Сумамед - инструкции за употреба, показания, дози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Сумамед

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Условия за съхранение

Цени в онлайн аптеките:

от 124 руб.

Купува

Сумамед е широкоспектърно антибактериално лекарство. Той е антибиотик от групата на макролидите (азалид).

Форма на издаване и състав

Сумамед се предлага в следните лекарствени форми:

• филмирани таблетки, 125 mg: двойноизпъкнали, кръгли, сини, гравирани PLIVA от едната страна, гравирани „125“от другата; на почивката се вижда бяла или почти бяла сърцевина (6 бр. в блистери, 1 блистер в картонена кутия);
• филмирани таблетки, 500 mg: двойноизпъкнали, овални, сини, гравирани PLIVA от едната страна, гравирани „500“от другата; на почивката се вижда бяла или почти бяла сърцевина (3 бр. в блистери, в картонена кутия 1 блистер);
• диспергиращи се таблетки 125 mg: плоски, кръгли, бели или почти бели, гравирани с „TEVA 125“от едната страна, със скосени ръбове (6 бр. в блистери, 1 блистер в картонена кутия);
• диспергиращи се таблетки 250 mg: плоски, кръгли, бели или почти бели, гравирани "TEVA 250" от едната страна и линия от другата, със скосени ръбове (6 бр. в блистери, в картонена кутия 1 блистер);
• диспергиращи се таблетки 500 mg: плоски, кръгли, бели или почти бели, гравирани с „TEVA 500“от едната страна и линия от другата, със скосени ръбове (3 бр. в блистери, в картонена кутия 1 или 2 блистера);
• диспергиращи се таблетки 1000 mg: плоски, кръгли, бели или почти бели, гравирани с "TEVA 1000" от едната страна и две перпендикулярни марки от другата, със скосени ръбове (1 бр. в блистери, в картонена кутия 1 или 3 блистера);
• твърди желатинови капсули 250 mg: размер No 1, със синя капачка и синьо тяло; съдържание - уплътнена маса, която се разпада при натискане, или прах от бял до светложълт цвят (6 бр. в блистери, в картонена кутия 1 блистер);
• прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение 100 mg / 5 ml: бял или жълтеникаво-бял, с характерна ягодова миризма; готова суспензия - хомогенна, жълтеникаво-бяла, с миризма на ягода (по 20,925 g в бутилки от 50 ml полиетилен, 1 бутилка в картонена кутия в комплект със спринцовка за дозиране и / или мерителна лъжичка);
• лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор: бял или почти бял прах (в безцветни стъклени флакони, в картонена кутия от 5 флакона).

Състав на 1 филмирана таблетка:

• активно вещество: азитромицин (под формата на азитромицин дихидрат) - 125 mg или 500 mg;
• помощни компоненти: хипромелоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, царевично нишесте, безводен калциев хидрогенфосфат, натриев лаурил сулфат, предварително желатинизирано нишесте;
• филмова обвивка: титанов диоксид, талк, хипромелоза, полисорбат 80, индигокарминова боя.

Състав на 1 диспергираща се таблетка:

• активно вещество: азитромицин (под формата на азитромицин дихидрат) - 125, 250, 500 или 1000 mg;
• помощни компоненти: натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза, повидон К30, натриев захаринат дихидрат, колоиден силициев диоксид, кросповидон тип А, магнезиев стеарат, аспартам, аромат на банан (150 mg таблетки) или портокал (250 mg, 500 mg и 1000 mg таблетки).

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: азитромицин (под формата на азитромицин дихидрат) - 250 mg;
• помощни компоненти: натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат;
• състав на черупката на капсулата: титанов диоксид, желатин, индиго кармин.

Състав от 1 g прах за приготвяне на суспензия:

• активно вещество: азитромицин (под формата на азитромицин дихидрат) - 23,895 mg;
• помощни компоненти: хипролоза, захароза, титанов диоксид, натриев фосфат, ксантанова смола, колоиден силициев диоксид, ягодов аромат.

Състав за 1 бутилка с лиофилизат:

• активно вещество: азитромицин (под формата на азитромицин дихидрат) - 500 mg;
• помощни компоненти: натриев хидроксид, лимонена киселина монохидрат.

Показания за употреба

Сумамед се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към азитромицин:

• инфекции на УНГ-органи и горните дихателни пътища (отит на средното ухо, синузит, тонзилит, фарингит);
• инфекции на долните дихателни пътища (пневмония, обостряне на хроничен бронхит, остър бронхит, включително инфекции, причинени от атипични микроорганизми);
• кърлежова борелиоза в начален стадий (лаймска болест);
• инфекции на меките тъкани и кожата, например импетиго, еризипела, умерено акне вулгарис, вторично инфектирани дерматози (за Сумамед под формата на таблетки);
• инфекции на пикочните пътища (цервицит, уретрит), причинителят на които е Chlamydia trachomatis (за Sumamed под формата на таблетки и капсули).

Сумамед под формата на лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор се използва за придобита в обществото пневмония и инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи (салпингит, ендометрит), причинени от Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс по-малък от 40 ml / min);
• тежка чернодробна дисфункция;
• непоносимост към фруктоза, дефицит на изомалтаза / захараза (за Сумамед под формата на прах за суспензия);
• детска възраст до 6 месеца (за Sumamed под формата на прах за приготвяне на суспензия);
• деца под 3-годишна възраст (за Сумамед под формата на таблетки с доза 125 mg);
• деца под 12 години и телесно тегло под 45 kg (за Sumamed под формата на таблетки с доза 500 mg и капсули);
• деца и юноши до 18 години (за Сумамед под формата на лиофилизат);
• съвместен прием с дихидроерготамин и ерготамин;
• свръхчувствителност към азитромицин или помощни компоненти на лекарството, както и еритромицин, кетолиди или други макролиди.

Относително (Sumamed се използва с повишено внимание):

• лека и умерена бъбречна дисфункция (креатининов клирънс повече от 40 ml / min);
• лека до умерена чернодробна дисфункция;
• наличие на проаритмогенни фактори, особено при пациенти в напреднала възраст (аритмия, клинично значима брадикардия, тежка сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия или хипокалиемия, придобито или вродено удължаване на QT интервала, едновременна употреба на антиаритмични лекарства от клас IA и III, антидепресанти, флуорохинолони и антипсихотични лекарства);
• захарен диабет (за Сумамед под формата на прах за приготвяне на суспензия);
• едновременна употреба на варфарин, дигоксин или циклоспорин.

Начин на приложение и дозировка

Филмирани таблетки, диспергиращи се таблетки и капсули

Сумамед се приема през устата 1 час преди хранене или 2 часа след хранене.

Препоръчителни дози и продължителност на лечението за възрастни и деца над 12 години с телесно тегло 45 kg или повече:

• инфекции на УНГ органи, дихателните пътища, меките тъкани и кожата: 500 mg веднъж дневно, курсът на лечение е 3 дни; с умерено акне вулгарис след стандартен 3-дневен курс лечението продължава още 9 седмици (500 mg веднъж седмично);
• начален стадий на борелиоза: 1000 mg през първия ден, 500 mg през следващите дни, курсът на лечение е 5 дни;
• неусложнен цервицит / уретрит: 1000 mg веднъж.

Препоръчителни дози и продължителност на лечението за деца на възраст 3–12 години с телесно тегло под 45 kg:

• инфекции на УНГ органи, дихателните пътища, меките тъкани и кожата: 10 mg / kg телесно тегло веднъж дневно, курсът на лечение е 3 дни;
• тонзилит / фарингит, причинен от Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg веднъж дневно, курсът на лечение е 3 дни (максималната доза е 500 mg на ден);
• начален стадий на борелиоза: през първия ден - 20 mg / kg веднъж дневно, през следващите дни - 10 mg / kg веднъж дневно, курсът на лечение е 5 дни.

Перорална суспензия

Сумамед под формата на суспензия за перорално приложение се предписва на деца на възраст от 6 месеца до 3 години. Лекарството се приема веднъж дневно 1 час преди хранене или 2 часа след хранене. Суспензията трябва да се приема с малко вода.

За да приготвите суспензията, добавете 12 ml вода към съдържанието на бутилката с праха и разклатете старателно, докато се получи хомогенна консистенция. Полученият обем ще бъде около 25 ml, което е с 5 ml повече от номиналния обем. Такова несъответствие е осигурено, за да се компенсира неизбежната загуба на суспензия при дозиране на Sumamed. Готовата суспензия може да се съхранява не повече от 5 дни при температура не по-висока от 25 ° С.

Приготвената суспензия трябва да се разклаща старателно преди всяка употреба. Предписаната доза се дозира с помощта на приложената спринцовка за дозиране или мерителна лъжичка, която трябва да се изплаква и изсушава след всяка употреба.

Дозировката на суспензията е подобна на препоръчителните дози за употреба на таблетки при деца на възраст 3-12 години (1 ml от суспензията съдържа 20 mg азитромицин).

Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор

Sumamed се инжектира интравенозно в продължение на 1 час (при концентрация на разтвор 2 mg / ml) или 3 часа (при концентрация на разтвор 1 mg / ml). Интрамускулно или интравенозно инжекционно инжектиране е забранено.

Инфузионният разтвор се приготвя на 2 етапа:

1. Приготвяне на разтворения разтвор. Добавете 4,8 ml вода за инжекции към флакона с лиофилизата и разклатете добре, докато прахът се разтвори напълно. 1 ml от получения разтвор съдържа 100 mg азитромицин. Разтвореният разтвор се проверява за неразтворени частици. Ако бъдат открити, решението не може да се използва.
2. Разреждане на разтворения разтвор. Като разтворител могат да се използват разтвор на Рингер, 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза. Обемът на разтворителя зависи от необходимата крайна концентрация на азитромицин. За да се получи разтвор от 1 mg / ml, са необходими 500 ml разтворител, 2 mg / ml - 250 ml. Приготвеният разтвор се използва незабавно (при условие, че няма видими неразтворени частици, ако има такива, разтворът не може да се използва).

Препоръчителни дози и продължителност на лечението за възрастни пациенти:

• придобита в обществото пневмония: 500 mg веднъж дневно в продължение на 2 дни (по решение на лекаря курсът може да бъде удължен до 5 дни), след което пациентът се прехвърля в оралната форма на Sumamed в доза 500 mg веднъж дневно; общият курс на лечение е 7-10 дни;
• инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи: 500 mg веднъж дневно в продължение на 2 дни (максимум - до 5 дни), след това веднъж дневно, 250 mg Sumamed в дозирана форма за перорално приложение; общият курс на лечение е 7 дни.

Пациенти с нарушена бъбречна и / или чернодробна функция с лека и умерена тежест, както и възрастни хора, не се нуждаят от корекция на дозата.

Странични ефекти

• стомашно-чревен тракт, черен дроб и жлъчни пътища: много често - диария; често - коремна болка, повръщане, гадене; рядко - оригване, сухота в устата, диспепсия, дисфагия, хепатит, повишено слюноотделяне, язви на устната лигавица, запек, метеоризъм, гастрит, подуване на корема; рядко - холестатична жълтеница, чернодробна дисфункция; много рядко - панкреатит, обезцветяване на езика; неизвестна честота - чернодробна некроза, чернодробна недостатъчност, фулминантни хепатити;
• дихателна система: рядко - кървене от носа, задух;
• сърдечно-съдова система: рядко - зачервяване на лицето, сърцебиене; неизвестна честота - камерна тахикардия, понижение на кръвното налягане, аритмия от типа на пирует, удължаване на QT интервала;
• нервна система и сетивни органи: често - главоболие; рядко - нарушение на вкуса, нервност, безсъние или сънливост, световъртеж, парестезия, зрително увреждане, световъртеж, нарушение на слуха; рядко - изразена емоционална възбуда; неизвестна честота - загуба или перверзия на обонянието, психомоторна хиперактивност, делириум, загуба на вкус, безпокойство, халюцинации, хипестезия, припадък, миастения гравис, агресия, конвулсии, шум в ушите и / или увреждане на слуха;
• опорно-двигателния апарат: рядко - мускулни болки, болки във врата и гърба, остеоартрит; неизвестна честота - артралгия;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - суха кожа, кожен обрив, изпотяване, дерматит; рядко - повишена фоточувствителност; неизвестна честота - мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson;
• пикочно-половата система: рядко - метрорагия, болка в областта на бъбреците, дизурия, дисфункция на тестисите; неизвестна честота - остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит;
• метаболизъм: рядко - анорексия;
• лимфна система и кръв: рядко - неутропения, еозинофилия, левкопения; много рядко - хемолитична анемия, тромбоцитопения;
• алергични реакции: рядко - реакции на свръхчувствителност, ангиоедем; неизвестна честота - анафилактични реакции;
• инфекциозни заболявания: рядко - фарингит, ринит, пневмония, респираторни заболявания, гастроентерит, кандидоза; неизвестна честота - псевдомембранозен колит;
• лабораторни параметри: повишаване на активността на чернодробните ензими, повишаване на плазмените концентрации на билирубин, урея, креатинин, глюкоза и хлор, намаляване или увеличаване на концентрацията на бикарбонати, повишаване на хематокрита, повишаване на активността на алкалната фосфатаза, промяна в съдържанието на натрий и калий в плазмата, увеличаване на броя на еоцинозилите, базофили и неутрофили, намален брой лимфоцити;
• други реакции: рядко - оток на лицето, неразположение, периферен оток, астения, болка в гърдите, умора, повишена температура.

специални инструкции

Когато се пропусне следващата доза Sumamed, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, последващи дози се приемат на интервали от 24 часа.

По време на лечението с лекарството е необходим редовен преглед на пациента за наличие на рефрактерни патогени и признаци на суперинфекции, включително гъбични.

С развитието на диария, свързана с антибиотици, по време на терапията със Sumamed и 2 месеца след края на лечението е необходимо да се изключи псевдомембранозният колит.

Информация за пациенти със захарен диабет и пациенти на диета: прахът за суспензия съдържа захароза (0,32 единици хляб / 5 ml).

Информация за пациенти на диета с ограничен прием на натрий: Една бутилка Sumamed под формата на лиофилизат съдържа 198,3 mg натрий.

При едновременно назначаване на антиациди, оралните форми на Sumamed трябва да се приемат 1 час преди или 2 часа след употребата на тези лекарства.

В случай на странични ефекти от централната нервна система или органа на зрението, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и други потенциално опасни механизми.

Лекарствени взаимодействия

Поради високата фармакологична активност на азитромицин и значителната вероятност от взаимодействие на Sumamed с други лекарства / вещества, препоръки за тяхната съвместимост може да даде само лекуващият лекар.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност: филмирани таблетки, диспергиращи се таблетки и капсули - 3 години; прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение и лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор - 2 години.

Сумамед: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Сумамед 100 mg / 5 ml прах за суспензия за перорално приложение 20 ml 1 бр. 124 рубли Купува

Сумамед форте 200 mg / 5 ml прах за суспензия за перорално приложение 16,74 g 1 бр. 220 РУБЛИ Купува

Сумамед на прах за приг сус. за вътрешни приблизително 100mg / 5ml / 23ml 17g 226 r Купува

Сумамед 125 mg филмирани таблетки 6 бр. 263 r Купува

Сумамед таблетки p.p. 125mg 6 бр. 317 r Купува

Сумамед Форте на прах за приг суспензия. за вътрешни приблизително 200mg / 5ml 16,74g 332 РУБЛИ Купува

Сумамед 250 mg капсули 6 бр. 359 r Купува

Сумамед форте 200 mg / 5 ml прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение 35,57 g 1 бр. 366 r Купува

Сумамед 500 mg филмирани таблетки 3 бр. 369 r Купува

Сумамед форте 200 mg / 5 ml прах за суспензия за перорално приложение 29,3 g (30 ml) 1 бр. 400 рубли Купува

Сумамед таблетки p.p. 500mg 3 бр. 420 РУБЛИ Купува

Сумамед 500 mg диспергиращи се таблетки 3 бр. 439 r Купува

Сумамед Форте на прах за приг суспензия. за вътрешни приблизително 200mg / 5ml 35.37g 519 РУБЛИ Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!