Суматриптанов канон
Sumatriptan Canon: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Суматриптанов канон
ATX код: N02CC01
Активна съставка: Суматриптан (Sumatriptan)
Производител: ЗАО "Kanonfarma Production" (Русия)
Актуализация на описанието и снимките: 17.01.2020
Цени в аптеките: от 441 рубли.
Купува
Sumatriptan Canon е средство против мигрена.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, бели или почти бели (в картонена кутия, 1 блистер, съдържащ 2, 4, 6 или 10 таблетки, или 3 блистера, съдържащи по 2 таблетки всяка, и инструкции за употреба на Sumatriptan Canon).
Съставът на лекарството за 1 таблетка:
- активно вещество: суматриптан - 50 или 100 mg (под формата на суматриптан сукцинат - съответно 70 или 140 mg);
- помощни компоненти: микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат дихидрат, манитол, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, калциев стеарат, хипролоза (хидроксипропил целулоза Klucel LF);
- филмова обвивка: Selecoat AQ-02003 [титанов диоксид, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), макрогол (полиетилен гликол 6000)].
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активното вещество на Sumatriptan Canon - суматриптан, е селективен агонист на съдови 5-хидрокситриптамин-1-рецептори (5-HT1D). Преобладаващото местоположение на тези рецептори са черепните кръвоносни съдове на мозъка, които при стимулация се стесняват. Лекарството няма ефект върху други подтипове на 5-НТ рецептори (5-НТ2-5-НТ7).
При проучвания върху животни суматриптан селективно причинява стесняване на лумена на клоните на каротидната артерия, без да влияе върху притока на кръв в съдовете на мозъка. Съдовият басейн на каротидната артерия осигурява кръвоснабдяване на екстракраниалните и интракраниалните тъкани (включително менингеалните мембрани), а основният механизъм за развитие на мигрена при хората се счита за оток и / или вазодилатация на менингите.
Според експериментални данни, суматриптан също намалява чувствителността на тригеминалния нерв.
Предполага се, че антимигренозният ефект на Sumatriptan Canon се дължи на две описани свойства.
Ефективността на суматриптан е потвърдена при лечението на мигренозни атаки, включително свързана с менструалния цикъл мигрена (МАМ).
Лекарството се развива в рамките на 30 минути след приемане на доза от 100 mg.
Препоръчителната доза е 50 mg. Тежестта на пристъпите на мигрена обаче може да варира от човек на човек или от човек на човек по различно време, така че може да се наложи доза от 100 mg.
В клинични изпитвания суматриптан в дозовия диапазон от 25 до 100 mg е показал ефикасност значително по-висока от тази на плацебо. Според статистиката обаче дозата от 25 mg е по-малко ефективна от дозата от 50 и 100 mg.
Фармакокинетика
Фармакокинетиката на перорално прилагания суматриптан не зависи от пристъпите на мигрена.
Основни фармакокинетични параметри на Sumatriptan Canon:
- абсорбция: Суматриптан се абсорбира бързо след перорално приложение. Плазмената му концентрация за 45 минути достига 70% от максималното ниво. Максималната плазмена концентрация (C max) след прием на доза от 100 mg е 54 ng / ml. Абсолютната бионаличност е средно 14%, отчасти поради непълно усвояване, отчасти поради предсистемен метаболизъм;
- разпределение: средният общ обем на разпределение (V d) на суматриптан е 170 l, от 14 до 21% от дозата се свързва с плазмените протеини;
- метаболизъм: в резултат на биотрансформацията на суматриптан (под действието на моноаминооксидаза А) се образува индолецетен аналог на суматриптан, който се екскретира главно с урината под формата на глюкурониден конюгат и свободна киселина. Той не проявява активност при 5-НТ1 и 5-НТ2-серотониновите рецептори. Не са открити незначителни метаболити;
- елиминиране: средният бъбречен клирънс на суматриптан е 260 ml / min, общият плазмен клирънс е средно 1160 ml / min, а извънбъбречният клирънс е приблизително 80% от общия клирънс. Полуживотът е около 2 часа.
При функционално увреждане на черния дроб, пресистемният клирънс на суматриптан намалява, което води до повишаване на плазмената му концентрация и като следствие до увеличаване на бионаличността.
Ефектът върху фармакокинетиката на лекарството с умерена чернодробна дисфункция (клас В по скалата на Child-Pugh) се оценява след подкожно приложение. Не са установени значими разлики при здрави пациенти.
Показания за употреба
Sumatriptan Canon се използва за облекчаване на пристъпите на мигрена, включително тези с аура (включително MAM).
Лекарството не е предназначено за профилактика на мигрена.
Противопоказания
Абсолютно:
- мигрена на офталмоплегични, базиларни и хемиплегични форми;
- периферна артериална оклузивна болест;
- умерена и тежка артериална хипертония;
- лека артериална хипертония, неподлежаща на адекватен контрол;
- преходна исхемична атака, инсулт (включително данни в анамнезата);
- ангина пекторис (включително вазоспастична);
- исхемична болест на сърцето (ИБС) или наличие на симптоми, които предизвикват съмнение за нейното развитие;
- миокарден инфаркт (включително данни в анамнезата), постинфарктна кардиосклероза;
- тежко увреждане на бъбречната и / или чернодробната функция;
- възраст под 18 и след 65 години;
- едновременна употреба на инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) и период от 14 дни след тяхното отмяна;
- едновременно приложение на други триптамини / 5-nt1-рецепторни агонисти, ерготамин или негови производни (включително метисергид);
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Относително (таблетките Sumatriptan Canon трябва да се използват с повишено внимание):
- артериална хипертония, подлежаща на контрол;
- епилепсия и състояния, характеризиращи се с намален епилептичен праг;
- заболявания, които могат да повлияят на абсорбцията, метаболизма или екскрецията на суматриптан, включително функционални нарушения на черния дроб и бъбреците;
- свръхчувствителност към сулфонамиди (приемането на суматриптан може да предизвика развитие на реакции на свръхчувствителност, тежестта на които варира от кожни прояви до анафилаксия);
- лека до умерена чернодробна дисфункция (клас А или В по скалата на Child-Pugh);
- бременност и кърмене.
Sumatriptan Canon, инструкции за употреба: метод и дозировка
Въпреки факта, че Sumatriptan Canon е ефективен на всеки етап от мигренозния пристъп, препоръчително е да започнете да го приемате веднага, когато се появят първите симптоми.
Таблетките се приемат през устата, поглъщат се цели и се измиват с вода.
Препоръчителната доза е 50 mg, но някои пациенти може да се нуждаят от доза от 100 mg.
Ако пациентът усети подобрение след първата доза, но симптомите са възобновени, се разрешава втората доза, при условие че са минали поне 2 часа, а през предходните 24 часа общата приета доза не надвишава 300 mg.
В случаите, когато не е възможно да се спре атаката на мигрена, като се вземе първата доза, втората не трябва да се приема. Освен това е позволено да се приема ацетилсалицилова киселина, парацетамол или нестероидно противовъзпалително лекарство. За облекчаване на последващи атаки е разрешено приемането на Sumatriptan Canon.
Странични ефекти
Нежеланите реакции се класифицират както следва: ≥ 1/10 - много често, от ≥ 1 100 до <1/10 - често, от ≥ 1 1000 до <1/100 - рядко, от ≥ 1/10 000 до <14 000 - рядко, <1/10 000 - много рядко.
Според клинични проучвания Sumatriptan Canon може да причини следните нежелани реакции от различни органи и телесни системи:
- отстрани на съдовете: често - горещи вълни, временно повишаване на кръвното налягане (обикновено се появява скоро след приема на хапчето);
- от дихателната система: често - задух;
- от нервната система: често - сънливост, световъртеж, сензорни нарушения (включително парестезия);
- от мускулно-скелетната тъкан: често - чувство на тежест във всяка част на тялото, включително гърлото и гърдите (обикновено преходно, може да бъде интензивно);
- от стомашно-чревния тракт: често - гадене, повръщане (тяхната причинно-следствена връзка с приема на лекарството не е установена);
- други: често - слабост и умора (обикновено преходни, леки или умерени), чувство на свитост или натиск във всяка част на тялото, включително гърлото и гърдите (обикновено преходно, може да бъде интензивно), чувство на топлина или студ, болезнено пролапс;
- лабораторни данни: много рядко - леки отклонения в чернодробните функционални тестове.
Според наблюденията след регистрацията Sumatriptan Canon може да причини следните странични ефекти (честотата на тяхното развитие не е установена поради недостатъчно данни):
- от страна на психиката: тревожност;
- от имунната система: реакции на свръхчувствителност (включително кожни прояви, анафилаксия);
- от сърцето и кръвоносните съдове: артериална хипотония, сърцебиене, аритмии, ангина пекторис, тахикардия, коронарен вазоспазъм, брадикардия, синдром на Рейно, признаци на преходна миокардна исхемия на електрокардиограмата, миокарден инфаркт;
- от страна на мускулно-скелетната тъкан: артралгия, скованост на врата;
- от кожата и подкожните тъкани: хиперхидроза;
- от стомашно-чревния тракт: диария, исхемичен колит;
- от нервната система: нистагъм, дистония, тремор, скотом, гърчове (в повечето случаи се появяват при пациенти с предразполагащи състояния и пациенти с анамнеза за гърчове);
- от страна на органа на зрението *: намалена зрителна острота, диплопия, трептене, слепота (обикновено преходна).
* Трябва да се има предвид, че зрителните увреждания могат да бъдат пряко причинени от пристъп на мигрена.
Предозиране
При прием на доза от лекарството до 400 mg могат да се развият странични ефекти, които могат да се наблюдават при обичайната употреба на Sumatriptan Canon.
В случай на предозиране за поне 10 часа, пациентът трябва да бъде под строг медицински контрол. Лечението е симптоматично. Няма данни за ефективността на хемодиализата или перитонеалната диализа при отстраняване на лекарството от тялото.
специални инструкции
Sumatriptan Canon може да се предписва само с точно доверие в диагнозата мигрена. При пациенти с атипични състояния трябва да се изключат потенциално опасни неврологични патологии, например преходни исхемични атаки или инсулт.
В някои случаи се появяват преходни симптоми, включително стягане и болка в гърдите. Те могат да бъдат интензивни и да се разпространят по врата. Ако подозирате развитието на исхемична болест на сърцето, трябва да се извърши диагностичен преглед.
Пациенти, които имат някакви рискови фактори за развитие на коронарна артериална болест, както и заклети пушачи и лица, получаващи заместителна терапия с никотин, не могат да използват Sumatriptan Canon без предварително изследване на сърдечно-съдовата система. Това важи особено за мъжете на възраст над 40 години и жените в периода след менопаузата. Важно е да се има предвид, че не всеки пациент има сърдечно заболяване по време на прегледа.
В много редки случаи се наблюдават сериозни сърдечно-съдови нарушения при пациенти без такава анамнеза.
При контролирана артериална хипертония Sumatriptan Canon трябва да се използва с повишено внимание, тъй като съществува опасност от преходно повишаване на кръвното налягане и периферното съдово съпротивление.
Не се препоръчва употребата на Sumatriptan Canon в комбинация с каквито и да е триптани (5-HT1 агонисти).
Рискът от алергични реакции (до анафилактичен шок) се увеличава с повишена чувствителност към сулфонамиди.
По време на едновременната употреба на лекарства, съдържащи жълт кантарион с триптани, вероятността от странични ефекти се увеличава.
При чувствителни пациенти главоболието може да се влоши в резултат на злоупотреба с лекарства за облекчаване на острото главоболие. В този случай може да се наложи да анулирате Sumatriptan Canon.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Поради честото развитие на сънливост, което е възможно не само в резултат на приема на лекарството, но и поради самата мигрена, пациентите се съветват да бъдат внимателни, когато се занимават с потенциално опасни дейности.
Приложение по време на бременност и кърмене
При предклинични проучвания върху животни не е имало пряк тератогенен ефект на суматриптан върху плода на плъхове, нито отрицателен ефект върху пренаталното и постнаталното развитие на техния ембрион / плод. Има обаче някои доказателства, че лекарството влияе върху жизнеспособността на ембриона и плода при зайци.
Проучванията на повече от 1000 жени, приемали суматриптан през първия триместър на бременността, не предоставят достатъчно информация за риска от вътрематочно образуване на вродени малформации на плода. Опитът от употребата на лекарството през II и III триместър на бременността също е ограничен.
Във връзка с горното, по време на бременност таблетките Sumatriptan Canon могат да се използват само в изключителни случаи, когато ползите за жената са по-високи от рисковете за плода.
В проучванията суматриптан, прилаган подкожно, се екскретира в кърмата. Поради тази причина жените трябва да се въздържат от кърмене поне 12 часа след приема на Sumatriptan Canon.
Използване от детството
Sumatriptan Canon е противопоказан при пациенти под 18-годишна възраст, тъй като неговата ефективност и безопасност в тази възрастова група не са установени.
С нарушена бъбречна функция
Не използвайте лекарството при пациенти с тежко функционално увреждане на бъбреците.
С повишено внимание Sumatriptan Canon трябва да се използва при леко до умерено бъбречно увреждане.
При нарушения на чернодробната функция
Не използвайте лекарството при пациенти с тежки функционални чернодробни нарушения.
С повишено внимание Sumatriptan Canon трябва да се използва за леко до умерено увреждане на чернодробната функция (клас A или B по скалата на Child-Pugh).
Употреба при възрастни хора
При пациенти над 65-годишна възраст опитът с суматриптан е ограничен. Според наблюденията фармакокинетиката при тази възрастова популация не се различава от тази при по-младите пациенти. Въпреки това, Sumatriptan Canon не се препоръчва за пациенти в напреднала възраст, докато не се получат допълнителни данни от клинични изпитвания.
Лекарствени взаимодействия
При здрави доброволци не е имало взаимодействие на суматриптан с пизотифен, флунаризин, пропранолол, етилов алкохол.
Ерготаминът, когато се приема едновременно, причинява продължителен вазоспазъм. Според ограничени данни употребата на суматриптан с ерготамин или други триптани / 5-НТ1 рецепторни агонисти увеличава риска от коронарен вазоспазъм, поради което е противопоказано да се използват заедно. Точният период от време между техните дози не е установен, това зависи от вида на предписаните лекарства и тяхната доза. Действието може да бъде адитивно. Минималният препоръчителен интервал между приема на тези средства и Sumatriptan Canon е 24 часа. След приема на антимигренозното средство ерготаминът може да се приема не по-рано от 6 часа, други триптани / 5-НТ1 рецепторни агонисти - след 24 часа.
Съществува риск от лекарствено взаимодействие между суматриптан и МАО инхибитори, поради което е противопоказано да се използват едновременно.
В хода на постмаркетинговите проучвания има редки съобщения за появата на серотонинов синдром (включително нервно-мускулни нарушения, автономна лабилност и нарушения на психичния статус) при пациенти, които са приемали суматриптан, докато са били на терапия със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI). Известни са също случаи на развитие на този синдром с едновременна употреба на селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин и норепинефрин (SSRIs) и триптани. В тази връзка пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван през периода на съвместно приложение на Sumatriptan Canon и лекарства от групата SSRI или SSRI.
Аналози
Аналози на Sumatriptan Canon са Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте в опаковката на производителя при температура не по-висока от 25 ° C, недостъпна за деца.
Срокът на годност е 4 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Sumatriptan Canon
Според повечето отзиви Sumatriptan Canon е ефективно лекарство против мигрена, което се понася добре, продава се в много аптеки и е достъпно.
Страничните ефекти включват лек дискомфорт в стомаха, сухота в устата, стягане в гърдите, повишено кръвно налягане и сънливост. Отбелязва се и горчивият вкус на таблетките.
Цена за Sumatriptan Canon в аптеките
Приблизителни цени за Sumatriptan Canon под формата на филмирани таблетки:
- дозировка 50 mg: 10 бр. в опаковката - 436-590 рубли;
- дозировка 100 mg: 2 бр. в опаковката - 115–210 рубли, 10 бр. в опаковката - 685–755 рубли.
Суматриптан Canon: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Раздел Суматриптан Canon. p.p. 50 mg 10 бр. 441 r Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
