Erdomed
Erdomed: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Erdomed
ATX код: R05CB15
Активна съставка: ердостеин (ердостеин)
Производител: Medicom International s.r.o. (Medicom International sro) (Чешка република)
Актуализация на описанието и снимката: 22.11.2018
Erdomed е отхрачващо муколитично лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Erdomed:
- капсули: желатинови, твърди, със зелен капак и жълто тяло, пълнени отвътре с бял с жълтеникав оттенък на прах (в блистери по 10 броя; в картонена кутия 1 или 2 блистера);
- гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение: бели, свободно течащи, малки, с вкус и характерна портокалова миризма (в бутилки от 100 или 200 ml с включена мерителна чашка; в картонена кутия 1 комплект);
- гранули за приготвяне на перорален разтвор: бял фин гранулиран лесно плъзгащ се прах с характерна миризма на лимон (в саше от 4,425 mg; в картонена кутия 10 или 20 сашета).
Състав на 1 капсула:
- активно вещество: ердостеин - 0,3 g;
- помощни компоненти: магнезиев стеарат - 0,003 g; повидон - 0,008 g; микрокристална целулоза - 0,01 g;
- капсула: индиго кармин - 0,000 092 g; железен оксид жълт - 0,000 759 g; титанов диоксид - 0,002 g; желатин - 0,075 379 g.
Състав от 100 g гранули за приготвяне на перорална суспензия:
- активно вещество: ердостеин - 7 g;
- спомагателни компоненти: аромат на портокал - 1,5 g; натриев захаринат - 0,4 g; аспартам - 1,6 g; натриево карбоксиметил нишесте - 6 g; натриев бензоат - 0,4 g; захароза - 83,1 g
Състав на гранули за приготвяне на перорален разтвор, съдържащи се в 1 саше:
- активно вещество: ердостеин - 0,225 g;
- помощни компоненти: аромат на лимон, аспартам, натриев карбоксиметил нишесте, натриев бензоат, захароза.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Erdomed има муколитично и отхрачващо действие, което се дължи на фармакодинамичната ефективност на активните му метаболити.
Тиоловите групи метаболити служат за разрушаване на дисулфидните мостове, които свързват гликопротеиновите влакна, като по този начин намаляват еластичността и вискозитета на храчките. Чрез това ердостеинът повишава ефективността на мукоцилиарния транспорт в долните и горните дихателни пътища, подобрява секреторната функция на епитела, ускорява и засилва освобождаването на дихателните пътища от секрети.
Ердостеинът през аминовите групи локално действа антагонистично на свободните кислородни радикали и при пушачите на тютюн предотвратява потискането на алфа-1-антитрипсина, като по този начин намалява вредния ефект на тютюневия дим при хронично пушене. Той също така повишава концентрацията на имуноглобулин А в лигавицата на дихателните пътища при хронични обструктивни респираторни заболявания и намалява потискащия ефект на тютюневия дим върху функцията на гранулоцитите. Ердостеинът, когато се комбинира с амоксицилин, повишава концентрацията му в бронхиалния секрет, което води до по-бърз отговор на лечението в сравнение с монотерапията с амоксицилин.
На 3-4-ия ден от приложението се развива терапевтичният ефект на Erdomed. Ердостеинът не съдържа свободни SH-радикали, така че не уврежда стомашно-чревния тракт, а страничните ефекти от храносмилателната система не се различават от тези при плацебо.
Фармакокинетика
Основните фармакокинетични характеристики на ердостеин:
- абсорбция: веществото се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт; максималната концентрация в кръвната плазма (C max) е 3,46 μg на 1 ml; време за достигане на максималната концентрация (T max) - 1,48 h; площ под кривата концентрация-време (AUC) 0-24 часа - 12.09; C max и AUC се увеличават на фона на чернодробна дисфункция;
- разпределение: 64,5% от веществото се свързва с протеините в кръвната плазма;
- метаболизъм: бързо се метаболизира в черния дроб до 3 активни метаболита, най-важният от които е N-тиодигликолил-хомоцистеин (метаболит 1 или М1); натрупване на метаболити може да се наблюдава при бъбречна недостатъчност;
- елиминиране: полуживотът (T 1/2) е> 5 часа; екскретира се през бъбреците и червата под формата на неорганични сулфати; с тежка чернодробна дисфункция, T 1/2 може да се увеличи.
Фармакокинетичните параметри не се променят при многократна употреба на ердостеин.
Показания за употреба
- остър бронхит, ларингофарингит (остри възпалителни заболявания на дихателните пътища);
- синузит, ринит;
- хроничен бронхит на пушачи, включително сезонни обостряния, бронхиектазии, хиперсекреторна астма, хронична обструктивна белодробна болест, хроничен бронхит (обостряния на хронични респираторни заболявания);
- обостряне на бронхит с бактериален произход (като част от комплексно лечение с антибактериални средства);
- пневмония и частична ателектаза след операция (за профилактика).
Противопоказания
Абсолютно:
- нарушена чернодробна функция;
- бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малко от 25 ml в минута;
- хомоцистинурия;
- фенилкетонурия (гранули за приготвяне на суспензия и разтвор, тъй като съдържат аспартам);
- деца под 2-годишна възраст;
- индивидуална непоносимост към компонентите, съдържащи се в препарата.
Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на Erdomed изисква повишено внимание):
- чернодробна недостатъчност;
- бъбречна недостатъчност с CC повече от 25 ml за 1 min;
- нерационално комбинирано приемане с антитусивни средства;
- бременност;
- период на кърмене.
Инструкции за употреба на Erdomed: метод и дозировка
Капсули
Ердомед капсулите се приемат през устата.
Препоръчителната доза е 1 бр. 2-3 пъти на ден.
Гранули за приготвяне на перорална суспензия
Суспензията, приготвена от гранули, се приема през устата.
Препоръчителната доза е 0,3 g (8,5 ml) или 0,01 g на 1 kg телесно тегло 2 пъти на ден.
Дозите на Erdomed за деца се определят в зависимост от телесното тегло и възрастта, а именно:
- 3–6-годишни с тегло 15–20 kg: 2,5 ml 2 пъти на ден;
- На възраст 7–12 години с тегло 21–30 kg: 5 ml 2 пъти на ден;
- от 12 години с тегло над 30 kg: 5 ml 3 пъти на ден.
За приготвяне на суспензията съдържанието на 1 бутилка се излива с вода до специална маркировка. След това се разклаща старателно, докато се образува хомогенна суспензия. След това е важно да проверите нивото на съдържанието във флакона и да добавите отново вода до маркировката (ако е необходимо) и да разклатите. В завършен вид суспензията може да се използва в продължение на 10 дни (максимум), ако се съхранява при температура от 2 до 8 ° C (в хладилник).
Разклатете бутилката преди всяка употреба.
Гранули за приготвяне на перорален разтвор
Приготвеният разтвор на гранули се приема през устата. За приготвяне на продукта съдържанието на 1 саше се разтваря в 1 чаша чай или вода.
Препоръчителната доза Erdomed е съдържанието на 1 саше 2-3 пъти на ден.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки):
- стомашно-чревен тракт: рядко - диария, гадене, киселини в стомаха; много рядко - промяна / загуба на вкусова чувствителност (в началото на терапията);
- алергични реакции: рядко - уртикария, зачервяване на кожата.
Предозиране
Няма данни за предозиране на Erdomed.
специални инструкции
Erdomed е източник на хомоцистеин и следователно метаболизмът на аминокиселините може да бъде нарушен, когато диетите са с ниско съдържание на свободен метионин.
В случаите, когато по време на 5-дневна медикаментозна терапия симптомите на заболяването не намаляват или състоянието на пациента се влошава, препоръчително е да се консултирате с лекар за съвет.
Приложение по време на бременност и кърмене
Ембриотоксичният ефект на Erdomed не е установен в предклинични проучвания, но опитът с употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е ограничен. В тази връзка лекарството се предписва с повишено внимание по време на бременност и по време на кърмене в случаите, когато прогнозираната полза за майката надвишава потенциалните рискове за плода или детето.
Използване от детството
Според инструкциите Erdomed е противопоказан при деца на възраст под 2 години.
С нарушена бъбречна функция
Бъбречна недостатъчност:
- QC по-малко от 25 ml за 1 минута - употребата е противопоказана;
- CC повече от 25 ml за 1 минута - използвайте внимателно.
При нарушения на чернодробната функция
- нарушена чернодробна функция: употребата е противопоказана;
- чернодробна недостатъчност: използвайте с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на ердостеин с амоксицилин концентрацията на втория в бронхиалната секреция се увеличава.
Аналози
Аналозите на Erdomed са Elmucin, Mucitus, Abrol, Ambrobene, Ambroxol, Solvin, Fluimucil и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срок на годност: капсули - 5 години; гранули за приготвяне на суспензия / разтвор за перорално приложение - 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Erdomed
Според прегледите, Erdomed е ефективно муколитично средство. На първо място, пациентите препоръчват прием на лекарство за защита на дихателните пътища от цигарен дим. В този случай терапевтичният ефект често се проявява вече на четвъртия ден от лечението.
Сред недостатъците се посочва главно високата цена на лекарството.
Цена за Erdomed в аптеките
Приблизителна цена на Erdomed 300 mg капсули за 10 бр. в опаковката - 307 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!