Телзап
Telzap: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Telzap
ATX код: C09CA07
Активна съставка: телмисартан (телмисартан)
Производител: Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Турция)
Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2018
Цени в аптеките: от 257 рубли.
Купува
Telzap е антихипертензивно лекарство, ангиотензин II рецепторен блокер.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на филмирани таблетки: от жълтеникави до почти бели, продълговати, двойноизпъкнали; 40 mg - с разделителна линия от всяка страна, 80 mg - гравиран "80" от едната страна (10 броя в блистери, в картонена кутия от 3, 6 или 9 блистера и инструкции за използване на Telzap).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: телмисартан - 40 mg или 80 mg;
- помощни компоненти: повидон 25, меглумин, натриев хидроксид, сорбитол, магнезиев стеарат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Telzap е антихипертензивно лекарство, неговата активна съставка е телмисартан, специфичен антагонист на ангиотензин II рецептор (AT 1 подтип). Телмисартан има висок афинитет към AT 1 (ангиотензин) рецептори, чрез който се реализира действието на ангиотензин II. Липсвайки действието на агонист срещу рецептора, от връзката с него той измества ангиотензин II и се свързва само с подтипа на AT 1 -рецептори на ангиотензин II. Към други ангиотензинови рецептори (включително AT 2-рецептори) телмисартан няма афинитет. Тяхното функционално значение и ефектът от възможното свръхстимулиране с ангиотензин II не са проучени. Телмисартан намалява нивото на алдостерон в кръвната плазма, не блокира йонните канали, не намалява активността на ренин, не инхибира действието на ангиотензин-конвертиращия ензим (кининаза II), който катализира разрушаването на брадикинин. Това избягва развитието на суха кашлица и други странични ефекти, дължащи се на действието на брадикинин.
При есенциална хипертония приемът на Telzap в доза от 80 mg блокира хипертоничния ефект на ангиотензин II. Хипотензивният ефект след първата доза телмисартан настъпва в рамките на 3 часа и продължава 24 часа, като остава клинично значим до 48 часа. Изразен антихипертензивен ефект се постига след 28–56 дни редовно приложение на лекарството.
При хипертония телмисартан понижава систолното и диастоличното кръвно налягане (АН), без да влияе на сърдечната честота (ЧСС).
Внезапното оттегляне на Telzap не е придружено от развитие на синдром на отнемане, кръвното налягане постепенно се връща към изходните стойности в продължение на няколко дни.
Антихипертензивният ефект на телмисартан е сравним с действието на антихипертензивни лекарства като амлодипин, еналаприл, хидрохлоротиазид, атенолол и лизиноприл, но при употребата на телмисартан има по-малка вероятност от суха кашлица, за разлика от инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).
Употребата на телмисартан за профилактика на сърдечно-съдови заболявания при възрастни пациенти (на възраст 55 и повече години) с преходна исхемична атака, исхемична болест на сърцето, периферни артериални заболявания, инсулт или усложнения на захарен диабет тип 2 (включително ретинопатия, хипертрофия на лявата камера, макро- или микроалбуминурия) в историята допринесе за намаляване на комбинираната крайна точка: хоспитализация за хронична сърдечна недостатъчност, сърдечно-съдова смъртност, миокарден инфаркт или инсулт без фатален изход. Телмисартан има подобен ефект на рамиприл при намаляване на честотата на вторичните точки: сърдечно-съдова смъртност, миокарден инфаркт или инсулт без фатален изход. За разлика от рамиприл, докато приемате телмисартан, честотата на суха кашлица и ангиоедем е по-ниска, а артериалната хипотония е по-висока.
Фармакокинетика
След перорално приложение абсорбцията на телмисартан от стомашно-чревния тракт настъпва бързо, бионаличността му е 50%. Едновременният прием на храна води до намаляване на AUC (общата плазмена концентрация), но в рамките на три часа концентрацията на телмисартан в кръвната плазма намалява.
В сравнение с мъжете, при жените C max (максимална плазмена концентрация) е 3 пъти по-висока, а AUC е приблизително 2 пъти по-висока, но това не оказва значително влияние върху ефективността на Telzap.
Няма линейна връзка между дозата и плазмената концентрация на лекарството. Когато се използват дневни дози над 40 mg, C max и AUC се променят непропорционално на увеличаването на дозата.
Свързване с плазмените протеини (главно албумин и алфа 1- киселинен гликопротеин) - повече от 99,5%.
Средният привиден обем на разпределение е 500 литра.
Метаболизмът на телмисартан се осъществява чрез конюгиране с глюкуронова киселина, конюгатът няма фармакологична активност.
T 1/2 (полуживот) - повече от 20 часа. Екскретира се непроменен главно (99%) през червата, по-малко от 1% се екскретира чрез бъбреците.
Общият плазмен клирънс е около 1000 ml / min, чернодробният кръвен поток е до 1500 ml / min.
При леко до умерено увреждане на бъбречната функция, както и при пациенти на възраст над 65 години, фармакокинетиката на телмисартан не е нарушена, поради което не се налага корекция на дозата.
При тежка бъбречна недостатъчност и при пациенти на хемодиализа началната доза не трябва да надвишава 20 mg на ден.
Телмисартан не се екскретира чрез хемодиализа.
При лека до умерена чернодробна дисфункция (клас А и В по Child-Pugh) трябва да се използва дневна доза до 40 mg.
Показания за употреба
- есенциална хипертония;
- намаляване на честотата на сърдечно-съдови заболявания и смъртност при възрастни пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система с атеротромботична етиология (исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест или инсулт в анамнезата) и с увреждане на целевите органи при захарен диабет тип 2.
Противопоказания
- тежка чернодробна дисфункция (клас С според класификацията на Child-Pugh);
- обструктивни заболявания на жлъчните пътища, холестаза;
- едновременна употреба на алискирен при тежка бъбречна дисфункция [GFR (скорост на гломерулна филтрация) по-малко от 60 ml / min / 1,73 m 2 телесна повърхност] или в случай на захарен диабет;
- съпътстваща терапия с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) при пациенти с диабетна нефропатия;
- наследствена непоносимост към фруктоза;
- период на бременност;
- кърмене;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Telzap трябва да се използва с повишено внимание при тежка хронична сърдечна недостатъчност, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, стеноза на аортната и митралната клапа, нарушена бъбречна функция, двустранна стеноза на бъбречната артерия, артериална стеноза на единствения функциониращ бъбрек, лека и умерена чернодробна дисфункция, намален обем на циркулиращата кръв (BCC)) на фона на ограничената консумация на готварска сол, диария, повръщане или прием на диуретици, хиперкалиемия, хипонатриемия, първичен хипералдостеронизъм, в периода след бъбречна трансплантация, употреба при пациенти от негроидната раса.
Telzap, инструкция за приложение: метод и дозировка
Таблетките Telzap се приемат през устата с достатъчно количество течност, независимо от храненето.
Честотата на приема на лекарството е 1 път на ден.
Препоръчителна дневна доза:
- артериална хипертония: начална доза - 20-40 mg. При липса на достатъчен хипотензивен ефект след 28–56 дни терапия, началната доза може да бъде увеличена. Максималната дневна доза е 80 mg. Като алтернатива е показана комбинацията на Telzap с тиазидни диуретици (включително хидрохлоротиазид);
- намаляване на смъртността и честотата на сърдечно-съдови заболявания: 80 mg, в началото на лечението е необходимо да се контролира нивото на кръвното налягане Ако е необходимо, трябва да се извърши корекция на антихипертензивната терапия.
При тежка бъбречна недостатъчност или пациенти на хемодиализа се препоръчва да се използва начална дневна доза от не повече от 20 mg.
При леко до умерено бъбречно увреждане не е необходимо коригиране на дозата.
При леко до умерено чернодробно увреждане (класове А и В според класификацията на Child-Pugh), дневната доза Telzap не трябва да надвишава 40 mg.
Странични ефекти
- общи нарушения: рядко - астения, болка в гърдите; рядко - грипоподобен синдром;
- заболявания с инфекциозен и паразитен генезис: рядко - инфекции на пикочните пътища (включително цистит), инфекции на горните дихателни пътища (включително синузит, фарингит); рядко - сепсис (включително смърт);
- от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - брадикардия, ортостатична хипотония, изразено понижаване на кръвното налягане; рядко - тахикардия;
- от лимфната система и кръвта: рядко - анемия; рядко - тромбоцитопения, еозинофилия;
- от имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност, анафилактични реакции;
- от страна на психиката: рядко - депресия, безсъние; рядко - безпокойство;
- от страна на метаболизма и храненето: рядко - хиперкалиемия; рядко - хипогликемия на фона на захарен диабет;
- от стомашно-чревния тракт: рядко - коремна болка, повръщане, диспепсия, метеоризъм, диария; рядко - сухота в устата, нарушен вкус, дискомфорт в стомаха;
- от хепатобилиарната система: рядко - чернодробно увреждане, чернодробни функционални нарушения;
- от нервната система: рядко - припадък; рядко - сънливост;
- от страна на органа на слуха, нарушения на лабиринта: рядко - световъртеж;
- от страна на органа на зрението: зрителни нарушения;
- от дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: рядко - кашлица, задух; много рядко - интерстициална белодробна болест;
- дерматологични реакции: рядко - сърбеж, кожен обрив, хиперхидроза; рядко - лекарствен обрив, уртикария, еритема, екзема, токсичен кожен обрив, ангиоедем (включително фатален);
- от отделителната система: рядко - нарушена бъбречна функция, остра бъбречна недостатъчност;
- от страна на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: рядко - мускулни спазми, болки в гърба (ишиас), миалгия; рядко - болка в крайниците, артралгия, болка в сухожилията (синдром, подобен на тендинит);
- лабораторни показатели: рядко - повишаване на нивото на креатинин в кръвната плазма; рядко - намаляване на съдържанието на хемоглобин в кръвната плазма, повишаване на активността на чернодробните ензими и креатин фосфокиназата, повишаване на концентрацията на пикочна киселина в кръвната плазма.
Предозиране
Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане, тахикардия, замаяност, брадикардия, повишена серумна концентрация на креатинин, остра бъбречна недостатъчност.
Лечение: незабавна промивка на стомаха, изкуствено повръщане, прием на активен въглен. Тежестта на симптомите и състоянието на пациента трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Назначете симптоматична и поддържаща терапия. Важно е да се гарантира, че кръвта се контролира редовно за електролити и плазмен креатинин. При изразено намаляване на кръвното налягане пациентът трябва да бъде поставен с повдигнати крака. Вземете мерки за попълване на BCC и електролити.
Използването на хемодиализа е непрактично.
специални инструкции
Когато се предписва Telzap на пациенти с двустранна стеноза на бъбречна артерия или артериална стеноза на единичен функциониращ бъбрек, трябва да се има предвид, че приемането на лекарството може да увеличи риска от тежка артериална хипотония и бъбречна недостатъчност.
Лечението с лекарството трябва да започне само след отстраняване на съществуващия дефицит на BCC и / или съдържание на натрий в кръвната плазма.
Препоръчва се употребата на Telzap при пациенти с нарушена бъбречна функция да бъде придружена от периодично проследяване на съдържанието на калий и креатинин в кръвната плазма.
Инхибиране на RAAS (система ренин-алдостерон-ангиотензин) може да възникне при пациенти, предразположени към това и докато приемат телмисартан с други RAAS антагонисти. Може да причини хипотония, припадък, хиперкалиемия и нарушена бъбречна функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
При хронична сърдечна недостатъчност, бъбречни заболявания или други патологии с преобладаваща зависимост от активността на RAAS, назначаването на Telzap може да предизвика развитие на остра артериална хипотония, хиперазотемия, олигурия, в редки случаи - остра бъбречна недостатъчност.
В случай на първичен хипералдостеронизъм, употребата на лекарството е неефективна.
По време на лечението с телмисартан пациентите със захарен диабет, получаващи инсулин или перорални хипогликемични средства, могат да получат хипогликемия, поради което е необходимо внимателно проследяване на нивата на кръвната захар. Ако е необходимо, трябва да се коригира дозата инсулин или хипогликемично средство.
Трябва да се има предвид и да се обърне специално внимание при предписване на Telzap на пациенти със съпътстващи заболявания като бъбречна недостатъчност, захарен диабет, пациенти на съпътстваща терапия с лекарства, които причиняват повишаване на нивата на калий в плазмата, пациенти в напреднала възраст (над 70 години), тъй като тези категории пациенти са изложени на висок риск от развитие на хиперкалиемия, включително фатални.
По време на периода на медикаментозно лечение едновременното приложение на други лекарства трябва да се извършва само според указанията на лекуващия лекар.
Прекомерното намаляване на кръвното налягане при исхемична кардиомиопатия или коронарна болест на сърцето може да доведе до развитие на миокарден инфаркт или инсулт.
При пациенти от черната раса се отбелязва по-малко ефективно понижаване на кръвното налягане.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на приема на Telzap се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране на превозни средства и механизми поради възможността за замайване и сънливост.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на таблетки Telzap по време на бременност и кърмене е противопоказана.
Пациентите, приемащи Telzap, след установяване на факта на зачеването, трябва незабавно да прекратят терапията с телмисартан и да преминат към лечение с алтернативно антихипертензивно лекарство с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност и кърмене.
Използване от детството
Поради липсата на информация за безопасността и ефикасността на Telzap в детска и юношеска възраст, предписването на лекарството на пациенти под 18 години е противопоказано.
С нарушена бъбречна функция
Назначаването на Telzap е противопоказано при пациенти с бъбречна недостатъчност (GFR по-малко от 60 ml / min / 1,73 m 2), които са на съпътстваща терапия с алискирен.
Telzap трябва да се предписва с повишено внимание в случай на нарушена бъбречна функция, двустранна стеноза на бъбречната артерия, артериална стеноза на единствения функциониращ бъбрек.
При тежка бъбречна недостатъчност и пациенти на хемодиализа се препоръчва да се използва начална дневна доза от не повече от 20 mg.
При леко до умерено бъбречно увреждане не е необходимо коригиране на дозата.
При нарушения на чернодробната функция
Назначаването на Telzap е противопоказано за лечение на пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (клас С според класификацията на Child-Pugh).
С повишено внимание, таблетките трябва да се приемат с лека до умерена чернодробна недостатъчност (степен А и В по Child-Pugh). Дневната доза телмисартан не трябва да надвишава 40 mg.
Употреба при възрастни хора
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
С едновременната употреба на Telzap:
- алискирен: при пациенти с бъбречна недостатъчност или захарен диабет комбинираната терапия с телмисартан и алискирен води до двойна блокада на RAAS, в резултат на което честотата на нежеланите събития под формата на артериална хипотония, хиперкалиемия и бъбречна дисфункция се увеличава;
- АСЕ инхибитори: при пациенти с диабетна нефропатия на фона на съпътстваща терапия с АСЕ инхибитори настъпва двойна блокада на RAAS, поради което комбинацията от телмисартан и АСЕ инхибитори е противопоказана;
- калий-съхраняващи диуретици (включително спиронолактон, еплеренон, амилорид, триамтерен), калий-съдържащи хранителни добавки, съдържащи калий заместители на солта, нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), хепарин, циклоспорин, такролимус, триметоприм: увеличават вероятността от хиперкалиемия. Ако е необходимо, съвместната употреба трябва редовно да следи нивото на концентрация на калий в кръвната плазма;
- дигоксин: има повишаване на средната концентрация на дигоксин в кръвната плазма (C max - с 49%, C min - с 20%), поради което при избора на доза телмисартан или спирането му трябва да се следи нивото на дигоксин в кръвната плазма, като се избягва превишаването на границите на терапевтичната му обхват;
- литиеви препарати: трябва да се има предвид, че на фона на комбинирана терапия с ангиотензин II рецепторни антагонисти и АСЕ инхибитори, концентрацията на литий в кръвната плазма може да се увеличи до нивото на неговия токсичен ефект;
- неселективни НСПВС, ацетилсалицилова киселина (дози, използвани за противовъзпалително лечение), инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX-2): спомагат за отслабване на хипотензивния ефект на телмисартан. В случай на нарушена бъбречна функция, комбинацията с COX-2 инхибитори може да причини обратимо влошаване на бъбречната функция;
- диуретици: предишна терапия с високи дози тиазидни и бримкови диуретици увеличава риска от хиповолемия и артериална хипотония в началото на лечението с телмисартан;
- други антихипертензивни лекарства: засилват ефекта на телмисартан;
- антидепресанти, етанол, барбитурати, наркотични лекарства: увеличават риска от ортостатична хипотония;
- кортикостероиди за системна употреба: предизвикват отслабване на хипотензивния ефект на Telzap.
Аналози
Аналозите на Telzap са: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Telzap
Няколко отзива за Telzap са положителни. Пациентите посочват, че приемането на лекарството за артериална хипертония ви позволява ефективно да контролирате кръвното налягане.
Цена за Telzap в аптеките
Цената на Telzap за опаковка, съдържаща 30 таблетки в доза 80 mg, може да бъде от 337 рубли, 90 таблетки в доза 80 mg - от 950 рубли, 30 таблетки в доза 40 mg - от 346 рубли, 90 таблетки в доза 40 mg - от 765 рубли.
Telzap: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Телзап 40 mg филмирани таблетки 30 бр. 257 r Купува |
|
Telzap таблетки 40mg 30 бр. 266 r Купува |
|
Telzap AM 5 mg + 40 mg таблетки 28 бр. 320 рубли Купува |
|
Телзап 80 mg филмирани таблетки 30 бр. 329 r Купува |
|
Telzap am таблетки 5mg + 40mg 28бр 338 r Купува |
|
Telzap AM 10 mg + 40 mg таблетки 28 бр. 349 r Купува |
|
Telzap таблетки 80mg 30 бр. 352 r Купува |
|
Телзап ам таблетки 10 mg + 40 mg 28 бр. 354 r Купува |
|
Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg филмирани таблетки 30 бр. 389 r Купува |
|
Telzap AM 5 mg + 80 mg таблетки 28 бр. 410 РУБЛИ Купува |
|
Телзап Плюс таблетки 80mg + 12,5mg 30 бр. 411 r Купува |
|
Телзап ам таблетки 5 mg + 80 mg 28 бр. 432 рубли Купува |
|
Telzap AM 10 mg + 80 mg таблетки 28 бр. 433 r Купува |
|
Telzap am таблетки 10 mg + 80 mg 28 бр. 448 r Купува |
|
Телзап 40 mg филмирани таблетки 90 бр. 666 рубли Купува |
|
Телзап таблетки 40mg 90 бр. 706 рубли Купува |
|
Telzap таблетки 80mg 90 бр. 770 рубли Купува |
|
Телзап 80 mg филмирани таблетки 90 бр. 770 рубли Купува |
|
Телзап Плюс 12,5 mg + 80 mg филмирани таблетки 90 бр. 979 r Купува |
|
Телзап Плюс таблетки 80mg + 12,5mg 90 бр. 996 рубли Купува |
| Вижте всички оферти от аптеките |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
