Ostalon Calcium-D - инструкции за употреба, цена, аналози, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Осталон Калций-D

Ostalon Calcium-D: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско наименование: Ostalon Calcium-D

ATX код: M05BB03

Активна съставка: колекалциферол + калциев карбонат; Алендронова киселина (колекалциферол + калциев карбонат; ацидум алендроник)

Производител: BERESH Pharmaceuticals, Co. ООД (BERES Pharmaceuticals, Co. Ltd.) (Унгария); Gedeon Richter Полша, Co. ООД (Gedeon Richter Poland, Co. Ltd.) (Полша)

Актуализация на описанието и снимката: 29.10.2019

Ostalon Calcium-D - комбинирано лекарство за лечение на остеопороза; инхибитор на костната резорбция (бисфосфонат) и регулатор на калциево-фосфорния метаболизъм (витамин D ₃ + калциев препарат).

Форма на издаване и състав

Ostalon Calcium-D лекарствена форма - филмирани таблетки, в комплект от два вида - колекалциферол 400 международни единици (ME) + калциев карбонат 1500 mg и алендронова киселина 70 mg:

• колекалциферол + калциев карбонат: продълговати, бледи, кафеникаво-жълти, от едната страна има разделителна линия; сърцевината на таблетката е бяла в напречно сечение;
• алендронова киселина: двойноизпъкнала, кръгла, бяла, гравирана с "М14" от едната страна.

Опаковка: в картонена опаковка 2 блистера с 14 таблетки колекалциферол + калциев карбонат и 1 блистер с 4 таблетки алендронова киселина, или в опаковка картон 6 блистера с 14 таблетки колекалциферол + калциев карбонат и 3 блистера с 4 таблетки алендронова киселина. Всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Ostalon Calcium-D.

Състав за 1 таблетка колекалциферол + калциев карбонат:

• активни вещества: колекалциферол на прах - 4 mg (по отношение на колекалциферол - 0,01 mg, което съответства на съдържанието на витамин D ₃ - 400 ME; калциев карбонат - 1500 mg (съответства на съдържанието на калциев карбонат на прах - 1578 mg, което по отношение на калция е 600 mg);
• помощни компоненти: царевично нишесте - 0,642 mg; захароза - 1,52 mg; желатин - 1,52 mg; соево масло хидрогенирано - 0,3 mg; d, l-α-токоферол - 0,008 mg; колекалциферол - 0,01 mg; полисорбат 80 - 2 mg; малтодекстрин - 76 mg; магнезиев стеарат - 4 mg; кросповидон - 8 mg; коповидон - 17 mg; кристална целулоза - 39 mg;
• филмова обвивка: сепифилм 4202 жълт [титанов диоксид (Е171) - 5-15%; талк - 10-20%; макрогол - 10-16%; хипромелоза - 55–65%; желязна боя жълт оксид (Е172) - 5%] - 50 mg.

Състав за 1 таблетка алендронова киселина:

• активно вещество: алендронова киселина - 70 mg (под формата на натриев алендронат трихидрат - 91,35 mg);
• помощни компоненти: магнезиев стеарат - 2,62 mg; кроскармелоза натрий - 1,28 mg; колоиден силициев диоксид - 3,5 mg; микрокристална целулоза - 261,25 mg;
• черупка: Luster Clear LS 103 (макрогол 8000 ≈ 38%; карагенан ≈ 18%; микрокристална целулоза ≈ 44%) - 1 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ostalon Calcium-D е комбинирано лекарство. Фармакологичните му действия се дължат на активните вещества, съдържащи се в набор от два вида таблетки:

• алендронова киселина (бисфосфонат): прониква в зоните на активно разрушаване на костите и инхибира процеса на резорбция. В същото време той няма пряк ефект върху образуването на нова костна тъкан, поради което костната маса се увеличава. Приемането на терапевтични дози алендронова киселина не води до остеомалация, но служи за образуване на нормална костна тъкан;
• Калциев карбонат: Калцият, който съдържа, е съществен елемент и играе ключова роля в електролитния баланс. Необходим е за съсирването на кръвта, нервните импулси и свиването на мускулите, осигурява контрол върху различни метаболитни процеси и предаването на вътреклетъчни сигнали. Присъстващият в организма калций се съдържа 99% в костната тъкан и е основният му неорганичен компонент;
• колекалциферол: регулира концентрацията на калций в кръвната плазма, увеличава чревната абсорбция на фосфати и калций, а също така регулира тяхната екскреция през бъбреците.

Фармакокинетика

Алендронова киселина

При перорално приложение на алендронова киселина на гладно, 2 часа преди хранене, нейната бионаличност е 0,6% при мъжете, 0,64% при жените; 1–1,5 часа преди хранене, нивото на бионаличност намалява с 40%. Портокаловият сок и кафе помагат да се намали с 60%.

Обемът на разпределение, с изключение на костната тъкан, е 28 литра. Когато се приемат терапевтични дози от лекарството, концентрацията му в кръвната плазма не надвишава 5 ng на 1 ml.

Свързване с протеини - 78%. При интравенозно приложение на 10 mg от лекарството бъбречният клирънс е 71 ml на минута. След 6 часа след интравенозно приложение концентрацията на алендронова киселина в кръвната плазма намалява с повече от 95%.

Полуживотът е 72 часа, крайният полуживот е повече от 10 години и отразява елиминирането от костната тъкан. В по-голямата си част той се екскретира през бъбреците, в малки количества през червата.

Колекалциферол + калциев карбонат

Бионаличността на колекалциферол, когато се комбинира с алендронова киселина, е подобна на тази, когато се приема самостоятелно.

Когато се приема през устата, калциевият карбонат от 1/5 до 1/3 от дозата му се абсорбира в тънките черва. Този процес зависи от хранителните навици, pH, наличието на витамин D и факторите, които влияят върху способността за свързване на калций.

В случаите на спазване на диета с ниско съдържание на сол и с дефицит на калций в организма, усвояването му се увеличава. Почти 45% от веществото, съдържащо се в кръвната плазма, е в комплекс с протеини.

Калциевият карбонат се екскретира главно през червата (до 80%), останалата част (около 20%) се екскретира през бъбреците.

Показания за употреба

• остеопороза при жени в постменопауза (за намаляване на риска от фрактури, включително компресионни фрактури на гръбначния стълб и фрактура на тазобедрената става);
• остеопороза при мъжете (за намаляване на вероятността от фрактури);
• остеопороза, развила се на фона на продължителна терапия с глюкокортикостероидни лекарства (GCS).

Противопоказания

Абсолютно:

• бременност;
• период на кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Абсолютни допълнителни противопоказания за таблетките алендронова киселина:

• хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <35 ml на минута);
• хипокалциемия;
• аномалии на хранопровода, стриктура, ахалазия и други фактори, които възпрепятстват проходимостта на хранопровода;
• неспособността на пациента да остане изправен в продължение на 30 минути (да седи изправен или да стои изправен);
• деца под 18 години.

Абсолютни допълнителни противопоказания за таблетки колекалциферол + калциев карбонат:

• активна форма на белодробна туберкулоза;
• хиперкалциурия;
• калциева нефролитиаза;
• хипервитаминоза D;
• саркоидоза;
• хиперкалциемия, включително когато е резултат от първичен или вторичен хиперпаратиреоидизъм;
• остеопороза, причинена от обездвижване.

С повишено внимание, под лекарско наблюдение, Ostalon Calcium-D се предписва при патологии на стомашно-чревния тракт във фаза на обостряне, а именно стомашна язва и язва на дванадесетопръстника, гастрит, езофагит, дисфагия.

Ostalon Calcium-D, инструкции за употреба: метод и дозировка

Алендронова киселина

Таблетките алендронова киселина се приемат перорално, цели (не можете да ги разтваряте или дъвчете), на гладно сутрин, с 1 чаша вода, половин час (поне) преди пиене на напитки, приемане на първото хранене или други лекарства.

Дозировка на лекарствения продукт: 1 таблетка 1 път на 7 дни. Препоръчително е да ги приемате в същия ден от седмицата.

Тъй като абсорбцията на алендронова киселина се намалява от минерална вода, портокалов сок, кафе и чай, таблетките трябва да се приемат с обикновена вода.

След употребата на лекарството пациентът трябва да е в изправено положение, седнал или изправен, за 30 минути (поне). Лекарството не трябва да се приема преди ставане от леглото сутрин или преди лягане.

Пациентът трябва да бъде информиран, че ако се пропусне следващата доза алендронова киселина, таблетката трябва да се вземе на следващия ден. Не приемайте 2 таблетки същия ден.

Колекалциферол + калциев карбонат

Таблетките колекалциферол + калциев карбонат се приемат през устата, без да се дъвчат, след обяд или вечеря, с чаша вода. Дневната доза на лекарството е 1 таблетка.

В дните на прием на алендронова киселина, таблетките колекалциферол + калциев карбонат се приемат не по-рано от 3 часа след него.

Странични ефекти

Честотата на възможните нежелани реакции на Ostalone Calcium-D се разпределя, както следва:> 10% - много често; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; <0,01%, включително изолирани съобщения - много рядко.

Нежелани реакции, свързани с приема на таблетки алендронова киселина:

• стомашно-чревен тракт: често - киселини, подуване на корема, дисфагия, метеоризъм, диспепсия, диария, запек, коремна болка, язва на хранопровода; рядко - гадене, повръщане, мелена, ерофагеална ерозия, езофагит, гастрит; рядко - кървене, стесняване на хранопровода, язва, перфорация на горната част на стомашно-чревния тракт, орофарингеална язва (връзката на тези нежелани реакции с приложението на алендронова киселина не винаги е еднозначна);
• мускулно-скелетна система: често - миалгия, артралгия, осалгия;
• нервна система: често - раздразнителност, главоболие;
• кожа: рядко - кожен обрив / сърбеж, зачервяване на кожата;
• общи: рядко - обрив, хипофосфатемия, асимптоматична хипокалциемия (често придружена от предразполагащи фактори), фотосенсибилизация, преходни прояви, които обикновено се развиват в началото на терапията (неразположение, слабост, миалгия, в редки случаи - повишаване на телесната температура), алергични реакции (токсични епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, ангиоедем, уртикария). Описани са случаи на поява на остеонекроза на горната и долната челюст на фона на употребата на бисфосфонати при пациенти с онкологични патологии, получаващи противотуморно лечение;
• орган на зрението: рядко - склерит, увеит;
• лабораторни показатели: рядко - преходна, лека асимптоматична хипокалциемия и хипофосфатемия.

Странични ефекти, свързани с приема на комбинация от холекалциферол и калциев карбонат:

• метаболизъм и нарушена абсорбция на хранителни вещества: рядко - хиперкалциурия, хиперкалциемия;
• стомашно-чревен тракт: рядко - гадене, диария, запек, метеоризъм, коремна болка;
• кожа: уртикария, сърбеж / обрив.

Предозиране

Предозиране на алендронова киселина:

• основни симптоми: киселини, диария, ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, гастрит, езофагит, хипофосфатемия, хипокалциемия;
• терапия: антиациди, необходими за свързването на веществото, се намират в калция и млякото. Тъй като съществува вероятност от дразнене на хранопровода, не трябва да се предизвиква повръщане. Препоръчва се пациентът да бъде изправен в изправено положение (седнал или изправен).

Предозиране на комбинация от колекалциферол и калциев карбонат:

• основни симптоми: хиперкалциемия (умора, коремна болка, мускулна слабост, гадене, запек, повръщане, жажда, аритмия, хиперкалциурия, хиперкреатинемия, болка в костите, полиурия, анорексия) и хипервитаминоза D. съдове;
• терапия: ако се появят признаци на предозиране, трябва незабавно да се консултирате с лекар за съвет.

специални инструкции

Алендронова киселина

За да се намали дразнещият ефект върху хранопровода, се препоръчва лекарството да се приема веднага след ставане сутрин и да се изпива с пълна чаша вода. Важно е да не легнете в рамките на 30 минути след приложението, поради което предписването на лекарството на пациенти, които не могат да стоят или седят в продължение на 30 минути, е опасно. С използването на таблетки преди лягане или в хоризонтално положение вероятността от езофагит се увеличава.

Преди да приемат алендронова киселина, пациентите с хипокалциемия трябва да се подложат на коригираща терапия за нарушения на минералния метаболизъм, включително хипопаратиреоидизъм и хиповитаминоза D.

По време на периода на лечение може да има леко асимптоматично намаляване на концентрацията на фосфати и калий в серума, което е следствие от положителния ефект на лекарството върху минералната плътност на тъканта.

Важно е, когато се използват бисфосфонати, особено на фона на едновременно приложение на GCS, да се осигури адекватен прием на витамин D и калций в състава на лекарствата или с храната.

Има съобщения за развитието на остеонекроза на челюстта (обикновено след екстракция на зъб и / или локална инфекция, включително остеомиелит) при пациенти с онкологични патологии, които са получавали главно интравенозни бисфосфонати. В много случаи пациентите също са получавали GCS и химиотерапия. Заедно с това са докладвани случаи на остеонекроза на челюстта, които се появяват при пациенти с остеопороза, приемащи перорални бисфосфонати.

Препоръчва се пациентите със съпътстващи рискови фактори (например недостатъчна хигиена на устната кухина, използване на GCS, лъчева терапия, химиотерапия, рак) да се подложат на стоматологичен преглед и профилактично стоматологично лечение преди започване на бисфосфонати.

Когато приемате бисфосфонати, трябва да избягвате инвазивни дентални процедури, ако е възможно. При пациенти с остеонекроза на челюстта, които приемат бисфосфонати, такива хирургични интервенции могат да влошат състоянието. Ако е необходима операция, трябва да се има предвид, че няма доказателства за възможно намаляване на вероятността за остеонекроза на челюстта след прекратяване на приема на бисфосфонат.

Комбинацията от колекалциферол + калциев карбонат

За да се предотврати предозиране на витамин D, трябва да се обмисли допълнителен прием от други източници.

Абсорбцията на калций се намалява чрез ядене на храни, които включват фитин (зърнени култури) и оксалати (спанак, киселец). В тази връзка лекарството не се препоръчва да се приема в рамките на 2 часа след ядене на зърнени храни, спанак или киселец.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Не се съобщава информация за неблагоприятния ефект на лекарството Ostalon Calcium-D върху когнитивните функции на пациента. В тази връзка, по време на периода на терапия, няма ограничения за управление на превозни средства и извършване на видове работа, които изискват повишена концентрация на внимание и висока скорост на психомоторни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Ostalon Calcium-D не се предписва по време на бременност / кърмене.

Използване от детството

Ostalon Calcium-D е противопоказан при пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Ostalon Calcium-D е противопоказан при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс по-малък от 35 ml в минута.

Лекарствени взаимодействия

Възможни взаимодействия на комбинираното лекарство Ostalon Calcium-D с други лекарства / агенти:

• антиациди, калиеви препарати, други лекарства: намаляване на абсорбцията на алендронова киселина. Между дозите лекарства трябва да се спазва интервал от 1 час (най-малко);
• нестероидни противовъзпалителни лекарства: увеличават нежеланите ефекти на алендроновата киселина от стомашно-чревния тракт;
• ранитидин: увеличава бионаличността на алендронова киселина с 2 пъти;
• тиазидни диуретици: намаляват отделянето на калций. През целия период на терапия с тиазидни диуретици, поради вероятността от хиперкалциемия, се препоръчва редовно да се следи съдържанието на калций в кръвния серум;
• GCS: намалява абсорбцията на калций. По време на периода на употреба на GCS може да се наложи увеличаване на дозата на комбинация от колекалциферол + калциев карбонат;
• лаксативи, йонообменни смоли като колестирамин: възможно е намаляване на абсорбцията на витамин D.

Таблетките колекалциферол + калциев карбонат трябва да се приемат 2 часа преди или 4–6 часа след приема на тетрациклин. На фона на тяхната употреба токсичността на сърдечните гликозиди може да се увеличи. Препоръчва се провеждане на пациенти с електрокардиография, изследване на калций. Интервалът между приема на лекарството и натриевия флуорид трябва да бъде 3 часа (поне).

Оксаловата киселина образува неразтворими комплекси с калциеви йони и следователно, когато се приема едновременно с калций, тя предотвратява неговата абсорбция. След като ядат храни, в които съдържанието на оксалова киселина е високо (спанак, ревен), пациентите не трябва да приемат колекалциферол + калциев карбонат в продължение на 2 часа.

Аналози

Fosavance Forte, Tevabon са аналози на Ostalon Calcium-D.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ostalon Calcium-D

Според прегледите, Ostalon Calcium-D е безопасно и ефективно лекарство, което възстановява увредената костна структура.

Цена за Осталон Калций-D в аптеките

Приблизителната цена за Ostalon Calcium-D (28 таблетки колекалциферол + калциев карбонат и 4 таблетки алендронова киселина в опаковка) е 762 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!