EnceVir - инструкции за употреба на ваксината, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

EnceVir

EnceVir: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. Лекарствени взаимодействия
12. 12. Аналози
13. 13. Условия за съхранение
14. 14. Условия за отпускане от аптеките
15. 15. Отзиви
16. 16. Цена в аптеките

Латинско име: EnceVir

ATX код: J07BA01

Активна съставка: инактивиран антиген на вируса на енцефалит от кърлежи

Производител: FSUE NPO Microgen (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 04.07.2018

Цени в аптеките: от 4434 рубли.

Купува

EnceVir е лекарство, предназначено за ваксинация за специфична профилактика на енцефалит, пренасян от кърлежи (TBE).

Форма на издаване и състав

EnceVira дозирана форма - суспензия за интрамускулно приложение: хомогенна бяла суспензия без чужди включвания (в ампула от 0,5 ml, в контурна касетна опаковка от картон 5 ампули, в картонена кутия 2 опаковки; в ампула от 0,5 ml, в картонена кутия 10 ампули).

Състав на 1 доза (0,5 ml) EnceVira:

• активно вещество: инактивиран антиген на вируса на кърлежи енцефалит с титър в ензимен имуноанализ най-малко 1: 128 - от 0,6 до 3 μg;
• помощни компоненти: адювант (алуминиев хидроксид), захароза (стабилизатор), човешки албумин (стабилизатор), соли на буферната система (натриев хлорид, 12-воден двузаместен натриев фосфат, 2-воден мононатриев фосфат), вода за инжекции.

Суспензията не включва консерванти, формалин и антибиотици.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

EnceVir ваксината е концентрирана стерилна пречистена суспензия на вирус TBE щам 205, получена чрез нейното размножаване в първична претеглена култура от пилешки ембрионални клетки и сорбирана върху алуминиев хидроксид. Вирусът се инактивира с формалин.

С въвеждането на ваксината в организма се стимулира производството на специфични антитела към вируса TBE. EnceVir предпазва от щамове на далекоизточните и европейските генотипове на този вирус.

Показания за употреба

• специфична профилактика на ТБЕ при лица над 18 години. Лицата, живеещи в ендемични територии на TBE, пристигащи на тези територии, както и медицински работници, работещи с живи култури на вируса TBE, подлежат на ваксинация;
• ваксинация на донори, за да се получи специфичен имуноглобулин.

Противопоказания

• остри заболявания и обостряния на хронични заболявания. Ваксинацията се извършва не по-рано от четири седмици след възстановяване (ремисия);
• анамнеза за тежки алергични реакции към храни (особено пилешки протеини) и лекарства;
• бронхиална астма;
• системни заболявания на съединителната тъкан;
• силна реакция или усложнения на предишната ваксинация: повишаване на телесната температура над 40 ° C, хиперемия на мястото на инжектиране с диаметър над 8 cm, оток;
• епилептични заболявания с чести гърчове;
• соматични заболявания в стадия на субкомпенсация и декомпенсация;
• заболявания на ендокринната система, включително диабет, тиреотоксикоза;
• кръвни заболявания;
• злокачествени новообразувания;
• бременност;
• възраст до 18 години.

Трябва да се внимава да се ваксинират лица с анамнеза за свръхчувствителност към протеина на пилешки ембрион, както и анамнеза за церебрални нарушения.

Ако пациентът има заболявания, които не са изброени в списъка с противопоказания, лекуващият лекар определя възможността за използване на EnceVir в зависимост от риска от инфекция с TBE и състоянието на пациента.

Инструкции за употреба на EnceVir: метод и дозировка

Ваксината EnceVir се инжектира в делтоидния мускул на рамото (за предпочитане левия) в 1 доза (0,5 ml).

Преди да отворите ампулата, тя трябва да се провери визуално. Непосредствено преди инокулацията ампулата се затопля до стайна температура, разбърква се чрез разклащане до хомогенна суспензия, гърлото на ампулата се обработва с алкохол. Ваксината се прилага веднага след отваряне на ампулата. Необходимо е да се използва индивидуална спринцовка за еднократна употреба за всеки пациент. По време на ваксинацията трябва стриктно да се спазват правилата за асептика и антисептици.

Превантивна ваксинация

• рутинна ваксинация: курсът включва две инжекции от 1 доза (0,5 ml) EnceVir с интервал от 1 до 7 месеца между тях (за предпочитане 2 месеца). Препоръчително е да се извършват и двете инжекции през периода от есента до пролетта. Но ако е необходимо, ваксинацията може да се извърши по всяко време на годината, включително епидемичния сезон (летен период). Посещение на територията на естествения фокус на TBE е възможно не по-рано от две седмици след втората ваксинация;
• спешна ваксинация: две инжекции от 1 доза (0,5 ml) EnceVir. Ако е необходима спешна ваксинация (особено през лятото), интервалът между първата и втората ваксинации може да бъде намален до 2 седмици. Препоръчително е да посетите територията на естествения фокус на TBE не по-рано от две седмици след втората ваксинация;
• реваксинация: и при двете схеми първата реваксинация се извършва веднъж в 1 доза (0,5 ml) EnceVir 1 година след курса на първична ваксинация, всички последващи реваксинации се извършват еднократно, 1 доза (0,5 ml) на всеки 3 години.

Донорска ваксинация

Курсът за донорска ваксинация се състои от три инжекции: първата - 1 доза (0,5 ml) от лекарството, втората - 2 дози (1 ml) 3-5 седмици (за предпочитане 2 месеца) след първата, третата - 2 дози (1 ml) 3–5 седмици след втората ваксинация.

Реваксинацията се състои във въвеждането на еднократна доза от 2 дози (1 ml) EnceVir 1 година след първоначалния курс на ваксинация.

Странични ефекти

В някои случаи след въвеждането на EnceVir могат да се развият локални и общи реакции, които отшумяват сами по себе си в рамките на няколко часа до три дни. Местните реакции се проявяват в болезненост, подуване, зачервяване на мястото на инжектиране, леко увеличение на лимфните възли на регионалната група. Общите реакции могат да се появят през първите два дни след ваксинацията, те се изразяват в неразположение, главоболие, повишена температура до 38,0 ° C, гадене, световъртеж, болки в ставите и мускулите, слабост, умора, сънливост.

Допустимата честота на развитие на общи реакции с телесна температура 37,5 ° C и по-висока е не повече от 7%.

В редки случаи са възможни алергични реакции от непосредствен тип.

В резултат на клинични проучвания беше установена следната честота на възможните нежелани реакции:

• много често (повече от 10%) - болезненост на мястото на инжектиране;
• често (повече от 1%, но по-малко от 10%) - подуване, хиперемия на мястото на инжектиране, главоболие, неразположение, слабост, сънливост, умора, повишаване на телесната температура до 38,0 ° C;
• рядко (повече от 0,1%, но по-малко от 1%) - виене на свят, гадене, болка в мускулите и ставите;
• рядко (повече от 0,01%, но по-малко от 0,1%) - забавени и незабавни алергични реакции;
• много рядко (по-малко от 0,01%) - тежки неврологични симптоми.

Предозиране

Към днешна дата не са съобщени случаи на предозиране с EnceVir.

специални инструкции

Ваксинацията се извършва в стаи за лечение или ваксинация в лечебни заведения. В офиса трябва да има средства за спешна и противошокова терапия. Медицинският персонал трябва да има разрешение за ваксинация. Процедурата по ваксиниране трябва да се извършва под наблюдението на лекар.

EnceVir не е подходящ за употреба в случай на нарушаване на целостта на ампулата, непълно етикетиране, промяна в цвета на суспензията, наличие на нечупливи люспи, както и при изтичане на срока на годност на лекарството и нарушаване на температурния режим на съхранение и / или транспортиране.

Според инструкциите EnceVir не може да се използва за интравенозно приложение.

За да идентифицира противопоказания, специалистът изследва медицинската карта на пациента в деня на ваксинацията, изследва и интервюира ваксинираното лице със задължителното измерване на телесната температура, която не трябва да надвишава 36,9 ° C. Лекарят отговаря за правилното предписване на ваксинациите.

Важно е да се избягва прилагането на интраваскуларна ваксина. При случайно въвеждане в съд може да се развият сериозни реакции, включително шок. В такива случаи е необходима незабавна антишокова терапия.

Тъй като в редки случаи могат да се развият алергични реакции, пациентите след приложението на EnceVir трябва да бъдат под наблюдението на медицински специалист в продължение на 30 минути.

Данните за ваксинацията (име на лекарството, дата на ваксинация, доза, номер на партидата, срок на годност, име на производителя на ваксината, описание на отговора на пациента на ваксинацията) трябва да бъдат въведени в установените регистрационни формуляри.

За да се намали рискът от реакции след ваксинация след инжекция, трябва да се спазват следните предпазни мерки в продължение на три дни: не се прегрява (не се препоръчва посещение на парни бани, сауни, обичайни горещи бани, продължително излагане на слънце), не се преохлаждайте, ограничавайте физическата активност (тежък физически труд, спорт), изключете употребата на алкохолни напитки, не контактувайте с инфекциозни пациенти.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Поради вероятното развитие на изразени общи реакции към въвеждането на EnceVir (главоболие, значителна температура, сънливост, умора), не се препоръчва шофиране и извършване на действия, свързани с повишен риск от инциденти.

Приложение по време на бременност и кърмене

Ваксинирането с EnceVir по време на бременност е противопоказано. Ваксинациите са разрешени две седмици след раждането.

Ваксинирането на жени по време на кърмене трябва да се извършва по преценка на специалист, като се има предвид вероятният риск от заразяване с TBE.

Използване от детството

Забранено е употребата на EnceVir при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Лекарствени взаимодействия

Ваксинацията срещу TBE е допустима едновременно с въвеждането на други инактивирани ваксини от националния ваксинационен календар и календара на превантивните ваксинации за епидемични показания (с изключение на имунизацията срещу бяс). В този случай ваксините трябва да се инжектират в различни части на тялото с различни спринцовки.

В други случаи интервалът между ваксинациите трябва да бъде най-малко 4 седмици.

Аналози

Аналозите на EnceVir са: Културно пречистена концентрирана инактивирана суха ваксина срещу кърлежов енцефалит, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo за деца, Encepur за възрастни, Encepur за деца.

Условия за съхранение

Съхранявайте при 2 до 8 ° C. Не замразявайте.

Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

За болници.

Отзиви за EnceVir

От отзивите за EnceVir следва, че прилагането на ваксината може да предизвика всякакви индивидуални реакции, от леко зачервяване на мястото на инжектиране до сериозни усложнения, например провокирана полимиалгия.

Цена за EnceVir в аптеките

Средната цена за EnceVir е 5000 рубли за опаковка от 10 ампули.

EnceVir: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

EnceVir Ваксина срещу енцефалит срещу кърлежи култивирана пречистена концентрирана инактивирана сорбирана 0,5 ml / доза суспензия за интрамускулно приложение от 0,5 ml 10 бр. 4434 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!