Примидон
Примидон: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Прилагане на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. нарушения на бъбречната функция
- 12. анормална чернодробна функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Примидон
ATX код: N03AA03
Активна съставка: примидон (Primidone)
Производител: JSC "KhFK AKRIKHIN" (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2019
Примидонът е антиепилептично лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на таблетки: плоскоцилиндрични, бели, скосени; таблетки с доза 0,25 g са изложени на риск (10 бр. в блистери, в картонен пакет 1, 2, 3, 4 или 5 блистера; 10, 20, 30, 40 или 50 бр. в тъмни стъклени буркани, в картонена кутия 1 кутия и инструкции за употреба на Primidon).
Състав за 1 таблетка:
- активно вещество: примидон (хексамидин) - 0,125 g или 0,25 g;
- помощни компоненти: натриев нишестен гликолат, калциева стеаринова киселина, картофено нишесте, поливинилпиролидон тип "Kollidon 90F".
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
По отношение на химическата структура хексамидинът е близък до фенобарбитала, но антиконвулсивният му ефект е по-изразен. За разлика от фенобарбитала, Примидон не предизвиква ясен хипнотичен ефект и потискащ ефект върху централната нервна система (централна нервна система).
Механизмът на действие на лекарството е свързан с потискане на предаването на нервна възбуда от сегментни и пирамидални пътища към двигателни неврони, разположени в гръбначния мозък.
Фармакокинетика
Абсорбцията на хексамидин след перорално приложение е бърза и почти пълна. Максималната концентрация в кръвната плазма се наблюдава след около 3 часа. Бионаличността е повече от 90%, обемът на разпределение е от 0,64 до 0,86 l / kg.
Подлага се на чернодробния метаболизъм с образуването на два активни метаболита - FEMA (фенилетилмалонамид) и фенобарбитал. Около 20% от примидон и 50% от фенобарбитал се свързват с плазмените протеини. Свързването на FEMA с плазмените протеини е незначително.
Хексамидин и неговите метаболити в достатъчно големи количества проникват в кърмата (средната концентрация в кърмата на кърмачка е 75% от стабилната плазмена концентрация). Времето на полуживот за примидон е 3–23 часа, за FEMA - 10–25 часа и за фенобарбитал - 75–126 часа. Основната част от приетата доза се екскретира през бъбреците под формата на примидон (около 64%), около 6,6% от лекарството се екскретира под формата на FEMA и 5,1% под формата на фенобарбитал.
Показания за употреба
Примидон се използва при големи конвулсивни припадъци и епилепсия. При пациенти с леки аборти с припадъци и психични еквиваленти лекарството е по-малко ефективно. Той няма траен ефект при пациенти с малки форми, но в някои случаи се наблюдава известен терапевтичен ефект.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка бъбречна недостатъчност;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- заболявания на хемопоетичната система (левкопения, анемия);
- остра интермитентна порфирия;
- периодът на бременност и кърмене;
- деца под 3 години;
- свръхчувствителност към основните или спомагателните съставки на лекарството.
Относително (Примидон се използва с повишено внимание):
- нарушена бъбречна и / или чернодробна функция;
- нарушения на дихателната функция;
- деца над 3 години и старост (възможно двигателно и парадоксално вълнение).
Примидон, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Primidon се приемат през устата, след хранене.
Лечението обикновено е индивидуализирано. Някои пациенти с епилепсия може да се нуждаят от монотерапия с примидон, докато други се нуждаят от комбинирана антиконвулсантна терапия.
Лекарството обикновено се предписва два пъти на ден. Началната доза е 0,125 g веднъж през нощта. След това на всеки 3 дни дозата се увеличава с 0,125 g, докато се достигне обща дневна доза от 0,5 g (0,25 g два пъти дневно). В бъдеще дозата на лекарството продължава да се увеличава на всеки 3 дни с 0,25 g при деца над 9 години и възрастни и с 0,125 g при деца на възраст 3–9 години. Дозата се увеличава, докато се постигне контрол на пристъпите или максималната поносима доза. За деца над 9 години и възрастни максималната поносима доза Primidone е 1,5 g на ден, за деца на възраст 3–9 години - 1 g на ден.
Средни поддържащи дози на лекарството:
- деца на възраст 3-6 години - 0,5-0,75 g на ден;
- деца на възраст 6-9 години - 0,75-1 g на ден;
- деца над 9 години и възрастни - 0.75-1.5 g на ден.
Дневната доза Primidone обикновено се разделя на две равни части и се приема два пъти дневно (сутрин и вечер).
За някои пациенти, по време на периоди, когато гърчовете се появяват по-често, е препоръчително да увеличат еднократната доза. Например, ако конвулсиите се появяват през нощта, дайте цялата или по-голямата част от дневната доза вечер. Ако се появят припадъци поради определени периоди или обстоятелства (например при менструално кървене), малко увеличение на дневната доза през този период може да бъде много полезно.
Странични ефекти
В началото на лечението с Примидон най-честите нежелани реакции на лекарството са сънливост, главоболие, гадене, апатия, световъртеж и атаксия. Тези явления обикновено изчезват сами.
По време на употребата на лекарството, особено при продължителна терапия, са възможни нежелани странични ефекти от следните системи и органи:
- храносмилателна система: често - гадене; рядко - повръщане;
- хепатобилиарна система: рядко - повишена активност на чернодробните ензими;
- централна и периферна нервна система: често - зрителни нарушения, апатия, нистагъм, тревожност, атаксия; рядко, психотични реакции и личностно разстройство;
- мускулно-скелетна система: често - остеомалация, артралгия; единични случаи - контрактура на Дюпюитрен (палмарна фиброматоза);
- лимфна система и кръв: рядко - нарушения на кръвта, В 12 - дефицитна анемия, лимфоцитоза, левкопения;
- кожа и подкожни мазнини: рядко - морбили, скарлатина и макулопапулозен обрив; рядко - токсична епидермална некролиза, ексфолиативен дерматит, лупусоподобен синдром, синдром на Stevens-Johnson;
- други реакции: често - сънливост; рядко - виене на свят, главоболие, дефицит на фолиева киселина, зависимост от наркотици.
Предозиране
В случай на предозиране на Примидон пациентът може да почувства гадене и световъртеж, има атаксия и депресия на централната нервна система (включително загуба на съзнание и атаксия). При тежки случаи може да се появи респираторна депресия и кома. Един от диагностичните признаци на предозиране на лекарството е кристалурията.
Стомахът на пациента се измива, предписва се активен въглен. По-нататъшното лечение е симптоматично, ако е необходимо, терапията се провежда в болнична обстановка.
специални инструкции
Примидон таблетки може да се използва като част от комплексно антиконвулсивно лечение.
Дългосрочната употреба на лекарството увеличава риска от лекарствена зависимост и резистентност, както и симптоми на отнемане в случай на рязко спиране на терапията.
Ако по време на лечението пациентът развие мегалобластна анемия, лекарството трябва да се преустанови и на пациента да се предпише витамин В 12 и / или фолиева киселина.
Тъй като страничните ефекти на Примидон могат да бъдат доста сериозни и изразени, препоръчително е да се използват други антиепилептични лекарства, ако е възможно, например карбамазепин, валпроева киселина и др.
Подобно на други лекарства за епилепсия, Примидон може да предизвика прояви на суицидна активност, суицидни идеи и поведение. Всички пациенти по време на лечението трябва да бъдат под наблюдението на лекар, за да могат своевременно да бъдат идентифицирани поведенчески промени и психични разстройства, които застрашават тяхното здраве и живот.
Лекарството може да се използва само според указанията на специалист. Ако получите някакви необичайни реакции, трябва да посетите Вашия лекар.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на терапия с антиепилептични лекарства е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и друга работа, извършването на която изисква повишена концентрация на внимание и бърза реакция.
Приложение по време на бременност и кърмене
Примидонът е противопоказан при бременни жени, тъй като може да причини сериозни малформации на плода (цепнатина на небцето, сърдечни дефекти, аненцефалия и микроцефалия). По време на бременност лекарството се използва за лечение на епилепсия само по строги показания, ако други методи за лечение са недостъпни или невъзможни.
При новородени, чиито майки са приемали примидон през третия триместър, особено в по-късните етапи, може да се появи синдром на отнемане, както и нарушения на кървенето. По време на бременността жената трябва да получава допълнителни добавки от фолиева киселина и витамин В 12 (за предотвратяване на недостиг на фолиева киселина). На по-късните етапи (през последния месец на бременността) се препоръчва допълнително да се приема витамин К 1.
По време на периода на кърмене лекарството също е противопоказано. Ако е необходимо да използвате Примидон по време на кърмене, е необходимо да наблюдавате бебето (евентуално успокоително).
Използване от детството
Лекарството не трябва да се прилага на деца под 3-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Не използвайте Примидон при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
В случай на нарушена бъбречна функция, лекарството се предписва с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
Примидон е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
В случай на нарушения на чернодробната функция, лекарството се използва с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
Пациенти в напреднала възраст с увредена бъбречна функция трябва да бъдат наблюдавани по време на лечението.
Лекарствени взаимодействия
Примидонът усилва ефекта на хипнотиците, метотрексата, циклофосфамид и сулфонилурейните производни; ускорява метаболизма и отслабва действието на индиректните антикоагуланти, парацетамол, хлорамфеникол, дигиталисови гликозиди, доксициклин, метронидазол, хинидин, витамин D, окстрифилин, орални контрацептиви, минералокортикостероиди и глюкокортикостероиди, циклопираксидимен, амилоксиламин, амилоксиламин дакарбазин и кофеин.
В комбинация с етанол и лекарства с централен инхибиторен ефект се засилва потискането на централната нервна система.
Инхибиторите на карбоанхидразата могат да увеличат увреждането на остеогенезата, причинено от примидон.
Амфетаминът забавя абсорбцията на фенобарбитал (един от метаболитите) в храносмилателния тракт.
С едновременната употреба на лекарства за обща анестезия (халотан, енфлуран, метоксифлуран), тяхната хепатотоксичност се увеличава.
Примидон намалява абсорбцията на гризеофулвин, което води до намаляване на неговото противогъбично действие.
Гуанетидин, локсапин, молидон, тиоксантени, гуанадрел, халоперидол, мапротилин и фенотиазини намаляват пристъпа на праг и действат потискащо на централната нервна система. Големите дози левковорин отслабват антиконвулсивния ефект на примидон. Метилфенидатът увеличава плазмената концентрация на примидон и повишава неговата токсичност.
Когато се комбинира с фенилбутазон, се наблюдава взаимно отслабване на терапевтичните ефекти; с хормони на задния лоб на хипофизната жлеза - рискът от коронарна недостатъчност и аритмии се увеличава.
Стимулантите на микрозомални чернодробни ензими (карбамазепин, фенобарбитал, етанол, рифампицин) ускоряват метаболизма на лекарството и намаляват неговата ефективност.
Аналози
Аналозите на Примидон са Бензонал, Валпроева киселина, Депакин, Хексамидин, Зептол, Мизолин, Фенобарбитал, Бензонал и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца. Съхранявайте на място, защитено от влага при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност на таблетките е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Примидон
Към днешна дата има малко реални отзиви за Primidone. По принцип и лекарите, и пациентите реагират добре на лекарството. Доказано е, че е ефективен при есенциални тремори и гърчове. Въпреки това, поради високата честота и тежест на страничните ефекти, това антиепилептично лекарство все повече се заменя с по-модерни и по-безопасни лекарства за епилепсия.
Цената на Примидон в аптеките
Понастоящем лекарството не се предлага в аптеките. Последната цена на Primidone в продажба под формата на таблетки от 0,25 mg (50 бр. В опаковка) беше около 400 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
