Ренагел
Renagel: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Renagel
ATX код: V03AE02
Активна съставка: севеламер (sevelamer)
Производител: Jenzyme Ирландия (Ирландия)
Актуализация на описанието и снимката: 27.07.2018
Цени в аптеките: от 9659 рубли.
Купува
Renagel е лекарство за лечение на хиперфосфатемия.
Форма на издаване и състав
Renagel се произвежда под формата на филмирани таблетки: почти бял, овален, надписът "RENAGEL 800" е отпечатан от едната страна с черно мастило (180 бр. В бутилки от полиетилен, 1 бутилка в картонена кутия).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: севеламер - 800 mg;
- помощни компоненти: стеаринова киселина, колоиден силициев диоксид, пречистена вода;
- състав на черупката: диацетилирани моноглицериди, хипромелоза с високо молекулно тегло Е15, хипромелоза с ниско молекулно тегло Е5;
- състав на мастилото: Opakoud WB NS-78-17715 черен - пропилей гликол, изопропилов алкохол, хипромелоза (E464), черен железен оксид (E172), пречистена вода.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Renagel е лекарство, използвано за лечение на хиперфосфатемия. Sevelamer е полимер на алиламин хидрохлорид, който не се абсорбира от стомашно-чревния тракт (GIT). Механизмът на действие на лекарството се дължи на способността на активното вещество да свързва фосфатите в храносмилателния тракт, което причинява намаляване на концентрацията им в кръвния серум.
Липсата на калций в севеламер значително намалява риска от хиперкалциемия по време на употребата на Renagel в сравнение с други лекарства, съдържащи калций, които свързват фосфати.
Резултатите от клинични проучвания потвърждават запазването на терапевтичния ефект на лекарството върху нивото на фосфор и концентрация на калций в кръвта при прием на таблетките в продължение на една година.
Фармакокинетика
След перорално приложение не настъпва абсорбция на севеламер от стомашно-чревния тракт.
Показания за употреба
- профилактика и лечение на хиперфосфатемия при бъбречна недостатъчност при пациенти на хемодиализа;
- комплексна терапия, насочена към предотвратяване на увреждане на костите при бъбречни заболявания, включително калциеви добавки, 1,25-дихидроксивитамин D 3 или негов аналог.
Противопоказания
- чревна обструкция;
- хипофосфатемия;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Според инструкциите, Renagel трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти със запек и други нарушения на стомашно-чревната моторика, възпалителни заболявания на червата, анамнеза за обширни хирургични операции на стомашно-чревния тракт.
Инструкции за употреба на Renagel: метод и дозировка
Renagel 800 mg таблетки се приемат през устата, поглъщат се цели, по време на хранене.
Дозата за пациенти, които не получават фосфатни свързващи вещества, трябва да се прилага въз основа на индивидуалните нива на серумния фосфат. Препоръчително е да се използва следното съответствие между нивото на серумния фосфат и началната доза на лекарството:
- 5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 бр. (800 mg) 3 пъти на ден;
- над 7,5 mg / dl (повече от 2,42 mmol / l): 2 бр. (1600 mg) 3 пъти на ден.
Ако Renagel се предписва като алтернативно фосфатно свързващо средство, неговата доза трябва да бъде еквивалентна на дозата на приетия преди това фосфатно свързващ агент, съдържащ калций (по отношение на 1 mg Renagel на 1 mg от предишното лекарство).
Приемът на таблетките трябва да бъде придружен от внимателно проследяване на нивото на фосфат в кръвния серум, което, докато се достигне стабилно ниво, се извършва редовно с интервал от 14-21 дни. Счита се, че оптималната доза осигурява намаляване на нивото на фосфат в кръвния серум до 5,5 mg / dL (1,76 mmol / L) и по-ниско. Може да варира от 1 до 5 броя. при всяко хранене. Средната дневна доза трябва да бъде 8-9 таблетки.
Странични ефекти
- от централната нервна система: много често - главоболие;
- от храносмилателната система: много често - гадене, коремна болка, повръщане, диспепсия, запек, диария; често - метеоризъм; много рядко - чревна непроходимост;
- от страна на сърдечно-съдовата система: много често - артериална хипертония, артериална хипотония;
- дерматологични реакции: много често - сърбеж по кожата; често обрив;
- други: често - фарингит, болки с различна локализация.
Предозиране
Симптомите на предозиране не са установени.
специални инструкции
Нежеланите реакции, отбелязани в хода на клиничните проучвания, в повечето случаи се наблюдават на петия етап от хроничната бъбречна недостатъчност, поради което те не могат да бъдат свързани с известна сигурност с употребата на лекарството.
Ефективността и безопасността на приема на хапчета по време на перитонеална диализа не са установени.
При продължително лечение не може напълно да се изключи възможната системна абсорбция на активното вещество и натрупване. Няма информация за степента на натрупване на севеламер в организма, когато се използва повече от 1 година.
Приложение по време на бременност и кърмене
Безопасността на употребата на sevelamer по време на бременност и кърмене не е установена, поради което се препоръчва Renagel да се предписва на бременни или кърмещи жени с повишено внимание и само след внимателна оценка на съотношението на очаквания ефект от терапията за майката и потенциалната заплаха за плода или детето. Кърменето трябва да се прекъсне, докато се използва Renagel.
При провеждане на експериментални проучвания върху животни не е установен ембриотоксичен или фетотоксичен ефект на севеламера.
Използване от детството
Назначаването на Renagel за лечение на деца на възраст под 18 години е противопоказано, тъй като няма информация за безопасността и ефикасността на лекарството в педиатрията.
С нарушена бъбречна функция
В случай на нарушена бъбречна функция, лекарството се използва, ако е показано.
Лекарствени взаимодействия
Не са провеждани проучвания, насочени към изучаване на лекарственото взаимодействие на Renagel при използване на хемодиализа.
Установено е, че лекарството не влияе върху бионаличността на варфарин, дигоксин, еналаприл, метопролол.
Sevelamer не трябва да се прилага в комбинация с ципрофлоксацин.
Всички лекарства, за които намаляването на бионаличността е клинично значимо и може да повлияе на тяхната ефективност или безопасност, трябва да се приемат не по-късно от 1 час преди или не по-рано от 3 часа след приема на Renagel. Ако тези препоръки не могат да бъдат спазени, лечението трябва да се извършва под редовен контрол на нивото на концентрация на едновременно използваното лекарство в кръвната плазма.
Аналози
Аналозите на Renagel са Selamerex, Renwell.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Renagel
Няма отзиви за Renagel.
Цената на Renagel в аптеките
Цената за Renagel 800 mg на опаковка може да варира от 7400 до 11 847 рубли.
Renagel: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Renagel 800 mg филмирани таблетки 180 бр. 9659 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
