Релиум
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Релиумът е психолептик, има хипнотично, антиконвулсивно, успокоително, анксиолитично, мускулно релаксиращо действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми:
- Разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: бистра или леко опалесцираща течност, от безцветен до зеленикаво-жълт цвят (2 ml в стъклени безцветни ампули, 5 ампули в палета, в картонена кутия 1, 2 или 10 палета);
- Филмирани таблетки (20 бр. В блистер, 1 блистер в картонена кутия).
1 ml разтвор за i / v и i / m приложение съдържа:
- Активна съставка: диазепам - 5 mg;
- Спомагателни компоненти: натриев бензоат, бензилов алкохол, бензоена киселина, етилов алкохол (етанол 96%), пропилей гликол, вода за инжекции.
1 покрита таблетка съдържа:
- Активна съставка: диазепам - 5 mg;
- Спомагателни компоненти: твин 80, картофено нишесте, хинолиново жълто (Е104), магнезиев стеарат, лактоза, желатин, талк;
- Състав на черупката: полиетилен гликол 6000, целулозен ацетат фталат.
Показания за употреба
- Нарушения на съня;
- Тревожност, невроза, включително на фона на онкологични патологии, артериална хипертония, сърдечна недостатъчност, язва на стомаха и дванадесетопръстника;
- Епилепсия, епилептичен статус;
- Мускулни спазми от централен произход;
- Напрежение на скелетните мускули при посттравматични състояния и двигателна рехабилитация (с цел намаляване на напрежението);
- Симптоми на отнемане с алкохолизъм;
- Еклампсия;
- Тетанус;
- Неукротимо повръщане;
- Премедикация в хирургичната практика и диагностични процедури.
Противопоказания
- Тежка дихателна недостатъчност с различна етиология, дихателни нарушения от централен произход;
- Нарушено съзнание;
- Глаукома;
- Миастения гравис;
- По време на бременност и кърмене;
- Депресивни състояния със суицидни опити;
- Шок, кома, травма на главата;
- Остра интоксикация с алкохол, наркотици, хапчета за сън, психотропни лекарства;
- Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
В допълнение, интравенозното приложение на разтвора за отсъствие или синдром на Lennox-Gastaut е противопоказано, интравенозно и интрамускулно приложение на възраст до 5 седмици от живота.
Не използвайте таблетки при деца под 2-годишна възраст.
Трябва да се внимава да се предписва Relium на пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, церебрална и гръбначна атаксия, хиперкинеза, органични мозъчни заболявания, психоза (риск от парадоксални реакции), хипопротеинемия, установена или предполагаема сънна апнея, в напреднала възраст, ако е посочено в анамнеза на епилепсия, епилептични припадъци, феномени на пристрастяване.
Начин на приложение и дозировка
Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение
Разтворът е предназначен за интрамускулно и интравенозно инжекционно или капково приложение.
Разтворът i / m се инжектира дълбоко в големи мускули.
За интравенозно инжекционно инжектиране 2 ml от лекарството се смесват с 8 ml 5% разтвор на глюкоза или физиологичен разтвор, скоростта на приложение е не повече от 4 ml в минута.
За интравенозно капково инжектиране 20 ml (10 ампули) Relium се разреждат в 500 ml 5% разтвор на глюкоза или физиологичен разтвор, скоростта на приложение е 40 ml за 60 минути.
Препоръчителна доза за интравенозно или интрамускулно приложение при възрастни:
- Остри случаи на тревожност и безпокойство: 2-5 mg веднъж дневно, за постигане на клиничен ефект - в същата доза отново след 180-240 минути;
- Фобски нарушения в тежка форма: 5-10 mg, ако е необходимо, след 180-240 минути, е показано повторно приложение в същата доза;
- Синдром на отнемане на алкохол: 10 mg веднъж, за да се постигне клиничен ефект след 180-240 минути, можете допълнително да въведете 5-10 mg;
- Тетанус, атетоза, мускулни спазми: 5-10 mg, дозата може да се увеличи, ако е необходимо;
- Тежки случаи на повтарящи се припадъци, епилептичен статус: началната доза е 5-10 mg еднократно, след 10-15 минути и 120-240 минути е разрешено многократно приложение, но не повече от 30 mg общо;
- Премедикация: i / v бавно - 10 mg, при липса на едновременна употреба на наркотични аналгетици - до 20 mg, или i / m - 5-10 mg 30 минути преди процедурата.
Когато се използва лекарството в електроимпулсна терапия, пациентът се инжектира интравенозно 5-10 минути преди началото на процедурата, 5-10 mg.
Пациентите с нарушена чернодробна и / или бъбречна функция трябва да намалят дозата.
В напреднала възраст или в отслабено състояние на пациента се препоръчва да се предпише 1/2 от обичайната доза.
Препоръчителна доза в педиатрията:
- Тетанус: на възраст от 5 седмици от живота до 5 години - 1-2 mg, от 5 години и повече - 5-10 mg; лекарството се инжектира интрамускулно или бавно интравенозно; за постигане на желания ефект може да се прилага отново след 180-240 минути;
- Епилептичен статус, тежки повтарящи се припадъци: под контрола на дихателната функция IV бавно - кърмачета от 5 седмици живот до 5 години (при скорост 0,2-0,5 mg за 2-5 минути) - не повече от 5 mg, от 5 години и повече (при скорост на приложение от 1 mg за 2-5 минути) - не повече от 10 mg. За постигане на клиничен ефект процедурата се повтаря след 120-240 минути.
Обвити таблетки
Таблетките се приемат през устата.
Дозата и периодът на употреба се предписват от лекаря въз основа на клиничните показания.
Препоръчителна доза за възрастни:
- Безсъние: краткосрочно, 5-10 mg 30 минути преди лягане;
- Синдром на отнемане на алкохол: 10 mg 3 пъти на ден, максималната дневна доза е 60 mg;
- Мускулна спастичност: 5 mg 1-3 пъти на ден, ако е необходимо, можете да увеличите дневната доза до 60 mg.
Препоръчителна дневна доза за деца:
- 2-3 години: 2-5 mg;
- 4-7 години: 4-6 mg
- 8-18 години: 5-8 mg.
Дневната доза за деца е пропорционално разделена на 2-3 дози.
Странични ефекти
- Нервна система: в началото на употребата (особено при пациенти в напреднала възраст) - летаргия, повишена умора, притъпяване на емоциите, нарушена концентрация, забавяне на двигателните и психични реакции, антеградна амнезия; главоболие, сънливост, замаяност, объркване, забавена реакция, атаксия, дезориентация; рядко - депресия на настроението, еуфория, изтръпване, неконтролирани движения на тялото и очите, дизартрия, хипорефлексия; парадоксални реакции - изблици на агресия, страх, психомоторна възбуда, мускулен спазъм, суицидни тенденции, халюцинации, объркване, остра възбуда, безпокойство, безсъние, раздразнителност, депресия;
- Сърдечно-съдова система: понижаване на кръвното налягане, сърцебиене, тахикардия;
- Хематопоетични органи: анемия, неутропения, левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза (слабост, хипертермия, втрисане, възпалено гърло, чувство на умора);
- Храносмилателна система: киселини, сухота в устата, повръщане, хълцане, гастралгия, анорексия, повишена активност на чернодробните ензими, чернодробна дисфункция, жълтеница;
- Алергични реакции: много рядко - сърбеж, обрив, уртикария, анафилактични реакции;
- Пикочно-полова система: нарушения на либидото, дисменорея, бъбречна дисфункция;
- Влияние върху плода: депресия на централната нервна система, тератогенност (особено през първия триместър на бременността), дихателна недостатъчност, нарушение на смучещия рефлекс;
- Когато се използва в акушерството: хипотермия, мускулна хипотония, диспнея;
- Други: наркомания, пристрастяване; рядко - нарушена функция на външното дишане, депресия на дихателния център, загуба на тегло, нарушено зрение, диплопия, булимия; на фона на рязко намаляване на дозата или отнемане на лекарството - синдром на отнемане; с бързо включване / при въвеждане - потискане на дишането и кръвообращението;
- Местни реакции: (с интрамускулно инжектиране) понякога - флебит; често - болка, еритем на мястото на инжектиране.
специални инструкции
При органични промени в мозъка (препоръчително е да се избягва парентерално приложение), дихателна и сърдечна недостатъчност, миастения гравис, закритоъгълна глаукома или предразположение към нея, диазепам трябва да се използва с изключително внимание.
Под наблюдението на лекар, особено в началото на терапията, е необходимо да се предписва лекарството на фона на продължителна употреба на бета-блокери, централно действащи антихипертензивни лекарства, антикоагуланти, сърдечни гликозиди.
Необходимо е постепенно намаляване на дозата, когато Relium бъде отменен, тъй като внезапното спиране може да причини възбуда, тревожност, конвулсии, треперене.
Пиенето на алкохол по време на периода на лечение е категорично противопоказано.
Ако се появят парадоксални реакции, диазепам трябва да се преустанови.
При i / m приложение на лекарството е възможно да се увеличи активността на креатин фосфокиназата в кръвната плазма.
Интраартериално инжектиране не е разрешено.
За периода на лечение трябва да откажете да шофирате превозни средства и механизми.
Лекарствени взаимодействия
С едновременната употреба на Relium:
- Антипсихотици, опиоидни аналгетици, успокоителни и хипнотици, лекарства за анестезия и други лекарства, които потискат централната нервна система (ЦНС) - увеличават потискащия ефект върху дихателния център и централната нервна система, допринасят за появата на тежка артериална хипотония;
- Мускулни релаксанти - засилват ефекта им, увеличавайки риска от апнея;
- Трициклични антидепресанти (включително амитриптилин) - увеличават холинергичния ефект, потискащ ефект върху централната нервна система, нивото на концентрация на антидепресанти;
- Орални контрацептиви - активността на диазепама се увеличава, рискът от пробивно кървене се увеличава;
- Кофеин - намалява успокоителния, анксиолитичен ефект на диазепама;
- Антиепилептични лекарства (фенитоин, карбамазепин) и други лекарства, които индуцират чернодробни ензими - ускоряват елиминирането на диазепам;
- Клозапин - насърчава развитието на тежка артериална хипотония, загуба на съзнание, респираторна депресия;
- Метопролол - риск от влошаване на психомоторните реакции, намалена зрителна острота;
- Леводопа - може да загуби антипаркинсоновия си ефект;
- Литиев карбонат - възможно е развитие на кома;
- Рисперидон - рискът от развитие на злокачествен невролептичен синдром;
- Парацетамол - намалява отделянето на диазепам и неговия метаболит;
- Рифампицин - засилва метаболизма на диазепама и ускорява екскрецията му;
- Теофилин - нарушава седативния ефект на лекарството;
- Циметидин, дисулфирам, омепразол - могат да увеличат интензивността и продължителността на действие на диазепама;
- Флувоксамин - насърчава увеличаването на концентрацията на диазепам в кръвната плазма и развитието на нежелани явления;
- Фенитоин, фенобарбитал - може да ускори метаболизма на диазепама;
- Бупивакаин - увеличава съдържанието му в кръвната плазма;
- Диклофенак - причинява повишено замайване;
- Изониазид - забавя елиминирането на диазепам от тялото;
- Етанол, съдържащи етанол лекарства - увеличават инхибиторния ефект върху дихателния център и централната нервна система като цяло, увеличават риска от синдром на патологична интоксикация.
Лекарството инхибира метаболизма на фенитоин и засилва неговия ефект.
Механизмът и степента на лекарственото взаимодействие при прием на Relium на фона на продължителна предварителна терапия с бета-блокери, централно действащи антихипертензивни лекарства, антикоагуланти, сърдечни гликозиди са непредсказуеми.
Аналози
Аналозите на Relium са: Apaurin, Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Seduxen, Relanium.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температури до 25 ° C, пазете таблетките от влага.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
