Вазапростан - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Вазапростан

Вазапростан: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Вазапростан

ATX код: C01EA01

Активна съставка: алпростадил (Alprostadil)

Производител: Bayer Pharma AG (Германия); IDT Biologika, GmbH (Германия)

Описание и снимка актуализирани: 27.08.2019

Цени в аптеките: от 6000 рубли.

Купува

Вазапростан е лекарство с антиагрегативен и съдоразширяващ ефект, използвано за лечение на хронични облитериращи артериални заболявания.

Форма на издаване и състав

Вазапростан се произвежда под формата на лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор: хигроскопична бяла маса (в стъклени ампули, 10 ампули в картонена кутия и инструкции за употреба на Вазапростан).

Една ампула лиофилизат съдържа 20 μg или 60 μg от активното вещество - алпростадил (клатратен комплекс с алфадекс).

Помощни вещества: Alfadex (α-циклодекстрин), безводна лактоза.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Вазапростан е простагландин Е1 (PG E1) лекарство, което има вазопротективен ефект. Благодарение на употребата на лекарството се подобряват микроциркулацията и периферната циркулация. При системна терапия се наблюдава отпускане на гладкомускулните влакна.

Другите ефекти на активната съставка Вазапростан - алпростадил включват:

• Съдоразширяващо действие, намаляване на общото периферно съдово съпротивление без промяна на кръвното налягане. В същото време се наблюдава рефлекторно увеличаване на сърдечната честота и сърдечния обем;
• Намаляване на активността на неутрофилите и агрегацията на тромбоцитите, повишаване на еластичността на еритроцитите, повишаване на фибринолитичната активност на кръвта;
• Потискане на секрецията на стомашна киселина;
• Стимулиращ ефект върху гладката мускулатура на пикочния мехур, червата, матката.

Фармакокинетика

Алпростадил се използва в комбинация с алфациклодекстрин (интравенозно или интраартериално). Когато се приготвя разтвор, комплексът се разпада на отделни компоненти - PG E1 и алфациклодекстрин.

Терапевтично значимата концентрация на активното вещество при интравенозно приложение се достига малко след началото на приложението, а C _max (максимална концентрация) в кръвната плазма - в рамките на 2 часа.

Свързването на PG E1 с плазмените протеини е на ниво от 93%.

Метаболизмът на PG E1 се случва главно в белите дробове, при първото преминаване през белите дробове се метаболизират около 60–90% от активното вещество, с образуването на основните метаболити - 15-кето-PG E0, 15-кето-PG E1 и PG E0.

PG E1 е ендогенно вещество, което се характеризира с изключително кратък T _1/2 (полуживот). Плазмената концентрация в кръвта се връща на първоначалното ниво 10 секунди след прекратяване на приложението. Екскретира се с урината и през стомашно-чревния тракт (съответно 88 и 12%) в рамките на 72 часа под формата на метаболити.

T _1/2 алфациклодекстрин е приблизително 7 минути, екскретира се непроменен с урината.

Показания за употреба

Вазапростан е показан за хронични облитериращи артериални заболявания от етап III и IV (според класификацията на Fontaine).

Противопоказания

Употребата на Вазапростан е противопоказана при:

• Тежки нарушения на сърдечния ритъм;
• Хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;
• Обостряне на исхемична болест на сърцето;
• Миокарден инфаркт, пренесен през последните 6 месеца;
• История на чернодробно заболяване;
• Чернодробна дисфункция (повишени нива на ALT, AST, GGT);
• Белодробен оток;
• Инфилтративни белодробни заболявания;
• Хронична обструктивна белодробна болест;
• Болести, придружени от повишен риск от кървене, включително язва на стомаха и дванадесетопръстника, тежки мозъчно-съдови заболявания, пролиферативна ретинопатия с тенденция към кървене, обширна травма
• Свръхчувствителност към алпростадил и други компоненти на лекарството.

Вазапростан също не се предписва:

• Едновременно с антикоагуланти и съдоразширяващи лекарства;
• Кърмещи и бременни жени;
• Пациенти под 18-годишна възраст (безопасността и ефикасността не са установени).

Вазапростан се предписва с повишено внимание:

• С артериална хипотония;
• Пациенти на хемодиализа (терапията трябва да се провежда в периода след диализа);
• В случай на сърдечно-съдова недостатъчност (необходимо е да се контролира натоварването на обема на носещия разтвор);
• Пациенти със захарен диабет тип 1, особено с обширни съдови лезии.

Вазапростан, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтворът се приготвя непосредствено преди инфузията. Не се разрешава използването на разтвор, приготвен преди повече от 12 часа.

Интраартериално приложение

За интраартериално приложение съдържанието на ампулата (20 μg алпростадил) се разтваря в 50 ml физиологичен разтвор.

Освен ако не е предписано друго, 10 mcg алпростадил (половин ампула) се прилага интраартериално за 60-120 минути с помощта на инфузионно устройство. Ако е необходимо, особено при наличие на некроза, дозата може да бъде увеличена до 20 μg алпростадил (под строг контрол на поносимостта). Тази доза обикновено се дава като единична дневна инфузия.

Ако интраартериалното приложение на Vazaprostan се извършва чрез инсталиран катетър, в зависимост от тежестта на заболяването и толерантността, се препоръчва доза от 0,1-0,6 ng / kg на минута при въвеждането на лекарството в рамките на 12 часа при използване на инфузионно устройство.

Интравенозно приложение

За интравенозно приложение, 40 μg алпростадил (2 ампули от 20 μg) се разреждат в 50-250 ml физиологичен разтвор и се инжектират интравенозно за 2 часа 2 пъти на ден или 60 μg алпростадил (3 ампули от 20 μg) за 3 часа 1 път ден.

Средната продължителност на терапията е 2 седмици. При липса на положителна динамика лечението се спира, с подобрение е възможно удължаване на терапията за още 7-14 дни.

При пациенти с бъбречна недостатъчност (серумен креатинин над 1,5 mg / dL), интравенозното приложение на Вазапростан трябва да започне с 20 μg (1 ампула от 20 μg) за 2 часа. Ако е необходимо, след 2-3 дни еднократна доза може да бъде увеличена до 40-60 mcg.

За пациенти със сърдечна и бъбречна недостатъчност максималният обем на инжектирана течност е 50-100 ml на ден. Продължителността на терапията е 4 седмици.

Странични ефекти

С използването на Вазапростан е възможно развитието на нарушения от различни телесни системи:

• Централна и периферна нервна система: главоболие, гърчове, световъртеж, обща слабост, повишена умора, нарушена чувствителност на лигавиците и кожата;
• Сърдечно-съдова система: сърдечни аритмии, понижаване на кръвното налягане, болка в гърдите, AV блок;
• Мускулно-скелетна система: хиперостоза на дълги кости (с продължителност на терапията повече от 28 дни);
• Храносмилателна система: гадене, епигастрален дискомфорт, диария, повръщане;
• Местни реакции: оток, еритем, нарушена чувствителност, болка, флебит;
• Алергични реакции: сърбеж, кожен обрив;
• Лабораторни показатели: левкопения, левкоцитоза, повишени нива на трансаминазите, повишен титър на С-реактивен протеин;
• Други: хипертермия, повишено изпотяване;
• Рядко: объркване, артралгия, треска, гърчове от централен произход, брадипнея, студени тръпки, бъбречна недостатъчност, психоза, анурия;
• Изключително редки (по-малко от 1% от случаите): остра сърдечна недостатъчност, шок, кървене, хипербилирубинемия, брадипнея, сънливост, тахипнея, намалена дихателна функция, нарушена бъбречна функция, анурия, камерно мъждене, хипогликемия, надкамерна аритмия, AV блок II степен, повишена раздразнителност, напрежение на мускулите на врата, хиперкапния, хипотермия, хематурия, хиперемия на кожата, тахифилаксия, анемия, тромбоцитопения, хиперкалиемия.

Нежеланите реакции, свързани с употребата на Vasaprostan или с процедурата по катетеризация, са обратими след намаляване на дозата или спиране на инфузията.

Предозиране

Основните симптоми: намаляване на кръвното налягане, увеличаване на сърдечната честота, могат да се развият вазовагални реакции (проявяващи се под формата на повишено изпотяване, бледност на кожата, гадене, повръщане); това може да бъде придружено от симптоми на сърдечна недостатъчност и миокардна исхемия; подуване, зачервяване на тъканите и болка на мястото на инфузия също са възможни.

Терапия: намаляване на дозата на Вазапростан или спиране на инфузията. При изразено понижение на кръвното налягане пациентът се прехвърля в легнало положение с повдигнати крака. Ако симптомите продължават, се предписват симпатомиметици.

специални инструкции

Вазапростан може да се използва само от лекари с опит в ангиологията и запознати с методите на съвременното непрекъснато наблюдение на сърдечно-съдовата система, както и разполагащи с необходимото оборудване.

При провеждане на терапия е важно да се контролира кръвното налягане, биохимичните параметри на кръвта, сърдечната честота, показателите за коагулация на кръвта (в случай на нарушения в кръвосъсирващата система или когато се използват едновременно с лекарства, които влияят на коагулационната система).

За да се избегне появата на симптоми на свръххидратация при пациенти с бъбречна недостатъчност, обемът на инжектираната течност трябва да бъде ограничен до 50-100 ml на ден. Необходимо е да се извърши динамично наблюдение на състоянието на пациента (контрол на кръвното налягане и сърдечната честота), ако е необходимо, контрол на баланса на течностите, телесното тегло, ехокардиографско изследване или измерване на централното венозно налягане.

Пациенти с исхемична болест на сърцето, нарушена бъбречна функция и периферен оток (серумен креатинин над 1,5 mg / dL) по време на употребата на Vasaprostan и в рамките на 1 ден след спиране на терапията трябва да бъдат в болница под лекарско наблюдение.

По правило флебитът (близо до мястото на инжектиране) не е причина за спиране на лечението, симптомите на възпаление изчезват няколко часа след смяна на мястото на инжектиране или спиране на инфузията. Специфично лечение в такива случаи не се провежда. Катетеризацията на централните вени може да намали честотата на този страничен ефект на Вазапростан.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Вазапростан може да повлияе способността за контрол на механизмите и шофиране на превозни средства по време на периода на започване на лечението, увеличаване на дозата и отнемане на лекарството, както и при прием на алкохол.

Приложение по време на бременност и кърмене

Вазапростан не се предписва по време на бременност / кърмене.

Използване от детството

За пациенти под 18-годишна възраст Vasaprostan не се предписва.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти на хемодиализа, Vazaprostan се използва с повишено внимание, терапията трябва да се провежда в периода след диализа.

При нарушения на чернодробната функция

В случай на нарушена чернодробна функция (при пациенти с повишени нива на аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза и гама-глутамилтрансфераза), както и с обременена анамнеза за чернодробно заболяване, употребата на Вазапростан е противопоказана.

Лекарствени взаимодействия

• Антихипертензивни и антиангинозни лекарства, периферни вазодилататори: ефектът им се засилва;
• Епинефрин (адреналин), норепинефрин (норепинефрин): съдоразширяващият ефект намалява;
• Антикоагуланти, инхибитори на агрегацията на тромбоцитите, цефамандол, цефоперазон, цефотетан, тромболитици: вероятността от кървене се увеличава.

Трябва да се има предвид, че взаимодействието може да се развие, ако горепосочените лекарства са били използвани малко преди началото на терапията с Vasaprostan.

Аналози

Аналозите на Vasaprostan са: VAP 20, Vasostenon, Muse, Alprostadil, Alprostan, Kaverjekt, Edeks и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца. Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C. Срокът на годност е 4 години.

Ако ампулата е повредена, лиофилизатът значително намалява обема си и става лепкав. В този случай лекарството не може да се използва.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Вазапростан

Според прегледите, Вазапростан е изолиран като ефективно лекарство за лечение на тежки съдови патологии. Пациентите отбелязват, че действието на лекарството се развива бързо. Има съобщения за странични ефекти, най-често главоболие. Разходите се оценяват като високи.

Цената на Вазапростан в аптеките

Приблизителната цена за Вазапростан (10 ампули по 20 мкг всяка) е 8199–9834 рубли.

Вазапростан: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Вазапростан 20 mcg лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор 10 бр. 6000 рубли Купува

Вазапростан лиоф. за prig разтвор за инф. 20 mcg amp 10 бр. 8314 рубли Купува

Вазапростан лиоф. за prig разтвор за инф. 20µg усилвател. 10 броя. 8633 РУБЛИ Купува

Вазапростан 60 mcg лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор 10 бр. 13 899 рубли Купува

Вазапростан лиоф. за prig разтвор за инф. 60mcg усилвател 10 броя. 14169 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!