Парацетамол ЕКСТРАТАБ
Парацетамол ЕКСТРАТАБ: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско наименование: Парацетамол ЕКСТРАТАБ
ATX код: N02BE51
Активна съставка: парацетамол (парацетамол) + аскорбинова киселина (аскорбинова киселина)
Производител: АД "Фармацевтично предприятие" Оболенское "(Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 13.11.2019
Цени в аптеките: от 75 рубли.
Купува
Парацетамол ЕКСТРАТАБ е комбинирано обезболяващо ненаркотично лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на таблетки: продълговати със заоблени краища, двойно изпъкнали, с риск от едната страна, бели или бели с жълт оттенък; възможен е лек мрамор (5, 6, 7, 10, 12 или 15 бр. в блистерна лента от алуминиево фолио и поливинилхлориден филм, в картонена кутия от 1, 2, 3, 4 или 5 опаковки и инструкции за употреба на Парацетамол ЕКСТРАТАБ).
1 таблетка съдържа:
- активни съставки: парацетамол - 500 mg, аскорбинова киселина - 150 mg;
- допълнителни компоненти: полиетилен гликол 6000 (макрогол 6000), хидроксипропил метилцелулоза (хипромелоза), стеаринова киселина, царевично нишесте.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Парацетамол ЕКСТРАТАБ е комбиниран перорален препарат, който включва аналгетично ненаркотично средство (парацетамол) и витамин С (аскорбинова киселина).
Парацетамол
Активното вещество има антипиретични и аналгетични ефекти, инхибира циклооксигеназа 1 и 2 (COX-1 и COX-2) главно в централната нервна система (ЦНС), като засяга центровете на терморегулация и болка.
Клетъчните пероксидазни ензими в възпалените тъкани неутрализират ефекта на парацетамол върху COX, което води до почти пълно отсъствие на неговия противовъзпалителен ефект. В резултат на липсата на влияние върху производството на простагландини в периферните тъкани, парацетамолът не е в състояние да повлияе отрицателно на водно-солевия метаболизъм (задържане на натрий и вода) и лигавицата на стомашно-чревния тракт (GIT). Вероятността за синтез на метхемоглобин е малко вероятно.
Витамин Ц
Основният водоразтворим антиоксидант не се синтезира в клетките на тъканите и кръвта, в човешкото тяло и идва само с храната. Той е кофактор в редица реакции на хидроксилиране и амидиране - поддържа трансфера на електрони към ензими, като им осигурява редуциращ еквивалент.
Аскорбиновата киселина участва в следните процеси:
- хидроксилиране на лизин и пролинови остатъци от проколаген с образуването на хидроксилизин и хидроксипролин (пост-транслационна модификация на колаген);
- окисляване на фолиева киселина до фолинова киселина;
- окисляване на страничните вериги на лизин в протеини, в резултат на което по време на синтеза на карнитин се образува хидрокситриметилизин;
- метаболизъм на лекарствени вещества в чернодробните микрозоми;
- хидроксилиране на допамин, което води до образуването на норепинефрин.
Този витамин засилва активността на амидиращите ензими, участващи в обработката на окситоцин, холицистокинин и антидиуретичен хормон. Играе важна роля в надбъбречната стероидогенеза.
На тъканно ниво той е отговорен за синтеза на колаген, протеогликани и други органични компоненти на междуклетъчното вещество на костите, зъбите и капилярния ендотел.
Фармакокинетика
Парацетамол
Активното вещество на Парацетамол ЕКСТРАТАБ има висока абсорбция. Максималната концентрация (C max) на агента е 5–20 μg / ml, периодът, необходим за постигането му (T Cmax) е 0,5–2 часа. Той се свързва с плазмените протеини с 15%, преминава през кръвно-мозъчната бариера (BBB). Обемът на разпределение (Vd) може да варира от 0,8 до 1,36 l / kg телесно тегло. По-малко от 1% от дозата на лекарството, приета от кърмачка, се екскретира с кърмата. Терапевтично ефективната плазмена концентрация на парацетамол се постига, когато се използва в доза 10–15 mg / kg.
Метаболитната трансформация на агента се осъществява в черния дроб по три основни начина: конюгация със сулфати, конюгация с глюкурониди, окисляване от микрозомални чернодробни ензими. По време на последния процес се образуват токсични междинни метаболитни продукти, които впоследствие се конюгират с глутатион, а след това с цистеин и меркаптурова киселина. За този път на биотрансформация основният изоензим на цитохром Р 450 е изоензимът CYP2E1, а вторичните изоензими са CYP1A2 и CYP3A4. При липса на глутатион, тези метаболити могат да доведат до увреждане и некроза на хепатоцитите. Допълнителните пътища на лекарствения метаболизъм включват процесите на хидроксилиране до 3-хидроксипарацетамол и метоксилиране до 3-метоксипарацетамол, впоследствие конюгирани със сулфати или глюкурониди.
При новородени (включително недоносени бебета) и малки деца сулфатирането е доминиращо, при възрастните - глюкуронирането. Конюгираните метаболити на парацетамол (сулфати, глюкурониди, конюгати с глутатион) се характеризират със слаба фармакологична (включително токсична) активност.
Полуживотът на активното вещество (T 1/2) е 1–4 часа. Парацетамолът се екскретира през бъбреците под формата на метаболити, главно конюгати, и само 3% е непроменен. При пациенти в напреднала възраст клирънсът на лекарството намалява и T 1/2 се увеличава.
Витамин Ц
Съдържанието на плазма в аскорбинова киселина обикновено е около 10–20 μg / ml. Активното вещество се свързва с плазмените протеини с 25%. Интензивно прониква в тромбоцитите и левкоцитите, а след това във всички тъкани; най-високо ниво на съдържание се наблюдава в левкоцитите, жлезистите органи, черния дроб и лещата на окото; преминава през плацентата. При тромбоцитите и левкоцитите се регистрира по-висока концентрация на аскорбинова киселина в сравнение с концентрацията в еритроцитите и в плазмата.
При дефицитни състояния съдържанието на витамин С в левкоцитите намалява по-късно и по-бавно и се счита за по-добър критерий за оценка на дефицита от съдържанието му в плазмата. Той се метаболизира главно в черния дроб с образуването на дезоксиаскорбинова киселина, след това оксалоацетат (оксалооцетна киселина) и аскорбат-2-сулфат. Лекарството се екскретира непроменено под формата на метаболити с изпражнения, урина, пот, а също и с кърмата.
Когато се използват високи дози, скоростта на екскреция се увеличава драстично. Консумацията на етанол и тютюнопушенето причиняват ускорено разрушаване на аскорбиновата киселина (превръщане в неактивни метаболити), бързо намалявайки нейните резерви в тялото. Витамин С се елиминира чрез хемодиализа.
Показания за употреба
- инфекциозни и възпалителни заболявания, като остри респираторни вирусни инфекции (ARVI), включително грип - като антипиретично средство;
- синдром на лека и умерена болка (главоболие, зъбобол), невъзпалителен произход, с невралгия, болка в мускулите и ставите, алгодисменорея - като упойка.
Противопоказания
Абсолютно:
- стомашно-чревно кървене;
- ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (по време на обостряне);
- дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
- тежки заболявания на бъбреците, черния дроб (бъбречна и / или чернодробна недостатъчност);
- бременност (I - III триместър), период на кърмене;
- възраст до 6 години.
Относително (Парацетамол ЕКСТРАТАБ трябва да се използва с изключително внимание):
- вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor);
- ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт (в историята);
- кръвни заболявания (левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза), таласемия, сидеробластична анемия;
- бронхиална астма;
- хипероксалурия, уролитиаза;
- хемохроматоза;
- алкохолизъм.
Парацетамол ЕКСТРАТАБ, инструкции за употреба: метод и дозировка
Парацетамол EXTRATAB таблетки се приемат през устата.
Възрастни и юноши над 12 години (с тегло над 50 kg) се препоръчват да приемат по 1 таблетка 3-4 пъти дневно с интервал от 4-8 часа, деца на 6-12 години - ½ таблетка.
Максималната дневна доза при деца не трябва да надвишава 2 таблетки, максималната продължителност на лечението е 3 дни.
Възрастните не трябва да използват Парацетамол ЕКСТРАТАБ като антипиретично средство за повече от 3 дни, като упойка за повече от 5 дни.
Странични ефекти
Парацетамол в състава на лекарството Парацетамол ЕКСТРАТАБ може да причини следните отрицателни странични реакции:
- хемопоетични органи и лимфна система: изключително редки - анемия, левкопения;
- имунна система: рядко - сърбеж по кожата, обрив, уртикария, ангиоедем;
- храносмилателна система: рядко - гадене; изключително рядко - диария, повръщане, болка в епигастриалната област, повишена активност на чернодробните ензими, жълтеница, панкреатит;
- други реакции: слабост.
Аскорбиновата киселина в състава на таблетките Парацетамол ЕКСТРАТАБ може да предизвика следните отрицателни странични реакции:
- имунна система: зачервяване на кожата, кожен обрив;
- лабораторни параметри: хипокалиемия, глюкозурия, хиперпротромбинемия, тромбоцитоза, еритропения, неутрофилна левкоцитоза.
Предозиране
Симптомите на предозиране, причинено от парацетамол, могат да включват: през първите 24 часа - бледност на кожата, гадене, повръщане, коремна болка, анорексия, метаболитна ацидоза, нарушен метаболизъм на глюкозата; 12–48 часа по-късно, признаци на чернодробна дисфункция.
При тежка интоксикация са възможни нарушения като аритмия, панкреатит, чернодробна недостатъчност с прогресираща енцефалопатия, кома и смърт; остра бъбречна недостатъчност с тубулна некроза (включително без тежки чернодробни увреждания). При възрастни хепатотоксичният ефект се установява, когато лекарството се приема в доза 10 g или повече. В редки случаи чернодробната недостатъчност настъпва със светкавична скорост и може да бъде усложнена от бъбречна недостатъчност (тубулна некроза).
В рамките на 8-9 часа след предозиране се препоръчва да се прилагат донори от SH-група и предшественици на синтеза на глутатион - метионин, в продължение на 8 часа - ацетилцистеин. В зависимост от нивото на парацетамол в кръвта, както и от периода след приложението, може да са необходими допълнителни терапевтични мерки (последващо приложение на метионин, интравенозни инжекции на ацетилцистеин).
Симптомите на предозиране, причинено от аскорбинова киселина, могат да включват: метеоризъм, дразнене на стомашно-чревната лигавица, гадене, диария, коремна болка от спастичен характер, раздразнителност, безсъние, хипогликемия, често уриниране, нефролитиаза.
Лечението е симптоматично; показана е принудителна диуреза.
специални инструкции
Невъзможно е да се използва Парацетамол ЕКСТРАТАБ в дози, надвишаващи препоръчаните. В случай на хипертермия с продължителност повече от 3 дни и синдром на болка, отбелязан за повече от 5 дни, е необходима консултация със специалист.
Ако курсът на терапия продължи повече от 5 дни, се изисква проследяване на чернодробната функция и периферната кръвна картина.
Трябва да се има предвид, че докато приемате Парацетамол ЕКСТРАТАБ, лабораторните тестове за количествено определяне на плазмените концентрации на глюкоза и пикочна киселина са изкривени.
За да се избегне увреждане на черния дроб от токсични вещества, лечението с парацетамол не може да се комбинира с приема на напитки, съдържащи етанол, както и да се предписва на лица, които злоупотребяват с алкохол.
Има доказателства, сочещи, че честата употреба на лекарства, съдържащи парацетамол, причинява влошаване на симптомите на бронхиална астма.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма данни за ефекта на Парацетамол ЕКСТРАТАБ върху способността за шофиране и използване на друго сложно оборудване.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма данни, потвърждаващи ефикасността / безопасността на комбинацията парацетамол + аскорбинова киселина при бременни и кърмещи жени. В резултат на това е невъзможно да се оцени вероятният баланс на риска и ползата.
Лечението с Парацетамол ЕКСТРАТАБ по време на бременност и кърмене е противопоказано.
Използване от детството
В педиатричната практика лекарството се препоръчва за деца на възраст над 6 години.
С нарушена бъбречна функция
При пациенти с тежко бъбречно заболяване (бъбречна недостатъчност) употребата на Парацетамол ЕКСТРАТАБ е противопоказана.
При нарушения на чернодробната функция
При пациенти с тежко чернодробно заболяване (чернодробна недостатъчност) медикаментозната терапия е противопоказана.
Лекарствени взаимодействия
Преди едновременната употреба на Парацетамол ЕКСТРАТАБ с други лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Реакции на взаимодействие, които са възможни при комбиниране на парацетамол с други лекарствени вещества / агенти:
- урикозурични лекарства: тяхната ефективност намалява;
- кумаринови производни, включително варфарин: на фона на продължителна и редовна употреба на парацетамол, ефектът от тези лекарства се засилва и заплахата от кървене се влошава;
- холестирамин: абсорбцията на парацетамол намалява и неговата ефективност е отслабена;
- хлорамфеникол: възможно е да се увеличи T 1/2 от това вещество до 5 пъти;
- нестероидни противовъзпалителни лекарства (включително ацетилсалицилова киселина, метамизол натрий, ибупрофен): заплахата от бъбречна папиларна некроза и аналгетична нефропатия, краен стадий на бъбречна недостатъчност;
- домперидон, метоклопрамид: увеличават абсорбцията на парацетамол;
- етанол: обостря хепатотоксичността на парацетамола, влошавайки риска от развитие на остър панкреатит;
- салициламид: повишава T 1/2 на парацетамол, което причинява неговото натрупване, провокиращо интензивното образуване на токсичните му метаболити;
- дифлунизал: нивото на парацетамол в плазмата се увеличава с 50%, заплахата от хепатотоксичност се влошава;
- фенилбутазон, рифампицин, барбитурати, етанол, фенитоин, трициклични антидепресанти и други индуктори на микрозомални чернодробни ензими: увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити, което може да причини развитието на тежки интоксикации, включително при малки предозиране;
- други ненаркотични аналгетици, лекарства, съдържащи парацетамол: не се препоръчва да се използват едновременно с ЕКСТРАТАБ парацетамол.
Реакции на взаимодействие, които могат да възникнат при комбинираната употреба на аскорбинова киселина с други лекарствени вещества / препарати:
- хепарин и индиректни антикоагуланти: ефективността на тези лекарства намалява;
- бензилпеницилин и тетрациклини: съдържанието на тези лекарства в кръвта се увеличава;
- дисулфирам: взаимодействието на това вещество и етанол се блокира на фона на продължителна употреба на аскорбинова киселина в големи дози;
- етинилестрадиол (включително като част от оралните контрацептиви): неговата бионаличност се увеличава, когато се комбинира с аскорбинова киселина в дневна доза от 1 g;
- железни препарати: усвояването им в червата се подобрява (железното желязо се превръща във железно);
- дефероксамин: тази комбинация може да увеличи елиминирането на желязото;
- орални контрацептиви, ацетилсалицилова киселина, алкални напитки, пресни сокове: абсорбцията и асимилацията на аскорбинова киселина намалява;
- ацетилсалицилова киселина: елиминирането на това вещество намалява и екскрецията на аскорбинова киселина с урината се увеличава;
- лекарства от хинолиновата серия, салицилати, калциев хлорид, глюкокортикостероиди (GCS): на фона на продължителна употреба резервите на аскорбинова киселина се изчерпват;
- краткодействащи салицилати и сулфонамиди: рискът от кристалурия се увеличава;
- лекарства с алкална реакция (включително алкалоиди): екскрецията на тези лекарства се увеличава;
- орални контрацептиви: тяхното съдържание в кръвта намалява;
- изопреналин: хронотропният ефект на това вещество намалява;
- примидон, барбитурати: засилват бъбречното елиминиране на аскорбинова киселина;
- мексилетин: бъбречното му елиминиране се увеличава, когато се комбинира с аскорбинова киселина във високи дози;
- антипсихотици (невролептици) - производни на фенотиазин: терапевтичният ефект на тези лекарства е отслабен;
- трициклични антидепресанти, амфетамин: намалена тубулна реабсорбция на тези лекарства.
Аналози
Аналозите на Paracetamol EXTRATAB са: Grippostad, Daleron S, Apap C Plus, Daleron C junior, Paracetamol Extra, FluZiOZ, Paracetamol-S-Hemofarm и др.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, защитено от влага и светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за Парацетамол ЕКСТРАТАБ
Отзивите за Парацетамол EXTRATAB, намерени на специализирани сайтове, са доста разнообразни. Много пациенти смятат, че лекарството е по-мощно от стандартния парацетамол и неговите аналгетични и антипиретични ефекти са по-силни. Лекарството е ефективно при симптоми на настинка и остри респираторни вирусни инфекции, премахва умерената мускулна болка, синдрома на болката с невралгия, облекчава главоболието и зъбобола.
Друга група пациенти вярва, че ефектът на лекарството не се различава от ефекта на по-евтиния некомбиниран парацетамол. В някои случаи се отбелязва, че Парацетамол ЕКСТРАТАБ облекчава високата температура, но не помага при лечението на болка. Има и оплаквания от развитието на странични ефекти, най-често под формата на гадене и алергични реакции.
Цена за Парацетамол ЕКСТРАТАБ в аптеките
Цената на таблетките Парацетамол ЕКСТРАТАБ (500 mg + 150 mg) може да бъде за 10 бр. в опаковката - 65 рубли, за 20 бр. в опаковката - 90 рубли.
Парацетамол ЕКСТРАТАБ: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Парацетамол Екстратаб 500 mg + 150 mg таблетки 10 бр. 75 рубли Купува |
Раздел Парацетамол екстратаб. 500 mg + 150 mg n10 82 рубли Купува |
Парацетамол Екстратаб 500 mg + 150 mg таблетки 20 бр. 88 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!