Индометацин софарма - инструкции за употреба, таблетки, мехлем, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Индометацин Софарма

Индометацин софарма: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Лекарствени взаимодействия
10. 10. Аналози
11. 11. Условия за съхранение
12. 12. Условия за отпускане от аптеките
13. 13. Отзиви
14. 14. Цена в аптеките

Латинско наименование: Indometacin sopharma

ATX код: M02AA23

Активна съставка: индометацин (индометацин)

Производител: Софарма (България)

Описание и снимка актуализирани: 20.11.2018

Цени в аптеките: от 31 рубли.

Купува

Индометацин Софарма е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС).

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на Индометацин Софарма:

• таблетки с ентерично покритие: кръгли, двойноизпъкнали, светлокафяви отвън и светло жълти на почивка [30 таблетки в блистер, в картонена кутия 1 или 45 блистера (за болници)];
• ректални супозитории: торпедовидни, с гладка повърхност, от бял до жълтеникав цвят, без мирис, гладки и еднородни върху разреза (6 супозитории в блистерна лента, 1 опаковка в картонена кутия);
• мехлем за външна употреба: хомогенен, жълт, има специфична миризма (40 g в туба, 1 туба в картонена кутия).

Състав на 1 таблетка с ентеритно покритие:

• активно вещество: индометацин - 25 mg;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, микрокристална целулоза, повидон, безводен колоиден силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат;
• обвивка: разтвор на метакрилова киселина и метилметакрилатен съполимер (1: 1) - еудрагит L-12.5 (сух), разтвор на метакрилова киселина и метилметакрилатен съполимер (1: 2) - еудрагит S-12.5 (сух), дибутил фталат, диетил фталат, макрогол-400, макрогол-6000, масло от семена от рицина, талк, титанов диоксид, багрила.

Състав на 1 супозитория:

• активно вещество: индометацин - 50/100 mg;
• помощни компоненти: твърда мазнина Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), твърда мазнина Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Състав на 100 mg мехлем:

• активно вещество: индометацин - 10 mg;
• помощни компоненти: вазелин, ланолин, диметилсулфоксид, жълт пчелен восък, колоиден силициев диоксид, лавандулово масло.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Индометацин е производно на индолецетна киселина, има противовъзпалително, антипиретично, аналгетично и антиагрегативно действие. Той е в състояние да потисне активността на провъзпалителните фактори, да намали агрегацията на тромбоцитите.

Индометацин, инхибирайки циклооксигеназа I и II, нарушава метаболизма на арахидоновата киселина, намалява броя на простагландините във фокуса на възпалението и здравите тъкани и потиска ексудативната и пролиферативната фази на възпалението. Ефективен при ревматични и неревматични болки.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, абсорбцията се осъществява главно през лигавицата на тънките черва и в по-малка степен през лигавицата на стомаха. Бионаличността на индометацин при перорално и ректално приложение е 80–90%. Времето за достигане на максималната плазмена концентрация е 1-2 часа. Връзката с плазмените протеини е 90–98%, когато се приема през устата и 90%, когато се прилага ректално. Веществото се разпределя във всички органи и тъкани на тялото. Прониква през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери. Чрез синовиалната мембрана той навлиза в ставите, докато концентрацията на индометацин в синовиалната течност се увеличава. Времето на полуживот на веществото при използване на таблетната форма на лекарството е 2,6–11,2 часа, супозиториите - 4,5 часа. Екскретира се чрез бъбреците (70%) и червата (30%). Намира се в кърмата.

Мехлем Индометацин Софарма се абсорбира през кожата, натрупвайки се в подлежащите тъкани, ставите, синовиалната течност. Екскрецията също се случва главно през бъбреците и отчасти през червата.

Показания за употреба

Според инструкциите Индометацин Софарма е показан за симптоматична терапия с цел намаляване на възпалението и болката при следните състояния:

• болка при възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат [артрит (ревматоиден, младежки хроничен, анкилозиращ, подагричен, псориатичен), спондилоартрит (анкилозиращ спондилит), болест на Reiter];
• заболявания на периартикуларните тъкани (бурсит, тендинит, тендовагинит, тендобурсит);
• наранявания при спортисти;
• неврит, дископатия, плексит, радикулоневрит;
• дисменорея.

Допълнително за мехлема: артроза, наранявания на сухожилията, натъртвания, посттравматични лезии на опорно-двигателния апарат.

Противопоказания

Ректални таблетки и супозитории

Абсолютни противопоказания:

• язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника;
• възпалително заболяване на червата (болест на Crohn, улцерозен колит);
• кървене от органите на стомашно-чревния тракт (GIT), както и вътречерепно кървене;
• вродено сърдечно заболяване (тежка тетрада на Fallot, тежка коарктация на аортата, белодробна атрезия);
• състояние след наскоро претърпена коронарна артериална байпас;
• тежка сърдечна недостатъчност;
• бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) ˂ 30 ml / min;
• активно чернодробно заболяване, чернодробна недостатъчност;
• нарушения на кървенето (хемофилия, продължително време на кървене, тенденция към кървене;
• анемия, левкопения;
• хиперкалиемия (потвърдена);
• възраст до 14 години (за таблетки), до 15 години (за супозитории);
• бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството, ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.

Относителни противопоказания:

• исхемична болест на сърцето, хронична сърдечна недостатъчност;
• мозъчно-съдови заболявания;
• хиперлипидемия, дислипидемия;
• диабет;
• тромбоцитопения;
• периферна артериална болест;
• артериална хипертония;
• тютюнопушене;
• бъбречно заболяване с CC ˂ 60 ml / min;
• хипербилирубинемия;
• цироза на черния дроб с портална хипертония;
• анамнеза за стомашно-чревни язви;
• наличие на инфекция с хеликобактер пилори;
• дългосрочна употреба на НСПВС;
• тежки соматични заболявания;
• психични разстройства;
• депресия;
• епилепсия;
• паркинсонизъм;
• възраст в напреднала възраст;
• злоупотребата с алкохол.

Мехлем за външна употреба

Абсолютни противопоказания:

• увреждане на кожата на мястото на приложение на лекарството;
• бременност и кърмене;
• възраст до 14 години;
• свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството, както и ринит, уртикария, бронхиална астма и ангиоедем, които се развиват на фона на употребата на НСПВС.

Относителни противопоказания:

• алергични реакции;
• дисфункция на бъбреците и черния дроб (в случай на използване на мехлем върху големи участъци от кожата);
• ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт;
• нарушения на съсирването на кръвта;
• обостряне на чернодробната порфирия;
• комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;
• възрастна възраст.

Инструкции за употреба на Индометацин Софарма: метод и дозировка

Хапчета

Индометацин софарма таблетки се приемат през устата след хранене с много вода.

Препоръчителната начална доза на лекарството е 25 mg 2-3 пъти на ден. При необходимост се увеличава до 50 mg 3 пъти дневно. Максималната дневна доза е 200 mg. При продължителна употреба на лекарството, дозата му не трябва да надвишава 75 mg на ден.

За облекчаване на остър пристъп на подагра се препоръчва еднократна доза от 100 mg от лекарството, след което лечението продължава, като се приемат 50 mg 3 пъти дневно, докато болката изчезне.

Индометацин Софарма трябва да се приема в минималната ефективна доза за минимално възможния курс.

Ректални супозитории

Супозиториите се използват ректално (инжектират се в ректума) 50 mg 2 пъти на ден или 100 mg 1 път на ден. Максималната дневна доза е 200 mg. Продължителността на лекарството не трябва да надвишава 7 дни.

За да се намалят нежеланите ефекти, се препоръчва да се използва Индометацин Софарма в най-ниската ефективна доза, колкото е възможно по-дълго.

Мехлем за външна употреба

Мехлем Индометацин Софарма се използва външно. Възрастните прилагат лекарството на тънък слой (лента от мехлем 4-5 см), като го втриват в кожата с леки движения 3-4 пъти на ден; деца над 14 години - с тънък слой (лента от мехлем 2–2,5 см) 2-3 пъти на ден.

Интервалът между приложенията трябва да бъде най-малко 6 часа. Продължителността на употреба е 7-10 дни.

Общото дневно количество мехлем, изцеден от епруветката, не трябва да надвишава 15 см за възрастни и 7,5 см за деца.

Странични ефекти

Ректални таблетки и супозитории

• храносмилателна система: коремна болка, гастропатия на НСПВС, гадене, повръщане, диария, анорексия, киселини, кървене, чернодробна дисфункция, токсичен хепатит, фулминантни хепатити; при продължителна употреба на големи дози от лекарството - улцерозен стоматит, язва на стомашно-чревната лигавица;
• централна нервна система: замаяност, главоболие, възбуда, сънливост, умора, периферна невропатия, сензорни нарушения, включително парестезия, дезориентация, безсъние, депресия, раздразнителност, тревожност, разстройство на паметта, психотични реакции;
• сърдечно-съдова система: развитие или влошаване на хронична сърдечна недостатъчност, тахиаритмия, оток синдром, повишено кръвно налягане;
• сетивни органи: шум в ушите, загуба на слуха, нарушение на вкуса, диплопия, замъглено зрение, непрозрачност на роговицата, конюнктивит;
• пикочна система: оток, протеинурия, хематурия, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, папиларна некроза;
• система за хематопоеза и хемостаза: кървене, тромбоцитопения, еозинофилия, агранулоцитоза, тромбоцитопенична пурпура;
• алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, фоточувствителност, синдром на Лайъл, синдром на Стивънс-Джонсън, носеща еритема, анафилактичен шок;
• лабораторни параметри: левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, глюкозурия, хипергликемия, хиперкалиемия;
• локални реакции (при използване на ректални супозитории): сърбеж, парене, тежест в аноректалната област, обостряне на хемороиди;
• други: повишено изпотяване, асептичен менингит (по-често при пациенти с автоимунни заболявания), апластична анемия, автоимунна хемолитична анемия.

Мехлем за външна употреба

Възможен сърбеж, парене, обрив, пилинг, сухота и зачервяване на кожата, дразнене, контактен дерматит, обостряне на псориазис, локален оток, везикулозен обрив, задух, ангиоедем.

Когато се прилага върху големи участъци от кожата, могат да се развият системни странични ефекти.

Предозиране

Индометацин софарма симптоми на предозиране: гадене, повръщане, замаяност, силно главоболие, дезориентация, увреждане на паметта. При тежко предозиране - парестезия, изтръпване на крайниците, конвулсии.

Препоръчва се симптоматична терапия. Хемодиализата е неефективна.

В случай на неволно поглъщане на лекарството под формата на мехлем, усещане за парене, слюноотделяне, гадене, повръщане. Показани са промиване на устната кухина и стомах и симптоматично лечение.

специални инструкции

Ректални таблетки и супозитории

По време на лекарствената терапия трябва да се следи картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците.

Ако е необходимо да се определят 17-кетостероиди, Indomethacin Sopharma трябва да бъде отменен 48 часа преди проучването, за да се избегне изкривяване на резултатите от него.

Ако се появят признаци на свръхчувствителност, лекарството трябва да се преустанови.

Поради факта, че индометацин може да маскира симптомите на остро възпаление, препоръчително е да се изключи бактериалната инфекция преди започване на терапията. Рискът от развитие на хиперкалиемия е по-висок при бъбречна недостатъчност, възраст над 65 години, едновременна употреба на β-блокери, АСЕ инхибитори, калий-съхраняващи диуретици. При такива пациенти се препоръчва да се поддържа нивото на серумния калий под контрол.

Жените в репродуктивна възраст са изложени на риск от обратимо потискане на плодовитостта, когато приемат Индометацин Софарма.

Мехлем за външна употреба

Не прилагайте маз Индометацин Софарма върху увредена или заразена кожа.

Препоръчва се да се избягва попадането на мехлема в очите, устата, лигавиците и отворените рани. В случай на случаен контакт е препоръчително обилно да се изплаква засегнатата зона с вода или 0,9% разтвор на натриев хлорид, докато оплакванията намалят или изчезнат (зачервяване, парене, сълзене, болка).

Преустановете лечението с лекарства, ако се появи обрив. Когато се използва повече от 10 дни, се препоръчва да се контролира съдържанието на левкоцити и тромбоцити.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на използването на ректални супозитории и таблетки Индометацин Софарма трябва да се въздържате от шофиране на превозни средства и други сложни механизми, които изискват скоростта на психомоторните реакции.

Лекарствени взаимодействия

• други НСПВС, ацетилсалицилова киселина, глюкокортикостероиди, алкохол, колхицин, кортикотропин: рискът от кървене от стомашно-чревния тракт се увеличава;
• диуретици: тяхната ефективност намалява;
• калий-съхраняващи диуретици: повишен риск от хиперкалиемия;
• урикозурични и антихипертензивни лекарства: тяхната ефективност намалява;
• индиректни антикоагуланти, антитромбоцитни средства, тромболитици (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа): ефектът им се засилва;
• глюкокортикостероиди, НСПВС, естрогени, ацетилсалицилова киселина: страничните ефекти на тези лекарства се усилват;
• производни на сулфонилуреята: хипогликемичният им ефект се засилва;
• парацетамол, циклоспорин, златни препарати: рискът от нефротоксични ефекти се увеличава;
• метотрексат, литиеви препарати, дигоксин: тяхната токсичност се увеличава поради повишаване на плазмената концентрация;
• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, валпроева киселина, пликамицин: рискът от хипопротромбинемия и кървене се увеличава;
• зидовудин: неговият токсичен ефект се увеличава;
• антиациди, холестирамин: намаляват абсорбцията на индометацин;
• миелотоксични лекарства: увеличават проявата на хематотоксичност на индометацин;
• хинолони: рискът от гърчове се увеличава;
• инсулин, перорални хипогликемични лекарства: хипогликемичният им ефект се засилва.

Не са наблюдавани взаимодействия при локално приложение на лекарството.

Аналози

Аналозите на Индометацин Софарма са Indocollir, Metindol retard.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо място, далеч от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност - 5 години (за таблетки), 3 години (за супозитории и мехлеми).

След първото отваряне на тубата срокът на годност на мехлема е 30 дни.

Условия за отпускане от аптеките

Таблетките и супозиториите се отпускат по лекарско предписание, мехлемът се предлага без рецепта.

Отзиви за Индометацин Софарма

Отзивите за Индометацин Софарма са противоречиви. По отношение на таблетките и супозиториите, основно пациентите отбелязват облекчаване на болката и възпалението. Някои пациенти пък твърдят, че лекарството не им е помогнало. Предимствата на лекарството включват малкия размер на таблетките, ниската цена. Сред недостатъците са страничните ефекти.

Отзивите за мехлема са положителни, той ефективно облекчава възпалението и облекчава болката. Недостатъкът е неговата мазна и лепкава консистенция, както и специфична миризма.

Цена за Индометацин Софарма в аптеките

Индикативни цени за Индометацин Софарма:

• таблетки (30 бр. в опаковката) - 52 рубли;
• ректални супозитории (опаковка от 6) - 84 рубли;
• мехлем (туба 40 g) - 72 рубли.

Индометацин софарма: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Индометацин Софарма 25 mg таблетки с ентерично покритие 30 бр. 31 РУБЛИ Купува

Индометацин софарма раздел. p.o ksh / разтвор 25mg n30 52 РУБЛИ Купува

Индометацин Софарма (супозитории) 50 mg ректални супозитории 6 бр. 64 рубли Купува

Индометацин Софарма (мехлем) 10% мехлем за външна употреба 40 g 1 бр. 69 рубли Купува

Отзиви Индометацин Софарма (мехлем) 69 рубли Купува

Индометацин Софарма (супозитории) 100 mg ректални супозитории 6 бр. 79 рубли Купува

Индометацин Софарма ректални супозитории. 100mg 6 бр. 88 РУБЛИ Купува

Индометацин Софарма маз 10% 40гр 93 руб. Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!