Дифлазон
Diflazon: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Бременност и кърмене
- 10. Бъбречна дисфункция
- 11. Чернодробна дисфункция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Diflazon
ATX код: J02AC01
Активна съставка: Флуконазол (Fluconazole)
Производител: KRKA (Словения)
Актуализация на описанието и снимката: 05.05.2019
Цени в аптеките: от 89 рубли.
Купува
Diflazon е противогъбично средство.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Diflazon:
- Твърди желатинови капсули: No 4 - с бяло тяло и светлосин капак, No 2 - с бяло тяло и син капак, No 1 - с тяло и светлосин капак, No 0 - с бяло тяло и тъмно лилав капак; капсулите съдържат почти бял или бял прах (No 4 - 7 бр. в блистери, в картонена кутия 1 блистер; No 2 - 7 бр. в блистери, в картонена кутия 4 блистера; No 1 - 1, 2 или 4 бр. в блистери, в картонена кутия 1 блистер; No 0 - 7 бр. в блистери, в картонена кутия 1 блистер, или 10 бр. в блистери, в картонена кутия 2 блистера);
- Инфузионен разтвор: бистра, безцветна течност, без видими включвания (100 ml във флакони, в картонена кутия 1 флакон в комплект с пластмасов държач).
Активната съставка на Diflazon е флуконазол:
- 1 капсула: No 4 - 50 mg, No 2 - 100 mg, No 1 - 150 mg, No 0 - 200 mg;
- 1 ml разтвор - 2 mg.
Спомагателни компоненти:
- Капсули: царевично нишесте, лактоза монохидрат, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат;
- Разтвор: натриев хлорид, вода за инжекции.
Състав на обвивката на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171).
В допълнение, в допълнение към обвивката на капсулата:
- Капсули No4 и No2: покритие - патентована синя боя (E131);
- Капсули №1: тяло и капак - патентована синя боя (E131);
- Капсули № 0: капачка - индигокармин FD&C багрила азорубин (E122), синьо (E132).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Дифлазон принадлежи към класа на триазолните противогъбични лекарства и е мощен селективен инхибитор на гъбичния ензим 14-а-деметилаза и други ензими, зависими от цитохром Р 450. Лекарството предотвратява превръщането на ланостерол в ергостерол - основният елемент на клетъчните мембрани на гъбичките. Ефективността на Diflazon е доказана при опортюнистични микози, включително тези, причинени от Trichophyton spp., Candida spp. (Candida tropicalis, Candida albicans), Microsporum spp., Cryptococcus neoformans. За ендемични микози, включително инфекциозни заболявания, причинени от Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, също се препоръчва употребата на флуконазол.
След перорално приложение флуконазолът се абсорбира добре и неговата бионаличност достига 90%. Максималната концентрация на веществото, когато се приема перорално на празен стомах в количество от 150 mg, е 90% от плазменото ниво, когато се влива в доза от 2,5–3,5 mg / kg. Комбинацията с храна не влияе върху абсорбцията на Diflazon, приеман през устата. Пиковата концентрация на флуконазол в кръвната плазма се достига в рамките на 0,5-1,5 часа след приложението. Плазмените концентрации са право пропорционални на дозата. 90% ниво на равновесна концентрация се наблюдава на 4-5-ия ден от лекарствената терапия (когато се приема веднъж дневно).
Предписването на доза, удвоена от стандартната дневна доза през първия ден, позволява да се постигне плазмено ниво на флуконазол от 90% от равновесната концентрация до втория ден. Привидният обем на разпределение е практически равен на общия обем вода в тялото. Свързването на активното вещество с плазмените протеини е незначително и възлиза на 11–12%.
Флуконазолът до голяма степен прониква във всички телесни течности, включително цереброспиналната течност. Съдържанието на лекарството в храчките и слюнката е идентично с концентрацията му в плазмата. При пациенти с гъбичен менингит нивото на флуконазол в цереброспиналната течност е приблизително 80% от плазменото му ниво.
В потната течност, дермата, епидермиса и роговия слой се натрупват високи концентрации на активното вещество, които надвишават серумните концентрации. По-малко от 5% флуконазол се метаболизира по време на първото преминаване през черния дроб. Неговият полуживот е приблизително 30 часа. Поради това е достатъчно да вземете лекарството веднъж при лечението на вагинална кандидоза и да го прилагате веднъж дневно за други показания. Екскрецията на флуконазол се извършва главно през бъбреците и приблизително 80% от приетата доза се екскретира непроменена. Съществува пропорционална връзка между клирънса на флуконазол и клирънса на креатинин. Не се регистрират метаболити на активното вещество Diflazon в периферната кръв.
Показания за употреба
- Генерализирана кандидоза: кандидемия, дисеминирана кандидоза, инвазивни кандидозни инфекции на очите, дихателната система, перитонеума, ендокарда, пикочните пътища, включително пациенти в отделения за интензивно лечение, пациенти със злокачествени новообразувания или на цитотоксична или имуносупресивна терапия, с други фактори, предразполагащи за развитие кандидоза;
- Кандидоза на лигавиците на устата (повърхностна и хронична атрофична кандидоза), фаринкс, хранопровод, неинвазивна бронхопулмонална кандидоза, кандидурия, кандидоза на кожата, включително предотвратяване на рецидив на орофарингеална кандидоза при пациенти със СПИН;
- Остра и хронична рецидивираща вагинална кандидоза;
- Криптококов менингит и други локализации на криптококоза (включително кожа, бели дробове), включително при различни форми на имуносупресия (СПИН, трансплантация на органи);
- Дерматомикоза, особено с резистентност към локална терапия на тежки гъбични инфекции на кожата, микози на гладка кожа, дерматофитоза на краката, питириазис (разноцветни) лишеи, причинени от дерматофити и гъби от рода Candida;
- Профилактика на гъбични инфекции при злокачествени новообразувания при пациенти, предразположени към развитие на такива инфекции в резултат на лъчева терапия и цитотоксична химиотерапия.
Освен това е показано използването на капсули:
- Кандидозен баланит, предотвратяване на рецидив на вагинална кандидоза при наличие на три или повече епизода годишно;
- Кокцидиоидомикоза, дълбоки ендемични микози, паракокцидиоидомикоза, хистоплазмоза, споротрихоза (при пациенти с нормален имунитет);
- Профилактика на криптококоза при пациенти със СПИН.
Също така, разтворът на Diflazon се използва за предотвратяване на кандидоза преди трансплантация на костен мозък.
Противопоказания
- Едновременната употреба на цизаприд, астемизол или терфенадин (докато приемате флуконазол 400 mg дневно или повече) и други лекарства, които допринасят за удължаване на QT интервала и увеличават риска от тежки нарушения на ритъма;
- Период на кърмене;
- Свръхчувствителност към азолни съединения и лекарствени компоненти.
Съгласно инструкциите, Diflazon трябва да се предписва с повишено внимание: пациенти с инвазивна, системна или повърхностна гъбична инфекция с поява на обрив по време на приема на лекарството; с чернодробна и бъбречна недостатъчност, в комбинация с терфенадин флуконазол в доза по-малка от 400 mg на ден, потенциално проаритмогенни състояния при пациенти, приемащи едновременно лекарства, причиняващи аритмии, пациенти с електролитен дисбаланс, органични сърдечни заболявания и други рискови фактори.
Употребата на флуконазол по време на бременност е показана само в случай на потенциална заплаха за живота на жената, ако очакваният терапевтичен ефект надвишава вредата за плода.
Освен това капсулите са противопоказани за деца на възраст под 3 години.
Diflazon се използва с повишено внимание в случай на непоносимост към ацетилсалицилова киселина.
Под строго наблюдение на лекар, разтворът трябва да се използва за хипохлорхидрия и ахлорхидрия, за лечение на деца под 6-месечна възраст и пациенти, страдащи от алкохолизъм.
Инструкции за употреба на Diflazon: метод и дозировка
Разтворът на Diflazon се използва за интравенозна (IV) инфузия при пациенти, които не могат да приемат лекарството през устата. Скоростта на инфузия е 200 mg на час. Веднага щом се появи възможност, пациентът се прехвърля да приема лекарството вътре, без да променя дневната доза.
Препоръчителна доза Diflazon:
- Криптококов менингит и криптококови инфекции с друга локализация: през първия ден - 400 mg, след това в доза 200-400 mg веднъж дневно. Обикновено терапията продължава 6-8 седмици, нейната продължителност зависи от клиничния ефект, потвърден от микологичните изследвания. При пациенти със СПИН профилактиката на рецидив на криптококов менингит се извършва в доза от 200 mg на ден за дълъг период;
- Системна кандидоза: през първия ден - 400 mg, след това 200-400 mg веднъж дневно, в зависимост от клиничната ефикасност и тежест на заболяването, дневната доза може да бъде увеличена до 800 mg. Лечението продължава след пълното изчезване на симптомите на заболяването и отрицателна кръвна култура за още 2 седмици;
- Кандидоза на лигавиците: 50-100 mg 1 път на ден в продължение на 1-2 седмици, при пациенти с имунодефицит - 3 седмици. При тежки форми на лигавична кандидоза се предписват 100-200 mg на ден с продължителност на лечението до 4 седмици. След приключване на курса на първична терапия при пациенти със СПИН, за предотвратяване на рецидив може да се предписва флуконазол в доза от 150 mg веднъж седмично;
- Предотвратяване на кандидоза: 50-400 mg на ден (в зависимост от тежестта на неутропенията и предполагаемия риск от гъбична инфекция след трансплантация на миелоген и / или преди цитостатична или лъчева терапия за злокачествени новообразувания). Флуконазол трябва да се предписва няколко дни преди очакваното развитие на неутропения и да продължи да се използва най-малко 1 седмица след достигане на броя на неутрофилите над 1000 / mm 3.
В допълнение, режимът на дозиране за капсули Diflazon (капсулите се приемат през устата):
- Атрофична кандидоза на устната кухина, причинена от носене на протези: 50 mg веднъж дневно в продължение на 2 седмици с едновременно третиране на протезата с антисептични средства;
- Вагинална кандидоза: еднократна доза - 150 mg. За профилактика на рецидиви - 150 mg 1 път на 4 седмици. Продължителността на лечението е индивидуална, варира в рамките на 4-12 курса;
- Баланит, причинен от Candida: еднократна доза - 150 mg;
- Микоза на кожата, включително кандидоза на кожата, микози на гладка кожа, крака, слабинна област: 150 mg веднъж седмично или 50 mg веднъж дневно в продължение на 2-4 седмици, с микози на краката - 6 седмици;
- Pityriasis versicolor: 300 mg веднъж седмично, курсът на лечение е 2-3 седмици или 50 mg веднъж дневно в продължение на 2-4 седмици;
- Онихомикоза: 150 mg веднъж седмично за периода, необходим за пълно заместване на заразения нокът със здрав;
- Дълбоко ендемични микози: 200-400 mg на ден. Очакваната продължителност на терапията за кокцидиоидомикоза е 11-24 месеца, за споротрихоза - 1-16 месеца, за паракокцидиоидомикоза - 2-17 месеца, с хистоплазмоза - 3-17 месеца.
За деца с кандидоза на лигавиците, лекарството се предписва през първия ден в размер на 6 mg на 1 kg тегло, след това 3 mg на 1 kg на ден.
За деца се препоръчва да се предписва доза Diflazon, като се отчита тежестта на клиничното състояние и теглото на детето: с генерализирана кандидоза и криптококова инфекция - от 6 до 12 mg на 1 kg от теглото на детето на ден; за профилактика на гъбични инфекции с намален имунитет след цитотоксична химиотерапия или лъчетерапия - 3-12 mg на 1 kg на ден.
На възраст 5-13 години дневната доза не трябва да надвишава тази при възрастни пациенти (до 400 mg).
При еднократна доза капсули не се налага промяна на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.
При креатининов клирънс (CC) по-малък от 50 ml / min, дозата на лекарството при възрастни и деца трябва да се намали в зависимост от степента на бъбречна недостатъчност.
Пациентите на редовна хемодиализа трябва да получават по една доза от лекарството след всяка сесия.
Странични ефекти
- Сърдечно-съдова система: удължаване на електрокардиограмата на QT интервала, трептене или мъждене на вентрикулите;
- Храносмилателна система: коремна болка, гадене, метеоризъм, повръщане, диария, промяна във вкуса; рядко - повишена активност на чернодробните ензими, чернодробна дисфункция (хипербилирубинемия, жълтеница, хепатоцелуларна некроза, хепатит), включително фатални;
- Хематопоетична система: рядко - агранулоцитоза, неутропения; с тежки гъбични инфекции - тромбоцитопения, левкопения;
- Алергични реакции: кожен обрив, мултиформен ексудативен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), бронхиална астма (обикновено с непоносимост към ацетилсалицилова киселина), анафилактоидни реакции, включително сърбеж, оток на лицето, уртикария, ангиоедем;
- Нервна система: главоболие, световъртеж; рядко - конвулсии;
- Други: рядко - алопеция, нарушена бъбречна функция, хиперхолестеролемия, хипокалиемия, хипертриглицеридемия.
В допълнение, употребата на разтвора може да причини намален апетит и запек.
Предозиране
Симптомите на предозиране с Diflazon са халюцинации, параноидно поведение, хиперглицеридемия, повишена тежест на страничните ефекти. В този случай те прибягват до спешна промивка на стомаха и спешна принудителна диуреза. Когато се използва хемодиализа, концентрацията на лекарството в организма се намалява наполовина за 3 часа.
специални инструкции
Приемането на капсули е възможно преди получаване на резултатите от лабораторните изследвания, но след получаването им се препоръчва да се коригира режимът на дозиране.
Лечението с многократни дози Diflazon трябва да бъде придружено от проследяване на бъбречната функция; при бъбречна недостатъчност режимът на дозиране трябва да бъде предписан, като се вземе предвид QC.
Необходимо е да се наблюдават пациенти с функционално нарушение на черния дроб, редовно да се следи нивото на чернодробните ензими. С увеличаване на тяхната активност, лекарят трябва да сравнява ползите от терапията и риска от възможно токсично увреждане на черния дроб в тежка форма. Хепатотоксичният ефект обикновено е обратим и след спиране на терапията симптомите му изчезват.
Ако обрив, причинен от приема на флуконазол, се развие при пациенти с повърхностна гъбична инфекция, лекарството трябва да се преустанови. При пациенти със системни или инвазивни гъбични патологии трябва да се наблюдава обрив и терапията да се прекрати в случай на мултиформен еритем или поява на булозни промени.
При едновременната употреба на флуконазол и кумаринови антикоагуланти, протромбиновото време трябва да се следи внимателно. Необходимо е лечението да продължи до началото на клиничната и хематологична ремисия; преждевременното прекратяване на терапията може да доведе до рецидиви.
Боята E122, съдържаща се в капсули № 0 (200 mg), може да причини алергии, включително бронхиална астма.
При пациенти с непоносимост към ацетилсалицилова киселина алергичните реакции се появяват по-често.
Не е установен отрицателният ефект на Diflazon върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми.
Бременност и кърмене
Употребата на Diflazon при бременни жени е неподходяща, с изключение на тежки или животозастрашаващи форми на гъбични инфекции, когато планираната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Съдържанието на флуконазол в кърмата съвпада с концентрацията му в кръвната плазма, поради което не се препоръчва да се предписва по време на кърмене.
Бъбречна дисфункция
Пациенти с бъбречна недостатъчност (CC под 50 ml / min) се нуждаят от корекция на режима на дозиране. Когато CC е повече от 50 ml / min, се предписва средната препоръчителна доза Diflazon, с CC от 11-50 ml / min, дозата на лекарството се намалява до 50% от препоръчаната.
При деца с бъбречна дисфункция дневната доза Diflazon трябва да бъде намалена в същата пропорционална зависимост, както при възрастни пациенти, като се има предвид тежестта на бъбречната недостатъчност.
Чернодробна дисфункция
В единични случаи, когато се използва Diflazon, са отбелязани токсични промени в черния дроб, понякога водещи до смърт, главно при пациенти със сериозни съпътстващи заболявания. Хепатотоксичният ефект на флуконазол е предимно обратим и симптомите му изчезват след спиране на лечението. Ако има клинични признаци на увреждане на черния дроб, свързани с приема на лекарството, Diflazon се анулира.
Лекарствени взаимодействия
По време на периода на лечение с Diflazon, едновременната употреба на каквито и да е лекарства трябва да бъде съгласувана с лекуващия лекар.
Аналози
Аналозите на Diflazon са: Diaflu, Difluzol, Diflucan, Candizol, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Tierlit, Flugal, Fluzamed, Fluzon, Fluconaz, Fluconazole, Flucorus, Flucomabol, Flunol, Flucan, Fluciostat, Flucostat, Flucostat, Flucostat.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температура: капсули - до 25 ° C, разтвор - до 30 ° C.
Срок на годност: капсули - 5 години, разтвор - 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Решението се отпуска по лекарско предписание, капсулите се отпускат без рецепта.
Отзиви за Diflazon
Според прегледите Diflazon се понася добре и се счита за ефективно лекарство, когато се използва стриктно според показанията и при спазване на правилата, съдържащи се в инструкциите за употреба.
Цена на дифлазон в аптеките
Цената на Diflazon е средно 170–240 рубли за опаковка, съдържаща 1 капсула от 150 mg. Опаковка от лекарството, включително 7 капсули, ще струва около 470-500 рубли. Цената на инфузионния разтвор Diflazon в аптеките варира от 680 до 770 рубли.
Diflazon: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Дифлазон 150 mg капсула 1 бр. 89 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
