Metglib - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Метглиб

Metglib: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Metglib

ATX код: A10BD02

Активна съставка: глибенкламид (Glibenclamide) + метформин (Metformin)

Производител: ЗАО "Kanonfarma production" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-08-07

Цени в аптеките: от 81 рубли.

Купува

Metglib е комбиниран перорален хипогликемичен агент.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, кафяво-оранжеви, почти бели в напречно сечение (10 бр. В блистерна лента, в картонена кутия 1, 2, 3, 4, 6 или 9 опаковки; 15 бр. В блистерна лента, в картонена кутия 2, 4 или 6 опаковки; всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Metglib).

1 таблетка съдържа:

• активни вещества: метформин хидрохлорид - 400 mg, глибенкламид - 2,5 mg;
• допълнителни компоненти: царевично нишесте, макрогол (полиетилен гликол 6000), калциев хидрогенфосфат дихидрат, натриев стеарил фумарат, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, повидон;
• филмова обвивка: Opadry портокал [хипролоза (хидроксипропил целулоза), хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), титанов диоксид, талк, желязна боя жълт оксид и червен оксид].

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Metglib е фиксирана комбинация от две перорални хипогликемични вещества, принадлежащи към различни фармакологични групи - метформин и глибенкламид.

Метформин принадлежи към групата на бигуанидите и осигурява намаляване на базалната и постпрандиалната глюкоза в кръвната плазма. Това активно вещество не стимулира производството на инсулин, поради което не води до развитие на хипогликемия.

Четири механизма на действие на метформин:

1. Намаляване на производството на глюкоза от черния дроб в резултат на потискане на процесите на глюконеогенеза и гликогенолиза;
2. Укрепване на чувствителността на периферните рецептори към инсулин, увеличаване на абсорбцията и използването на глюкозата от мускулните клетки;
3. Забавяне на абсорбцията на глюкоза в храносмилателния тракт;
4. Стабилизиране / намаляване на телесното тегло при пациенти със захарен диабет.

Също така, агентът има благоприятен ефект върху липидния състав на кръвта, намалява нивото на общия холестерол, триглицеридите и липопротеините с ниска плътност (LDL).

Глибенкламид принадлежи към групата на производните на сулфонилурейни продукти от II поколение. Когато се използва това активно вещество, поради стимулирането на производството на инсулин от β-клетки на панкреаса, нивото на глюкозата намалява.

Въпреки че метформин и глибенкламид имат различни начини за взаимодействие със специфични места на свързване в тялото, те взаимно се допълват и усилват хипогликемичната активност. Комбинираната употреба на тези антидиабетни средства, принадлежащи към различни фармакологични групи, има синергичен ефект по отношение на понижаване на концентрацията на глюкоза.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, абсорбцията на глибенкламид от стомашно-чревния тракт (GIT) е повече от 95%. В плазмата максималната концентрация на това вещество (C _max) се отбелязва след около 4 часа, обемът на неговото разпределение (V _d) е средно 10 литра. Глибенкламид се свързва с плазмените протеини с 99%. В черния дроб той се метаболизира почти напълно, в резултат на което се образуват 2 неактивни метаболита, които се екскретират в жлъчката (60%) и урината (40%), полуживотът (T _1/2) може да варира от 4 до 11 часа.

Абсорбцията на метформин от стомашно-чревния тракт след перорално приложение е напълно завършена, в неговата плазма C _{max се} постига в рамките на 2,5 часа. Абсолютната бионаличност е 50-60%. Метформин се свързва с плазмените протеини в изключително малка степен, бързо и активно се разпределя в тъканите. Почти не се метаболизира и екскретира от бъбреците; около 20-30% от веществото се екскретира непроменено през стомашно-чревния тракт, T _1/2 е около 6,5 часа.

При комбинираната употреба на метформин и глибенкламид в една дозирана форма се отбелязва същата бионаличност, както при отделното изолирано приложение на таблетки, които включват тези активни вещества в състава. Приемът на храна не влияе върху бионаличността на метформин, използван в комбинация с глибенкламид, както и върху бионаличността на последния. По време на хранене скоростта на абсорбция на глибенкламид се увеличава.

Показания за употреба

Metglib се препоръчва за лечение на захарен диабет тип 2 при възрастни в следните случаи:

• неефективност на диетичната терапия, упражненията и предишното лечение с производни на метформин или сулфонилурея при монотерапия;
• заместване на предишно лечение с две лекарства (метформин и производно на сулфонилурея) при пациенти със стабилни и добре контролирани нива на гликемия.

Противопоказания

Абсолютно:

• захарен диабет тип 1;
• диабетна прекома, диабетна кетоацидоза, диабетна кома;
• бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция с креатининов клирънс (CC) под 60 ml / min;
• чернодробна недостатъчност, порфирия;
• остри / хронични заболявания, свързани с появата на тъканна хипоксия: скорошен миокарден инфаркт, сърдечна или дихателна недостатъчност;
• остри състояния, които влошават риска от нарушена бъбречна функция: интраваскуларно приложение на йодсъдържащи контрастни вещества, тежки инфекции, шок, дехидратация;
• инфекциозни лезии, големи хирургични интервенции, обширни изгаряния, травми и други състояния, при които се изисква инсулинова терапия;
• лактатна ацидоза (включително данни в историята);
• остра алкохолна интоксикация, хроничен алкохолизъм;
• хипокалорична диета (по-малко от 1000 kcal на ден);
• възраст до 18 години;
• бременност и кърмене;
• комбинирана употреба с миконазол (поради влошаване на риска от хипогликемия, до развитие на кома);
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството, както и към други производни на сулфонилурея.

Относителни противопоказания (използването на таблетки Metglib се изисква с изключително внимание): заболявания на щитовидната жлеза (с некомпенсирана дисфункция); хипофункция на предната хипофизна жлеза; надбъбречна недостатъчност; фебрилен синдром; възраст над 70.

Metglib, инструкции за употреба: метод и дозировка

Metglib таблетки се приемат през устата.

Дозата на лекарството, начинът на употреба и продължителността на терапията се определят от лекуващия лекар, като се вземе предвид състоянието на метаболизма на въглехидратите и плазмената концентрация на глюкоза в кръвта.

В повечето случаи Metglib се приема в начална дневна доза 1-2 таблетки с основното хранене. В бъдеще се извършва постепенно коригиране на дозата, за да се постигне най-ефективното, което може да осигури стабилно нормализиране на нивата на кръвната глюкоза. В този случай максимално допустимата дневна доза не трябва да надвишава 6 таблетки, разделени на три приема.

Странични ефекти

• кръв и лимфна система: рядко - тромбоцитопения, левкопения; изключително рядко - хемолитична анемия, агранулоцитоза, панцитопения и аплазия на костния мозък (тези нежелани реакции изчезват след прекратяване на лечението);
• имунна система: изключително рядко - анафилактичен шок; реакции на кръстосана свръхчувствителност към сулфонамиди и техните производни;
• метаболизъм и хранителни грешки: хипогликемия; рядко - пристъпи на кожна порфирия и чернодробна порфирия; изключително рядко - лактатна ацидоза (при липса на спешно лечение може да доведе до висока смъртност); при продължителна употреба на метформин - намаляване на абсорбцията на витамин В ₁₂, което води до намаляване на нивото му в кръвния серум (ако се открие мегалобластна анемия, трябва да се вземе предвид вероятността от такава етиология на това заболяване); в случай на използване на етанол, дисулфирам-подобна реакция (непоносимост към етанол);
• нервна система: често - нарушение на вкуса (метален вкус в устата);
• орган на зрението: временно зрително увреждане (в началото на курса поради намаляване на нивата на кръвната глюкоза);
• храносмилателна система: много често - липса на апетит, повръщане, коремна болка, гадене, диария (симптомите се наблюдават по-често в началото на терапията и като правило изчезват сами; за да се предотврати тяхното развитие, трябва да се приема дневна доза в 2 или 3 дози и, ако е необходимо, титрирайте дозата нагоре постепенно); изключително рядко - промени в показателите на чернодробната активност или хепатит (необходимо е да се спре лечението);
• кожа и подкожни тъкани: рядко - уртикария, сърбеж, макулопапулозен обрив; изключително редки - фоточувствителност, кожен / висцерален алергичен васкулит, ексфолиативен дерматит, полиморфизъм на еритема;
• лабораторни и инструментални данни: рядко - повишаване на серума от средна до умерена степен на урея и креатинин; изключително рядко - хипонатриемия.

Предозиране

В случай на предозиране на Metglib може да възникне хипогликемия поради глибенкламида, включен в състава му. Леките до умерени признаци на това патологично състояние без загуба на съзнание и неврологични симптоми могат да бъдат премахнати след незабавна консумация на захар. В този случай е необходимо да се коригира дозата и / или да се промени диетата.

Ако има развитие на тежка хипогликемия, проявяваща се с пароксизъм, други неврологични нарушения или кома, е необходима спешна хоспитализация. Ако се подозира хипогликемия или веднага след откриването й, трябва да се направи интравенозна инфузия на разтвор на декстроза преди хоспитализация. За да се предотврати повторната поява на хипогликемия, след като пациентът дойде в съзнание, той трябва да приема храна, богата на лесно смилаеми въглехидрати.

Плазменият клирънс на глибенкламид може да се увеличи при наличие на чернодробно заболяване, тъй като това вещество образува активна връзка с кръвните протеини, лекарството не се елиминира по време на диализа. Поради метформин в състава на Metglib, на фона на продължително предозиране или със съществуващи свързани рискови фактори е възможно развитието на лактатна ацидоза, състояние, изискващо спешна медицинска помощ. Ефективно лечение на това усложнение е хемодиализата, която премахва лактат и метформин.

специални инструкции

Терапията с Metglib трябва да се извършва само под наблюдението на лекар. По време на лечението е необходимо стриктно да се следват препоръките на лекаря за спазване на съпътстващо хранене и самоконтрол на нивата на глюкоза в кръвта. Необходимо е редовно да се следи нивото на глюкозата на гладно и след хранене.

При прием на Metglib, поради натрупването на метформин, изключително рядко се регистрира такава сериозна нежелана реакция като лактатна ацидоза. Това усложнение възниква по време на лечение с метформин при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност. Необходимо е също така да се вземат предвид и други съпътстващи рискови фактори за развитието на лактатна ацидоза, които включват: кетоза, неадекватен контрол на захарния диабет, злоупотреба с алкохол, продължително гладуване, леко до умерено чернодробно увреждане и други състояния, свързани с тежка хипоксия.

Признаци на усложнения могат да бъдат нарушения като мускулни крампи, придружени от коремна болка, диспептични разстройства и тежко неразположение. При тежка лактатна ацидоза може да се появи хипоксия, хипотермия, ацидотична диспнея, кома. Диагностичните лабораторни параметри включват: нива на лактат в плазмата над 5 mmol / L, ниско рН на кръвта, увеличена анионна междина и повишено съотношение лактат / пируват.

Тъй като един от активните компоненти на Metglib е глибенкламид, при употребата на лекарството рискът от хипогликемия се влошава. Появата му може да бъде предотвратена чрез постепенно коригиране на дозата след началото на курса на терапия. Лечението с лекарството е разрешено само при пациенти, спазващи подходящ режим на хранене (включително закуска). Редовната консумация на въглехидрати е особено важна, тъй като заплахата от хипогликемия се увеличава в случай на късно хранене, недостатъчен или небалансиран прием на въглехидрати в организма. Вероятността от този страничен ефект се увеличава след интензивна / продължителна физическа активност, в случай на нискокалорична диета, при пиене на съдържащи етанол напитки или при прием на хипогликемични средства заедно.

Поради компенсаторни реакции, причинени от хипогликемия, могат да възникнат следните нарушения: чувство на страх, повишено изпотяване, хипертония, тахикардия, сърцебиене, аритмия, ангина пекторис. Последните ефекти може да не се наблюдават при бавно развитие на хипогликемия, наличие на автономна невропатия или на фона на едновременната употреба на симпатомиметици, β-блокери, резерпин, клонидин или гуанетидин.

Също така, при пациенти със захарен диабет, симптомите на хипогликемия могат да включват: гадене, повръщане, глад, главоболие, тежка умора, световъртеж, агресия, възбуда, нарушения на съня, нарушена концентрация и психомоторни реакции, нарушение на говора, треперене, зрително увреждане, конвулсии, парализа и парестезии, делириум, объркване, депресия, безсъзнание, сънливост, брадикардия и плитко дишане.

За да се намали рискът от хипогликемия, индивидуалната подбор на дозата и правилните инструкции за пациента играят важна роля. Ако има повтарящи се епизоди на хипогликемия, които са тежки или поради незнание на симптомите, трябва да се обмисли лечение с други антидиабетни лекарства.

Фактори, допринасящи за развитието на хипогликемия:

• нередовен прием на храна, лоша диета, гладуване или промени в диетата;
• едновременната употреба на алкохол, особено на фона на гладно;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• бъбречна недостатъчност;
• дисбаланс между физическата активност и приема на въглехидрати;
• недостатъчна функция на щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и хипофизната жлеза;
• отказ или неспособност на пациента (главно се отнася за пациенти в напреднала възраст) да взаимодейства с лекаря и да се придържа към препоръките, посочени в инструкциите;
• Предозиране с Metglib;
• комбинирано приложение с отделни лекарства.

Ако е необходима хирургическа интервенция или поради друга причина, изискваща декомпенсация на захарен диабет, пациентът може временно да бъде прехвърлен на инсулинова терапия.

Симптомите на хипергликемия могат да включват силна жажда, повишено уриниране и суха кожа.

Трябва да спрете приема на Metglib 48 часа преди планова операция или рентгеново изследване с интравенозно контрастно вещество, съдържащо йод. Препоръчително е да се възобнови терапията с лекарството 48 часа след операцията или проучването, при условие че бъбреците функционират нормално.

Ако по време на лечението възникне бронхопулмонална инфекция или инфекция на пикочно-половите органи, е необходима консултация със специалист.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

С оглед на възможното развитие на хипогликемия по време на терапията, трябва да се внимава при шофиране и управление на сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Metglib е противопоказан за бременни жени. По време на терапевтичния период е необходимо да информирате лекуващия лекар за планираната бременност или за нейната поява, тъй като в тези случаи е необходимо да се спре приема на лекарството и да се преведе пациентът на инсулин.

По време на кърмене употребата на Metglib е противопоказана поради липсата на информация за способността му да се екскретира в кърмата. Ако трябва да вземете лекарството по време на кърмене, трябва да спрете кърменето или да преминете към инсулинова терапия.

Използване от детството

Лечението с Metglib е противопоказано при пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с нарушена бъбречна активност бъбречният клирънс на метформин, подобно на CC, намалява, но T _{1/2 се} увеличава, което причинява повишаване на плазменото ниво на метформин в кръвта. Приемът на Metglib е противопоказан при пациенти с бъбречна недостатъчност или функционално увреждане на бъбреците, чиято стойност на CC е под 60 ml / min.

Поради факта, че метформин се екскретира през бъбреците, преди започване на курса на терапия и редовно по време на лечението с Metglib е необходимо да се установят CC и / или серумни нива на креатинин в кръвта. При пациенти с нормална бъбречна функция такива изследвания се препоръчват поне веднъж годишно. При възрастни хора или при пациенти с CC, достигащи горната граница на нормата - 2-4 пъти годишно. Трябва да се обърне специално внимание в случай на възможен риск от нарушена бъбречна функция, например при пациенти в напреднала възраст или в началото на съпътстваща антихипертензивна терапия, както и при използване на диуретици или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

При нарушения на чернодробната функция

Лечението с лекарството е противопоказано при пациенти с чернодробна недостатъчност, тъй като на фона на това разстройство е възможна промяна във фармакокинетиката и / или фармакодинамиката на Metglib, което може да причини развитието на продължителна хипогликемия.

Употреба при възрастни хора

Metglib не трябва да се приема от хора над 60-годишна възраст, които извършват тежка физическа работа, тъй като това увеличава риска от лактатна ацидоза.

При пациенти над 70-годишна възраст лекарствената терапия трябва да се провежда с повишено внимание с оглед на влошаването на заплахата от хипогликемия.

Лекарствени взаимодействия

Не се препоръчва употребата на Metglib в комбинация със следните вещества / агенти:

• фенилбутазон: хипогликемичният ефект на сулфонилурейните производни се увеличава поради заместването на последните от това вещество в местата на свързване с протеини и / или намаляване на тяхната екскреция; препоръчва се използването на други противовъзпалителни лекарства или увеличаване на самоконтрола на гликемичните нива; ако е необходимо, тази комбинация по време на терапията и след завършване на лечението с фенилбутазон, дозата на антидиабетното лекарство трябва да се коригира;
• етанол: когато се комбинира с глибенкламид, рядко се регистрират дисулфирам-подобни реакции; алкохолът може да предизвика увеличаване на хипогликемичния ефект чрез потискане на компенсаторните реакции или забавяне на метаболитното му инактивиране, което може да провокира появата на хипогликемична кома; трябва да се избягва по време на лечение с Metglib, прием на напитки и лекарства, съдържащи етилов алкохол;
• бозентан: рискът от хепатотоксично действие се влошава, когато се комбинира с глибенкламид, хипогликемичният ефект на последния може да бъде отслабен.

Трябва да се внимава, когато се използва Metglib в комбинация със следните вещества / агенти (може да се наложи коригиране на дозата по време на комбинираната терапия и след нейното завършване, както и самоконтрол на кръвната захар):

• хлорпромазин (в дневна доза от 100 mg): нивото на гликемия се увеличава поради намаляване на освобождаването на инсулин;
• тетракозактид, глюкокортикостероиди (GCS): нивото на кръвната захар се увеличава в някои случаи, придружено от кетоза, тъй като GCS води до намаляване на глюкозния толеранс;
• даназол: отбелязва се хипергликемичният му ефект; необходим е контрол на гликемичните нива;
• β _2- адренергични агонисти: повишава нивото на глюкоза в кръвта в резултат на стимулация на β _2- адренергични рецептори; необходимо е да се контролира концентрацията на глюкоза в кръвта, възможно е да се премине към инсулинова терапия;
• каптоприл, еналаприл и други инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ): има намаляване на кръвната глюкоза;
• диуретици: концентрацията на глюкоза в кръвта се увеличава; когато се използва с метформин, заплахата от лактатна ацидоза се влошава в случай на развитие на функционална бъбречна недостатъчност поради действието на диуретици, особено диуретици с примка;
• неселективни β-блокери: честотата и тежестта на хипогликемия, свързана с употребата на глибенкламид, се увеличава;
• флуконазол: увеличава полуживота на глибенкламид и вероятността от симптоми на хипогликемия;
• десмопресин: има намаляване на антидиуретичния ефект на това вещество;
• флуорохинолони, хлорамфеникол; антикоагуланти, получени от кумарин; антибактериални средства от сулфонамидната група, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), хиполипидемични средства от фибратната група, дизопирамид, пентоксифилин: рискът от хипогликемия в комбинация с глибенкламид се увеличава.

Аналози

Аналозите на Metglib са Metglib Force, Glukovans, Bagomet Plus, Glibomet, Gluconorm Plus, Gluconorm, Glibenfazh и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Metglib

На специализирани медицински сайтове пациентите оставят както положителни, така и отрицателни отзиви за Metglib. При повечето от тях се отбелязва, че с оптимално подбрани терапевтични дози се постигат добри резултати от лечението. Поради факта, че пациентите със захарен диабет често приемат това лекарство в комбинация с други хипогликемични лекарства, те не могат да дадат обективна оценка на ефективността на Metglib. Всички страдащи от захарен диабет са единодушни в едно - при лечението на това заболяване само лекуващият лекар трябва да предпише лекарство, да определи дози и режими на дозиране.

Като недостатъци те обикновено се позовават на обширен списък от противопоказания и нежелани реакции. Цената на Metglib се нарича главно достъпна.

Цена за Metglib в аптеките

Цена за Metglib, филмирани таблетки (400 mg + 2,5 mg), в опаковка, съдържаща 40 бр. може да бъде от 180 до 260 рубли.

Metglib: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Metglib Force 2,5 mg + 500 mg филмирани таблетки 30 бр. 81 РУБЛИ Купува

Metglib Force таблетки p.o. 2,5 mg + 500 mg 30 бр. 155 РУБЛИ Купува

Metglib таблетки p.p. 400mg + 2,5mg 40 бр. 225 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!