Метилпреднизолон ацепонат
Метилпреднизолон ацепонат: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско наименование: Метилпреднизолон ацепонат
ATX код: D07AC14
Активна съставка: метилпреднизолон ацепонат (метилпреднизолон ацепонат)
Производител: Синтез, АД (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 08.10.2019
Метилпреднизолон ацепонат - GCS (глюкокортикостероид) за външна употреба.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на мехлем за външна употреба 0,1%: еднородна консистенция, бяла или почти бяла (5, 10, 15, 20, 30 и 50 g всяка в ламинатни или алуминиеви туби, по 1 туба в картонена кутия и инструкции за употреба Метилпреднизолон ацепонат).
100 g мехлем съдържа:
- активна съставка: метилпреднизолон ацепонат - 0,1 g;
- допълнителни компоненти: цетомакрогол 1000 - 3 g, бял пчелен восък - 3 g, емулгатор "Lanette SX" No 1 - 7 g, течно парафиново масло (течен парафин) - 10 g, медицински вазелин (вазелин) - 18 g, пречистена вода - до 100 g
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Метилпреднизолон ацепонат е нехалогениран стероид. Когато се прилага външно, той инхибира алергични и възпалителни кожни реакции, заедно с реакции, свързани с повишена пролиферация. Това намалява както обективните симптоми на възпаление, като еритема, плач, оток, така и субективните усещания, като дразнене, сърбеж, болка.
При външна употреба на лекарството в препоръчителната доза се наблюдава минимален системен ефект както при хора, така и при животни. В резултат на многократно прилагане на метилпреднизолон ацепонат върху големи повърхности (до 40–60% от повърхността на кожата) и когато се прилага под оклузивна превръзка, надбъбречната дисфункция не е разкрита.
Метилпреднизолон ацепонат (главно неговият основен метаболит - 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) се свързва с вътреклетъчните GCS рецептори. Полученият стероид-рецепторен комплекс се свързва с определени ДНК области (дезоксирибонуклеинова киселина) на клетките с имунен отговор, като по този начин инициира поредица от биологични ефекти, по-специално индуцирането на синтез на макрокортин. Макрокортинът инхибира освобождаването на арахидонова киселина, като по този начин намалява образуването на възпалителни медиатори като левкотриени и простагландини.
GCS, инхибирайки синтеза на съдоразширяващи простагландини и засилвайки вазоконстрикторния ефект на адреналина, допринася за вазоконстрикторния ефект.
Фармакокинетика
Метилпреднизолон ацепонат се хидролизира в епидермиса и дермата. Основният метаболит с висока активност е 6α-метилпреднизолон-17-пропионат. Той има най-висок афинитет към GCS рецепторите на кожата, което показва нейното биоактивиране в кожата.
Степента на перкутанна абсорбция зависи от състоянието на кожата и от начина на приложение на лекарството (със или с оклузивна превръзка).
При възрастни и деца с псориазис и атопичен дерматит (невродермит), перкутанната абсорбция е под 2,5%, което е незначително по-високо, отколкото при здрави доброволци (0,5-1,5%).
След навлизане в системната циркулация, 6α-метилпреднизолон-17-пропионат бързо се конюгира с глюкуронова киселина и, превърнат в 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронид, става неактивен.
Екскрецията на метаболити на метилпреднизолон ацепонат се осъществява главно с урината. Полуживотът (T 1/2) е около 16 часа. Натрупването на активното вещество и неговите метаболити в организма не се случва.
Показания за употреба
- контактен дерматит;
- атопичен дерматит (невродермит);
- екзема с форма на монета (плака или nummular);
- дегенеративна екзема.
Противопоказания
Абсолютно:
- гъбични (микоза, пиодермия), вирусни (херпес зостер, варицела) и бактериални кожни заболявания;
- лупус;
- дерматит на клепачите;
- периорален дерматит;
- сифилитични кожни лезии;
- кожни тумори;
- нарушение на целостта на кожата (рани / язви);
- розацея, акне вулгарис;
- детска възраст до 4 месеца;
- първи триместър на бременността;
- период след ваксинация;
- свръхчувствителност към метилпреднизолон ацепонат или допълнителни компоненти на лекарството.
Относително (лекарството се използва с повишено внимание и само след консултация с лекар): втори и трети триместър на бременността; кърмене.
Метилпреднизолон ацепонат, инструкции за употреба: метод и дозировка
Метилпреднизолонов ацепонат маз е предназначен за външна употреба.
Препоръчителната честота на прилагане на мехлема е 1 път на ден.
За възрастни и деца от 4-месечна възраст продуктът се нанася на тънък слой върху засегнатата кожа. Продължителността на терапията при възрастни е не повече от 6 седмици, при деца - не повече от 3 седмици.
Децата не трябва да коригират режима на дозиране. Когато се използва мехлем при пациенти на възраст от 4 месеца до 18 години, трябва да се изключат мерки, водещи до увеличаване на резорбцията и абсорбцията (фиксиращи, оклузивни и затоплящи превръзки) и общата продължителност на лечението да бъде ограничена.
Странични ефекти
Като правило лекарството се понася добре. В клиничните изпитвания най-честите реакции са били на мястото на приложение, като парене и сърбеж на кожата.
Нежеланите реакции, които могат да възникнат при използване на метилпреднизолонов ацепонатен мехлем от системи и органи, се класифицират съгласно препоръките на СЗО [много често - (> 1/10); често - (от ≥ 1/100 до <1/10); рядко - (от ≥ 1/1000 до <1/100); рядко - (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); много рядко - (<1/10 000); с неизвестна честота - честотата на появата не може да бъде оценена от наличните данни)]:
- кожа и подкожни тъкани: рядко - екхимоза (натъртване), атрофия на кожата, импетиго, повишено омазняване на кожата; с неизвестна честота - телеангиектазии, акне, стрии, обезцветяване на кожата, алергични кожни реакции, периорален дерматит (възпаление на кожата около устата);
- имунна система: с неизвестна честота - реакции на свръхчувствителност;
- нарушения и нарушения на мястото на приложение: често - парене, сърбеж; рядко - суха кожа, образуване на везикуларен обрив, еритем, дразнене, дерматит, периферен оток; с неизвестна честота - фоликулит, хипертрихоза (повишен растеж на косата).
В допълнение, може да има системни ефекти, дължащи се на абсорбцията на GCS (резорбтивни ефекти).
Ако някоя от изброените по-горе нежелани реакции се влоши или се появят нови странични ефекти, които не са изброени в инструкциите, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.
Предозиране
В хода на изследването на острата токсичност на метилпреднизолон ацепонат след прекомерна единична употреба на кожата (лекарството се прилага върху голяма повърхност на кожата при условия, благоприятни за усвояване) или неволно поглъщане, не е установен риск от остра интоксикация.
При много продължителна и / или интензивна употреба на GCS е възможно развитието на атрофия на кожата (телеангиектазии, изтъняване на кожата, стрии). Ако се появят признаци на атрофия, метилпреднизолон ацепонат трябва да бъде отменен.
специални инструкции
Бактериалните усложнения и / или дерматомикоза са основата за специфично антимикотично и / или антибактериално лечение в допълнение към лекарствената терапия.
Не позволявайте на лекарството да попадне върху лигавиците, отворените рани и очите. Ако това не може да се избегне, изплакнете засегнатото място с много вода.
След външна употреба на метилпреднизолон ацепонат, както в случай на използване на системни кортикостероиди, може да се развие глаукома (например при много продължителна употреба на оклузивни превръзки, нанасяне върху кожата около очите или при използване на големи дози от агента). За да намалите значително риска от нежелани реакции, не трябва да прилагате мехлема дълго време или върху големи участъци от кожата, както и под оклузивни превръзки. Ако употребата на метилпреднизолон ацепонат върху големи участъци от кожата е оправдана, периодът на употреба трябва да бъде възможно най-кратък поради възможното развитие на системни странични ефекти.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Лекарството няма ефект върху способността за шофиране или участие в други потенциално опасни дейности, които изискват скорост на психомоторни реакции и повишена концентрация на внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
Безопасността на употребата на метилпреднизолон ацепонат по време на бременност и кърмене не е проучена.
Бременни и кърмещи жени не трябва да използват GCS дълго време, във високи дози, върху големи участъци от кожата, както и под оклузивни превръзки.
Не са провеждани адекватни и строго контролирани проучвания за употребата на метилпреднизолон ацепонат при бременни жени. В хода на проучванията върху животни е разкрит неблагоприятен ефект върху плода (ембриотоксичен, тератогенен). Следователно, през първия триместър на бременността не се препоръчва употребата на лекарството, през втория и третия триместър е разрешено само след консултация със специалист и само в случаите, когато планираната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Няма данни за проникването на метилпреднизолон ацепонат в кърмата. Кърмещите жени могат да използват лекарството, ако предвидените ползи за майката надвишават потенциалните рискове за детето. Преди да започнете терапията, първо трябва да се консултирате с Вашия лекар. Не се препоръчва на кърмещи пациенти да прилагат мехлем върху млечните жлези.
Използване от детството
В педиатрията метилпреднизолонов ацепонат маз може да се използва за лечение на деца на възраст над 4 месеца.
По време на лечението е важно да се вземе предвид, че при малките деца, кожните гънки, пелените и памперсите могат да играят ролята на оклузивна превръзка, увеличавайки системната резорбция на активния компонент на лекарството. В допълнение, коефициентът на съотношението на повърхността на кожата към телесното тегло при малки деца е много по-висок и кожата е недостатъчно оформена, поради което системната резорбция може да възникне в по-голяма степен, отколкото при възрастните. Във връзка с гореизложеното, при децата рискът от потискане на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система и развитието на синдром на Иценко-Кушинг е по-висок при използването на каквито и да е външни кортикостероиди. Дългосрочното лечение на деца с GCS може да доведе до нарушен растеж и развитие.
Педиатричните пациенти трябва да предписват лекарството в минимална доза, достатъчна за постигане на терапевтичен ефект, и да го използват стриктно под наблюдението на лекар.
Лекарствени взаимодействия
Не са провеждани проучвания за взаимодействието на лекарството с други лекарства.
Аналози
Аналозите на метилпреднизолон ацепонат са Advantan, Comfoderm, Comfoderm K и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от слънчева светлина, при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за метилпреднизолон ацепонат
В прегледите метилпреднизолон ацепонат е описан като ефективно средство за лечение на екзема и дерматит. Сред положителните аспекти пациентите отбелязват липсата на нежелани реакции при употребата на лекарството в препоръчаните дози.
Цена за метилпреднизолон ацепонат в аптеките
Цената на метилпреднизолон ацепонат е неизвестна, тъй като в момента лекарството не се предлага в аптеките.
Цената на аналозите, съдържащи метилпреднизолон ацепонат като активно вещество:
- Advantan, мехлем 0,1%: туба 15 g - 500-832 рубли; туба 50 g RUB 1128-1658;
- Comfoderm, мехлем 0,1%: туба 15 g - 229-370 рубли; тръба 30 g - 404-646 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
