Dobutamine HEXAL - инструкции за употреба, цена, аналози, действие

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Добутамин ХЕКСАЛ

Dobutamine HEXAL: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. Лекарствени взаимодействия
12. Аналози
13. Условия за съхранение
14. Условия за отпускане от аптеките
15. Отзиви
16. Цена в аптеките

Латинско име: Dobutamin hexal

ATX код: C01CA07

Активна съставка: Добутамин

Производител: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Германия), Solvay Pharmaceuticals (Германия), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Германия), Grindeks (Латвия), Руски кардиологичен изследователски и производствен комплекс Medresurs (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2018

Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор Dobutamine HEXAL

Dobutamine HEXAL е лекарство с кардиотонично действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма е лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор: от леко розов до бял прах (в стъклени флакони с вместимост 20 ml, в картонена кутия 1 бутилка).

Състав на 1 бутилка лиофилизат:

активно вещество: добутамин - 250 mg (под формата на добутамин хидрохлорид - 280 mg);
спомагателен компонент: манитол - 250 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Добутаминът е негликозидно кардиотонично вещество, бета-1-адреномиметик. Това е рацемат, синтетичен симпатомиметичен амин, структурно свързан с изопротеренол и допамин.

Има положителен инотропен ефект върху миокарда; умерено увеличава сърдечната честота (сърдечната честота), увеличава минутния / ударния обем на сърцето, намалява съдовото съпротивление в белодробната циркулация и OPSS (общо периферно съдово съпротивление). В този случай системното налягане не се променя значително.

Dobutamine HEXAL подобрява доставката на кислород до миокарда, увеличава коронарния кръвен поток и причинява намаляване на налягането за пълнене на вентрикулите на сърцето. Повишеният сърдечен дебит може да доведе до повишена бъбречна перфузия и увеличена екскреция на течности и натриеви йони.

При децата нарастването на ударния обем, отбелязано под въздействието на добутамин, протича с по-слабо изразено намаляване на налягането на пълнене на вентрикулите и OPSS; в същото време увеличаването на сърдечната честота и повишаването на кръвното налягане (кръвното налягане) са по-изразени. При деца под 1 година инфузията на добутамин може да повиши запушването на белодробната артерия. Увеличението на сърдечния дебит започва с доза на добутамин под 0,001 mg / kg / min; Пулс - при доза 0,0055 mg / kg / min; BP - в доза 0,0025 mg / kg / min. С увеличаване на скоростта на инфузия на лекарството до 0,01-0,02 mg / kg / min, настъпва допълнително увеличение на сърдечния обем.

Поради положителното инотропно и по-специално хронотропно действие, при зареждане с добутамин, миокардното търсене на кислород (и субстрат) се увеличава. В случаите на стеноза на коронарните артерии, недостатъчното увеличаване на коронарния кръвен поток може да доведе до регионална хипоперфузия, която може да бъде визуализирана по време на ехокардиографско изследване поради развитието на нарушение на локалната контрактилитет в засегнатия сегмент. Диагностично изследване на жизнеспособността на миокарда: жизнеспособен, но а- или хипокинетичен миокард в покой на ехокардиограма (хиберниращ, зашеметен), има функционален резерв за свиване. Този функционален резерв се стимулира от положителен инотропен ефект, причинен от натоварване с добутамин при по-ниски концентрации (0,005–0,02 mg / kg / min). Ехокардиограмата обикновено показва подобрение на локалната контрактилност на засегнатия миокарден сегмент.

Фармакокинетика

Ефектът на Dobutamine HEXAL започва да се развива няколко минути след началото на инфузията (при ниска скорост на инфузия - за 10 минути), а продължителността на действието му е по-малка от 5 минути. Равновесната концентрация в кръвната плазма при непрекъсната инфузия се постига след 10-12 минути. Стойността на този показател нараства линейно с увеличаване на скоростта на инфузия. Полуживотът е в рамките на 2-3 минути, обемът на разпределение е около 0,2 l / kg, плазменият клирънс не зависи от сърдечния дебит и е 2,4 l / min / m. Веществото се метаболизира главно в черния дроб и тъканите, екскретира се в жлъчката и бъбреците. Повече от ² / ₃ вещества отделят чрез бъбреците като глюкуронид и Z-О-метил-добутамин.

При децата в повечето случаи има логаритмично линейна връзка между хемодинамичния отговор и плазмената концентрация на добутамин. Необходимо е да се оценят хемодинамичните ефекти и да се титрира скоростта на приложение на веществото индивидуално.

Показания за употреба

декомпенсация на хронична сърдечна недостатъчност в остър ход;
остра сърдечна недостатъчност на фона на миокарден инфаркт, кардиогенен шок, операция на открито сърце, последствията от операция на сърцето;
хронична сърдечна недостатъчност със стандартна терапия; нисък сърдечен дебит на фона на изкуствена вентилация с положително остатъчно налягане при издишване; остра сърдечна недостатъчност с некардиогенна етиология, включително септичен шок (като допълнение за временна поддържаща терапия);
провеждане на стрес ехокардиографски тест (като алтернатива на функционален тест с упражнения; може да се извършва само в специализирани отдели от опитен персонал със специални предпазни мерки).

Противопоказания

Абсолютно:

хиповолемия;
хемодинамично значима пречка за пълнене и / или изтичане от вентрикулите на сърцето (тампонада, констриктивен перикардит, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тежка аортна стеноза);
феохромоцитом;
комбинирана употреба с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО);
камерни аритмии, включително камерно мъждене;
лактационен период;
индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Допълнителни противопоказания за стрес ехокардиографски тест:

хемодинамично значимо увреждане на сърдечните клапи;
остър миокарден инфаркт (употребата на лекарството е възможна не по-рано от 30 дни след атаката);
стеноза на левия ствол на коронарната артерия;
нестабилна стенокардия;
тежка сърдечна недостатъчност (NYHA функционален клас III - IV);
тежки нарушения на проводимостта;
обременена анамнеза / предразположение към развитие на клинично значими или хронични аритмии, включително повтаряща се продължителна камерна тахикардия;
аортна дисекация, аортна аневризма;
перикардит, ендокардит или миокардит в остър ход;
неконтролирана / нелекувана артериална хипертония;
лош ултразвуков прозорец;
комбинирана употреба с атропин (трябва да се вземат предвид противопоказанията за употребата му).

Относителни противопоказания (заболявания / състояния, при които употребата на Dobutamine HEXAL изисква повишено внимание и внимателен медицински контрол):

диабет;
метаболитна ацидоза;
хипоксия;
Болест на Рейно;
хиперкапния;
диабетен ендартериит;
тахиаритмия;
инфаркт на миокарда;
предсърдно мъждене;
закритоъгълна глаукома;
белодробна хипертония, оклузивна съдова болест (атеросклероза, артериална тромбоемболия, облитеран тромбоангиит);
нараняване от студ, включително измръзване;
възраст до 18 години;
бременност.

Инструкции за употреба Dobutamine HEXAL: метод и дозировка

Dobutamine HEXAL трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия. Показано е, че се извършват непрекъснати продължителни инфузии, което е свързано с кратък полуживот на активното вещество.

Продължителността на приложение се определя от клиничната ефикасност. Разтворът трябва да се инжектира под постоянен контрол на сърдечната честота, кръвното налягане, сърдечната честота и количеството отделена урина. Ако е възможно, също така е необходимо да се контролира стойността на минутния обем на сърцето, налягането в белодробните капиляри и централното венозно налягане.

Препоръчителен режим на дозиране:

възрастни: 0,0025-0,01 mg / kg / min, в някои случаи дозата може да бъде до 0,04 mg / kg / min;
деца: 0,001-0,015 mg / kg / min. При използване на дози ≥ 0,0075 mg / kg / min се наблюдава развитието на повечето странични ефекти (по-специално тахикардия). Има доказателства, че най-ниската ефективна доза при педиатрични пациенти е по-висока, отколкото при възрастни, а максимално поносимата доза е по-ниска. Изборът на дозата трябва да се извършва с повишено внимание, тъй като терапевтичната широчина на добутамин вероятно ще бъде по-ниска при деца.

Препоръчителни начални дози (пациенти с тегло 50/70/90 kg):

ниски дози - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
средни дози - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
високи дози - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.

Дадени са данни за 250 mg добутамин в 50 ml разтворител. При удвоена концентрация (500 mg добутамин в 50 ml разтворител) е необходимо 2-кратно намаляване на дозата.

Първоначално лиофилизатът трябва да се разреди в 10 ml стерилна вода за инжекции, ако е необходимо (с непълно разтваряне), добавете още 10 ml. За допълнително разреждане могат да се използват 5% разтвор на глюкоза, разтвор на натриев лактат, разтвор на Рингер или 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Разтворите със съдържание на добутамин могат да имат розов цвят; поради окислението неговата интензивност се увеличава, докато не се наблюдава значителна загуба на активност и увеличаване на токсичността. Приготвените разтвори не са предназначени за многократно вземане на проби от лекарството.

Странични ефекти

сърдечно-съдова система: в повечето случаи, когато лекарството се използва в средни терапевтични дози, увеличаване на сърдечната честота с 5-15 удара / мин; 7-10% от случаите - повишаване на систолното налягане с 20-50 mm Hg. Изкуство. (при първоначално високо кръвно налягане може да се очаква значително увеличение на показателя); в някои случаи внезапно и изразено спадане на кръвното налягане, което след намаляване на дозата или спиране на инфузията се връща към първоначалната си стойност; евентуално - камерни нарушения на ритъма (развитие / засилване на съществуващите); 5% от случаите - зависими от дозата камерни екстрасистоли; забавяне на AV проводимостта и увеличаване на честотата на контракциите на сърдечните вентрикули с предсърдно мъждене (тази група пациенти се нуждае от дигитализация преди инфузия); 1-3% от случаите - ангина пекторис (особено при пациенти в напреднала възраст), гадене, сърцебиене;рядко - лека вазоконстрикция (главно при пациенти, които преди са получавали бета-блокери); деца - по-изразено повишаване на кръвното налягане / сърдечната честота в сравнение с възрастните, по-незначително намаляване на налягането в белодробните капиляри, повишаване на налягането в белодробните капиляри (особено при деца под 1-годишна възраст);
централна нервна система: раздразнителност, главоболие, двигателно безпокойство;
пикочна система: при използване на високи дози - чести позиви за уриниране;
хематопоетична система: тромбоцитна дисфункция (са преходни и обикновено се наблюдават само в случаи на продължителна употреба - инфузии в продължение на няколко дни); в някои случаи петехиално кървене;
алергични реакции: рядко - треска, кожен обрив, еозинофилия;
метаболизъм: намалени серумни нива на калий в кръвта; много рядко - хипокалиемия;
локални реакции: евентуално флебит на мястото на инжектиране; с появата на случайни паравенозни инфилтрати - локално възпаление с различна тежест; в единични случаи - некроза на кожата.

Предозиране

Основните симптоми: задух, тахиаритмия, тревожност, гадене, повръщане, треперене, загуба на апетит, сърцебиене, камерно мъждене, тахикардия, прекомерно кръвно налягане, кардиалгия, миокардна исхемия, главоболие, неспецифична / ангинална болка в гърдите.

Терапия: спиране на приложението на Dobutamine HEXAL, интубация на трахеята с цел оксигениране на кръвта и осигуряване на вентилация.

Други дейности (в зависимост от показанията):

прекомерно повишаване на кръвното налягане - интравенозно приложение на алфа-блокери с кратко действие;
камерни тахиаритмии - лидокаин или пропранолол;
случайно поглъщане - активен въглен (тази мярка се счита за по-ефективна в сравнение с стомашна промивка и предизвикване на повръщане); принудителната диуреза, хемо- и перитонеалната диализа, хемосорбцията с използване на активен въглен са неефективни.

специални инструкции

В случаите на непрекъсната инфузия с продължителност 72 часа или повече може да се развие толерантност и следователно, за да се запази първоначалният ефект, може да се наложи да се предписват по-високи дози добутамин ХЕКСАЛ.

По време на терапията трябва да се наблюдават постоянно ЕКГ, сърдечен ритъм, кръвно налягане, налягане за пълнене на вентрикулите, централно венозно налягане, налягане в белодробната артерия, диуреза, телесна температура и серумна концентрация на калий в кръвта. Той също така изисква контрол на регионалното увеличаване / намаляване на коронарния кръвен поток, тъй като терапията може да доведе до промяна в нуждите на миокарда от кислород.

В случаите, когато средното кръвно налягане е под 70 mm Hg. Чл., А крайното диастолично налягане на лявата камера не е повишено, може да е налице хиповолемия, която трябва да бъде коригирана преди въвеждането на Dobutamine HEXAL. Ако по време на приложението на лекарството кръвното налягане остава ниско / продължава да намалява, въпреки адекватната стойност на минутния кръвен обем и крайното диастолично налягане, препоръчва се да се обмисли използването на норепинефрин или допамин.

Dobutamine HEXAL не се препоръчва при хиповолемичен шок.

При хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация, в някои случаи, заедно с приложението на добутамин, е показано използването на периферни вазодилататори (включително натриев нитропрусид, нитроглицерин).

След разреждане на лиофилизата в стерилна вода за инжекции, лекарството преди допълнително разреждане може да се съхранява до 48 часа при температура 2–8 ° C или до 6 часа при стайна температура. Допълнителни разреждания трябва да се направят непосредствено преди приложението. Приготвеният разтвор трябва да се използва в рамките на 24 часа.

Приложение по време на бременност и кърмене

За жени по време на бременност Dobutamine HEXAL може да се предписва само след оценка на баланса на ползите с възможни рискове.

По време на кърмене, ако е необходимо да се използва лекарството, кърменето трябва да бъде прекъснато.

Използване от детството

Употребата на лекарството при деца под 18 години изисква повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

При комбинираната употреба на Dobutamine HEXAL с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:

нитроглицерин, натриев нитропрусид (особено при исхемична болест на сърцето): увеличаване на сърдечния дебит, намаляване на системното съдово съпротивление и налягане на камерно пълнене; възможно е леко повишаване на кръвното налягане и сърдечната честота;
бета-блокери: отслабване на катехоламинергичните ефекти на добутамин (свързано с конкурентно инхибиране на рецепторите), преобладаващите алфа-адренергични ефекти допринасят за периферна вазоконстрикция с последващо повишаване на кръвното налягане; бета-адреностимулиращи ефекти с едновременна блокада на алфа-адренергичните рецептори могат да доведат до развитие на тахикардия и периферна вазодилатация;
инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (с високи дози добутамин): увеличаване на сърдечния дебит, свързано с увеличаване на нуждите от миокарден кислород, което може да причини аритмии и сърдечна болка; допълнително увеличаване на сърдечния дебит обикновено не се наблюдава, но тази комбинация може да доведе до повишаване на системното кръвно налягане, увеличаване на бъбречния кръвоток, екскреция на натрий и диуреза, както и до предотвратяване на повишаване на налягането за пълнене на вентрикулите (комбинацията е противопоказана, което е свързано с вероятността от животозастрашаващи нежелани реакции - хипертонична криза, колапс, сърдечни аритмии и вътречерепно кървене);
инсулин (при пациенти със захарен диабет): необходимостта от употребата му може да се увеличи (необходим е контрол на глюкозата);
окситоцин, ергометрин, метилергометрин, ерготамин: увеличаване на вазоконстрикторния ефект и вероятността от гангрена, исхемия, тежка артериална хипертония, до вътречерепен кръвоизлив;
гуанетидин, трициклични антидепресанти, кокаин, мапротилин, гуанадрел, доксапрам: повишен натискащ ефект и вероятност от кардиотоксични странични реакции;
тиреоидни хормони: взаимно увеличаване на ефектите и в резултат на това риск от коронарна недостатъчност (особено при коронарна атеросклероза);
леводопа: повишаване на риска от аритмии (необходимо е намаляване на дозата на симпатомиметика);
инхалационни анестетици въглеводородни производни, включително хлороформ, изофлуран, енфлуран, халотан, метоксифлуран: увеличаване на вероятността от тежки камерни / предсърдни аритмии (свързани с повишаване на миокардната чувствителност към симпатомиметици).

Съгласно инструкциите, Dobutamine HEXAL не трябва да се смесва със следните лекарства / вещества: алкални разтвори (например 5% разтвор на натриев бикарбонат), разтвори, съдържащи бисулфат и етанол, ацикловир, аминофилин, бретилиум, калциев хлорид, калциев глюконат, цефамандол формиат, натриева сол на цефазолин и цефалотин, диазепам, дигоксин, етакринова киселина (натриева сол), фуроземид, натриев хепарин, натриев хидрокортизон сукцинат, инсулин, калиев хлорид, магнезиев сулфат, пеницилин, фенитоин, стрептокиназа, верапамил.

Аналози

Аналозите на Dobutamine HEXAL са: Dobutamine Admeda, Dobutamine-MR.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от светлина при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Веднъж разтворен, той може да се съхранява 24 часа при 2–8 ° C или 6 часа при до 25 ° C.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Dobutamine HEXAL

На практика няма отзиви за Dobutamine HEXAL, тъй като лекарствата с инотропно действие се използват главно в болнични условия, за лечение на остри нарушения на сърдечно-съдовата система.

Цената на Dobutamine HEXAL в аптеките

Приблизителната цена на Dobutamine HEXAL (1 бутилка от 250 mg) варира в диапазона от 260-480 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!