Сулпирид - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Сулпириди

Сулпирид: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. В случай на нарушена бъбречна функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Сулпирид

ATX код: N05AL01

Активна съставка: сулпирид (сулпирид)

Производител: Rosemont Pharmaceuticals Ltd (Великобритания), Organic (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 17.05.2018

Цени в аптеките: от 81 рубли.

Купува

Сулпирид е антипсихотично, атипично антипсихотично лекарство с антидепресант и антиеметични ефекти.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

• перорален разтвор: безцветна или жълтеникава течност с прозрачна структура, с характерна миризма на лимон или анасон (по 150 ml в бутилка от оранжево стъкло, 1 бутилка в картонена кутия);
• таблетки: кръгла плоскоцилиндрична форма, бяла с леко жълт оттенък или бяла, с фаска, за таблетки от 200 mg - от едната страна има разделителна линия (10 бр. в блистерна лента, в картонена кутия 3 опаковки; 30 бр. в стъклен буркан с тъмен цвят, в картонена кутия 1 кутия);
• капсули: твърда желатинова, цилиндрична форма със заоблени ръбове; в дозировка 50 mg - бяла, размер No 1, в доза 100 mg - бяла, размер No 0, в доза 200 mg - жълта, размер No 0; съдържанието на капсулите е крем до бял прах (10 капсули в блистерна контурна опаковка, 3 опаковки в картонена кутия);
• разтвор за интрамускулно (интрамускулно) инжектиране: прозрачна, леко оцветена или безцветна течност (2 ml в ампула, 10 ампули в картонена кутия в комплект с ампулен нож или скарификатор).

5 ml перорален разтвор съдържа:

• активно вещество: сулпирид - 200 mg;
• помощни компоненти: пропил парахидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, лимонена киселина монохидрат, пропилей гликол, анасонов аромат (L559), течен малтитол, лимонов аромат (L573), пречистена вода.

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: сулпирид - 50 mg или 200 mg;
• помощни компоненти: картофено нишесте, лактоза монохидрат (млечна захар), микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, желатин, талк (магнезиев хидросиликат).

1 капсула съдържа:

• активно вещество: сулпирид - 50 mg, 100 mg или 200 mg;
• помощни компоненти: царевично нишесте, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, безводен колоиден силициев диоксид;
• съставът на капсулата: глицерин, титанов диоксид (Е171), желатин, натриев лаурил сулфат, пречистена вода, допълнително за 200 mg капсули - оцветители при залез слънце (Е110) и хинолин жълто (Е104).

1 ампула с разтвор за i / m приложение съдържа:

• активно вещество: сулпирид - 100 mg;
• спомагателни компоненти: разтвор на сярна киселина (0,2 М), натриев хлорид, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Сулпиридът е атипичен невролептик от групата на заместените бензамиди, който има умерена невролептична активност и има стимулиращ и тимоаналептичен (антидепресант) ефект върху тялото.

Антипсихотичният ефект на сулпирида се проявява, когато веществото се приема в доза над 600 mg. При дневна доза до 600 mg преобладават антидепресивните и стимулиращи ефекти.

Сулпиридът има лек ефект върху хистаминовите, холинергичните, адренергичните, серотониновите и GABA рецепторите (рецептори на гама-аминомаслена киселина).

Невролептичният ефект на сулпирида е свързан с антидопаминергичен ефект. Това вещество блокира предимно допаминергичните рецептори на лимбичната система и в малка степен засяга неостриалната система. Сулпирид има антипсихотичен ефект с малко странични ефекти. Периферното действие на сулпирида се основава на потискането на пресинаптичните рецептори. С увеличаване на количеството на допамин в централната нервна система се наблюдава подобрение в настроението, с намаляване на развитието на депресия.

Малки дози сулпирид могат да се използват като адювант при лечението на психосоматични заболявания (например за облекчаване на негативните психични симптоми на язва на стомаха и дванадесетопръстника). Използването на сулпирид при синдром на раздразнените черва може да намали интензивността на коремната болка и да подобри клиничното състояние на пациента. Ниски дози сулпирид (50 до 300 mg на ден) се използват при световъртеж с различна етиология. Това вещество стимулира секрецията на пролактин и също така има централен антиеметичен ефект (инхибира повръщащия център).

Фармакокинетика

При перорално приложение максималната плазмена концентрация на сулпирид се достига след 3–6 часа. Пероралната бионаличност на веществото е 25–35%, свързването с плазмените протеини е по-малко от 40%. Концентрацията в централната нервна система е 2–5% от плазмената концентрация. В човешкото тяло, когато се приема през устата, сулпиридът не се метаболизира и се екскретира през бъбреците практически непроменен (приблизително 95%).

Полуживотът след перорално приложение е 6 до 8 часа. При пациенти с умерена и тежка бъбречна недостатъчност този показател се увеличава значително, така че има нужда от намаляване на дозата и / или увеличаване на интервала между дозите.

При интрамускулно инжектиране на сулпирид в доза от 100 mg, максималната концентрация (2,2 mg / l) се достига след 0,5 часа. Веществото бързо прониква в бъбреците и черния дроб, по-бавно - в мозъчната тъкан (натрупва се главно в хипофизната жлеза). Комуникация с плазмените протеини - не повече от 40%. Интрамускулно приложеният сулпирид практически не се подлага на метаболизъм: 92% от дозата се екскретира непроменена с урината (чрез гломерулна филтрация). Полуживотът на сулпирид е 7 часа. Пълен клирънс - 126 ml / min.

Сулпирид преминава в кърмата (при интрамускулно приложение - 0,1% от дневната доза).

Показания за употреба

Перорален разтвор

Приемът на сулпирид под формата на разтвор е показан както при монотерапия, така и в комбинация с други психотропни лекарства:

• остра и хронична форма на шизофрения;
• депресия;
• остри делирни състояния;
• невротични разстройства;
• виене на свят с вертебробазиларна недостатъчност, вестибуларен неврит, болест на Мениер, отит на средното ухо, състояния след черепно-мозъчна травма.

В допълнение, лекарството се предписва като допълнителна терапия за синдром на раздразнените черва, стомашна язва и язва на дванадесетопръстника.

Хапчета

• 200 mg всеки: остра форма на психотични разстройства при възрастни, хронични форми на психотични разстройства при възрастни, включително шизофрения, нешизофренични хронични налудни състояния: хронична халюцинаторна психоза, параноични заблуди;
• 50 mg всеки: при възрастни - краткосрочно симптоматично лечение на състояния на тревожност с неефективността на традиционните методи на лечение; при деца над 6 години (включително синдром на аутизъм) - тежки нарушения на поведението под формата на възбуда, стереотипност, самонараняване.

Капсули

• хронични и остри шизофренични психози, придружени от летаргия;
• хронични алкохолни психози;
• адювантна терапия при алкохолна зависимост;
• психосоматични, невротични разстройства;
• мигрена;
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• припадък от различен произход (болест на Мениер).

Разтвор за i / m приложение

Монотерапия и като част от комбинираното лечение с други психотропни лекарства:

• депресия;
• остра и хронична шизофрения;
• делирни състояния в остра форма.

Противопоказания

• феохромоцитом;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към сулпирид или към други компоненти на лекарството.

По време на бременност назначаването на сулпирид е възможно само ако очакваният ефект от терапията за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.

Не използвайте перорален разтвор, таблетки, разтвор за интрамускулно инжектиране с хиперпролактинемия, остро отравяне с хипнотици, алкохол, аналгетици.

Перорален разтвор

• епилепсия;
• наследствена непоносимост към фруктоза;
• състояние на афект и агресия, което представлява риск за провокиране на симптоми;
• възраст до 14 години.

С внимание: нарушена бъбречна функция, заболявания на сърцето и кръвоносните съдове, болест на Паркинсон, анамнеза за нарушения на припадъците, дисменорея, старост.

Хапчета

• синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазен дефицит, галактоземия;
• пролактин-зависими тумори (включително пролактиноми на хипофизата, рак на гърдата);
• остра порфирия;
• комбинация с агонисти на допаминовите рецептори (ротиготин, хинаголид, каберголин, ропинирол);
• едновременна употреба на леводопа;
• възраст до 18 години (за таблетки от 200 mg);
• възраст до 6 години (за таблетки от 50 mg).

С внимание: ангина пекторис, артериална хипертония, тежко сърдечно заболяване, епилепсия, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, дисменорея, анамнеза за невролептичен злокачествен синдром, простатна хиперплазия, глаукома, задържане на урина, старост.

Капсули

• значителна психомоторна възбуда;
• остра порфирия;
• едновременна употреба на антиациди и сукралфат (не по-рано от 2 часа след приема им);
• деца под 6-годишна възраст.

Препоръчва се с повишено внимание при пациенти с болест на Паркинсон, епилепсия, бъбречна недостатъчност, заболявания на сърдечно-съдовата система, поради риск от обостряне на заболяването - при пациенти с продуктивни симптоми, особено със симптоми на мания.

Разтвор за i / m приложение

• пролактин-зависими тумори (напр. хипофизни пролактиноми и рак на гърдата);
• маниакална психоза;
• гърчове;
• афективни разстройства, агресивно поведение;
• комбинация със султоприд, агонисти на допаминергичните рецептори (апоморфин, амантадин, каберголин, ентакапон, бромокриптин, лизурид, пирибедил, перголид, прамипексол, ропинирол, хинаголид) - с изключение на пациенти с болестта на Паркинсон.

С внимание: артериална хипертония, тежко сърдечно заболяване, ангина пекторис, дисменорея, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, глаукома, анамнеза за невролептичен малигнен синдром, епилепсия, простатна хиперплазия, задържане на урина, старост.

Инструкции за употреба на сулпирид: метод и дозировка

Перорален разтвор

Разтворът се приема през устата, за предпочитане през първата половина на деня, след разклащане на съдържанието на бутилката.

Препоръчителна доза:

• хронична и остра шизофрения, остра делириална психоза: началната доза (в зависимост от клиничните показания) е 600-1200 mg на ден, разделена на няколко приема. Поддържащата доза може да варира от 300 до 800 mg на ден;
• депресия: 150-600 mg на ден, разделени на няколко приема;
• виене на свят: 150-200 mg на ден, за постигане на желания ефект при тежки състояния, дозата може да бъде увеличена до 300-400 mg на ден. Продължителността на лечението е 2 седмици или повече;
• спомагателна терапия за синдром на раздразнените черва, стомашна язва и язва на дванадесетопръстника: 100–300 mg дневно, честотата на приложение е 1-2 пъти.

Дневната доза за възрастни не трябва да надвишава 1600 mg сулпирид.

В случай на нарушена бъбречна функция, дозата трябва да се намали и / или да се увеличи интервалът между приема на лекарството.

За деца над 14 години стандартната доза на лекарството е 3-5 mg на 1 kg телесно тегло.

Хапчета

Таблетките се приемат през устата с достатъчно количество течност, независимо от храненето, сутрин (не по-късно от 16 часа) през деня.

Лечението трябва да започне с назначаването на ниска доза от лекарството, подходяща за клиничното състояние на пациента. След това, постепенно увеличавайки го, той се довежда до минималната ефективна доза.

Препоръчителна доза:

• хронични и остри психотични разстройства: възрастни - 200-1000 mg на ден, разделени на няколко приема;
• тревожност (симптоматична краткосрочна терапия при липса на ефект от конвенционалното лечение): 50-150 mg на ден в продължение на 4 седмици;
• тежки поведенчески нарушения при деца на възраст над 6 години, особено със синдром на аутизъм (самонараняване, възбуда, стереотипи): в размер на 5-10 mg на 1 kg телесно тегло на ден.

Капсули

Капсулите се приемат през устата не по-късно от 1 час преди и не по-рано от 2 часа след хранене.

Препоръчителна дневна доза:

• шизофрения: в зависимост от симптомите - 200-1200 mg, разделени на 2 приема, максималната дневна доза е 1200 mg;
• неврози, психо-функционални разстройства: 150–300 mg;
• мигрена, замаяност (синдром на Мениер): 50-200 mg, курс - най-малко 2 седмици.

В случай на язвена болест, лекарството се приема по 50-100 mg 3 пъти дневно като допълнителна терапия в продължение на 1,5-2 месеца.

Дозата за деца от 6 години е 5-10 mg на 1 kg телесно тегло на ден.

Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

Лекарят предписва продължителността на лечението индивидуално, като взема предвид състоянието на пациента.

Разтвор за i / m приложение

Разтворът се използва в / m само за лечение на възрастни пациенти.

Необходимо е да се започне с най-ниската доза, като се вземе предвид клиничното състояние на пациента. След това, постепенно увеличавайки го, той се довежда до минималната ефективна доза.

Препоръчителната дневна доза е от 400 до 800 mg, продължителността на лечението е 2 седмици.

В случай на нарушена бъбречна функция, дозата трябва да се намали и / или да се увеличи интервалът между приема на всяка от формите на сулпирид, в зависимост от креатининовия клирънс (CC):

• CC 30-60 ml / min: дозата се намалява с 1/3 и / или интервалите между дозите се увеличават с 1,5 пъти;
• CC 10-30 ml / min: дозата се намалява 2 пъти и / или интервалите между дозите се увеличават с 2 пъти;
• CC по-малко от 10 ml / min: дозата се намалява с 2/3 и / или интервалите между дозите се увеличават с 3 пъти.

Първоначално сулпирид доза за пациенти в напреднала възраст трябва да съответства ¼- ¹ / ₂ дози за възрастни.

Странични ефекти

• храносмилателна система: сухота в устата, гадене, повръщане, киселини, запек, повишена активност на чернодробните ензими; освен това, перорален разтвор - диария или слабително действие, капсули (много редки) - страх от ядене (ситофобия);
• нервна система: сънливост, седация, замаяност, треперене, главоболие; рядко - афазия, екстрапирамиден синдром, ранни и късни дискинезии, орален автоматизъм, акатизия; евентуално (при ниски дози) - тревожност, нарушение на съня, психомоторна възбуда, раздразнителност, нарушена зрителна острота;
• сърдечно-съдова система: тахикардия; евентуално - намаляване или повишаване на кръвното налягане; рядко - ортостатична хипотония, камерна аритмия от типа пирует; в допълнение, таблетки и перорален разтвор - удължаване на QT интервала;
• ендокринна система: евентуално - хиперпролактинемия, проявяваща се най-често под формата на менструални нарушения, галакторея, по-рядко под формата на гинекомастия, фригидност, импотентност; освен това, таблетки и перорален разтвор - повишено телесно тегло, повишено изпотяване;
• алергични реакции: евентуално сърбеж, обрив, екзема.

Предозиране

Няма специфични симптоми на предозиране на сулпирид, може да се наблюдава замъглено зрение, развитие на NZS (злокачествен невролептичен синдром), артериална хипертония, седация, гинекомастия, поява на екстрапирамидни симптоми, повръщане, гадене, сухота в устата, повишено изпотяване.

Няма специфичен антидот, препоръчва се симптоматична и поддържаща терапия.

специални инструкции

Тъй като лекарството понижава прага на припадъчна активност, пациентите с епилепсия се съветват да проведат клинично и електрофизиологично изследване преди употреба.

При екстрапирамидни нарушения е необходимо да се намали дозата на лекарството или да се предпише антипаркинсонова терапия.

Не пийте алкохол, докато използвате Сулпирид.

Внезапното оттегляне на лекарството може да причини синдром на отнемане у пациента.

Рискът от смърт при пациенти в напреднала възраст с деменция обикновено е свързан със сърдечна недостатъчност или инфекциозни заболявания (пневмония).

В случай на необяснимо повишаване на телесната температура на пациента, лечението с лекарството трябва да бъде прекратено и незабавно да се консултирате с лекар. Асимптоматичната хипертермия може да бъде причинена от развитието на злокачествен невролептичен синдром; характерните симптоми включват бледност, хипертермия, мускулна ригидност и дисфункция на автономната нервна система. Преди появата на хипертермия, пациентът може да почувства повишено изпотяване, нестабилност на кръвното налягане и пулса. Генезисът на развитието на невролептичен злокачествен синдром не е установен, смята се, че вроденото предразположение, дехидратация, органично увреждане на мозъка и интеркурентната инфекция могат да допринесат за появата му.

Съгласно инструкциите, Sulpiride трябва да се използва внимателно за лечение на пациенти с рискови фактори за инсулт.

Поради възможното развитие на хипергликемия на фона на употребата на атипични антипсихотични лекарства, пациентите със захарен диабет или пациенти с рискови фактори за неговото развитие трябва да следят нивото на кръвната захар.

Дългосрочната терапия със сулпирид се препоръчва да бъде придружена от редовно проследяване на състава на периферната кръв, особено когато се появи треска или инфекция с неизвестна етиология. Значителни хематологични промени в състава на периферната кръв са основание за прекратяване на лечението.

За да се избегне развитието на венозни тромбоемболични усложнения (белодробна тромбоемболия, дълбока венозна тромбоза) по време на лечението, употребата на лекарството трябва да започне след подходящ преглед и да се повтаря периодично по време на терапията. Това ще позволи своевременно идентифициране на съществуващите рискови фактори и предприемане на подходящи превантивни мерки.

Пациенти с болест на Паркинсон, получаващи агонисти на допаминовите рецептори, трябва да се предписват сулпирид само в изключителни случаи. След започване на употребата на лекарството е необходимо постепенно да се намали дозата на агонистите на допаминовите рецептори до пълна отмяна.

При индуциран от невролептик екстрапирамиден синдром не трябва да се използват агонисти на допаминергичните рецептори; трябва да се използват антихолинергици.

Употребата на лекарството следобед помага да се повиши нивото на будност.

По време на периода на лечение със сулпирид, на пациентите се препоръчва да бъдат внимателни при шофиране на превозни средства и механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Назначаването на сулпирид по време на бременност е възможно само след внимателна оценка на съотношението на потенциалните ползи за майката и възможния риск за плода.

Употребата на лекарството по време на кърмене е забранена.

Използване от детството

Забранено е употребата на сулпирид при лечение на деца:

• под 6 години - 50 mg таблетки;
• до 14 години - перорален разтвор, разтвор за интрамускулно приложение;
• до 18 години - 200 mg таблетки.

При нарушения на чернодробната функция

Когато се лекуват пациенти с чернодробно увреждане, Sulpiride трябва да се използва с повишено внимание.

С нарушена бъбречна функция

Елиминирането на сулпирид от организма се извършва главно през бъбреците, поради което, когато се използва лекарството, е необходимо да се намали дозата и / или да се увеличи интервалът между дозите.

Употреба при възрастни хора

Когато се лекуват пациенти в напреднала възраст, началната доза сулпирид трябва да бъде 25-50% от дозата за възрастни.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на сулпирид:

• леводопа - намалява нейната ефективност;
• антихипертензивни лекарства - усилват техния хипотензивен ефект, увеличавайки риска от ортостатична хипотония;
• наркотични аналгетици, анксиолитици (транквиланти) и хипнотици, антитусивни средства с централно действие, клонидин - усилват техния депресиращ ефект;
• антиациди (съдържащи A13 + и / или Mg2 +), сукралфат - намаляват бионаличността с 20–40%;
• антиаритмици клас 1а (дизопирамид, хинидин) и клас III (соталол, амиодарон, ибутилид, дофетилид), лекарства, които насърчават развитието на хипокалиемия [диуретици, екскретиращи калий, някои лаксативи, амфотерицин В (интравенозно), тетракозактид, глюкокортиклидезотезодезидоза, хлорпромазин, трифлуоперазин, амисулприд, циамезин, тиаприд, дроперидол, пимозид халоперидол), активиращи брадикардия агенти (верапамил, пиридостигмин бромид, дилтиазем, бета-блокери, гуанфацин, клонидин, донутаминестестила лекарства амбенониев хлорид), бепридил, дифеманил метил сулфат, цизаприд, еритромицин (интравенозно), винкамин (интравенозно), мизоластин, халофантрин, моксифлоксацин, спарфлоксацин,пентамидин - увеличават риска от развитие на камерни аритмии като пируета.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура: таблетки и ампули - до 30 ° C, флакони с перорален разтвор - до 25 ° C, капсули - 15-25 ° C.

Защитете таблетките, ампулите и капсулите от пряка слънчева светлина, ампулите - от влага.

Срок на годност: перорален разтвор - 3 години (след отваряне - 12 седмици), таблетки - 5 години, разтвор за интрамускулно инжектиране - 3 години, капсули - 3 години.

Отзиви за сулпирид

Отзивите за сулпирид показват високата ефективност на това лекарство. Страничните ефекти са редки.

Цена за сулпирид в аптеките

Цената на сулпирид е: 30 капсули 50 mg - 104 рубли, 30 таблетки 200 mg - 140 рубли, 10 ампули с разтвор за интрамускулно приложение - 143 рубли.

Сулпирид: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Сулпирид 50 mg таблетки 30 бр. 81 РУБЛИ Купува

Сулпирид Белупо 200 mg капсули 12 бр. 81 РУБЛИ Купува

Сулпирид Белупо 50 mg капсули 30 бр. 95 рубли Купува

Отзиви Sulpirid Belupo 95 рубли Купува

Сулпирид Белупо капсули 200mg 12 бр. 120 РУБЛИ Купува

Сулпирид 200 mg таблетки 30 бр. 139 рубли Купува

Сулпирид 200 mg таблетки 30 бр. 141 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!