Sulpirid Belupo - инструкции за употреба, рецензии, цена, 50 Mg и 200 Mg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Сулпирид Белупо

Sulpirid Belupo: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Sulpiride Belupo

ATX код: N05AL01

Активна съставка: сулпирид (сулпирид)

Производител: BELUPO, лекарства и козметика d. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Хърватия)

Актуализация на описанието и снимките: 17.01.2020

Цени в аптеките: от 81 рубли.

Купува

Sulpiride Belupo е невролептично лекарство, което е много ефективно при психотични разстройства.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - капсули: твърда желатинова, капсулата съдържа бял прах; дозировка 50 mg - размер # 4, бяло тяло и капачка; дозировка 200 mg - размер № 0, синьо тяло и бяла капачка (50 mg капсули: 12 бр. в бутилка, 1 бутилка в картонена кутия; 200 mg капсули: 15 бр. в блистер, в картонена кутия 2 блистера. Всеки опаковката съдържа и инструкции за употреба на Sulpiride Belupo).

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: сулпирид - 50 или 200 mg;
• помощни компоненти (50/200 mg): царевично нишесте - 31/112 mg; лактоза монохидрат - 29/83 mg; прежелатинизирано царевично нишесте - 7,2 / 0 mg; магнезиев стеарат - 2,8 / 5 mg;
• обвивка на капсулата (капачка 50/200 mg): титанов диоксид - 2%; желатин - до 100%;
• обвивка на капсулата (случай 50/200 mg): титанов диоксид - 2%; желатин - до 100% / титанов диоксид - 1,1%; индиго кармин FD&C син 2 - 0,11%; желатин - до 100%.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Сулпиридът е един от атипичните антипсихотици (група заместени бензамиди). Характеризира се с умерена невролептична активност, съчетана с антидепресивни и стимулиращи ефекти.

Невролептичните свойства се дължат на антидопаминергичното действие. След употребата на сулпирид в централната нервна система настъпва блокиране на предимно допаминергични рецептори на лимбичната система, двигателната (нигростриатална) система е леко засегната. Терапията е придружена от развитието на малък брой странични ефекти. Периферният ефект се основава на потискането на пресинаптичните рецептори. Количеството допамин в централната нервна система е важно, с повишаване на нивото му се отбелязва подобрение в настроението, с намаляване се появяват симптоми на депресия.

Посоката на ефекта, произведен от приема на Сулпирид Белупо, се определя от дневната доза: преобладава до 0,6 g антидепресант и стимулиращ ефект, от 0,6 g - антипсихотичен ефект. Той няма значителен ефект върху адренергичните, серотониновите, холинергичните, хистаминовите и GABA (гама-аминомаслените киселини) рецептори.

В ниски дози, като адювант, Sulpiride Belupo може да се използва за лечение на психосоматични заболявания, предписва се за облекчаване на психичните симптоми на стомашна язва и язва на дванадесетопръстника. Също така, лекарството е ефективно за коремна болка, придружаваща синдром на раздразнените черва, в резултат на използването му има подобрение в клиничното състояние на пациента.

В ниски дози Sulpiride Belupo може да се използва за лечение на световъртеж от всякаква етиология. Той инхибира центъра на повръщане и води до стимулиране на секрецията на пролактин.

Фармакокинетика

Сулпиридът се характеризира с ниска скорост на абсорбция, максималната плазмена концентрация на веществото се наблюдава 3-6 часа след перорално приложение. Бионаличността е в диапазона от 25 до 35%, този показател се характеризира с индивидуална вариабилност. Сулпирид има линейна фармакокинетика, когато се използва в дозовия диапазон 50-300 mg. Приемът на Sulpiride Belupo едновременно с храна води до намаляване на неговата абсорбция с 30%.

Сулпиридът се характеризира с бързо разпределение в тъканите. Той се свързва с плазмените протеини при около 40%, в равновесие обемът на разпределение е 0,94 l / kg. Малко количество се екскретира в кърмата и прониква през плацентарната бариера.

Метаболитният процес е слабо изложен. Екскрецията се извършва главно под формата на непроменено вещество чрез гломерулна филтрация. Полуживотът на сулпирид от плазмата е 7 часа, общият клирънс е 126 ml / min.

Показания за употреба

Sulpiride Belupo 50 mg капсули се предписват за лечение на следните заболявания / състояния:

• тревожни разстройства: за краткосрочна симптоматична терапия при възрастни пациенти в случаите, когато други лекарства нямат желания ефект;
• поведенчески разстройства: използва се при деца на възраст над 6 години, особено със синдром на аутизъм, с тежки увреждания на нарушения, включително възбуда, самонараняване, стереотипия

Капсулите Sulpiride Belupo 200 mg като монотерапия или в комбинация с други психотропни лекарства са показани при психотични разстройства в остър и хроничен ход, включително шизофрения, хронична халюцинаторна психоза, параноични заблуди.

Като допълнителна терапия, Sulpiride Belupo се използва за синдром на раздразнените черва (IBS), стомашна язва и 12 язва на дванадесетопръстника.

Противопоказания

Абсолютно:

• интоксикация с алкохол, лекарства с хипнотици, наркотични аналгетици (в остър ход);
• пролактин-зависими тумори (включително рак на гърдата, хипофизни пролактиноми);
• хиперпролактинемия;
• феохромоцитом, включително при наличие на подозрения;
• вродена галактоземия, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза или дефицит на лактаза;
• комбинирана терапия с леводопа, мехитазин, каберголин, хинаголид, ротиготин, циталопрам и есциталопрам;
• възраст до 6 и 14 години (за капсули съответно 50 и 200 mg);
• лактационен период;
• установена свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Относително (приемането на Sulpiride Belupo изисква специални грижи и внимателно медицинско наблюдение):

• предразположение към поява на сърдечни аритмии, включително с брадикардия под 55 удара в минута, електролитен дисбаланс (включително пациенти с хипокалиемия), вродено удължаване на QT интервала, комбинирана терапия с лекарства, които могат да доведат до тези нарушения;
• обременена анамнеза за злокачествен невролептичен синдром;
• състояние на агресивно поведение или вълнение с импулсивност;
• наличието на рискови фактори за развитие на инсулт, тромбоемболия;
• Болестта на Паркинсон;
• захарен диабет, включително пациенти с рискови фактори за развитието на заболяването;
• влошена анамнеза за епилепсия или гърчове;
• бъбречна недостатъчност;
• комбинирана употреба с лекарства, съдържащи етанол;
• обременена анамнеза за глаукома, чревна обструкция, вродена стеноза на храносмилателния тракт, простатна хиперплазия или задържане на урина;
• тежка хипертония, особено при пациенти в напреднала възраст;
• бременност;
• напреднала възраст, включително на фона на деменция;
• детство.

Sulpirid Belupo, инструкции за употреба: метод и дозировка

Капсулите Sulpiride Belupo са предназначени за перорално приложение.

Еднократна доза трябва да се приема преди хранене и да се измива с вода. Препоръчително е терапията да започне с най-ниската доза, като постепенно я увеличавате, докато се постигне желаният ефект. Дневната доза трябва да бъде разделена на няколко дози, като последната трябва да бъде не по-късно от 16 часа.

Ако други методи на лечение са неефективни при възрастни, симптоматичната терапия се провежда в дневна доза от 50–150 mg, максималната продължителност на курса е 4 седмици. При лечението на остри / хронични психотични разстройства Sulpiride Belupo се предписва в по-висока дневна доза - от 200 до 400 mg, възможно е да се увеличи до 1200-2400 mg (максимум).

За деца над 6-годишна възраст дозата на Sulpiride Belupo се изчислява в зависимост от теглото и е 5-10 mg / kg. При възрастни пациенти лечението трябва да се използва внимателно при намалена доза от ¹ / ₄ - ¹ / ₂ доза за възрастни.

Елиминирането на сулпирид от тялото се извършва главно чрез бъбреците, поради което при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да се коригира режим на дозиране, включително промяна в дневната доза и / или интервала между единичните дози. При CC (креатининов клирънс) от 30-60 ml / min дозата се намалява до 70%, а интервалът се увеличава с 1,5 пъти. При CC 10-30 ml / min и по-малко от 10 ml / min дозата се намалява на 50 и 30%, а интервалът се увеличава съответно с 2 или 3 пъти.

Странични ефекти

По време на терапията със Sulpiride Belupo е възможно да се развият нежелани явления, подобни на тези, причинени от употребата на други психотропни лекарства. Честотата на появата им обаче е предимно по-малка.

Възможни нежелани реакции на Sulpiride Belupo [> 10% - много често; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; <0,01% - много рядко; честотата не може да бъде установена от наличните данни - с неуточнена честота]:

• нервна система: често - сънливост, седация, акатизия, екстрапирамидни нарушения (при повечето пациенти след приемане на антипаркинсонови лекарства тези нарушения изчезват), тремор, паркинсонизъм; рядко - дискинезия, мускулна хипертония и / или дистония; рядко - окулогична криза; с неизвестна честота - хипокинезия, злокачествен невролептичен синдром, конвулсии, тардивна дискинезия;
• ендокринна система: често - хиперпролактинемия;
• гениталии и млечна жлеза: често - галакторея, нежност на гърдите; рядко - увеличаване на млечните жлези, нарушена еректилна функция, оргазмична дисфункция, аменорея; с неизвестна честота - гинекомастия;
• сърдечно-съдова система: рядко - ортостатична хипотония; рядко - камерно мъждене, камерни аритмии, камерна тахикардия; с неизвестна честота - повишено кръвно налягане, сърдечен арест, удължаване на QT интервала, пируета камерна тахикардия, венозни тромбоемболични усложнения, внезапна смърт;
• психика: често - безсъние;
• кръв и лимфна система: рядко - левкопения; с неизвестна честота - агранулоцитоза, неутропения;
• черен дроб и жлъчни пътища: често - повишена активност на чернодробните ензими;
• имунна система: с неизвестна честота - анафилактични реакции (включително задух, прекомерно понижаване на кръвното налягане, уртикария, анафилактичен шок);
• храносмилателна система: рядко - хиперсаливация;
• други: често - макулно-папулозен обрив; качване на тегло; с неизвестна честота - тризм, тортиколис, синдром на отнемане на наркотици при новородени.

Предозиране

Няма специфични признаци на предозиране на Sulpiride Belupo. Възможни симптоми: може да се наблюдава дискинезия със спастичен тортиколис, тризъм, изпъкнал език, в някои случаи кома, синдром на паркинсонизъм.

Терапия: симптоматична и поддържаща. Необходимо е внимателно проследяване на дихателната функция. Сърдечната дейност се проследява, докато пациентът се възстанови напълно, тъй като съществува висок риск от развитие на камерни аритмии и удължаване на QT интервала. Ако се появи изразен екстрапирамиден синдром, могат да бъдат предписани лекарства с антихолинергично действие.

Веществото се екскретира частично по време на хемодиализа. Няма специфичен антидот.

специални инструкции

По време на периода на приложение на Sulpiride Belupo е възможно да се развие злокачествен невролептичен синдром, който се характеризира с бледност на кожата, хипертермия, мускулна ригидност, дисфункция на автономната нервна система, нарушено съзнание. Ранните предупредителни симптоми включват лабилност на кръвното налягане и повишено изпотяване. Ако по време на терапията се наблюдава необяснимо повишаване на телесната температура, лекарството се анулира.

Преди да започнете да приемате Сулпирид Белупо, важно е да коригирате хипокалиемия и хипомагнезиемия. Също така, пациентите с удължен QT интервал или наличието на фактори, които могат да доведат до това разстройство, се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение, включително ЕКГ, и оценка на съдържанието на електролит в кръвта.

На фона на терапията е възможно развитието на венозни тромбоемболични усложнения, в някои случаи фатални. За състоянието на пациенти с епилепсия и захарен диабет трябва да се установи стриктно медицинско наблюдение.

Sulpiride Belupo при деца може да повлияе на когнитивните процеси, поради което при продължителна терапия способността за учене се следи ежегодно и дозата се коригира своевременно.

В случай на необяснима треска е необходимо да се извърши хематологично изследване, за да се изключат левкопения, агранулоцитоза и неутропения, свързани с приема на сулпирид Белупо.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапията със Sulpiride Belupo е забранено шофирането, както и извършването на друга работа, свързана с повишено внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на опити с животни не е открит тератогенен ефект. Въпреки това, новородените, чиито майки са приемали Sulpiride Belupo през третия триместър на бременността, са изложени на повишен риск от нежелани реакции, включително развитие на екстрапирамидни симптоми или симптоми на отнемане. Тези нарушения могат да се проявят с различна степен на тежест. Има информация за проявите на сънливост, възбуда, тремор, мускулна хипотония / хипертоничност, хранителни разстройства или дихателни нарушения при деца. В тази връзка е необходимо да се установи постоянен медицински контрол върху тяхното състояние.

Приложение на сулпирид Belupo:

• бременност: лекарството може да се използва само при строги показания в случаите, когато ползите от терапията надвишават съществуващия риск;
• период на кърмене: приемът на лекарството е противопоказан.

Използване от детството

Употребата на Sulpiride Belupo капсули в доза от 50 mg и 200 mg е противопоказана при деца на възраст под 6 и 14 години, съответно. При по-големи деца терапията трябва да се провежда внимателно, тъй като профилът на безопасност и ефикасност не е добре разбран.

С нарушена бъбречна функция

Бъбречната недостатъчност е относително противопоказание за употребата на Sulpiride Belupo, режимът на дозиране трябва да се коригира в зависимост от QC.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст, особено при деменция, лечението се препоръчва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Противопоказани комбинации:

• леводопа: поради антагонистични ефекти;
• хинаголид, каберголин, ротиготин: свързани с взаимен антагонизъм между тези вещества и сулпирид;
• мехитазин, циталопрам, есциталопрам: поради повишената вероятност от нарушения на камерния ритъм.

Етанолът може да усили седативния ефект на сулпирида; употребата му едновременно с терапията е нежелана.

Необходимо е да се избягва едновременното приложение на Sulpiride Belupo с лекарства, които могат да доведат до удължаване на QT интервала или до развитие на пируетна камерна тахикардия:

• бета-блокери, сърдечни гликозиди, клонидин, гуанфацин, други лекарства, които причиняват брадикардия;
• дилтиазем, верапамил и други бавни блокери на калциевите канали, които спомагат за забавяне на броя на сърдечните контракции;
• лекарства, които могат да доведат до развитие на хипокалиемия (диуретици, екскретиращи калий, глюкокортикостероиди, стимулиращи лекарства върху чревната подвижност, интравенозен амфотерицин В, тетракозактид): хипокалиемията трябва да се коригира преди да се използва сулпирид;
• антиаритмични лекарства от клас IA и III (хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• други лекарства, които могат да удължат QT интервала или да доведат до развитие на пируетна камерна тахикардия [антидепресанти (производни на имипрамин), султоприд, пимозид, халоперидол, тиоридазин, литиеви препарати, метадон, бепридил, цизаприд, винкамин и еритромицин, прилагани интравенозно спарфлоксацин].

В някои случаи не може да се избегне комбинираната употреба на тези лекарства и сулпирид; при такива пациенти трябва да се извършва внимателно клинично, електрокардиографско и лабораторно наблюдение.

Препоръчителни комбинации, които да се вземат предвид:

• антихипертензивни лекарства: има адитивен хипотензивен ефект, увеличава се вероятността от ортостатична хипотония;
• лекарства, които имат депресиращ ефект върху функцията на централната нервна система, включително наркотични аналгетици, барбитурати, бензодиазепини, антихипертензивни лекарства, анксиолитици: може да настъпи отслабване на реакцията и кумулативна депресия на централната нервна система;
• антиациди, сукралфат: има намаляване на абсорбцията на сулпирид, интервалът между приема на тези лекарства и сулпирид трябва да бъде най-малко 2 часа;
• азитромицин, кларитромицин, рокситромицин: повишен риск от камерни аритмии, по-специално камерна аритмия на пируета; когато се използват заедно, е необходимо клинично и електрокардиографско наблюдение на състоянието на пациента.

Аналози

Аналози на Sulpiride Belupo са Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност (в зависимост от формата на освобождаване): капсули 50 mg - 4 години; капсули 200 mg - 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за сулпирид Белупо

Пациентите оставят предимно положителни отзиви за Sulpiride Belupo. Предимствата най-често включват бюджетните разходи за лекарството, висока ефективност и бързо развитие на терапевтичното действие.

Най-съществените недостатъци се считат за отрицателни странични реакции и отпускане на рецепта от аптеките.

Цена за Sulpirid Belupo в аптеките

Приблизителната цена за Sulpirid Belupo е:

• капсули Сулпирид Белупо 50 mg, опаковка от 30 бр. - 75 рубли;
• капсули Сулпирид Белупо 200 mg, 12 бр. - 130 рубли.

Sulpirid Belupo: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Сулпирид Белупо 200 mg капсули 12 бр. 81 РУБЛИ Купува

Сулпирид Белупо 50 mg капсули 30 бр. 95 рубли Купува

Сулпирид Белупо капсули 200mg 12 бр. 120 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!