Коаксил
Коаксил: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Лекарствени взаимодействия
- 11. Аналози
- 12. Условия за съхранение
- 13. Условия за отпускане от аптеките
- 14. Отзиви
- 15. Цена в аптеките
Латинско име: Коаксил
ATX код: N06AX14
Активна съставка: тианептин (тианептин)
Продуцент: Les Laboratoires Servier (Франция)
Описание и снимка актуализирани: 13.08.2019
Коаксил е антидепресант.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки: овални, покрити с бяло (в блистери от 30 бр., 1 блистер в картонена кутия с първа контрола за отваряне).
Активната съставка на Коаксил е натриев тианептин: в 1 таблетка - 12,5 mg.
Спомагателни компоненти: манитол, талк, магнезиев стеарат, царевично нишесте.
Състав на черупката: бял пчелен восък, натриева кармелоза, глицерил моноолеат, титанов диоксид, натриев бикарбонат, полисорбат 80, етилцелулоза, безводен колоиден силициев диоксид, талк, захароза, повидон.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Тианептин принадлежи към антидепресанти, принадлежащи към групата на трицикличните производни. Експерименти, проведени върху лабораторни животни, показват, че това вещество стимулира спонтанната активност на пирамидалните клетки, локализирани в хипокампуса, и увеличава скоростта на тяхната регенерация след функционално инхибиране. Тианептин активира повторното поемане на серотонин от неврони в хипокампуса и мозъчната кора. Характерът на клиничния ефект на лекарството върху разстройствата на настроението показва неговата междинна позиция в биполярната класификация между стимулиращи и седативни антидепресанти.
При пациенти, приемащи тианептин, тежестта на соматичните симптоми (особено от страна на стомашно-чревния тракт) намалява, например гадене, треска, сърцебиене, мускулни и епигастриални болки, причинени от разстройства на настроението и тревожност. Тианептин не повлиява холинергичната система (не се характеризира с холинергично действие), способността да се концентрира и да спи.
Фармакокинетика
Тианептин се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и има висока степен на разпределение в тялото. Характеризира се с висока степен на свързване с протеини (приблизително 94%).
Активният компонент на Коаксил участва активно в метаболитните процеси в черния дроб, включително окисление и N-деметилиране. Полуживотът на тианептин е около 2,5 часа. Лекарството се екскретира с урината и около 8% се екскретира непроменено, а основната част се екскретира под формата на метаболити.
При пациенти в напреднала възраст и страдащи от бъбречна недостатъчност, полуживотът се увеличава с 1 час. Доказано е, че фармакокинетичните параметри на тианептин при пациенти с хроничен алкохолизъм, включително диагностицирана чернодробна цироза, не се променят значително.
Показания за употреба
Според инструкциите, Coaxil се използва за лечение на депресивни състояния.
Противопоказания
Абсолютно:
- Глюкозо-галактозна малабсорбция, дефицит на захараза-изомалтаза и непоносимост към фруктоза;
- Възраст под 18 години;
- Едновременна употреба на неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), както и период от 2 седмици след оттеглянето им;
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Коаксил трябва да се използва с повишено внимание при лечение на пациенти с анамнеза за наркотична и алкохолна зависимост.
Инструкции за употреба на Коаксил: метод и дозировка
Таблетките трябва да се приемат през устата 1 бр. преди хранене 3 пъти на ден (сутрин, следобед и вечер).
При възрастни хора честотата на приложение на Коаксил е намалена до 2 пъти.
Странични ефекти
Честотата на страничните ефекти:
- Често - ≥1 / 100, но <1/10;
- Нечести - ≥1 / 1000, но <1/100;
- Рядко - ≥1 / 10 000, но <1/1000;
- Неизвестна честота - данни от следрегистрационния опит на използване.
Възможни нежелани ефекти на Коаксил:
- Хепатобилиарна система: неизвестна честота - повишена активност на чернодробните ензими, хепатит (в изключително редки случаи - в тежка форма);
- Храносмилателна система: често - болки в епигастриума и корема, сухота в устата, запек, гадене, повръщане, метеоризъм;
- Сърдечно-съдова система: често - прилив на кръв към кожата на лицето, болка в гърдите, екстрасистолия, тахикардия;
- Дихателна система: често - задух;
- Психични разстройства: често - "кошмари"; рядко при злоупотреба с наркотици - наркотична зависимост (особено при пациенти под 50-годишна възраст с анамнеза за алкохолна / наркотична зависимост); честотата е неизвестна - мисли за самоубийство и поведение (включително скоро след отмяната на Коаксил), халюцинации, объркване;
- Централна нервна система: често - главоболие, световъртеж, тремор, сънливост или безсъние, припадък (липотимия); неизвестна честота - дискинезия, екстрапирамидни нарушения;
- Съединителна тъкан и опорно-двигателния апарат: често - болка в лумбалната област, миалгия;
- Метаболитни нарушения и заболявания, възникнали на този фон: често - анорексия; неизвестна честота - хипонатриемия;
- Кожа: рядко - еритематозен или макулопапулозен обрив, сърбеж, уртикария; неизвестна честота - акне; изключително рядко - булозен дерматит;
- Други: често - усещане за буца в гърлото, астения.
Предозиране
Клиничният опит с предозиране (максималната приета доза е 2250 mg еднократно) позволи да се определят следните последици от Coaxil: сухота в устата, сънливост, замъглено съзнание, гърчове и дихателна недостатъчност (главно когато тианептин се комбинира с алкохолни напитки).
В този случай се препоръчва да се отмени лекарството и внимателно да се следи състоянието на пациента. Ако се появят заплашителни симптоми, трябва да се направи стомашна промивка (ако Coaxil е взета не по-рано от 2 часа преди постъпването на пациента в болницата) или на пациента трябва да се даде активен въглен (ако лекарството е взето по-рано от времето, посочено по-горе). Той също така следи показателите за хомеостаза, бъбречната функция и функциите на дихателната и сърдечно-съдовата системи. Ако е необходимо, се предписва симптоматична терапия (например корекция на бъбречна дисфункция и метаболитни нарушения, както и изкуствена вентилация). Към момента не са установени специфични антидоти за тианептин.
специални инструкции
При депресивни състояния вероятността от мисли за самоубийство и поведение, опити за самонараняване е висока. Този риск продължава, докато настъпи явна ремисия. Поради тази причина всички пациенти, подложени на лечение, трябва да бъдат под строг медицински контрол, докато състоянието се подобри значително (това може да отнеме няколко седмици). Според клиничния опит рискът от самоубийство може да се увеличи в ранните етапи на ремисия.
Пациенти с анамнеза за събития, свързани със самоубийство, както и пациенти, които са имали суицидни намерения преди започване на лечението, трябва да бъдат под особено строг медицински контрол през целия период на терапията.
Метаанализът на клиничните изпитвания на употребата на антидепресанти при пациенти с психични разстройства предполага, че рискът от суицидно поведение е увеличен при млади хора на възраст под 25 години.
Всички пациенти, на които е предписан Coaxil, трябва да бъдат информирани за необходимостта незабавно да се консултират с лекар в случай на влошаване, необичайно поведение или поява на мисли за самоубийство.
Ако е необходимо да се извърши хирургическа интервенция с използване на обща анестезия, лекарството трябва да бъде отменено 24-48 часа преди това. В случай на спешна операция операцията трябва да се извършва под строгия контрол на състоянието на пациента.
Както всички други психотропни лекарства, Коаксил не трябва да се отменя рязко, дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на 7-14 дни.
Забранено е самостоятелното превишаване на дозата, предписана от лекаря. Пациентите с анамнеза за алкохолна / наркотична зависимост трябва да бъдат под специално наблюдение, за да се избегне увеличаване на дозата.
В някои случаи Coaxil влияе върху скоростта на реакциите и способността за концентрация, поради което трябва да се внимава при шофиране и извършване на потенциално опасни дейности.
Приложение по време на бременност и кърмене
Не се препоръчва да приемате Коаксил по време на бременност. През този период е желателно да се поддържа душевно равновесие. Ако това изисква медикаментозно лечение, е позволено да започне или да продължи вече започнала терапия (монотерапията остава за предпочитане).
Резултатите от проучвания за употребата на Coaxil при лабораторни животни изглеждат доста обнадеждаващи, но опитът с употребата на лекарството при хора остава недостатъчен. Ако жизнените показания изискват започване или продължаване на лечението с Коаксил по време на бременност, фармакологичните характеристики на лекарството трябва да се вземат предвид при проследяване състоянието на новороденото.
Тъй като трицикличните антидепресанти се намират в кърмата, кърменето по време на терапията е противопоказано. Към днешна дата липсват клинични данни, описващи ефектите на тианептин върху фертилитета при хората.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на МАО инхибитори са възможни рязко повишаване на кръвното налягане, конвулсии, колапс, хипертермия и смърт. Следователно Coaxil може да се приема не по-рано от 2 седмици след тяхното анулиране.
Едновременното приложение на миансерин е нежелателно, тъй като в хода на експериментите е установен антагонистичен ефект.
По време на лечението се препоръчва да се въздържате от консумация на етанол.
Аналози
Аналозите на Coaxil са: Lotosonic, Azafen, Amitriptyline.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C, недостъпна за деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Издаден само за болници.
Отзиви за Коаксил
Почти всички отзиви за Coaxil, оставени от нарколозите, са положителни. Активно се използва при лечение на депресивни състояния. Мненията на пациентите са противоречиви. Някои отбелязват, че по време на лечението са изпитали прилив на енергия и състояние на „творчески полет“. Други казват, че са страдали от сънливост и апатия, докато са приемали лекарството. Някои отзиви споменават, че се наблюдава обостряне на гастроентерологични заболявания като страничен ефект, който се дължи на стимулиращия ефект на Coaxil.
Цена за Coaxil в аптеките
В момента цената на Коаксил е неизвестна, тъй като лекарството не се предлага в продажба.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
