Remedia - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ремедия

Лекарство: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. Лекарствени взаимодействия
13. Аналози
14. Условия за съхранение
15. Условия за отпускане от аптеките
16. Отзиви
17. Цена в аптеките

Латинско име: Remedia

ATX код: J01MA12

Активна съставка: левофлоксацин (левофлоксацин)

Производител: Simpex Pharma Pvt. ООД (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 22.11.2018

Цени в аптеките: от 270 рубли.

Купува

Remedia е антимикробно лекарство с бактерицидна ефективност.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на Remedia:

филмирани таблетки: двойноизпъкнали, продълговати, жълти, с линия от едната страна (в блистери от 5 или 10 бр., в картонена кутия 1 опаковка);
инфузионен разтвор: прозрачен, зеленикаво-жълт (в пластмасови бутилки от 100 ml, в картонена кутия 1 бутилка).

Състав на 1 таблетка:

активно вещество: левофлоксацин хемихидрат - 0,256 / 0,512 / 0,768 g (съответства на съдържанието на левофлоксацин - 0,25 / 0,5 / 0,75 g);
помощни компоненти: натриев лаурил сулфат - 0,007 / 0,01 / 0,015 g; магнезиев стеарат - 0,002 / 0,005 / 0,011 g; колоиден силициев диоксид - 0,004 / 0,006 / 0,011 g; кросповидон - 0,012 / 0,027 / 0,045 g; повидон К-30 - 0,005 / 0,009 / 0,022 g; микрокристална целулоза - 0,074 / 0,081 / 0,228g;
филмова обвивка: пропилей гликол - 0,001 / 0,002 / 0,003 g; жълто вещество за филмово покритие (желязно багрило жълт оксид, титанов диоксид, талк, хипромелоза) - 0,009 / 0,015 / 0,03 g.

Състав на 100 ml разтвор:

активно вещество: левофлоксацин хемихидрат - 0,523 28 g (съответства на съдържанието на левофлоксацин - 0,5 g);
помощни компоненти: вода за инжекции - до 100 ml; солна киселина - 0,126 ml; натриев хидроксид - 0,002 8 g, динатриев едетат - 0,1 g; натриев хлорид - 0,9 g

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Remedia е широкоспектърно антимикробно бактерицидно лекарство от групата на флуорохинолоните. Активното вещество на лекарството е левофлоксацин (левовъртящ изомер на офлоксацин). Левофлоксацинът причинява морфологични промени в мембраните, клетъчните стени и цитоплазмата на бактериите, инхибира синтеза на дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК), нарушава пренавиването и зашиването на разкъсванията на ДНК, блокира ДНК-гиразата (топоизомераза II) и топоизомераза IV.

Лекарството е активно срещу широк спектър от клинично значими микроорганизми, а именно:

грам-положителни микроорганизми: Streptococcus viridans група, Streptococcus pyogenes (резистентни, умерено чувствителни, чувствителни към пеницилин), Streptococcus pneumoniae (устойчиви, умерено чувствителни, чувствителни към пеницилин), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (групи C и G), Staphylococcus epidermidis (чувствителен към метицилин), Staphylococcus aureus (чувствителен към метицилин), Staphylococcus spp. коагулаза-отрицателни и метицилин-чувствителни (включително умерено чувствителни), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (включително Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
грам-отрицателни микроорганизми: Serratia spp. (включително Serratia marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (включително Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pasteurella spp. (включително Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (устойчиви, умерено чувствителни, чувствителни към пеницилин), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (произвеждащи и непродуктивни) spplebsella spplebsella. (включително Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (устойчиви и чувствителни към ампицилин), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включително клоаките на Enterobacter,Enterobacter агломерати, Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (включително Acinetobacter baumannii);
анаеробни микроорганизми: Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
други микроорганизми: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (включително Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp (включително Legionella пневмония), Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични характеристики на левофлоксацин:

абсорбция: след перорално приложение веществото се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт; бионаличност - 99%; храната има малък ефект върху скоростта и пълнотата на усвояването му; С _max (максимална концентрация в кръвната плазма) при прием на 0,25 и 0,5 g се постига след 1-2 часа и е, съответно, 2,8 и 5,2 μg на 1 ml;
разпределение и метаболизъм: връзката с плазмените протеини варира от 30 до 40%; добре прониква в органи и тъкани (алвеоларни макрофаги, полиморфонуклеарни левкоцити, цереброспинална течност, костна тъкан, органи на пикочно-половата система, храчки, бронхиална лигавица, бели дробове); Vd (среден обем на разпределение) е 89-112 литра след еднократно и многократно приемане от 0,5 g; малка част от веществото е деацетилирана и / или окислена в черния дроб;
Екскреция: T _1/2 (полуживот) е от 6 до 8 часа; около 70% от веществото се екскретира непроменено чрез бъбреците за 24 часа (около 87% - в рамките на 48 часа) и по-малко от 5% под формата на метаболити за 48 часа; по-малко от 4% от приетата доза се екскретира от червата за 72 часа; 70% от общия клирънс е бъбречен клирънс; чрез хронична амбулаторна перитонеална диализа или хемодиализа, левофлоксацин не се екскретира от тялото.

Показания за употреба

Според инструкциите Remedia се предписва за лечение на инфекциозни и възпалителни патологии, причинени от микроорганизми, чувствителни към левофлоксацин.

Филмирани таблетки

УНГ инфекции, включително остър синузит;
инфекции на долните дихателни пътища, включително пневмония, хроничен бронхит в остър стадий;
инфекции на пикочните пътища и бъбреците, включително остър пиелонефрит;
хроничен бактериален простатит;
инфекции на кожата и меките тъкани, включително фурункулоза, абсцес, гнойна атерома;
интраабдоминални инфекции (като част от комбинираната терапия с антибиотици, които са активни срещу анаеробната флора);
туберкулоза (като част от комплексното лечение на резистентни към лекарства форми).

Инфузионен разтвор

остър максиларен синузит;
придобита в общността пневмония, обостряне на хроничен бронхит (инфекция на долните дихателни пътища);
неусложнени и усложнени инфекции на пикочните пътища, включително остър пиелонефрит;
бактериемия, септицемия;
циреи, абсцес, гнойни атероми (инфекции на кожата и меките тъкани);
хроничен бактериален простатит;
интраабдоминална инфекция;
устойчиви на лекарства форми на туберкулоза (като част от комплексно лечение).

Противопоказания

Абсолютно:

епилепсия;
увреждане на сухожилията на фона на предходна терапия с хинолони;
възраст под 18 години;
бременност;
период на кърмене;
индивидуална непоносимост към компонентите, съдържащи се в препарата.

Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на Remedia изисква повишено внимание): дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа; възрастна възраст.

Допълнителни относителни противопоказания за разтвора:

анамнеза за мозъчно увреждане (тежка травма или инсулт);
комбинирана употреба на лекарства, които намаляват прага на конвулсивна готовност на мозъка;
псевдопаралитична миастения гравис;
наличието на известни рискови фактори за удължаване на QT интервала.

Инструкции за употреба на Remedia: метод и дозировка

Филмирани таблетки

Таблетките Remedia се приемат през устата, без дъвчене, преди хранене или между храненията, с течност (½ до 1 чаша).

Препоръчителният режим на дозиране за възрастни пациенти с нормална бъбречна функция [CC (креатининов клирънс)> 50 ml / min]:

остър синузит: 1 бр. (0,5 g) на ден в продължение на 10-14 дни или 1 бр. (0.75 g) на ден в продължение на 5 дни;
хроничен бронхит във фаза на обостряне: 1 бр. (0,5 g) на ден в продължение на 7 дни;
болнична пневмония: 1 бр. (0.75 g) на ден в продължение на 7-14 дни;
придобита в обществото пневмония: 1 бр. (0,5 g) 1-2 пъти на ден в продължение на 5 дни; за придобита в обществото пневмония, причинена от Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae (резистентни, умерено чувствителни, чувствителни към пеницилин) - 1 бр. (0.75 g) на ден в продължение на 5 дни;
неусложнени инфекции на пикочните пътища: 1 бр. (0,25 g) на ден в продължение на 3 дни;
сложни инфекции на пикочните пътища, включително остър пиелонефрит: 1 бр. (0,25 g) на ден в продължение на 10 дни; за усложнени инфекции на пикочните пътища, причинени от Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae или Escherichia coli и остър пиелонефрит, причинен от Escherichia coli, включително в случаите на съпътстваща бактериемия - 1 бр. (0.75 g) на ден в продължение на 5 дни;
хроничен бактериален простатит: 1 бр. (0,5 g) на ден в продължение на 28 дни;
неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани: 1 бр. (0,5 g) на ден в продължение на 7-10 дни;
сложни инфекции на кожата и меките тъкани: 1 бр. (0.75 g) на ден в продължение на 7-14 дни;
интраабдоминални инфекции (в комбинация с антибиотици, действащи върху анаеробната флора): 1 бр. (0,5 g) на ден в продължение на 7-14 дни;
туберкулоза (като част от комплексното лечение на резистентни към лекарства форми): 1 бр. (0,5 g) 1-2 пъти на ден в продължение на 3 месеца (не повече).

В случай на нарушена бъбречна функция, дозата на Remedia се намалява в съответствие със степента на нарушена функция на органа:

таблетки 0,25 g: доза с нормална бъбречна функция - 0,25 g; начална доза с CC 50–20 ml / min - 0,25 g / 24 h, след това при 0,125 g / 24 h; началната доза с CC 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, след това - 0,125 g / 48 h; начална доза за CC <10 ml / min (включително хемодиализа и хронична амбулаторна перитонеална диализа) - 0,25 g / 24 h, след това - 0,125 g / 48 h;
таблетки 0,5 g: доза с нормална бъбречна функция - 0,5 g; начална доза с CC 50–20 ml / min - 0,5 g / 24 h или 0,5 g / 12 h, след това - 0,25 g / 24 h или 0,25 g / 12 h; началната доза с CC 19-10 ml / min - 0,5 g / 24 h или 0,5 g / 12 h, след това - при 0,125 g / 24 h или 0,125 g / 12 h; началната доза за CC <10 ml / min (включително хемодиализа и хронична амбулаторна перитонеална диализа) - 0,5 g / 24 h или 0,5 g / 12 h, след това - 0,125 g / 24 h;
таблетки 0,75 g: доза с нормална бъбречна функция - 0,75 g; доза при CC 50–20 ml / min - 0,75 g / 48 h; начална доза с CC 19–10 ml / min - 0,75 g / 48 h, след това - 0,25 g / 24 h; начална доза за CC <10 ml / min (включително хемодиализа и хронична амбулаторна перитонеална диализа) - 0,75 g / 48 h, след това - 0,25 g / 24 h.

Инфузионен разтвор

Разтворът на Remedia се инжектира интравенозно със скорост от 0,5 g левофлоксацин в продължение на 60 минути (поне).

Дозировката се определя индивидуално, в зависимост от естеството на заболяването, тежестта на инфекцията и чувствителността на предполагаемия патоген.

Препоръчителният режим на дозиране на Remedia за пациенти с нормална бъбречна функция (CC> 50 ml / min):

обостряне на хроничен бронхит: 0,25–0,5 g 1 път на ден в продължение на 7–10 дни;
придобита в обществото пневмония: 0,5 g 1–2 пъти дневно в продължение на 7–14 дни;
остър максиларен синузит: 0,5 g 1 път на ден в продължение на 10-14 дни;
неусложнени инфекции на пикочните пътища: 0,25 g веднъж дневно в продължение на 3 дни;
усложнени инфекции на пикочните пътища (включително остър пиелонефрит): 0,25 g 1 път на ден в продължение на 7-10 дни;
инфекции на кожата и меките тъкани: 0,5 g 2 пъти дневно в продължение на 7-14 дни;
бактериемия, септицемия: 0,5 g 1-2 пъти на ден в продължение на 10-14 дни;
хроничен бактериален простатит: 0,5 g 1 път на ден в продължение на 28 дни;
интраабдоминална инфекция: 0,5 g 1 път на ден в продължение на 7-14 дни (в комбинация с антибиотици, действащи върху анаеробната флора);
резистентни към лекарства форми на туберкулоза (като част от комплексно лечение): 0,5 g 1-2 пъти дневно до 90 дни.

В случай на нарушена бъбречна функция (CC <50 ml / min) се препоръчва следният режим на дозиране на Remedia:

доза с нормална бъбречна функция - 0,25 g: начална доза с CC 50–20 ml / min - 0,25 g / 24 h, след това 0,125 g / 24 h; началната доза с CC 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, след това - 0,125 g / 48 h; начална доза за CC <10 ml / min (включително хемодиализа и хронична амбулаторна перитонеална диализа) - 0,25 g / 24 h, след това - 0,125 g / 48 h;
доза с нормална бъбречна функция - 0,5 g: начална доза с CC 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 h или 0,5 g / 12 h, след това - 0,25 g / 24 h или 0, 25 g / 12 h; началната доза с CC 19-10 ml / min - 0,5 g / 24 h или 0,5 g / 12 h, след това - при 0,125 g / 24 h или 0,125 g / 12 h; началната доза за CC <10 ml / min (включително при хемодиализа и хронична амбулаторна перитонеална диализа) - 0,5 g / 24 h или 0,5 g / 12 h, след това - 0,125 g / 24 h.

Разтвори, съвместими с инфузионен разтвор Remedia: 5% разтвор на декстроза; 0,9% разтвор на натриев хлорид; комбинирани разтвори за парентерално хранене (електролити, въглехидрати, аминокиселини); 2,5% разтвор на Рингер с декстроза.

Лекарството не трябва да се смесва с разтвори, които имат алкална реакция (например разтвор на натриев бикарбонат) и хепарин.

След няколко дни терапия, в зависимост от състоянието на пациента, е възможно да се премине от парентерално приложение на лекарството към орални форми на Remedia в същите дози.

Допълнителни дози от лекарството (таблетки, разтвор) след хронична амбулаторна перитонеална диализа или хемодиализа не са необходими.

Поради факта, че метаболизмът на левофлоксацин в черния дроб е незначителен, няма нужда да се коригира режимът на дозиране в случай на нарушена чернодробна функция.

Странични ефекти

храносмилателна система: дисбиоза, хепатит, хипербилирубинемия, повишена активност на чернодробните трансаминази, псевдомембранозен колит, коремна болка, намален апетит, лошо храносмилане, диария (включително кръв), повръщане, гадене;
сърдечно-съдова система: предсърдно мъждене, увеличаване на QT интервала на кардиограмата, тахикардия, съдов колапс, намаляване на кръвното налягане;
метаболизъм: хипогликемия (тремор, нервност, изпотяване, повишен апетит); разтвор - хипергликемия;
нервна система: конвулсии, двигателни нарушения, депресия, объркване, халюцинации, страх, безпокойство, парестезия, безсъние, сънливост, слабост, замаяност, главоболие; таблетки - парестезия в ръцете; решение - периферна сензорно-моторна невропатия, периферна сензорна невропатия, психични разстройства със саморазрушително автоагресивно поведение (до суицидни мисли и опити за самоубийство);
сетивни органи: нарушения на тактилната и вкусовата чувствителност, обонянието, слуха, зрението;
мускулно-скелетна система: тендинит, рабдомиолиза, разкъсване на сухожилията, миалгия, мускулна слабост, артралгия;
пикочна система: остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, хиперкреатининемия;
хемопоетични органи: кръвоизлив, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, неутропения, левкопения, хемолитична анемия, еозинофилия;
алергични реакции: васкулит, алергичен пневмонит, анафилактичен шок, бронхоспазъм, синдром на Лайъл, синдром на Стивънс-Джонсън, уртикария, оток на кожата и лигавиците, зачервяване и сърбеж на кожата; хапчета - силно задушаване;
други: развитие на суперинфекция, персистираща треска, фоточувствителност, обостряне на порфирия, астения; разтвор - левкоцитокластичен васкулит;
локални реакции: разтвор - флебит, зачервяване, болка на мястото на инжектиране.

Предозиране

Основните симптоми: конвулсии, замаяност, объркване, удължаване на QT интервала, ерозивни лезии на лигавицата на стомашно-чревния тракт, гадене; решение - нарушено съзнание.

Препоръчва се симптоматично лечение.

специални инструкции

Употребата на Remedia продължава още 2-3 дни след нормализиране на телесната температура и намаляване на симптомите на остро възпаление.

За да се избегне развитието на фотосенсибилизация през периода на терапията, е важно да се избягва слънчевата и изкуствената ултравиолетова радиация.

Когато се предписва лекарството на пациенти в напреднала възраст, трябва да се има предвид, че те често имат нарушена бъбречна функция.

Анулирането на лекарството се извършва с развитието на алергични реакции.

В случаите на поява на симптоми на псевдомембранозен колит, Remedia незабавно се анулира и се започва подходяща терапия. Не се препоръчва в такива случаи да се използват лекарства, които инхибират чревната подвижност.

Ако се подозира, че пациентът има тендинит, лекарството трябва незабавно да се оттегли и да се започне подходящо лечение. При по-възрастните пациенти рискът от развитие на тендинит е повишен.

При анамнеза за мозъчно увреждане (тежка травма, инсулт) на фона на терапията с Remedia могат да се развият конвулсии; с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа - хемолиза.

Може да се наложи комбинирано лечение за болнични инфекции, причинени от определени патогени (например Pseudomonas aeruginosa).

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Пациентите по време на периода на приложение на Remedia трябва да бъдат внимателни при шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, тъй като потенциалните странични ефекти на лекарството включват зрително увреждане, сънливост и световъртеж.

Приложение по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене.

Използване от детството

За деца и юноши на възраст под 18 години, употребата на Remedia е противопоказана.

С нарушена бъбречна функция

В случай на нарушена бъбречна функция, дозата на лекарството се намалява.

Лекарствени взаимодействия

циметидин, лекарства, които блокират тубулната секреция: забавят отделянето на левофлоксацин;
алкохол: може да увеличи страничните ефекти на левофлоксацин от централната нервна система (сънливост, скованост, световъртеж);
циклоспорин: неговият полуживот се увеличава;
варфарин: неговата антикоагулантна активност се увеличава;
теофилин, нестероидни противовъзпалителни лекарства: рискът от гърчове се увеличава;
глюкокортикостероиди: рискът от разкъсване на сухожилията се увеличава (особено при пациенти в напреднала възраст);
инсулин или перорални хипогликемични средства (на фона на захарен диабет): рискът от развитие на хипо- и хипергликемични състояния се увеличава (препоръчва се контрол на концентрацията на глюкоза в кръвта).

Аналози

Аналози на Remedia са Eleflox, Haileflox, Floracid, Tanflomed, Signicef, Oftaquix, OD-Levox, Lufy, Lefsan, Levoximed, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност: филмирани таблетки - 3 години; инфузионен разтвор - 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Remedia

Според прегледите Remedia е ефективно антибактериално лекарство с широк спектър на действие. Като недостатъци обикновено се отбелязва, че цената му е твърде висока.

Цена за Remedia в аптеките

Приблизителната цена на филмирани таблетки Remedia, 0,5 g всяка (5 бр. В опаковка) - 252 рубли; 0,5 g всяка (10 бр. В опаковка) - 624 рубли; 0.75 g всяка (10 бр. В опаковка) - 1700 рубли.

Лекарство: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството

Цена

Аптека

Remedia таблетки p.p. 500mg 5 бр.

270 РУБЛИ

Купува

Remedia 500 mg филмирани таблетки 5 бр.

270 РУБЛИ

Купува

Remedia 500 mg филмирани таблетки 10 бр.

505 рубли

Купува

Remedia таблетки p.p. 500mg 10 бр.

520 рубли

Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!