Кулчек
Kalchek: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Calchek
ATX код: C08CA01
Активна съставка: Амлодипин (Amlodipine)
Производител: IPCA LABORATORIES, Ltd. (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 25.10.2018
Цени в аптеките: от 152 рубли.
Купува
Kalchek е бавен блокер на калциевите канали, който има антихипертензивен и антиангинален ефект.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Kalchek - таблетки: кръгли, със скосени ръбове, плоски, с линия от едната страна, от почти бяла до бяла [10 и 14 бр. в блистерни опаковки (блистери), в картонена кутия 2 блистера по 14 таблетки или 3 блистера по 10 таблетки].
Състав на 1 таблетка:
- активна съставка: амлодипин (под формата на безилат) - 5 или 10 mg;
- помощни вещества: натриево карбоксиметил нишесте, талк, калциев хидроген фосфат, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, царевично нишесте.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Амлодипин - активното вещество на Kalchek - е производно на дихидропиридин. Има хипотензивни и антиангинални ефекти. Свързвайки се с дихидропиридиновите рецептори, лекарството блокира бавните калциеви канали и също така инхибира трансмембранния преход на калций в съдовите клетки и гладката мускулатура на сърцето (в по-голяма степен в съдовите гладкомускулни клетки, отколкото в кардиомиоцитите).
Механизмът на антихипертензивното действие на амлодипин е свързан със способността му да има директен релаксиращ ефект върху съдовите гладки мускули.
Лекарството намалява миокардната исхемия по два начина:
- Разширява артериолите, като по този начин намалява общото периферно съпротивление (допълнително натоварване). В същото време той практически не влияе върху сърдечната честота, в резултат на което се намалява консумацията на енергия и нуждите от кислород на миокарда.
- Разширява периферните и коронарните артерии и артериоли, включително в исхемичните зони на миокарда, в резултат на което предотвратява развитието на коронарен спазъм при пушачи, увеличава притока на кислород в миокарда при пациенти с ангина на Prinzmetal (вазоспастична ангина).
В случай на артериална хипертония, дневната доза на лекарството осигурява плавно намаляване на кръвното налягане (BP) в рамките на 24 часа (в легнало и изправено положение).
При ангина пекторис дневната доза Kalchek намалява честотата на пристъпите на стенокардия, увеличава времето за упражнения, намалява консумацията на нитроглицерин, забавя развитието на следващата атака на ангина и депресия на ST сегмента (с 1 mm) на фона на физическо натоварване.
При пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система (включително коронарна атеросклероза с увреждане от един съд до стеноза на три или повече артерии, атеросклероза на сънните артерии) и ангина пекторис, както и при пациенти, претърпели перкутанна транслуминална ангиопластика на коронарните артерии (TIP) или миокарден инфаркт, Kalchek намалява риска от хоспитализация поради хронична сърдечна недостатъчност (CHF) и нестабилна ангина пекторис, намалява честотата на интервенциите, насочени към възстановяване на коронарния поток, предотвратява развитието на удебеляване на сънната интимна среда и инсулт, както и необходимостта от присаждане на коронарен артериален байпас и TLP.
Kalchek не увеличава риска от усложнения и смъртни случаи при пациенти с CHF III - IV функционален клас (класификация по NYHA) по време на терапия с диуретици, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE), дигоксин. При CHF III-IV функционален клас на неисхемична етиология, лекарството увеличава риска от белодробен оток.
Амлодипин не повлиява неблагоприятно плазмената концентрация на липидите и метаболизма.
Фармакокинетика
След перорално приложение амлодипин се абсорбира бавно, но почти напълно (90%) от стомашно-чревния тракт. Абсолютната му бионаличност варира в рамките на 64-80%. Максималната концентрация в кръвния серум достига след 6-9 часа, равновесните концентрации се наблюдават след 7-8 дни редовно приложение на лекарството. Храната не влияе върху усвояването и ефективността.
По-голямата част от лекарството се концентрира в тъканите, по-малко в кръвта. Амлодипин се характеризира с висока връзка с плазмените протеини - около 97%. Той се метаболизира в черния дроб, за да образува неактивни метаболити.
Полуживотът (T ½) след еднократна доза амлодипин вътре е средно 35 часа. Приблизително 60% от получената доза се екскретира през бъбреците (по-голямата част - под формата на метаболити, около 10% - непроменена), 20-25% от дозата - през червата с жлъчка.
T ½ при пациенти с артериална хипертония се увеличава до 48 часа, при пациенти над 65 години - до 65 часа. Промяната във времето T ½ обаче няма клинично значение.
При съпътстваща чернодробна недостатъчност T ½ се увеличава. При продължителна употреба натрупването на амлодипин в организма ще бъде по-голямо.
При съпътстваща бъбречна недостатъчност не се наблюдава значителна промяна в кинетиката на амлодипин.
Лекарството преминава през кръвно-мозъчната бариера.
Не се екскретира по време на хемодиализа.
Показания за употреба
- артериална хипертония - като монолекарство или в комбинация с други антихипертензивни лекарства;
- Ангина пекторис на Prinzmetal и стабилна ангина пекторис при натоварване - като отделно лекарство или в комбинация с други антиангинални лекарства.
Противопоказания
- тежка аортна стеноза;
- нестабилна ангина (с изключение на ангина на Prinzmetal);
- тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg. Чл.);
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към компонентите на Kalchek или други производни на дихидропиридин.
Внимателно:
- хронична сърдечна недостатъчност с неисхемична етиология (III - IV функционален клас според класификацията NYHA);
- синдром на болния синус (тежка брадикардия, тахикардия);
- аортна / митрална стеноза;
- артериална хипотония;
- остър миокарден инфаркт (и в рамките на 1 месец след това);
- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
- нарушена чернодробна функция;
- възрастна възраст.
Инструкции за употреба на Kalchek: метод и дозировка
Kalchek се приема през устата веднъж дневно.
Началната дневна доза за възрастни е 5 mg, в бъдеще тя може да бъде увеличена до 10 mg.
Поддържащата доза за хипертония е 5 mg.
Не е необходимо коригиране на дозата на Kalchek при едновременно приложение на АСЕ инхибитори, бета-блокери или тиазидни диуретици.
Странични ефекти
- от страна на сърдечно-съдовата система: периферни отоци (подуване на глезените и стъпалата), значително намаляване на кръвното налягане, сърцебиене; рядко - болка в гърдите, васкулит, сърдечни аритмии (камерна тахикардия, брадикардия, предсърдно трептене), ортостатична хипотония, миокарден инфаркт; много рядко - мигрена, екстрасистолия, развитие или влошаване на съществуваща сърдечна недостатъчност;
- от дихателната система: ринит, задух; много рядко - кашлица;
- от страна на храносмилателната система: болка в епигастриума, гадене, повръщане; рядко - сухота на устната лигавица, гингивална хиперплазия, жажда, запек / диария, метеоризъм, хипербилирубинемия, анорексия, жълтеница, повишена активност на чернодробните трансаминази, хепатит, панкреатит; много рядко - повишен апетит, гастрит;
- от страна на кръвотворните органи: много рядко - тромбоцитопения, левкопения, тромбоцитопенична пурпура;
- от централната нервна система: чувство на топлина и приливи на кръв към кожата на лицето, повишена умора, главоболие, промени в настроението, сънливост, световъртеж, конвулсии; рядко - нервност, неразположение, загуба на съзнание, световъртеж, емоционална лабилност, необичайни сънища, безпокойство, безсъние, припадък, тремор, депресия, периферна невропатия, парестезия, астения, хипестезия; много рядко - възбуда, апатия, амнезия, атаксия;
- от пикочно-половата система: рядко - сексуална дисфункция (включително намалена потентност), болезнени позиви за уриниране, често уриниране, никтурия; много рядко - увеличаване на обема на отделената урина, нарушение на процеса на уриниране;
- от страна на мускулно-скелетната система: рядко - болки в гърба, мускулни крампи, артралгия, артроза; при продължителна употреба - миалгия; много рядко - миастения гравис;
- кожни и алергични реакции: обрив (включително уртикария, еритематозен и макулопапулозен обрив), сърбеж, мултиформен еритем, ангиоедем; много рядко - дерматит, нарушения на пигментацията на кожата, пурпура, ксеродермия;
- други: рядко - болка в очите, конюнктивит, диплопия, замъглено зрение, диспнея, звънене в ушите, повишено изпотяване, кървене от носа, хипергликемия, хиперурикемия, гинекомастия, наддаване / загуба на тегло; много рядко - нарушение на вкуса, студена лепкава пот, ксерофталмия, нарушение на акомодацията, паросмия.
Предозиране
Симптоми: тахикардия, подчертано понижаване на кръвното налягане, прекомерна периферна вазодилатация. Възможно е развитие на тежка и персистираща артериална хипотония, включително шок.
Терапевтичните мерки за първа помощ, особено ако не са изминали 2 часа от предозирането, включват стомашна промивка и прием на активен въглен. Хемодиализата е неефективна. По-нататъшното лечение е насочено към поддържане на сърдечно-съдовата функция. Необходимо е да се наблюдават показателите за сърдечната и белодробната функция, обемите на отделената урина и циркулиращата кръв. За да се елиминират последиците от блокадата на калциевите канали, е показано интравенозно приложение на калциев глюконат. За възстановяване на съдовия тонус се предписват вазоконстриктори (при условие че няма противопоказания за употребата им).
специални инструкции
При хипертонична криза ефективността и безопасността на Kalchek не са установени.
По време на терапията е необходим контрол на телесното тегло и приема на натрий, както и назначаването на подходяща диета.
За да предотвратите кървене, болезненост и гингивална хиперплазия, трябва да поддържате добра устна хигиена и да посещавате често зъболекаря си.
Бавните блокери на калциевите канали не причиняват синдром на отнемане, но терапията трябва да се прекратява постепенно, като постепенно се намалява дозата.
Пациенти с нисък ръст, ниско телесно тегло, както и със съпътстващи нарушения на чернодробната функция, може да се нуждаят от по-ниска доза Kalchek.
Амлодипин не повлиява плазмените концентрации на липопротеини с ниска плътност, триглицериди, глюкоза, креатинин, общ холестерол, пикочна киселина, пикочна киселина азот, калиеви йони.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Поради риска от нежелани събития от страна на централната нервна система (например сънливост или световъртеж), се препоръчва да се внимава по време на терапията, когато се извършват дейности, които изискват скорост на реакции и / или повишено внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
Поради липсата на данни за безопасността на амлодипин по време на бременност, Kalchek може да се използва само в изключителни случаи, ако ползите за жената надвишават рисковете за плода.
Не е известно дали лекарството се екскретира в кърмата. Установено е обаче, че други блокери на бавни калциеви канали, които са производни на дихидропиридин, преминават в кърмата. Поради тази причина кърменето трябва да се преустанови, ако е необходима терапия с Kalchek по време на кърмене.
Използване от детството
Според инструкциите, Kalchek не се използва в педиатрията (за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст) поради липса на клиничен опит в употребата.
С нарушена бъбречна функция
Не се налага корекция на дозата на Kalchek при пациенти с бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
Пациентите с нарушена чернодробна функция по време на лечението трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Обикновено не се налага коригиране на дозата на Kalchek.
Употреба при възрастни хора
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при лечение на пациенти в напреднала възраст (над 65 години). Обикновено не се изисква корекция на дозата. В случай на увеличаване на дозата на Kalchek е необходимо внимателно наблюдение.
Лекарствени взаимодействия
Няма клинично значимо взаимодействие на Kalchek с циметидин, нестероидни противовъзпалителни лекарства (особено с индометацин).
Амлодипин няма ефект върху фармакокинетичните параметри на варфарин и дигоксин.
Едновременното приложение на силденафил (в доза от 100 mg) при есенциална хипертония не засяга фармакокинетичните параметри на амлодипин.
Примкови и тиазидни диуретици, АСЕ инхибитори, нитрати, бета-блокери и верапамил засилват хипотензивните и антиангиналните ефекти на амлодипин. Калциевите добавки могат да намалят ефекта му.
Средства за инхалационна анестезия (въглеводородни производни), антипсихотици (невролептици), алфа 1 -адренергични блокери, хинидин, изофлуран, амиодарон могат да засилят хипотензивния ефект на Kalchek.
Антивирусните лекарства (напр. Ритонавир) повишават плазмените концентрации на амлодипин.
Kalchek може да увеличи проявите на невротоксичност на литиевите препарати (гадене, диария, повръщане, треперене, атаксия, шум в ушите).
Предполага се, че инхибиторите на чернодробните микрозомални ензими повишават плазмената концентрация на амлодипин и увеличават риска от странични ефекти, а индукторите на чернодробни микрозомни ензими намаляват неговата плазмена концентрация.
Аналози
Аналозите на Kalchek са: Amlovas, Amlodigamma, Amlodipine, Amlodipine, Amlodipine Cardio, Amlodipine Alkaloid, Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Amlodipine Zentiva, Amlodipine-Borimed, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Ajlodipine, Amphdipine, Amlodipine-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipine, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Cordi Cor, Stamlo M.
Условия за съхранение
Съхранявайте на сухо, недостъпно за деца място, защитено от светлина, при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Калчек
Отзивите за Калчек са предимно положителни. Пациентите отбелязват високата ефикасност на лекарството, когато се използва според показанията, както и относително ниската цена. Допълнително предимство е удобството на приема - веднъж дневно, като по този начин се намалява отрицателният ефект на лекарството върху стомашно-чревния тракт. В същото време те подчертават, че ефектът на Калчек наистина е достатъчен за един ден.
Страничните ефекти се описват като недостатъци на лекарството.
Цена за Kalchek в аптеките
Приблизителни цени за Kalchek (30 таблетки в опаковка): 5 mg таблетки - 155–175 рубли, 10 mg таблетки - 265–315 рубли.
Kalchek: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Калчек 5 mg таблетки 30 бр. 152 рубли Купува |
Калчек 10 mg таблетки 30 бр. 199 РУБЛИ Купува |
Kalchek 10mg таблетки 30 бр. 303 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!