Reminil - инструкции за употреба, таблетки, капсули, аналози, рецензии, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Реминил

Реминил: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Използване в детска възраст
10. 10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Реминил

ATX код: N06DA04

Активна съставка: галантамин (галантамин)

Производител: Janssen-Cilag (Италия)

Описание и снимка актуализирани: 30.07.2019

Reminil е антихолинестеразно лекарство, което подобрява когнитивната функция при деменция от Алцхаймер.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на Reminil:

• Филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, гравирани от едната страна "JANSSEN": 4 mg всяка - почти бели или бели, гравирани от другата страна - "G4"; По 8 mg - розово, гравирано от другата страна - "G8"; 12 mg - оранжево-кафяв цвят, гравиране от другата страна - "G12" (14 бр. В блистери, 1, 2 или 4 блистера в картонена кутия);
• Капсули със забавено освобождаване: твърди желатинови, с непрозрачно тяло; капсулите съдържат почти бели или бели гранули; 8 mg всеки - размер No 4, бяла капачка със символ „G8“; По 16 mg - размер No2, светлорозова капачка със символа "G16"; 24 mg всяка - размер No 1, розово-кафява капачка със символа "G24" (300 бр. В полиетиленови бутилки, 1 бутилка в картонена кутия; 7 бр. В блистери, 1 или 4 блистера всяка (8 mg), или 4, 8 или 12 блистера (по 16 mg всеки), или 2, 4, 8 или 12 блистера (по 24 mg всеки) в картонена кутия).

Състав на 1 филмирана таблетка:

• Активно вещество: галантамин - 4, 8 или 12 mg (галантамин хидробромид - 5,127 / 10,254 / 15,38 mg);
• Спомагателни компоненти: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (премикс в съотношение съответно 25% и 75%), магнезиев стеарат, кросповидон, безводен колоиден силициев диоксид;
• Обвивка: хипромелоза 2910 (вискозитет 5 mPa × s), пропилей гликол, титанов диоксид (Е171), талк; допълнително: 4 mg всеки - жълт железен оксид (E172); 8 mg всеки - червен железен оксид (E172); По 12 mg - червен железен оксид (E172), оранжево-жълта боя S (E110).

Състав на 1 капсула с удължено действие:

• Активна съставка: галантамин - 8, 16 или 24 mg (под формата на хидробромид);
• Спомагателни компоненти: етил целулоза 20 mPa s, макрогол 400, захарни сфери (царевично нишесте, захароза), хипромелоза 2910 5 mPa s, диетил фталат;
• Черупка: желатин, титанов диоксид; допълнително: 16 mg всеки - червен железен оксид; 24 mg всеки - червен и жълт железен оксид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Галантаминът е обратим, селективен, конкурентен инхибитор на ензима ацетилхолинестераза. Той също така засилва действието на ацетилхолин върху никотиновите рецептори. Поради повишената активност на холинергичната система е възможно да се подобрят когнитивните функции при пациенти с болестта на Алцхаймер.

Галантаминът се характеризира с умерен обем на разпределение (V _d) и бавен клирънс. Елиминирането на галантамин е биекспоненциално. Крайният полуживот е 7-8 часа. След еднократно перорално приложение на 8 mg реминил, той бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт, максималната концентрация на галантамин се достига след 1,2 часа. Абсолютната орална бионаличност на активната съставка е 88,5%. Приемът на лекарството с храна забавя абсорбцията му, но това не влияе върху количеството на абсорбирания галантамин.

Основните метаболитни пътища на Реминил са О-деметилиране, N-деметилиране, N-окисление, епимеризация и глюкурониране. Количеството радиоактивни вещества, отделяни с изпражненията и урината, не се различава при пациенти с бавен и бърз метаболизъм.

В плазмата на хора с бавен и бърз метаболизъм основната част от радиоактивните вещества е непромененият галантамин и неговият глюкуронид. При хора с бърз метаболизъм глюкуронидът О-дезметилгалантамин се намира и в плазмата. След многократно приложение на галантамин в плазмата е открит норгалантамин, но количеството му не е повече от 10% от количеството галантамин.

Клиничните проучвания показват, че при хора с болестта на Алцхаймер плазмената концентрация на галантамин е с 30-40% по-висока, отколкото при здрави млади хора.

При пациенти с леко нарушена чернодробна функция фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави хора. При умерено увреждане на чернодробната функция, полуживотът и AUC на галантамин се увеличават с около 30%.

С намаляването на CC (креатининовия клирънс), отделянето на галантамин намалява. При умерена бъбречна дисфункция (CC 52-104 ml / min) плазмената концентрация на галантамин се увеличава с 38%, при тежка бъбречна дисфункция (CC 9-51 ml / min) - с 67% в сравнение със здрави индивиди със същото тегло и възраст (с CC повече от 121 ml / min).

Степента на свързване на галантамин с плазмените протеини е около (17,7 ± 0,8)%. В пълната кръв се намира главно в плазмата (39%) и в корпускулите (52,7%). Само 8,4% от галантамин се свързва с плазмените протеини.

Показания за употреба

Според инструкциите Reminil се използва за лечение на умерена до лека деменция от типа на Алцхаймер, включително състояния, свързани с хронични нарушения на мозъчното кръвообращение.

Противопоказания

Абсолютно:

• Тежко бъбречно функционално увреждане (с креатининов клирънс <9 ml / min);
• Тежка чернодробна дисфункция (за капсули) или тежка чернодробна дисфункция (> 9 точки по скалата на Child-Pugh) (за таблетки);
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Относително (Reminil капсула трябва да се използва с повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния):

• Бронхиална астма, хронична обструктивна белодробна болест;
• Обща анестезия;
• Периодът след операция на органите на стомашно-чревния тракт и пикочния мехур;
• Нестабилна ангина пекторис, брадикардия, синдром на болния синус, AV блок;
• Обструкция на стомашно-чревния тракт, стомашна язва и язва на дванадесетопръстника;
• Комбинирана употреба с лекарства, които забавят сърдечната честота (бета-блокери, дигоксин);
• Запушване на пикочните пътища;
• Епилепсия.

По време на бременност Reminil се предписва само след оценка на съотношението полза / риск за здравето на майката и детето. За жените по време на кърмене, когато се предписва лекарството, се препоръчва кърменето да бъде прекъснато.

Не се препоръчва да се предписва Reminil на деца (профилът на безопасност за тази възрастова група пациенти не е проучен).

Инструкции за употреба на Reminil: метод и дозировка

Таблетките

Reminil се приемат през устата.

Кратност на приема - 2 пъти на ден, за предпочитане - едновременно с хранене сутрин и вечер.

Дневната доза е: първоначална (приема се в продължение на 4 седмици) - 8 mg, поддържаща (приема се в продължение на 4 седмици) - 16 mg (след цялостна оценка на клиничната ситуация, по-специално толерантността и постигнатия ефект, тя може да бъде увеличена до 24 mg).

Ако креатининовият клирънс е> 9 ml / min, дозата на Reminil не трябва да се коригира.

Началната доза за умерено чернодробно функционално увреждане е 4 mg в 1 доза (сутрин). След една седмица е възможно да се увеличи честотата на приложение до 2 пъти на ден (с продължителност най-малко 4 седмици).

Когато се приема заедно със силни инхибитори на изоензими CYP3A4 или CYP2D6, може да се наложи да се намали дозата на лекарството.

Капсулите

Reminil се приемат през устата, веднъж дневно, за предпочитане сутрин по едно и също време с храната.

Началната дневна доза е 8 mg.

При преминаване от прием на Reminil таблетки, капсулата трябва да се приема на следващата сутрин. Дневната доза не трябва да се променя.

По време на терапията трябва да приемате достатъчно количество течност.

Първоначалната поддържаща дневна доза е 16 mg. Приема се поне 4 седмици. Увеличение на дозата до 24 mg е възможно след цялостна оценка на клиничната картина, по-специално толерантност и терапевтичен ефект.

Симптомите обикновено не се влошават след внезапно спиране на лечението. След почивка в приема на Реминил в продължение на няколко дни, приемът се възобновява от началната доза, след което се увеличава съгласно горната схема.

При чернодробни лезии с умерен и тежък ход началната доза от 8 mg се предписва през ден в продължение на една седмица, след което честотата на приложение се увеличава до 1 път на ден в продължение на поне 4 седмици. Такива пациенти не трябва да надвишават дневна доза над 16 mg.

Когато се приема заедно със силни инхибитори на изоензими CYP3A4 или CYP2D6, може да се наложи да се намали дозата на лекарството.

Странични ефекти

Хапчета

• Централна нервна система: често - безсъние или сънливост, световъртеж, слабост, главоболие, внезапни падания, объркване; рядко - припадък, треперене;
• Храносмилателна система: често - повръщане, анорексия, гадене, коремна болка, диспепсия (анорексия, гадене и повръщане са по-чести при жените);
• Други: често - инфекции на пикочните пътища, загуба на тегло, ринит, травма; рядко, тежка брадикардия.

Капсули

Най-често по време на приема на Реминил се наблюдава развитие на гадене и повръщане. Като правило тези нарушения се случват по време на избора на доза. Продължителността им е била най-малко 7 дни и те са били предимно периодични по характер. Предписването на антиеметични лекарства и осигуряването на достатъчен прием на течности е най-ефективно в такива случаи.

В допълнение, по време на терапията могат да се наблюдават следните нежелани реакции (> 1/10 - много често,> 1/100, 1/1000 и 1/10 000 и <1/1000 - рядко, <1/10 000 - много рядко):

• Сърдечно-съдова система: често - брадикардия; рядко - сърцебиене, АV блок от първа степен, горещи вълни, суправентрикуларна екстрасистолия, понижаване на кръвното налягане;
• Нервна система: често - припадък, замаяност, летаргия, треперене, главоболие, сънливост; рядко - хиперсомния, перверзия на вкуса, парестезия;
• Имунна система: рядко - свръхчувствителност;
• Храносмилателна система: много често - повръщане, гадене; често - диспепсия, диария, стомашно-чревен дискомфорт, болка в корема;
• Мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: често - мускулни спазми; рядко - мускулна слабост;
• Чернодробни и жлъчни пътища: много рядко - хепатит;
• Ум: често - халюцинации, депресия (много рядко при самоубийство); рядко - слухови и зрителни халюцинации;
• Метаболизъм и хранене: често - анорексия, намален апетит; рядко - дехидратация (включително, в някои случаи, сериозна, която може да доведе до бъбречна недостатъчност);
• Орган на зрението и слуха: рядко - замъглено зрение; много рядко - шум в ушите;
• Кожа и подкожни тъкани: често - повишено изпотяване;
• Лабораторни показатели: често - загуба на тегло; много рядко - повишаване на активността на чернодробните ензими;
• Общи нарушения: често - слабост, умора.

Много рядко при плацебо-контролирани клинични проучвания се наблюдава развитието на следните нежелани събития: ринит, хематурия, анемия, инфекции на пикочните пътища, повишено кръвно налягане (причинно-следствена връзка с терапията не е доказана).

Предозиране

При евентуално предозиране на Reminil, субективните и обективните симптоми вероятно са подобни на тези при предозиране на други холиномиметици. По принцип токсични ефекти се наблюдават от нервно-мускулните синапси, централната нервна система и парасимпатиковата нервна система. В допълнение към спонтанното свиване на мускулните влакна и мускулната слабост могат да се наблюдават някои или всички признаци на холинергична криза: повишено слюноотделяне, повръщане, лакримация, силно гадене, фекална и уринарна инконтиненция, спастична коремна болка, силно изпотяване, понижено кръвно налягане, конвулсии, брадикардия и колапс. Тежката мускулна слабост и едновременният бронхоспазъм с повишена секреция на лигавицата на трахеята могат да доведат до запушване на дихателните пътища и смърт.

Според постмаркетингово проучване случайният прием на 32 mg Reminil дневно е довел до удължаване на QT интервала, развитие на двупосочна фузиформна камерна тахикардия и камерна тахикардия с кратка загуба на съзнание.

Лечението на предозиране с Reminil се състои в прилагането на стандартни поддържащи мерки. В тежки случаи атропинът може да се използва като общ антидот. Прилага се интравенозно в доза 0,5-1 mg, размерът и честотата на следващите дози зависят от състоянието на пациента.

специални инструкции

По време на терапевтичния период е необходимо да се проследява промяната в теглото на пациентите, тъй като намаляването на телесното тегло може да е симптом на болестта на Алцхаймер или да се случи поради приема на Реминил.

Повечето нежелани реакции се развиват с постепенно увеличаване на дозата на Реминил.

Лекарството не е предназначено за пациенти със слабо когнитивно увреждане, т.е. за пациенти с изолирани нарушения на паметта, които надвишават очакваните нива за тяхното образование и възраст, но не отговарят на критериите за болестта на Алцхаймер.

Трябва да се има предвид, че приемането на Reminil може да повлияе негативно на способността за шофиране и работа с механизми.

Използване от детството

Лекарството не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма данни за безопасността и ефикасността на Reminil в детска и юношеска възраст.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с тежко увредена бъбречна функция (CC <9 ml / min) Reminil не се използва. Когато CC е повече от 9 ml / min, възможно е лекарството да се използва в обичайни дози.

При нарушения на чернодробната функция

При пациенти с тежко нарушена чернодробна функция употребата на лекарството е противопоказана. В случай на умерена чернодробна дисфункция, началната доза Reminil е 4 mg веднъж дневно (сутрин) в продължение на поне една седмица. В бъдеще лекарството може да се приема по 4 mg два пъти дневно в продължение на поне 4 седмици.

Лекарствени взаимодействия

При комбинираната употреба на Reminil с някои лекарства / вещества могат да се наблюдават следните ефекти:

• Инхибитори на изоензима CYP2D6 (флувоксамин, амитриптилин, флуоксетин, хинидин, пароксетин): намален клирънс на галантамин;
• Антихолинергични лекарства: развитие на антагонизъм;
• Други холиномиметици: засилване на тяхното действие (комбинацията не се препоръчва);
• Периферни мускулни релаксанти от деполяризиращ тип (по време на анестезия): повишена нервно-мускулна блокада;
• Лекарства, които намаляват сърдечната честота (например бета-блокери и дигоксин): усилват тяхното действие;
• Силни инхибитори на изоензимите CYP2D6 и CYP3A4: увеличаване на честотата на нежелани реакции (главно повръщане и гадене) (може да се наложи намаляване на поддържащата доза на Reminil).

Аналози

Аналозите на Reminil са: Alzepil, Divare, Exelon, Almer, Palixid-Richter, Alcenorm, Yasnal, Arisept, Donerum, Servonex, Rivastigmine Orion, Aripezil, Ivastiklein, Nivalin, Galantamine, Galnora SR, Galantamin-Tiera.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура 15-30 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Reminil

Според прегледите Reminil забавя развитието на симптомите на болестта на Алцхаймер и до известна степен запазва умствените способности на човека, но пълното излекуване на това заболяване в момента е невъзможно.

Цена на реминил в аптеките

Лекарството може да се купи в аптеките, въпреки че цената е доста висока. Ценови диапазон на реминил:

• капсули с удължено освобождаване 8 mg (7 бр. в опаковка) - 750-830 рубли;
• капсули с удължено освобождаване 16 mg (28 бр. в опаковка) - 3400–4650 рубли;
• капсули с удължено действие 24 mg (28 бр. в опаковка) - 4000–4700 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!