Remeron - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ремерон

Remeron: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Употреба при възрастни хора
11. Лекарствени взаимодействия
12. Аналози
13. Условия за съхранение
14. Условия за отпускане от аптеките
15. Отзиви
16. Цена в аптеките

Латинско име: Remeron

ATX код: N06AX11

Активна съставка: миртазапин (миртазапин)

Производител: Organon (Холандия), MSD Pharmaceuticals LLC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 14.08.2019

Remeron е тетрацикличен антидепресант с предимно седативен ефект.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки:

15 mg: жълто, овално, изпъкнало от двете страни, от едната страна с релефен код "TZ" над "3" от двете страни по линиите, от другата страна - "ORGANON";
30 mg: червено-кафяво, овално, изпъкнало от двете страни, от едната страна има релефен код "TZ" над "5" от двете страни по линиите, от другата страна - "ORGANON";
45 mg: бяло, овално, изпъкнало от двете страни, от едната страна с релефен код „TZ“над „7“от двете страни по линиите, от другата страна - „ORGANON“.

Сърцевината на таблетката е хомогенна пресована структура, бяла.

Таблетките са опаковани в 10 броя. в блистери, 1 или 3 блистера се поставят в картонена кутия.

Активното вещество на Remeron: миртазапин, в 1 таблетка - 15, 30 или 45 mg.

Спомагателни компоненти: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хипролоза, царевично нишесте.

Състав на черупката:

Таблетки 15 mg: Opadray 04F22715 жълто (титанов диоксид, макрогол 8000, хипромелоза, жълто багрило от железен оксид);
Таблетки 30 mg: Opadray 04F23084 оранжев (титанов диоксид, макрогол 8000, хипромелоза, оцветители железен оксид жълт и железен оксид червен);
Таблетки 45 mg: Opadray OY-S-28914 бял (титанов диоксид, макрогол 8000, хипромелоза).

Фармакологични свойства

Remeron се е утвърдил като ефективно лекарство за лечение на пациенти с депресивни състояния, при които в клиничната картина преобладават симптоми като загуба на тегло, невъзможност да изпитвате чувство на радост и удоволствие, нарушения на съня (главно изразени в ранни събуждания), психомоторна изостаналост, анхедония (загуба на интерес)). Също така, лекарството е приложимо при състояния, придружени от промени в настроението през деня и мисли за самоубийство. Антидепресивният ефект на Remeron обикновено започва да се проявява 1-2 седмици след започване на лечението.

Фармакодинамика

Миртазапин е антагонист на пресинаптичните α ₂ -адренергични рецептори в централната нервна система и активира серотонергичното и централното норадренергично предаване на нервните импулси. В този случай, повишаване на серотонергичната трансмисия се извършва изключително чрез серотонин 5-НТ ₁ рецептори, тъй като миртазапин осигурява блокиране на серотонин 5-НТ ₂ и 5-НТ ₃ рецептори. Предполага се, че и двата енантиомера на активното вещество на Remeron се характеризират с антидепресивна активност: в случая на S (+) - енантиомера това се реализира чрез блокиране на серотонин 5-НТ ₂ - и α ₂ -адренорецептори, а в случай на R (-) - енантиомер, чрез блокиране на серотонин 5 -NT ₃-рецептори. Седативните свойства на миртазапин се дължат на неговата антагонистична активност към Н ₁ хистамин рецептори.

Миртазапин обикновено се понася добре. За него m-антихолинергичната блокираща активност е практически нехарактерна и в препоръчаните дози има ограничен ефект върху сърдечно-съдовата система (например ортостатична хипотония).

Употребата на Remeron в педиатричната практика е проучена в две рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания. При тях деца на възраст 7-18 години, страдащи от тежко депресивно разстройство (n = 259), са получавали миртазапин през първите 4 седмици в съответствие с гъвкав режим на дозиране (дози от 15-45 mg) и през следващите 4 седмици фиксирани дози (15, 30 или 45 mg). Информацията, получена в хода на проучванията, потвърждава липсата на значителни разлики между приема на миртазапин и плацебо. По време на експеримента 48,8% от децата, получаващи Remeron, са имали значително (над 7%) наддаване на тегло в сравнение с групата на плацебо (тази цифра е 5,7%). Също така пациентите често показват хипертриглицеридемия (при деца, приемащи миртазапин, тази цифра е 2,9%,при тези, приемащи плацебо - 0%) и уртикария (при деца, приемащи миртазапин, този показател е бил 11,8%, при тези, приемащи плацебо - 6,8%).

Фармакокинетика

Когато Remeron се приема вътре, миртазапин се абсорбира достатъчно бързо и неговата бионаличност е 50%. Максималната концентрация на веществото в кръвната плазма се достига приблизително 2 часа след поглъщане. Степента на свързване на миртазапин с плазмените протеини е 85%. Средният полуживот варира от 20 до 40 часа (в някои случаи до 65 часа). При млади пациенти има тенденция към намаляване на полуживота. Равновесната концентрация на миртазапин в кръвната плазма се установява 3-4 дни след началото на лечението и остава непроменена в бъдеще.

Когато приемате миртазапин в терапевтични дози, неговите фармакокинетични параметри линейно зависят от дозата на лекарството, която е влязла в тялото. Приемът на храна не влияе върху фармакокинетиката на Remeron.

Миртазапин участва активно в метаболитните процеси и се екскретира през бъбреците и червата в продължение на няколко дни. Основните метаболитни пътища на това вещество в организма включват окисляване и деметилиране с по-нататъшно конюгиране. Образуването на 8-хидроксиметаболит миртазапин се осъществява с участието на цитохром Р ₄₅₀ изоензими (CYP1A2 и CYP2D6), а N-окислените и N-деметилирани метаболити вероятно се образуват под действието на изоензима CYP3A4. Деметилмиртазапин има фармакологична активност.

При пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност клирънсът на миртазапин е намален.

Показания за употреба

Според инструкциите Remeron е лекарство за лечение на депресия.

Противопоказания

Възраст под 18 години;
Лактозна непоносимост, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция;
Лактационен период;
Свръхчувствителност към всеки компонент на Remeron.

Внимателно:

Епилепсия;
Органично увреждане на мозъка;
Бъбречно / чернодробно увреждане;
Сърдечни заболявания (ангина пекторис, нарушения на проводимостта, скорошен инфаркт на миокарда);
Мозъчно-съдови заболявания (включително анамнеза за исхемичен инсулт);
Артериална хипотония или състояния, които могат да доведат до нейното развитие (включително хиповолемия и дехидратация);
Злоупотреба с наркотици;
Наркотична зависимост от лекарства, които засягат централната нервна система;
Мания и хипомания;
Нарушение на уринирането, включително с хиперплазия на простатата;
Диабет;
Остра закритоъгълна глаукома, повишено вътреочно налягане;
Едновременна употреба на бензодиазепини;
Бременност (ако очакваните ползи надвишават потенциалните рискове).

Инструкции за употреба на Remeron: метод и дозировка

Remeron трябва да се приема през устата, като поглъща таблетките цели и се измива с течност, ако е необходимо.

Препоръчителната начална доза е 15-30 mg. Ефективната дневна доза се определя индивидуално.

При пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност клирънсът на миртазапин може да бъде намален, което трябва да се има предвид при избора на дозата на лекарството.

Можете да приемате Remeron 1 път на ден, за предпочитане по едно и също време, вечер преди лягане. Също така е възможно да се приема 2 пъти на ден, като в този случай дневната доза се разделя на 2 части - по-ниска (приема се сутрин) и по-висока (приема се през нощта).

Продължителността на лечението - докато симптомите на депресия изчезнат напълно, обикновено 4-6 месеца, след което дозата постепенно се намалява, докато лекарството бъде напълно прекратено.

Максимално допустимата дневна доза Remeron е 45 mg.

Ако няма подобрение в състоянието в рамките на 2-4 седмици, лечението трябва да се прекрати.

Странични ефекти

От нервната система: много често (≥1 / 10) - сънливост (обикновено се появява през първите седмици от лечението, може да доведе до нарушена концентрация), главоболие, седация; често (> 1/100 и ≤1 / 10) - тремор, замаяност, летаргия; рядко (> 1/1000 и ≤1 / 100) - припадък, синдром на неспокойни крака, парестезия; рядко (> 1/10 000 и ≤1 / 1000) - миоклонус; много рядко (≤1 / 10 000, включително изолирани случаи) - парестезия на устната лигавица, серотонинов синдром, конвулсии (инсулт);
От страна на психиката: често - объркване, необичайни сънища, безсъние, безпокойство; рядко - психомоторна възбуда (включително акатизия, хиперкинезия), възбуда, мания, кошмари, халюцинации; не е установена честота - суицидно поведение, суицидни мисли;
От страна на кръвта и лимфната система: честотата не е установена - агранулоцитоза, апластична анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, еозинофилия;
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: често - болки в гърба, артралгия, миалгия;
От страна на съдовете: често - ортостатична хипотония; рядко - артериална хипотония;
От стомашно-чревния тракт: много често - сухота в устата; често - диария, гадене, повръщане; рядко - намалена чувствителност на устната лигавица; не е установена честота - оток на устната лигавица;
От черния дроб и жлъчните пътища: рядко - повишена активност на серумните трансаминази;
От ендокринната система: честотата не е установена - нарушение на секрецията на антидиуретичен хормон;
От страна на метаболизма и храненето: много често - повишен апетит, наддаване на тегло;
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: често - кожни обриви;
Други: често - локален оток; рядко - умора.

Депресията може да има редица симптоми, които е трудно да се разграничат от странични ефекти, така че е трудно да се разграничи дали те се дължат на заболяване или Remeron.

Предозиране

Наличната информация относно предозирането на Remeron предполага, че симптомите й обикновено са леки. Има съобщения за депресия на ЦНС, която се проявява в продължителна седация и дезориентация в пространството, съчетана с леко повишаване или намаляване на кръвното налягане и тахикардия. Приемът на доза, много по-висока от терапевтичната (особено в случай на предозиране поради едновременното приложение на няколко лекарства), може да доведе до риск от по-сериозни последици, включително смърт. В такива случаи се наблюдават симптоми като torsades de pointes и удължаване на QT интервала.

В случай на предозиране се предписва симптоматична терапия, която осигурява поддържането на жизненоважни функции на тялото, а също така редовно следи сърдечната дейност с помощта на ЕКГ. Също така се препоръчва да се прилага активен въглен или да се извършва стомашна промивка.

специални инструкции

Когато използвате Remeron, имайте предвид:

Параноичните идеи могат да се увеличат;
Депресивната фаза на маниакално-депресивната психоза по време на терапията може да се трансформира в маниакална фаза;
Възможно е да има влошаване на психотичните симптоми;
Възрастните хора обикновено са по-чувствителни към лекарството, особено по отношение на страничните ефекти;
При млади хора под 24-годишна възраст с психични разстройства или депресия антидепресантите увеличават риска от суицидни мисли и поведение, поради което лекарството трябва да се предписва след внимателна оценка на съотношението полза / риск, а по време на лечението трябва да се установи специално наблюдение, за да се идентифицират нарушенията или промените в поведението навреме;
Намаляването на дозата при сънливост обикновено не води до по-малко успокояване, но може да намали ефективността на антидепресанта.

Ако се появят признаци на жълтеница, Remeron трябва да бъде отменен.

Препоръчва се да се избягва консумацията на алкохол по време на лечението.

Потискането на костния мозък (гранулоцитопения или агранулоцитоза) рядко се наблюдава при миртазапин. Пациентът обаче трябва да бъде предупреден да се обърне към лекар, ако се развият симптоми като възпалено гърло, стоматит, треска и други признаци на грипоподобен синдром.

Remeron не води до пристрастяване. В хода на опита след регистрация беше установено, че при рязко прекратяване на лечението след продължителна употреба на лекарството е възможно развитието на синдром на отнемане. Най-често съобщаваните симптоми са тревожност, възбуда, главоболие, световъртеж и гадене. Струва си да се отбележи, че същите тези признаци могат да бъдат свързани с основното заболяване, но все пак се препоръчва лекарството да се отменя постепенно.

Подобно на други антидепресанти, Remeron може да допринесе за намаляване на концентрацията, поради което по време на лечението човек трябва да се въздържа от шофиране и извършване на потенциално опасна работа, която изисква скорост на психофизични реакции и повишено внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

Има ограничени доказателства, че няма повишен риск от вродени фетални малформации, когато бременните жени приемат миртазапин. В хода на експериментите с животни не е открит клинично значим тератогенен ефект, но е наблюдаван токсичен ефект на Remeron върху плода.

Епидемиологичните данни сочат, че употребата на инхибитори на обратното поемане на серотонин по време на бременност, особено през последния триместър, може да увеличи риска от персистираща белодробна хипертония на новороденото (PPHN). Въпреки факта, че не са провеждани клинични изпитвания, потвърждаващи връзката между приема на миртазапин и развитието на PLHN, потенциалният риск се счита за доста висок, предвид механизма на действие на миртазапин (повишени нива на серотонин). Поради това Remeron се предписва с повишено внимание на бременни жени. Ако лекарството е взето непосредствено преди началото на раждането или малко преди раждането, в постнаталния период, се препоръчва редовно да се следи състоянието на новороденото, за да се идентифицират навреме възможните признаци на абстинентен синдром.

Резултатите от проучвания върху животни и ограничената информация относно хората потвърждават, че миртазапин се екскретира в кърмата в малки количества. Преди да започнете да приемате Remeron, трябва да съпоставите очакваните ползи от лечението за майката и потенциалните рискове за здравето на детето.

Проучванията за репродуктивна токсичност на миртазапин при животни не показват никакъв ефект на това вещество върху плодовитостта.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст Remeron се предписва в същата доза, както при възрастни. За да се получи задоволителен и безопасен отговор на терапията, дозата на лекарството трябва да се увеличава само под наблюдението на лекар.

Пациентите в напреднала възраст често са по-чувствителни към нежеланите реакции към това лекарство. Ограничените данни от клинични проучвания показват, че страничните ефекти не са по-високи при тези пациенти, отколкото при други възрастови групи, но често са по-изразени.

Лекарствени взаимодействия

Remeron трябва да се използва с повишено внимание заедно с инхибитори на HIV протеаза, мощни инхибитори на изоензима CYP3A4 (например кетоконазол), азолови противогъбични средства, нефазодон, еритромицин, тъй като е възможно повишаване на плазмената концентрация на миртазапин.

Индукторите на изоензима CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин) увеличават клирънса на миртазапин с около 2 пъти, което води до 45-60% намаляване на плазмената му концентрация. Когато се използват такива комбинации, може да се наложи увеличаване на дозата на Remeron, а след премахването на индуктора на изоензима CYP3A4, намаляване.

Циметидин може да увеличи бионаличността на миртазапин с повече от 50%, поради което може да се наложи намаляване на дозата на Remeron и след спиране на циметидин повишение.

Миртазапин не трябва да се прилага в комбинация с инхибитори на моноаминооксидазата и в рамките на две седмици след оттеглянето им.

Миртазапин в дневна доза от 30 mg причинява леко повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти, лекувани с варфарин. По-изразен ефект не може да се изключи при прием на по-висока доза миртазапин. Поради тази причина, INR трябва да се следи, когато се използва тази комбинация.

Remeron може да засили седативния ефект на бензодиазепините и други успокоителни, както и депресивния ефект на алкохола върху централната нервна система.

При едновременната употреба на други серотонергични лекарства с миртазапин (например венлафаксин или селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин), съществува риск от развитие на серотонинов синдром. И въпреки че според опита след регистрация такава вероятност е минимална, когато се използва такава комбинация, трябва внимателно да се подбират дозите и да се наблюдава състоянието на пациента, за да се открият навреме признаци на настъпване на трайна серотонергична свръхстимулация.

Аналози

Аналозите на Remeron са: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittico, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Melaxin, Melaxin, Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Velbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури от 2 до 30 ° C на място, защитено от светлина и влага, недостъпно за деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Remeron

Както свидетелстват показанията, Remeron най-често се предписва при вегетативно-съдова дистония и пристъпи на паника. Експертите казват, че лекарството се понася добре, подобрява съня, увеличава апетита и позволява на пациента да се върне към пълноценен живот. Понякога се налага да прибягвате до допълнителни средства за премахване на страничните ефекти. Трябва да се помни, че Remeron е доста сериозно лекарство и че е опасно да се използва без консултация с лекар, който ще разработи схема на лечение.

Пациентите твърдят, че лекарството елиминира добре ендогенната депресия и симптомите, които я придружават (мигрена, световъртеж, задух), но понякога помага за увеличаване на апетита, безсъние и увеличава нервната възбуда. Много от тях, преминали курс на лечение, казват, че най-накрая са успели да се почувстват отново като хора, живеещи пълноценен живот.

Цена за Remeron в аптеките

Средно цената на Remeron с доза от 30 mg е 1224-1772 рубли (пакет включва 10 таблетки) или 3499-4574 рубли (пакет включва 30 таблетки). Понастоящем лекарството в други дозировки не се продава.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!