Enixum - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози на разтвора

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Enixum

Enixum: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Enixum

ATX код: B01AB05

Активна съставка: еноксапарин натрий (еноксапарин натрий)

Производител: Sotex PharmFirma (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018

Цени в аптеките: от 2982 рубли.

Купува

Enixum е лекарство с директно действие, което инхибира активността на кръвосъсирващата система и предотвратява образуването на кръвни съсиреци (антикоагулант).

Форма на издаване и състав

Enixum се произвежда под формата на инжекционен разтвор: бистра течност от безцветен до жълтеникав или кафеникаво-жълтеникав оттенък [в стъклени спринцовки в комплект с игла (може да има устройство за защита на иглата): 1 или 2 комплекта в опаковка с контурна клетка, в картонена кутия 1 или 5 пакета; в безцветни стъклени ампули с цветен прекъсващ пръстен / цветна точка и прорез (възможно е допълнително да се приложи един, два или три цветни пръстена и / или двуизмерно баркод / буквено-цифрово кодиране към ампулите): 1 или 5 ампули в опаковка с контурна клетка, в опаковка от картон 1 или 2 опаковки; 2 ампули в блистерна опаковка, в картонена кутия 1 опаковка; всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Enixum. Обем на разтвора във всяка спринцовка: 2000 anti-Xa IU - 0,2 ml, 3000 anti-Xa IU - 0,3 ml,4000 anti-Ha IU - 0,4 ml, 5000 anti-Ha IU - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IU - 0,8 ml, 10 000 анти-Ha IU - 1 ml].

Съставът на разтвора в 1 спринцовка:

• активно вещество: еноксапарин натрий - 20 mg (2000 анти-Ha ME), 30 mg (3000 анти-Ha ME), 40 mg (4000 анти-Ha ME), 50 mg (5000 анти-Ha ME), 60 mg (6000 анти-Ha IU), 70 mg (7000 анти-Ha IU), 80 mg (8000 анти-Ha IU) или 100 mg (10 000 анти-Ha IU);
• спомагателен компонент: вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Enixum е натриев еноксапарин, който е хепарин с ниско молекулно тегло, директен антикоагулант. Средното молекулно тегло е приблизително 4500 далтона: 68% - 2000-8000 далтона, <18% - повече от 8000 далтона. Веществото се получава чрез алкална хидролиза на хепарин бензилов естер, изолиран от лигавицата на тънките черва на свинете. Структурата на еноксапарин се характеризира с редуциращ 2-N, 6-O-дисулфо-В-глюкопиранозиден фрагмент и нередуциращ 2-O-сулфо-4-енпиразиносуронова киселина фрагмент. Структурата на веществото съдържа 15–25% (средно 20%) от 1,6-анхидродеривата в редуциращия фрагмент на полизахаридната верига.

In vitro еноксапарин натрий има висока активност срещу коагулационен фактор Ха (анти-Ха активност около 100 IU / ml) и ниска активност срещу съсирващ фактор IIa (анти-IIa или антитромбинова активност около 28 IU / ml). Антикоагулантната активност на лекарството се медиира от антитромбин III (AT-III). В допълнение, еноксапаринът показва допълнителна антикоагулантна и противовъзпалителна активност, проявяваща се както при животински, така и при човешки модели: намаляване на освобождаването на фактор на фон Вилебранд в кръвния поток от съдовия ендотел и зависимо от AT-III инхибиране на други фактори на коагулацията (например фактор VIIa), активиране на освобождаването инхибитор на пътя на тъканния фактор).

Описаните фактори определят антикоагулантния ефект на Enixum като цяло.

Анти-IIa активността достига своя максимум средно в рамките на 3-4 часа след подкожно (s / c) приложение на Enixum и възлиза на: 0,13 IU / ml - след приложение на 1 mg / kg телесно тегло; 0,19 IU / ml - след приложение на 1,5 mg / kg телесно тегло.

Максималната анти-Xa активност на плазмата се постига средно в рамките на 3-5 часа и след SC приложение на Enixum в доза от 20 или 40 mg, съответно 0,2 или 0,4 IU / ml, при доза от 1 или 1,5 mg / kg, съответно 1 или 1,3 IU / ml.

В профилактични дози еноксапарин променя активираното частично тромбопластиново време (APTT) до незначителна степен. Почти не влияе върху агрегацията на тромбоцитите и степента на свързване с техните фибриногенови рецептори.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на еноксапарин, използван в терапевтични дози, е линейна. Индивидуалните различия между пациентите са минимални.

След еднократно подкожно инжектиране на доза от 1 mg / kg, максималната концентрация (Cmax) се наблюдава в рамките на 3,19 ± 1,08 часа и е 0,49 ± 0,07 IU / ml. Площта под кривата концентрация-време (AUC) е 4.44 ± 0.91 IU × ml / h.

Параметри, оценени въз основа на анти-Ха активност: бионаличност - почти 100%, обем на разпределение (Vd) - 5 литра, което е близо до обема на кръвта.

Според литературата, след многократно приложение на Enixum, 40 mg веднъж дневно и в доза 1,5 mg / kg веднъж дневно, равновесната концентрация (Css) се достига до втория ден, докато AUC е с около 15% по-висока, отколкото при еднократно приложение. След многократни инжекции на еноксапарин 1 mg / kg 2 пъти на ден, Css се постига в рамките на 3-4 дни, AUC е с 65% по-висока в сравнение с еднократно приложение.

Еноксапаринът се характеризира с нисък клирънс. Средната стойност на плазмения клирънс на анти-Ха след интравенозно (i / v) приложение в продължение на 6 часа в доза 1,5 mg / kg е 0,74 l / h.

Преобладаващият метаболитен път на натриевия еноксапарин е десулфатирането и / или деполимеризацията в черния дроб, което води до образуването на вещества с ниско молекулно тегло с много слаба биологична активност.

Лекарството се екскретира в няколко фази. След еднократно SC приложение, полуживотът е 4 часа, след многократна употреба - 7 часа. Под формата на активни фрагменти приблизително 10% от получената доза Enixum се екскретира през бъбреците. Общото елиминиране на активни и неактивни фрагменти е около 40% от приложената доза.

При пациенти с намалена бъбречна функция клирънсът на веществото намалява. След многократно подкожно приложение на 40 mg Enixum 1 път на ден се наблюдава повишаване на активността на анти-Ха, представено от AUC при лека и умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс, съответно 50–80 ml / min и 30–50 ml / min). При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <30 ml / min) AUC в стационарно състояние е приблизително 65% по-висока при многократно приложение на лекарството в дневна доза от 40 mg.

Поради физиологичното намаляване на бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, елиминирането на еноксапарин се забавя. Ако бъбречната функция е леко намалена, няма нужда да се коригира режимът на дозиране на Enixum по време на превантивна терапия.

При пациенти с наднормено тегло и ниско телесно тегло клирънсът на лекарството се променя.

Ако дозата не се коригира в зависимост от теглото на пациента, след еднократно подкожно инжектиране на 40 mg Enixum, анти-Xa активността ще бъде по-висока: при жени с телесно тегло <45 kg - с 50%, при мъже с телесно тегло <57 kg - с 27 % в сравнение с пациенти с нормално средно телесно тегло.

Показания за употреба

Превантивна употреба на Enixum:

• венозна тромбоза и емболия по време на хирургични интервенции, особено общо хирургични и ортопедични;
• венозна тромбоза и емболия при обездвижени пациенти поради остри терапевтични заболявания, включително остра сърдечна недостатъчност, декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност (функционален клас NYHA III или IV), остра дихателна недостатъчност, остри инфекциозни заболявания, остри стадии на ревматични заболявания, в комбинация с всеки риск от развитие на венозна тромбоза;
• образуване на тромби в екстракорпоралната кръвоносна система по време на хемодиализа (като правило, с продължителност на сесията не повече от 4 часа).

Употребата на Enixum за медицински цели:

• дълбока венозна тромбоза (със или без белодробна емболия);
• остър миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента, ако се налага медицинско лечение или последваща перкутанна коронарна интервенция;
• нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без Q вълна (в комбинация с ацетилсалицилова киселина).

Противопоказания

• активно екстензивно кървене или наличие на заболяване, придружено от висок риск от неговото развитие: дисектираща аортна аневризма или церебрална аневризма (с изключение на операция за това заболяване), скорошен хеморагичен инсулт, неконтролирано кървене, заплашен аборт, тромбоцитопения в случай на положителен антитромбоцитен тест антитела в присъствието на еноксапарин натрий in vitro;
• възраст до 18 години;
• индивидуална свръхчувствителност към който и да е компонент в Enixum или хепарин / неговите производни, включително други хепарини с ниско молекулно тегло.

При следните състояния с потенциален риск от кървене Enixum трябва да се използва с повишено внимание:

• едновременна употреба на лекарства, които засягат хемостатичната система;
• нарушения на хемостазата, включително хипокоагулация, тромбоцитопения, хемофилия, наследствен дефицит на фактор на фон Вилебранд (болест на фон Вилебранд);
• анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения, включително в комбинация с тромбоза;
• бъбречно / чернодробно увреждане;
• хеморагична / диабетна ретинопатия;
• тежък захарен диабет;
• тежка артериална хипертония, неподлежаща на адекватен контрол;
• възпаление на перикарда, перикарден излив;
• остър и подостър ендокардит с бактериална етиология;
• скорошна история на исхемичен инсулт;
• тежък васкулит;
• необходимостта от спинална / епидурална анестезия;
• лумбална пункция, извършена в близкото минало;
• пептична язва / язва на дванадесетопръстника, други ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт в историята;
• скорошна или планирана неврологична или офталмологична хирургия;
• използването на вътрематочна контрацепция;
• раждане в близкото минало;
• тежка травма или големи отворени рани.

При активна туберкулоза, както и след скорошна лъчетерапия, няма данни за клиничното приложение на Enixum.

Enixum, инструкции за употреба: метод и дозировка

Enixum разтвор се инжектира дълбоко в / с, освен в специални случаи. Мускулно приложение на разтвора е забранено.

Инжекциите се извършват при легнал пациент. Разтворът трябва да се инжектира последователно в дясната / лявата предно-странична или задно-страничната повърхност на корема.

Иглата се вкарва изцяло (с пълна дължина) вертикално (не отстрани) в кожната гънка, събрана между палеца и показалеца, и се държи до завършване на инжектирането. Не е необходимо да масажирате мястото на инжектиране.

Предотвратяване образуването на тромби в екстракорпоралната кръвоносна система по време на хемодиализа

Средната доза Enixum е 1 mg / kg. Ако има висок риск от кървене, дозата се намалява до 0,75 mg / kg с единичен съдов достъп, до 0,5 mg / kg с двоен съдов достъп.

За пациенти на хемодиализа, лекарството се инжектира в артериалното място на шунта в началото на сесията. Една доза обикновено е достатъчна за 4-часова сесия. Ако обаче се открият фибринови пръстени по време на по-продължителна сесия на хемодиализа, ако е необходимо, Enixum се прилага допълнително в доза 0,5-1 mg / kg.

Профилактика на венозна тромбоза и емболия при обездвижени пациенти с остри терапевтични заболявания

Enixum обикновено се предписва 40 mg веднъж дневно в продължение на 6-14 дни, докато пациентът бъде прехвърлен на амбулаторен режим.

Профилактика на венозна тромбоза и емболия по време на хирургични операции

При умерен риск от емболия / тромбоза (например в случай на коремна операция) Enixum обикновено се предписва 20 mg веднъж дневно. Първата инжекция се прави 2 часа преди операцията.

С висок риск от емболия и тромбоза (например с ортопедични интервенции, хирургични операции в онкологията, както и наличието на съпътстващи рискови фактори, които не са свързани с операция, като разширени вени на долните крайници, вродена или придобита тромбофилия, анамнеза за венозна тромбоза, злокачествени новообразувание, бременност, затлъстяване, обездвижване за повече от 3 дни) Enixum се използва по 40 mg веднъж дневно, първата доза се прилага 12 часа преди операцията. Алтернативен режим на дозиране: 30 mg 2 пъти на ден, в този случай първата доза се прилага 12-24 часа след операцията.

Продължителността на антикоагулантната терапия е средно 7-10 дни. Възможно е да се увеличи продължителността на лечението, докато остане рискът от емболия / тромбоза и докато пациентът бъде прехвърлен на амбулаторен режим.

При ортопедични операции, след края на началната терапия, може да се наложи поддържащ курс: 40 mg 1 път на ден в продължение на 3 седмици.

Лечение на нестабилна ангина и миокарден инфаркт без Q-вълна

Дозата Enixum е 1 mg / kg. Лекарството се прилага на всеки 12 часа. В същото време се предписва ацетилсалицилова киселина, 100-325 mg перорално веднъж дневно.

Трябва да се използва антикоагулант, докато състоянието на пациента се стабилизира, обикновено до 8 дни, но поне 2 дни.

Лечение на дълбока венозна тромбоза

В зависимост от клиничната картина, Enixum се предписва по 1,5 mg / kg 1 път на ден или 1 mg / kg 2 пъти на ден. При усложнени тромбоемболични нарушения се препоръчва режим на дозиране 2 пъти на ден.

Средният курс на терапия е 10 дни. На пациента незабавно се предписват перорални антикоагуланти и SC приложението на Enixum продължава, докато се постигне необходимия антикоагулант ефект (оценява се чрез анти-Ха активност), т.е. докато INR (International Normalized Ratio) е 2-3.

Лечение на миокарден инфаркт с елевация на ST сегмент

Първата доза Enixum, която е 30 mg, се дава като IV болус. Не по-късно от 15 минути се прилага втора доза s / c, равна на 1 mg / kg (при първите две инжекции е разрешено да се използват не повече от 100 mg еноксапарин натрий). В бъдеще лекарството се използва в доза от 1 mg / kg и се прилага s / c на интервали от 12 часа (при пациенти с тегло над 100 kg, дозата Enixum може да надвишава 100 mg).

На пациентите над 75-годишна възраст е забранено първоначалното болусно IV приложение на лекарството. Enixum се използва подкожно при 0,75 mg / kg на всеки 12 часа (при първите две инжекции е разрешено да се използват не повече от 75 mg еноксапарин натрий). Впоследствие на 12-часови интервали се наблюдава доза от 0,75 mg / kg, т.е. при телесно тегло над 100 kg, дозата може да надвишава 75 mg.

Ако Enixum се използва в комбинация с тромболитици (фибрин-специфични и фибрин-неспецифични), еноксапарин се прилага в периода от 15 минути преди началото на тромболитичната терапия до 30 минути след него.

Веднага след като се потвърди диагнозата остър миокарден инфаркт с повишение на ST-сегмента, трябва едновременно да започнете да приемате ацетилсалицилова киселина в дневна доза от 75–325 mg и да продължите да я използвате поне 30 дни (ако няма противопоказания).

Продължителността на приложение на Enixum е 8 дни или докато пациентът бъде изписан от болницата, ако продължителността на хоспитализацията е по-малка от 8 дни.

Болус IV приложението на лекарството се извършва през венозен катетър. Еноксапарин натрий не трябва да се смесва с други лекарства и да се прилага едновременно с други разтвори. За да се избегнат лекарствени взаимодействия, преди и след въвеждането на Enixum, венозният катетър трябва да се изплакне старателно с 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза - само тези разтвори са съвместими с Enoxaparin.

За болусно приложение на Enixum в доза от 30 mg, излишното количество разтвор се отстранява от спринцовките, така че остават само 0,3 ml. За тази цел се използват спринцовки с обем 60, 80 или 100 mg. Спринцовките от 20 mg не са подходящи, тъй като съдържат по-ниска доза, а спринцовките от 40 mg, защото нямат градуировки, които ви позволяват да измерите точната доза.

При перкутанна коронарна интервенция, ако последната доза Enixum е приложена по-малко от 8 часа преди балонният катетър, поставен в стеснението на коронарната артерия, да бъде надут, не се изисква допълнителна доза. Ако са минали повече от 8 часа, се изисква допълнителна интравенозна болусна доза от 0,3 mg / kg.

За да се увеличи точността на дозиране на лекарството с цел допълнително инжектиране във венозен катетър по време на перкутанна коронарна интервенция, препоръчително е разтворът да се разрежда до концентрация 3 mg / ml непосредствено преди употреба. За това част от разтвора се отстранява от контейнера с инфузионния разтвор с помощта на конвенционална спринцовка и тук се инжектира необходимото количество еноксапарин натрий. Ако е необходимо да се приложат 0,3 ml еноксапарин, в контейнера се оставят 10 ml инфузионен разтвор за доза 0,6 ml - 20 ml разтвор. След смесване контейнерът се разбърква внимателно, необходимото количество разреден разтвор се отстранява от там, чийто обем се изчислява по формулата "Обем на разредения разтвор = телесно тегло на пациента (kg) × 0,1", можете да използвате и данните по-долу.

Тегло на пациента: необходима доза; необходимия обем разреден разтвор с концентрация 3 mg / ml:

• 45 кг: 13,5 мл; 4,5 ml;
• 50 кг: 15 мл; 5 ml;
• 55 кг: 16,5 мл; 5,5 ml;
• 60 кг: 18 мл; 6 ml;
• 65 кг: 19,5 мл; 6,5 ml;
• 70 кг: 21 мл; 7 ml;
• 75 кг: 22,5 мл; 7,5 ml;
• 80 кг: 24 мл; 8 ml;
• 85 кг: 25,5 мл; 8,5 ml;
• 90 кг: 27 мл; 9 ml;
• 95 кг: 28,5 мл; 9,5 ml;
• 100 кг: 30 мл; 10 мл.

Лечение на пациенти със съпътстващо бъбречно увреждане

При леки и умерени форми на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30–80 ml / min) не се налага коригиране на дозата, но лечението трябва да се извършва под строг медицински контрол.

При пациенти с тежко увреждане на бъбречната функция (креатининов клирънс <30 ml / min) продължителността на действие на натриевия еноксапарин се увеличава, поради което дозата на лекарството се намалява. Когато се използва Enixum за терапевтични цели, ако за здрава бъбречна функция е необходима доза от 1 mg / kg 2 пъти дневно, 1 mg / kg се прилага веднъж дневно; ако за здравословна бъбречна функция е необходима доза от 1,5 mg / kg веднъж дневно, 1 mg / kg се прилага веднъж дневно.

Лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмент при тежко бъбречно увреждане, в зависимост от възрастта на пациента:

• <75 години: i / v болус 30 mg + s / c 1 mg / kg (но не повече от 100 mg), след това - 1 mg / kg веднъж дневно;
• ≥ 75 години: без първоначално болусно приложение от 1 mg / kg подкожно веднъж дневно (първата доза не трябва да надвишава 100 mg).

Когато се използва разтворът Enixum за профилактични цели, той се предписва (с изключение на сесиите на хемодиализа) n / a 20 mg веднъж дневно.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции от системата за кръвосъсирване:

• много често (≥ 1/10) - тромбоцитоза при лечение на дълбока венозна тромбоза (включително тромбоемболия) и профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти; появата на кървене, особено при пациенти със съпътстващи рискови фактори като бъбречна недостатъчност, органични промени с тенденция към кървене, ниско телесно тегло, старост, едновременна употреба на някои лекарства - кървене при дълбока венозна тромбоза (включително тромбоемболия), в хирургични пациенти, за предотвратяване на венозна тромбоза;
• често (от ≥ 1/100 до <1/10) - тромбоцитопения при лечение на миокарден инфаркт с елевация на ST сегмент и дълбока венозна тромбоза (със или без тромбоемболия), за профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти; кървене при лечение на ангина пекторис, инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмента и инфаркт на миокарда без Q вълна, за предотвратяване на венозна тромбоза при пациенти с почивка в леглото;
• рядко (от ≥ 1/1000 до <1/100) - тромбоцитопения при миокарден инфаркт без Q вълна и ангина пекторис, за профилактика на венозна тромбоза при обездвижени пациенти; кървене при миокарден инфаркт с елевация на ST сегмент, вътречерепно кървене и ретроперитонеално кървене при пациенти с дълбока венозна тромбоза (със и без тромбоемболия);
• рядко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000) - кървене при лечение на ангина пекторис и инфаркт на миокарда без Q вълна, ретроперитонеално кървене за профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти;
• много рядко (<1/10 000) - автоимунна тромбоцитопения при миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента, автоимунна тромбоцитопения с тромбоза; в някои случаи тромбозата се усложнява от исхемия на крайниците или инфаркт на органа; на фона на спинална / епидурална анестезия и следоперативно използване на проникващи катетри - образуването на епидурални хематоми на гръбначния стълб поради невраксиални блокади, които водят до неврологични нарушения с различна тежест, включително дълготрайна и дори необратима парализа.

Други странични реакции:

• много често - повишена активност на чернодробните трансаминази;
• често - зачервяване на кожата, сърбеж, уртикария, болка и хематом на мястото на инжектиране, алергични реакции;
• рядко - булозни кожни обриви, пурпура, възпалителни реакции и образуване на твърди възпалителни възли (инфилтрати) на мястото на инжектиране, както и болезнени еритематозни папули, водещи до некроза на кожата на мястото на инжектиране;
• рядко - хиперкалиемия, анафилактоидни и анафилактични реакции.

Предозиране

Предозирането на Eniksum се проявява с хеморагични усложнения. В случай на случайно поглъщане на лекарството вътре, независимо от дозата, абсорбцията на лекарството е малко вероятно.

Ефектът на еноксапарин натрий се неутрализира чрез бавно интравенозно инжектиране на протамин сулфат: ако не са изминали повече от 8 часа от въвеждането на Enixum, дозата на протамин сулфат се определя в размер на 1 mg на 1 mg натрий еноксапарин; ако са изминали повече от 8 часа или е необходимо въвеждането на втора доза, се прилага 0,5 mg протамин сулфат на 1 mg еноксапарин натрий; ако са минали повече от 12 часа, няма нужда да се въвежда протамин сулфат. Дори когато се използват високи дози протамин сулфат, анти-Ха активността на Enixum не е напълно неутрализирана (до 60%).

специални инструкции

Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми, тъй като те се различават по специфична анти-Ха активност, молекулно тегло, дозирани единици, производствен процес и режим на дозиране и, следователно, по биологична активност и фармакокинетика. Във връзка с това е важно стриктно да се следват препоръките на лекаря за употребата на всяко лекарство.

Както всеки антикоагулант, Enixum допринася за риска от кървене с произволна локализация. Необходим е задълбочен медицински преглед в случай на кървене, за да се установи неговият източник и подходящо лечение.

Пациентите, получаващи лекарства, засягащи хемостазата, трябва да бъдат преустановени преди да използват Enixum, освен в случаите на спешна нужда. След това се изисква внимателно клинично наблюдение и мониторинг на подходящи лабораторни параметри.

Рискът от кървене се увеличава при недостатъчно телесно тегло: при жените - под 45 кг, при мъжете - под 57 кг. Това се дължи на увеличаване на експозицията на еноксапарин натрий.

Затлъстелите пациенти са по-склонни да развият емболия и тромбоза. Безопасността, както и ефективността на Enixum, когато се използва за профилактични цели при пациенти със затлъстяване (индекс на телесна маса> 30 kg / m ²), не са напълно определени. Няма единодушие сред медицинските специалисти относно корекцията на режима на дозиране. В тази връзка пациентите с наднормено тегло по време на терапията трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на емболия и тромбоза.

При използването на хепарини с ниско молекулно тегло съществува риск от развитие на HIT, медиирано от антитела (индуцирана от хепарин тромбоцитопения), което обикновено се открива на 5-21 ден от курса. Поради тази причина е необходимо редовно да се следи броят на тромбоцитите в периферната кръв, както преди началото на приложението на Enixum, така и по време на лечението. Ако броят на тромбоцитите е с 30-50% по-нисък от изходното, антикоагулантната терапия незабавно се преустановява и се предписва алтернативно лечение.

Enixum трябва да се използва изключително внимателно при пациенти с анамнеза за информация за развитието на индуцирана от хепарин тромбоцитопения. Рискът от неговото развитие може да продължи няколко години. Ако анамнезата предполага индуцирана от хепарин тромбоцитопения, резултатите от теста за агрегиране на тромбоцити in vitro са с ограничена стойност при прогнозиране на риска от рецидив. Решението за целесъобразността на употребата на еноксапарин натрий се взема само от лекар.

Препоръчва се катетърът да се постави и извади, ако антикоагулантният ефект е нисък. Трябва обаче да се има предвид, че точното време, необходимо за достатъчно намаляване на антикоагулантния ефект, не е установено, поради което инсталирането / отстраняването на катетъра трябва да се извършва най-малко 12 часа след въвеждането на по-ниски дози Enixum (20 mg веднъж дневно или 30 mg 1-2 пъти дневно). ден, или 40 mg веднъж дневно), 24 часа след приложението на по-високи дози Enixum (0,75 mg / kg 2 пъти на ден, или 1 mg / kg 2 пъти на ден, или 1,5 mg / kg 1 веднъж дневно). През тези периоди анти-Xa активността продължава да се открива, така че забавянията във времето не гарантират, че ще се избегне развитието на невраксиален хематом.

Пациентите, които се инжектират с Enixum 2 пъти на ден, не трябва да използват втора доза, за да увеличат интервала преди инсталиране / подмяна на катетъра.

След отстраняване на катетъра също се препоръчва да се забави приложението на следващата доза еноксапарин натрий за поне 4 часа, поради вероятността от кървене по време на процедурата и тромбоза (особено при наличие на рискови фактори). Няма обаче ясни препоръки за следващата доза от лекарството.

Трябва да се има предвид, че при креатининов клирънс <30 ml / min, елиминирането на еноксапарин се забавя. Във връзка с това може да е препоръчително да увеличите времето от момента на отстраняване на катетъра наполовина: поне до 24 часа - при използване на по-ниски дози Enixum (30 mg веднъж дневно), поне до 48 часа - при използване на по-високи дози (1 mg / kg на ден).

Известни са случаи на невраксиални хематоми, възникващи на фона на едновременна спинална / епидурална анестезия, което е довело до развитието на продължителна и дори необратима парализа. Рискът се увеличава с увеличаване на дозата Enixum, както и с използването на постоянни катетри след операция и с едновременната употреба на лекарства, които влияят на хемостазата (например нестероидни противовъзпалителни лекарства). Рисков фактор е също травматична или многократна лумбална пункция при пациенти, които имат анамнеза за гръбначна деформация или предишна операция на гръбначния стълб. За да се намали рискът от кървене поради употребата на антикоагулант по време на епидурална / спинална анестезия / аналгезия, трябва да се има предвид фармакокинетичният профил на еноксапарин натрий.

При лечението на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмент, инфаркт на миокарда без Q вълна и нестабилна ангина пекторис, за да се сведе до минимум рискът от кървене, може да се извършва перкутанна коронарна ангиопластика само в интервалите между инжекциите на Enixum за постигане на хемостаза след инвазивна съдова инструментална манипулация. Обвивката на бедрената артерия може да бъде премахната незабавно с помощта на устройството за затваряне. Когато се прилага ръчна компресия, въвеждащият може да бъде отстранен само 6 часа след последното инжектиране на Enixum. Ако лечението с еноксапарин продължи, следващата доза се прилага най-малко 6-8 часа след отстраняване на обвивката на въвеждащия. Мястото на поставяне на устройството трябва да бъде постоянно наблюдавано, за да се идентифицира навреме възможно кървене и образуване на хематом.

Ако се използва антикоагулантна терапия по време на лумбална пункция или епидурална / спинална анестезия, пациентът трябва да бъде под постоянно наблюдение, за да идентифицира навреме възможни неврологични симптоми, като болка в гърба, нарушена функция на пикочния мехур, нарушена сензорна и двигателна функции (слабост, скованост в долни крайници), функционално разстройство на червата. Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта от незабавна медицинска помощ, ако се появи някой от описаните симптоми. При съмнение за хематом на гръбначния мозък се налага спешна диагностика и лечение и, ако е необходимо, декомпресия на гръбначния мозък.

С развитието на остри ревматични състояния или остра инфекция, употребата на Enixum за профилактични цели е оправдана само ако има един от следните рискови фактори за развитие на венозна тромбоза: хронична дихателна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, анамнеза за тромбоза и емболия, злокачествени новообразувания, съпътстваща хормонална терапия, затлъстяване, възраст над 75 години.

В профилактични дози, предписани за предотвратяване на тромбоемболични усложнения, Enixum не повлиява значително параметрите на кръвосъсирването, времето на кървене, агрегацията на тромбоцитите и тяхното свързване с фибриноген. С увеличаване на дозата на лекарството е възможно да се удължи APTT и активираното време за съсирване на кръвта. Увеличението на тези параметри няма пряка линейна връзка с увеличаване на антикоагулантната активност на еноксапарин, така че няма нужда да ги наблюдавате.

Информацията за употребата на Enixum за профилактика на тромбоза при пациенти с механични изкуствени сърдечни клапи е ограничена. Има информация за развитието на тромбоза на сърдечната клапа по време на профилактична терапия с еноксапарин. Не е възможно точно да се оцени тази информация, тъй като клиничните данни не са налични и пациентите имат други фактори, които могат да допринесат за развитието на тромбоза на сърдечната клапа, включително основното заболяване.

Информацията за употребата на Enixum за профилактика на тромбоза и емболия при бременни жени с механични изкуствени сърдечни клапи е ограничена. В клинично проучване еноксапарин натрий се използва в доза 1 mg / kg 2 пъти дневно. Две от осем жени развиха кръвни съсиреци, което доведе до запушване на сърдечните клапи, което доведе до смъртта на майката и плода.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Няма данни за отрицателен ефект на Enixum върху психомоторните и когнитивните функции на човек.

Приложение по време на бременност и кърмене

В предклинични проучвания не е открит тератогенен ефект на еноксапарин върху плода. Няма клиничен опит с лекарството при бременни жени и не са провеждани адекватни и напълно контролирани проучвания. Няма информация за проникването на веществото през плацентарната бариера. Проучванията при животни не винаги предсказват правилно отговора на употребата на еноксапарин натрий по време на бременност при хора. Във връзка с това Enixum може да се предписва само ако се очаква ефектът от ползите от терапията да надвишава възможните рискове.

Дали непромененият еноксапарин натрий се екскретира в кърмата е неизвестно, абсорбцията на веществото от стомашно-чревния тракт при новородено е малко вероятно. Въпреки това, като предпазна мярка, жените се съветват да прекъснат кърменето по време на терапията.

Използване от детството

Enixum не се използва в педиатрията, тъй като няма достатъчно данни, за да се потвърди неговата безопасност и ефективност при лечението на деца и юноши на възраст под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

При бъбречна недостатъчност антикоагулантът трябва да се използва с повишено внимание. При пациентите системната експозиция на лекарството се увеличава, което увеличава риска от кървене.

При леки до умерени нарушения не е необходимо коригиране на дозата, необходимо е само наблюдение. В случай на тежко увреждане на бъбречната функция, дозата Enixum се намалява.

При нарушения на чернодробната функция

При чернодробна недостатъчност антикоагулантът трябва да се използва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

При липса на нарушена бъбречна функция не се изисква корекция на режима на дозиране при пациенти в напреднала възраст, с изключение на лечението на миокарден инфаркт с елевация на ST сегмент.

Първоначалното IV болусно приложение на лекарството е противопоказано при пациенти с миокарден инфаркт с елевация на ST сегмент. Enixum се предписва s / c в намалена доза.

По време на употребата на еноксапарин в профилактични дози не е установена тенденция към увеличаване на кървенето. Но с използването на терапевтични дози съществува такъв риск и следователно е необходимо внимателно медицинско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

Enixum не трябва да се смесва с други лекарства в същата спринцовка.

Рискът от кървене се увеличава с едновременната употреба на други лекарства, които имат ефект върху хемостазата: ацетилсалицилова киселина и други салицилати, кеторолак и други нестероидни противовъзпалителни лекарства, декстран (чието молекулно тегло е 40 kDa), системни глюкокортикостероиди, клопидогрел, тиклопидин, други антикоагуланти агенти, включително антагонисти на гликопротеиновите рецептори IIb / IIIa.

Аналози

Аналозите на Eniksum са Anfibra, Clexan, Flenox Neo, Gemapaksan, Fluxum, Cybor 2500, Cybor 3500, Fraxiparin, Fraxiparin Forte, Fragmin и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца. Температурата на съхранение не трябва да надвишава 25 ° C. Не позволявайте разтворът да замръзне.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Eniksum

Най-често лекарството се използва за превантивни цели - за предотвратяване развитието на венозна тромбоемболия след операция, което е сериозно усложнение. Въпреки това, употребата на еноксапарин не се ограничава до това показание. Според прегледите Enixum е предписан за спонтанен аборт, след гинекологични операции, по време на хемодиализа, след инфаркт на миокарда. При всички случаи е отбелязано успешно прилагане - не е настъпило обилно кървене.

Много пациенти смятат недостатъците на Enixum за болезнени инжекции и относително високата цена на лекарството.

Цената на Enixum в аптеките

Приблизителните цени на Enixum, в зависимост от аптечната мрежа, са (за 10 спринцовки в опаковка): 0,2 ml - 1580-1771 рубли, 0,3 ml - 2332 рубли, 0,5 ml - 2400 рубли, 0,6 мл - 3000 рубли, 0,7 мл - 4150-4310 рубли, 0,8 мл - 4500 рубли.

Enixum: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Enixum 10000 анти-Ha IU / ml инжекционен разтвор 0,6 ml 10 бр. 2982 РУБЛИЦИ Купува

Enixum 10000 анти-Ha IU / ml инжекционен разтвор 0,7 ml 10 бр. 4154 рубли Купува

Enixum 10000 anti-Ha IU / ml инжекционен разтвор 0,8 ml 10 бр. 4579 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!