Превенар
Prevenar: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Използване в детска възраст
- 10. Лекарствени взаимодействия
- 11. Аналози
- 12. Условия за съхранение
- 13. Условия за отпускане от аптеките
- 14. Отзиви
- 15. Цена в аптеките
Латинско наименование: Prevenar
ATX код: J07AL02
Активна съставка: адсорбирана пневмококова полизахаридна конюгатна ваксина (абсорбирана пневмококова полизахаридна конюгатна ваксина)
Производител: Wyeth Pharmaceutical Division на Wyeth Holdings Corporation (САЩ), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ирландия), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (САЩ), NPO Petrovax Pharm, LLC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 26.10.2018
Цени в аптеките: от 1799 рубли.
Купува
Prevenar (пневмококова полизахаридна конюгирана адсорбирана ваксина) е лекарство с имуномодулиращ ефект.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Prevenar е суспензия за интрамускулно приложение: бяла, хомогенна, допустимо е наличие на мътна бяла утайка (в спринцовки за еднократна употреба от безцветно стъкло, по 0,5 ml, в картонена кутия 2 пластмасови опаковки от 5 спринцовки, в комплект с 10 инжекционни игли или 1 пластмаса опаковка от 1 спринцовка в комплект с 1 инжекционна игла).
Активното вещество в състава от 0,5 mg (1 доза) са пневмококови конюгати (полизахарид + CRM197), включително:
- полизахарид серотип 4 - 0,002 mg;
- полизахарид серотип 6В - 0,004 mg;
- полизахарид серотип 9V - 0,002 mg;
- полизахарид серотип 14 - 0,002 mg;
- олигозахарид серотип 18С - 0,002 mg;
- полизахариден серотип 19F - 0,002 mg;
- полизахарид серотип 23F - 0,002 mg.
Спомагателни компоненти: алуминиев фосфат, натриев хлорид, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Prevenar е ваксина за профилактика на пневмококови инфекции. Съдържа 7 активни вещества - пневмококови полизахариди, получени от грам-положителни бактерии Streptococcus pneumoniae, индивидуално конюгирани с дифтерийния протеин носител CRM197 и адсорбирани върху алуминиев фосфат.
Въвеждането на Prevenar води до разработването на антитела срещу капсулни полизахариди на Streptococcus pneumoniae серотипове 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, което осигурява специфична защита на организма срещу инфекции, причинени от бактерии.
При използване на различни схеми за ваксинация при деца от първата година от живота, започвайки от двумесечна възраст, след поредица от първични ваксинации и вторичен имунен отговор към последната приложена доза (т.е. по време на реваксинация), е доказано формирането на защитен имунен отговор. След три дози от първичната ваксинация и последваща реваксинация има значително увеличение на нивата на антителата. Благодарение на Prevenar се индуцира образуването на функционални антитела към всички серотипове на ваксината.
Изразено образуване на антитела към всички серотипове на ваксината при деца на възраст 2–5 години се наблюдава след еднократно инжектиране на лекарството, докато имунният отговор практически съвпада с този при деца от първите две години от живота след поредица първични имунизации.
Според мащабни клинични проучвания за ефективността на имунизацията Prevenar има висока специфична ефективност за профилактика на инвазивни пневмококови заболявания (IPPD). Лекарството е ефективно за профилактика на пневмония и остър отит на средното ухо (съответно приблизително 87,5 и 54%).
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Prevenar се предписва на деца от 2 месеца до 5 години за профилактика на заболявания, причинени от Streptococcus pneumoniae серотипове 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F, включително менингит, сепсис, пневмония, остър отит на средното ухо и бактериемия.
Противопоказания
- остри инфекциозни / неинфекциозни заболявания, обостряне на хронични заболявания (в тези случаи ваксинацията се извършва след възстановяване или в ремисия);
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и реакции на свръхчувствителност по време на предишната употреба на Prevenar.
Инструкции за употреба Prevenar: метод и дозировка
Prevenar ваксината се прилага интрамускулно:
- деца под 2-годишна възраст: в антеролатералната повърхност на бедрото;
- деца на 2 и повече години: в делтоидния мускул на рамото.
Интравенозното приложение на Prevenar е противопоказано.
Схема за ваксинация (еднократна доза - 0,5 ml):
- 2–6 месеца: 3 дози ваксина, интервали между дозите от поне 30 дни; първата доза обикновено се дава на 2-месечна възраст; оптималното време за реваксинация (четвърта доза) е 12-15 месеца. Ако ваксинацията не е започнала през първата половина от живота, Prevenar трябва да се използва съгласно схемите по-долу;
- 7-11 месеца: 2 дози, интервали между дозите - не по-малко от 30 дни; оптималното време за реваксинация (трета доза) е 12–23 месеца;
- 12–23 месеца: 2 дози, интервали между дозите - най-малко 60 дни;
- 2–5 години: 1 доза веднъж.
След всеки от горните имунизационни режими не е установена необходимостта от допълнителна доза.
Преди да използвате Prevenar, съдържанието на спринцовката трябва да се разклати, докато се получи хомогенна суспензия. Ако по време на изследването в съдържанието на спринцовката бъдат открити чужди частици или тя е променила физическите си свойства, лекарството не може да се използва.
Странични ефекти
Най-честите нежелани реакции към ваксинациите са висока температура (треска) и болезненост на мястото на инжектиране.
По време на реваксинацията най-често се наблюдават следните нарушения: бързо преминаваща болезненост на мястото на инжектиране, краткосрочно ограничаване на обхвата на движение на крайника, свързано с болка на мястото на инжектиране.
Когато се прилага единична инжекция, по-големите деца развиват локални реакции по-често, отколкото деца под 18-месечна възраст и тези нарушения обикновено са краткотрайни.
По време на първичната ваксинация при деца на възраст под 28 седмици трябва да се вземе предвид възможният риск от апнея, особено при анамнеза за незрялост на дихателната система.
Реактогенността е отбелязана по-висока при деца, които са получавали едноклетъчни ваксини срещу коклюш (DPT) едновременно с Prevenar. Температури над 38 ° С и по-високи са наблюдавани в 41,2% от случаите, а над 39 ° С - при 3,3% от децата (в сравнение с 1,2% от децата, при които е бил използван само CDS). Подобно нарастване на честотата на висока температура се наблюдава, когато се комбинира с шестовалентни ваксини, използвани в педиатрията (срещу дифтерия, полиомиелит, коклюш, хепатит В, тетанус, хемофилен грип тип В).
Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки):
- локални реакции: много често - зачервяване, болка / болезненост, втвърдяване / подуване; често - втвърдяване / подуване на мястото на инжектиране и зачервяване по-голямо от 24 mm, повишена болезненост на мястото на инжектиране, което може да причини краткосрочно ограничение на обхвата на движение на крайника; рядко - алергични реакции на мястото на инжектиране (под формата на дерматит, сърбеж, уртикария);
- общи реакции: много често - хипертермия (38 ° C и повече), сънливост, раздразнителност, сълзливост, неспокоен сън; често - хипертермия (над 39 ° C); рядко - хипореактивност, епизоди на артериална хипотония;
- храносмилателна система: много често - диария, повръщане, намален апетит;
- централна нервна система: рядко - конвулсии, включително фебрилни;
- алергични и дерматологични реакции: понякога - уртикария; рядко - реакции на свръхчувствителност, включително бронхоспазъм, ангиоедем, анафилактичен шок, оток на Квинке, диспнея; много рядко - мултиформен еритем;
- други: много рядко - регионална лимфаденопатия.
Предозиране
Има съобщения за няколко случая на предозиране на Prevenar, както и за въвеждане на последваща доза от предварително предписаното време. Наблюдаваните нежелани реакции не се различават от тези при използване на лекарството в препоръчаните единични дози.
специални инструкции
Prevenar не се дава на възрастни.
Предвид вероятността от развитие на анафилактични реакции, детето трябва да бъде под подходящо медицинско наблюдение поне 30 минути след прилагане на ваксината.
По време на първоначалната серия от ваксинации при деца на възраст под 28 седмици, поради потенциалната вероятност от апнея, е необходимо да се предвиди възможността за наблюдение на състоянието на пациента в продължение на 48–72 часа, особено ако има анамнеза за незрялост на дихателната система. Тъй като ползите от ваксинацията при тази група пациенти са особено високи, не се препоръчва да се отказва ваксинация или да се отлага нейното време.
Лекарството не предпазва от Streptococcus pneumoniae серотипове, които не са част от Prevenar, както и срещу други микроорганизми, които причиняват инвазивни заболявания или отит на средното ухо.
Описано е променливо намаляване на отговора към коклюшните антигени, както и към инактивираната ваксина срещу полиомиелит.
Има ограничена информация за комбинираната употреба на Prevenar с ваксина срещу морбили, паротит и рубеола и ваксина срещу варицела.
Prevenar не трябва да се предписва на деца с тромбоцитопения или други нарушения на кръвосъсирващата система, чието наличие е противопоказание за интрамускулни инжекции. Изключение правят случаите, когато ползите от използването на ваксината се оценяват по-високо от рисковете, свързани с употребата на лекарството.
В случай на нарушена имунореактивност поради имуносупресивна терапия за HIV инфекция или други причини, в отговор на ваксинацията е възможно намаляване на образуването на антитела.
Ограничени данни показват, че употребата на Prevenar при кърмачета със сърповидно-клетъчна болест води до достатъчен имунен отговор с профил на безопасност, който не се различава от децата, които не са изложени на висок риск. Понастоящем няма информация за безопасността / имуногенността на ваксината при деца от други високорискови групи за инвазивни пневмококови заболявания (например с наследствена / придобита дисфункция на далака, HIV инфекция, злокачествени новообразувания, нефротичен синдром). Решението за ваксиниране на деца от високорискови групи се взема индивидуално.
Ваксинирането при деца от високорискови групи на възраст под 2 години се извършва съгласно предписаната схема на Prevenar.
В случаите, когато деца на възраст над 2 години, които са изложени на висок риск (например с аспления, сърповидно-клетъчна анемия, хронични заболявания с имунна дисфункция, HIV инфекция), предимно ваксинирани с Prevenar, са показани 23-валентен пневмококов полизахарид ваксина, трябва да се дава най-малко 8 седмици с интервал между ваксинациите.
Поради по-високия риск от развитие на фебрилни реакции, антипиретиците се предписват с профилактична цел на всички деца, получаващи Prevenar в комбинация с ваксини срещу целулозни коклюш, както и на деца с нарушения на гърчовете, включително такива с анамнеза за фебрилни гърчове.
Не прехвърляйте съдържанието на спринцовката в друг контейнер и не смесвайте с други лекарства / вещества.
Използване от детството
Prevenar е предназначен за употреба при деца на възраст от 2 месеца до 5 години.
Лекарствени взаимодействия
Съгласно предписаната имунизационна схема Prevenar може да се използва в същия ден с други ваксини, които са включени в Националния график за ваксинация (с изключение на BCG - Bacillus Calmette - Guerin), както и с шестовалентна ваксина Infanrix и ваксина Hib срещу хемофилен грип b. Ваксините винаги трябва да се прилагат в различни части на тялото.
Аналози
Аналозите на Prevenar са: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.
Условия за съхранение
Съхранявайте при 2-8 ° C. Да се пази далеч от деца. Не замразявайте.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Prevenar
Отзивите за Prevenar са противоречиви. Много хора отбелязват висока ефективност и добра поносимост. Има обаче съобщения за развитието на тежки нежелани реакции, както и че ваксината не осигурява 100% защита.
Цена за Prevenar в аптеките
Приблизителната цена за Prevenar, ваксина за профилактика на пневмококова инф-та 0,5 ml / 1 доза - от 1850 рубли.
Prevenar: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Prevenar 13 пневмококова ваксина 0,5 ml / доза суспензия за интрамускулно приложение 0,5 ml 1 бр. 1799 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
