Полкортолон

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Polcortolone: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Лекарствени взаимодействия
14. Аналози
15. Условия за съхранение
16. Условия за отпускане от аптеките
17. Отзиви
18. Цена в аптеките

Латинско наименование: Polcortolone

ATX код: H02AB08

Активна съставка: триамцинолон (триамцинолон)

Производител: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Полша), Jelfa SA (Полша)

Актуализация на описанието и снимката: 02.02.2019

Цени в аптеките: от 233 рубли.

Купува

Полкортолон е синтетично глюкокортикостероидно лекарство, което има подчертан противовъзпалителен и слаб минералокортикоиден ефект, както и противоотечен, антиалергичен и противосърбежен ефект.

Форма на издаване и състав

Таблетки: кръгли, плоски, почти бели или бели, скосени, гравирани от едната страна - "4 / mg", от другата - "O" (в блистери от 25 бр., 2 блистера в картонена кутия);
Мехлем за външна употреба 0,1%: почти бяла или бяла полупрозрачна маса с мирис на основа на мехлем (в 15 g алуминиеви туби, 1 туба в картонена кутия).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употребата на Polcortolone.

Активното вещество на лекарството е триамцинолон (под формата на ацетонид):

1 таблетка - 4 mg;
1 g мехлем - 1 mg.

Помощни вещества на таблетките: картофено нишесте, лактоза, магнезиев стеарат.

Допълнителни компоненти на мехлема: ланолин, бял вазелин, пропилей гликол, лимонена киселина.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Хапчета

Триамцинолонът е активното вещество на Полкортолон, синтетичен глюкокортикоид, флуорирано производно на преднизолон. Има силно противовъзпалително действие и слаб минералокортикоиден ефект.

Той помага да се инхибира развитието на симптоми на възпаление, което се осигурява от намаляване на пропускливостта на капилярите и намаляване на натрупването на макрофаги, левкоцити и други клетки в областта на възпалението. Има имуносупресивен ефект, включително чрез потискане на клетъчния имунен отговор.

Други ефекти на триамцинолон:

Потискане на секрецията на ACTH (адренокортикотропен хормон) от хипофизната жлеза, което води до намаляване на производството на глюкокортикостероиди и андрогени от надбъбречната кора;
Повишен катаболизъм на протеините, което причинява повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта. Също така, триамцинолонът влияе върху липидния метаболизъм, повишава концентрацията на мастни киселини в кръвния серум. При продължителна употреба веществото може да бъде преразпределено в мастната тъкан.

Поради инхибирането на образуването на кости и намаляването на серумната концентрация на калций в кръвта, докато приемате триамцинолон, е възможно да се потисне растежа на костите при деца и юноши и появата на остеопороза при пациенти от всички възрастови групи.

Смята се, че противовъзпалителният ефект на триамцинолон в доза от 4 mg е еквивалентен на 5 mg преднизолон, 4 mg метилпреднизолон, 0,75 mg дексаметазон, 20 mg хидрокортизон и 0,6 mg бетаметазон.

Мехлем за външна употреба

Полкортолон под формата на мехлем е външно глюкокортикостероидно лекарство. Има противосърбежен, противовъзпалителен, противоотечен, антиалергичен ефект. Той инхибира натрупването на левкоцити и макрофаги в областта на възпалението. Намалява пропускливостта на капилярите, което предотвратява образуването на отоци.

Намалява тежестта на възпалителните реакции от кожата, особено тези с алергичен произход.

Фармакокинетика

Хапчета

Триамцинолон се абсорбира лесно от стомашно-чревния тракт след перорално приложение. Биологичната наличност на веществото е 20-30%. Когато се приема едновременно с храна, абсорбцията на триамцинолон в началната фаза се забавя, докато общата бионаличност на лекарството остава непроменена.

Свързва се с плазмените протеини (главно глобулини) на ниво от 40%. Прониква през плацентарната бариера, екскретира се в кърмата.

Биотрансформацията се среща предимно в черния дроб. Биологичният полуживот е около 5 часа. Екскретира се главно под формата на неактивни метаболити през бъбреците.

Мехлем за външна употреба

Триамцинолон лесно прониква в роговия слой на кожата, не претърпява биотрансформация. Веществото може да се натрупва в клетките на роговия слой. Леко прониква в системното кръвообращение, метаболизира се в черния дроб.

Абсорбцията при деца е по-изразена, отколкото при възрастни, тя се увеличава, когато се прилага върху големи участъци от кожата, в области на кожни гънки, по лицето, когато се прилага под оклузивни превръзки.

При честа употреба на Polcortolone кумулацията на триамцинолон в кожата се увеличава. Свързва се с плазмените протеини на ниво 40%. Полуживотът е 5 часа. Екскретира се главно под формата на неактивни метаболити през бъбреците.

Показания за употреба

За таблети:

Тежки алергични заболявания, устойчиви на други терапевтични методи: атопичен дерматит, контактен дерматит, сезонен и целогодишен алергичен ринит, реакции на свръхчувствителност към лекарства, серумна болест;
Дерматологични заболявания: тежки форми на екзема, гъбична микоза, херпетиформис булозен дерматит, пемфигус, ексфолиативен дерматит, пемфигоид, тежък себореен дерматит, тежък псориазис, синдром на Стивънс-Джонсън (тежка мултиформа на еритема);
Системни заболявания на съединителната тъкан: системен лупус еритематозус, периартерит нодоза, грануломатозен гигантски клетъчен мезоартериит, дерматомиозит, рецидивиращ полихондрит, системна склеродермия;
Ревматични заболявания: болест на Хортън, ревматоиден артрит, ревматична полимиалгия, ревматичен миокардит, остра ревматична треска, ювенилен ревматоиден артрит (с резистентност към други лечения);
Ендокринни заболявания: подостър тиреоидит, първична и вторична недостатъчност на кората на надбъбречната жлеза, вродена надбъбречна хиперплазия;
Хематологични заболявания: вторична тромбоцитопения при възрастни, болест на Верлхоф (идиопатична тромбоцитопенична пурпура) при възрастни, придобита автоимунна хемолитична анемия, хемолиза, анемия поради хипоплазия на костния мозък, еритроидна (вродена) хипопластична анемия;
Неврологични заболявания: множествена склероза по време на обостряне, туберкулозен менингит със субарахноидален блок или риск от неговото развитие (в комбинация с противотуберкулозна терапия);
Болести на опорно-двигателния апарат: остър тендовагинит, остър и подостър бурсит, посттравматичен остеоартрит, анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит, епикондилит;
Респираторни заболявания: синдром на Лефлер, аспирационен пневмонит, симптоматична саркоидоза, берилиева болест, тежка бронхиална астма, дисеминирана или фулминантна белодробна туберкулоза (в комбинация с противотуберкулозна терапия);
Тежки остри и хронични възпалителни очни заболявания: симпатикова офталмия, неврит на зрителния нерв, тежък бавен увеит (преден и заден);
Чернодробни заболявания: хроничен активен хепатит, алкохолен хепатит с енцефалопатия;
Онкологични заболявания: остри левкемии при деца, лимфоми и левкемии при възрастни;
Хиперкалциемия при злокачествени новообразувания.

В допълнение, таблетките Polcortolone се използват за лечение и предотвратяване на отхвърляне на трансплантация по време на трансплантация на тъкани или органи (в комбинация с други имуносупресивни средства).

За мехлема:

Дерматит (включително алергичен, контактен и себореен);
Сърбеж;
Екзема;
Мултиформен еритем;
Строфулус;
Ухапвания от насекоми.

Противопоказания

За таблети:

Системни микози;
Деца под 3 години;
Кърмене (или храненето трябва да бъде прекъснато);
Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

За мехлема:

Шарка;
Гъбични и вирусни кожни заболявания;
Лупус;
Периорален дерматит;
Розацея и акне вулгарис;
Трофични язви на краката поради разширени вени;
Предракови заболявания на кожата;
Кожни новообразувания;
Деца под 2 години;
Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Таблетките Polcortolone се използват с повишено внимание в следните случаи:

Паразитни и инфекциозни заболявания с гъбичен, бактериален и вирусен характер (включително наскоро прехвърлени, включително скорошен контакт с пациент): варицела, виремична фаза на херпес зостер, херпес симплекс, морбили, активна и латентна туберкулоза, амебиаза, системна микоза, стронгилоидоза и подозрение върху него (за тежки инфекциозни заболявания лекарството може да се използва едновременно със специфична терапия);
Имунодефицитни състояния (включително синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН) и човешки имунодефицитен вирус (ХИВ));
Период на ваксинация (8 седмици преди и 2 седмици след ваксинацията);
Лимфаденит след BCG ваксинация;
Болести на стомашно-чревния тракт: улцерозен колит със заплаха от перфорация или образуване на абсцес, гастрит, езофагит, остра и латентна пептична язва, дивертикулит, новосъздадена чревна анастомоза, стомашна язва и 12 язва на дванадесетопръстника;
Болести на сърдечно-съдовата система, вкл. декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, хиперлипидемия, артериална хипертония, скорошен инфаркт на миокарда;
Ендокринни заболявания: захарен диабет (включително нарушена въглехидратна толерантност), хипотиреоидизъм, тиреотоксикоза, болест на Иценко-Кушинг;
Глаукома с отворен и затворен ъгъл;
Затлъстяване III-IV степен;
Хронична бъбречна и / или чернодробна недостатъчност с тежка степен;
Системна остеопороза;
Миастения гравис;
Хипоалбуминемия и състояния, предразполагащи към появата му;
Нефроуролитиаза;
Полиомиелит (с изключение на формата на булбарен енцефалит);
Остра психоза;
Бременност.

Полкортолон маз трябва да се използва с повишено внимание при пациенти (особено в напреднала възраст) с слабо изразена подкожна мазнина, както и по време на бременност и кърмене.

Полкортолон, инструкции за употреба: метод и дозировка

Хапчета

В таблетки Polcortolone се приема през устата по време на хранене, обикновено 1 път на ден, сутрин (в съответствие с дневния ритъм на секреция на ендогенни глюкокортикоиди), но в някои случаи лекарят може да препоръча разделянето на дневната доза на няколко приема.

Дозата за всеки пациент се определя индивидуално в зависимост от показанията, общото състояние и ефективността на терапията.

Дневната доза за възрастни и юноши над 14 години може да варира от 4 до 48 mg, за деца под 14 години - 0,1-0,5 mg / kg.

Независимо от заболяването се препоръчва да се предписва Polcortolone в минималната ефективна доза. В хода на лечението, ако е необходимо, дозата постепенно се намалява.

Ако се пропусне следващата доза, Polcortolone трябва да се приеме възможно най-скоро, но ако времето за следващата доза вече се приближава, пропуснатата доза не трябва да се приема. Също така не можете да приемате двойна доза наведнъж.

Мехлем за външна употреба

В тази дозирана форма Polcortolone трябва да се нанесе на тънък слой върху засегнатата област и да се втрие.

В началото на лечението честотата на приложение е 2-3 пъти на ден, след това се намалява до 1-2 пъти.

В случай на прекомерно лихенизиране или хиперкератоза, лекарството може да се прилага под оклузивна превръзка, но не повече от 1 път в рамките на 24-48 часа.

Продължителността на лечението, в зависимост от клиничната ситуация, е 1-2 седмици, ако Polcortolone се прилага върху кожата на лицето - не повече от 7 дни.

За деца над 2 години мехлемът може да се прилага само веднъж дневно върху малки телесни повърхности, без да се засяга кожата на лицето.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции при използване на таблетки Polcortolone:

От ендокринната система: синдром на Иценко-Кушинг (включително хирзутизъм, затлъстяване на хипофизата, лунно лице, миастения гравис, аменорея, дисменорея, стрии, повишено кръвно налягане), вторична хипоталамо-хипофизна и надбъбречна недостатъчност (особено при стресови ситуации - заболявания, наранявания, хирургически интервенции), хирзутизъм, намален глюкозен толеранс, менструални нарушения, проява на латентен захарен диабет и увеличаване на нуждата от инсулин или орални хипогликемични средства при пациенти със захарен диабет, забавено сексуално развитие и потискане на растежа при деца;
От страна на храносмилателната система: храносмилателни разстройства, хълцане, повишен или намален апетит, гадене, повръщане, метеоризъм, ерозивен езофагит, панкреатит, стероидна стомашна язва и 12 язва на дванадесетопръстника с възможна перфорация и кървене; рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза;
От страна на сърдечно-съдовата система: промени в електрокардиограмата, характерни за хипокалиемия, хиперкоагулация, артериална хипертония, аритмии, тромбоза, повишена тежест или развитие на хронична сърдечна недостатъчност (при предразположени пациенти), брадикардия (до спиране на сърцето); при пациенти с остър и подостър инфаркт на миокарда - забавяне на образуването на белези и разпространение на фокуса на некроза, в резултат на което е възможно разкъсване на сърдечния мускул;
От страна на централната и периферната нервна система: световъртеж, халюцинации, дезориентация, главоболие, псевдотумор на малкия мозък, нарушение на съня, нервност или тревожност, конвулсии, еуфория, депресия, маниакално-депресивна психоза, параноя, делириум, псевдотумор на мозъка, проявяващо се от главоболие, влошаване зрителна острота или двойно виждане (повишено вътречерепно налягане със синдром на застойна оптична папила; най-често при деца, обикновено след прекалено бързо намаляване на дозата);
От страна на мускулно-скелетната система: процеси на забавяне на растежа и осификация при деца (преждевременно затваряне на зоните на растеж на епифиза), стероидна миопатия, мускулна слабост, намалена мускулна маса (атрофия), разкъсване на сухожилията на мускулите, остеопороза (много рядко - патологични фрактури на костите, асептична некроза главата на раменната кост и бедрената кост, патологични фрактури на дългите кости, компресионна фрактура на гръбначния стълб);
Метаболитни нарушения: хипокалциемия, повишена екскреция на калций, хипернатриемия, периферен оток (задържане на натрий и течности в тялото), наддаване на тегло, хипергликемия, хипокалиемичен синдром (хипокалиемия, мускулен спазъм или миалгия, аритмия, необичайна слабост, умора), повишено изпотяване, глюкозурия, отрицателен азотен баланс в резултат на протеинов катаболизъм;
От страна на органа на зрението: тенденция към развитие на вторични гъбични, вирусни или бактериални очни инфекции, екзофталм, глаукома, повишено вътреочно налягане с възможно увреждане на зрителния нерв, задна субкапсулна катаракта, трофични промени в роговицата;
Дерматологични реакции: изтъняване на кожата, забавяне на зарастването на рани, петехии, стрии, екхимоза, склонност към развитие на пиодермия и кандидоза, хематоми, стероидно акне;
Алергични реакции: сърбеж, кожен обрив, анафилактичен шок;
Други: абстинентен синдром, левкоцитурия; в случай на едновременна употреба на имуносупресори или ваксинация - развитието и обострянето на инфекциите.

Тежестта и честотата на нежеланите реакции зависи от дозата на Polcortolone, продължителността на употребата му и възможността за спазване на циркадния ритъм на назначението. При кратки курсове на лечение нежеланите реакции са редки.

При продължителна употреба мазът Polcortolone може да причини следните локални реакции в областта на приложение на лекарството: натъртване, кожни кръвоизливи, дразнене и зачервяване на кожата, атрофия на подкожни мазнини, хиперкератоза, стрии, прекомерен растеж на епидермиса, забавяне на процеса на заздравяване

Предозиране

Хапчета

Основните симптоми: периферни отоци, повишено кръвно налягане; страничните реакции могат да се увеличат.

Терапия: постепенно намаляване на дозата и отнемане на Polcortolone. При необходимост се предписва симптоматично лечение.

Приемът на лекарството в големи дози не причинява остра интоксикация. Но при продължителна употреба на Polcortolone, особено в големи дози, има възможност за предозиране.

Мехлем за външна употреба

В редки случаи се наблюдават случаи на предозиране на Polcortolone под формата на мехлем.

Основните симптоми: при честа или продължителна употреба в значителни количества на големи площи могат да се наблюдават симптоми на системно излагане на лекарството (проявяващо се под формата на повишено кръвно налягане, оток, имуносупресивно действие).

Терапия: Отмяна на Полкортолон.

специални инструкции

Хапчета

В случай на стресови ситуации на пациентите, които приемат Polcortolone през устата, се препоръчва парентерално приложение на глюкокортикостероиди (GCS).

При внезапно спиране на лечението може да се развие надбъбречна недостатъчност и синдром на отнемане, така че дозата на лекарството трябва да се намалява постепенно.

Полкортолон може да маскира симптомите на инфекциозен процес, да намали устойчивостта на организма към инфекция и способността да ограничи разпространението му.

По време на периода на лечение с това лекарство не трябва да се извършва имунизация с живи вирусни ваксини. Когато се прилага инактивирана бактериална или вирусна ваксина, очакваното повишаване на нивата на антителата може да не се случи. В допълнение, кортикостероидите увеличават риска от развитие на неврологични усложнения по време на ваксинацията.

Ефектът на триамцинолон се засилва при пациенти с чернодробна цироза и хипотиреоидизъм.

Полкортолон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипопротромбинемия, които получават ацетилсалицилова киселина.

При продължителна терапия на деца е необходимо внимателно да се следи техният растеж и развитие.

Мехлем за външна употреба

Поради повишения риск от нежелани реакции, мазът Polcortolone не се препоръчва да се втрива в кожата на лицето.

Не нанасяйте върху кожата около очите.

По време на бременност и кърмене лекарството може да се предписва само в изключителни случаи, трябва да се използва върху ограничени участъци от кожата и за кратко време. Кърмещите жени не трябва да се използват върху кожата на млечните жлези.

Приложение по време на бременност и кърмене

Таблетки:

Бременност: употребата на Polcortolone е възможна само в случаите, когато очакваната полза е по-висока от възможната вреда;
Лактационен период: терапията е противопоказана.

Не се препоръчва използването на маз Polcortolone по време на бременност / кърмене. С повишено внимание и в изключителни случаи е възможна краткосрочна употреба на ограничени участъци от кожата. Да не се използва върху кожата на млечните жлези.

Използване от детството

Противопоказание:

Таблетки: на възраст до 3 години; при продължителна терапия при деца на възраст 3–18 години е необходимо внимателно проследяване на растежа и развитието;
Мехлем за външна употреба: до 2 години.

С нарушена бъбречна функция

Таблетките Polcortolone за тежка хронична бъбречна недостатъчност трябва да се използват под лекарско наблюдение.

При нарушения на чернодробната функция

Таблетките Polcortolone за тежка хронична чернодробна недостатъчност трябва да се използват под лекарско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

Възможни реакции на взаимодействие при едновременна употреба на Polcortolone под формата на таблетки едновременно с други лекарства:

Сърдечни гликозиди: увеличава се рискът от развитие на сърдечни аритмии и други токсични ефекти, свързани с хипокалиемия;
Антиконвулсанти, барбитурати, глутетимид, рифампицин: метаболизмът намалява и ефектът на триамцинолон отслабва;
Блокери на хистаминови Н ₁ рецептори: ефектът на триамцинолон намалява;
Инхибитори на карбоанхидразата, амфотерицин В: увеличава се рискът от хипокалиемия, циркулаторна недостатъчност, миокардна хипертрофия на лявата камера;
Хормонални контрацептиви, съдържащи естрогени: ефектът на триамцинолон се засилва;
Анаболни стероиди, андрогени: рискът от развитие на периферен оток, акне се увеличава (тази комбинация изисква повишено внимание, особено при наличие на чернодробни и сърдечни заболявания);
Парацетамол: увеличава вероятността от периферни отоци, хипокалциемия, хипернатриемия, остеопороза, повишена екскреция на калций и хепатотоксичност на парацетамол;
Антихолинергици (атропин): рискът от повишено вътреочно налягане се увеличава;
Антикоагуланти (хепарин, индандион, кумаринови производни), урокиназа, стрептокиназа: ефективността на Polcortolone се променя (при някои пациенти намалява, при други се увеличава; в този случай дозата трябва да се определя в зависимост от протромбиновото време, риска от улцеративни лезии и кървене от стомашно-чревния тракт) път);
Трициклични антидепресанти: повишени психични разстройства, причинени от приема на Polcortolone (тази комбинация не се препоръчва);
Инсулин и перорални хипогликемични лекарства: ефектът им е отслабен, поради което концентрацията на глюкоза в кръвта се увеличава (изисква се корекция на дозата);
Антитиреоидни лекарства, хормони на щитовидната жлеза: функцията на щитовидната жлеза може да се промени (в този случай е необходимо коригиране на дозата или отнемане на тези лекарства);
Калий-съхраняващи диуретици, лаксативи: ефектът им е отслабен, има риск от хипокалиемия;
Ефедрин: биотрансформацията на триамцинолон се ускорява (може да се наложи коригиране на дозата на Полкортолон);
Имуносупресори: увеличава се вероятността от развитие на инфекции, лимфоми и други лимфопролиферативни заболявания;
Изониазид: неговата концентрация в кръвната плазма намалява (главно при пациенти с бързо ацетилиране; необходима е промяна в дозата на лекарството);
Мексилетин: метаболизмът му се ускорява и концентрацията му в кръвната плазма намалява;
Деполяризиращи мускулни релаксанти: продължителността на нервно-мускулната блокада може да се увеличи при пациенти с хипокалциемия, свързана с употребата на Polcortolone;
Нестероидни противовъзпалителни средства (включително ацетилсалицилова киселина), алкохол: увеличава се рискът от язви и кървене от стомашно-чревния тракт;
Фолиева киселина: ефектът й намалява (може да се наложи увеличаване на дозата);
Живи вирусни ваксини: възможно е развитие на вирусни заболявания, репликация на вируса и намаляване на производството на антитела (тези комбинации не се препоръчват);
Други ваксини: намалено производство на антитела, повишена вероятност от неврологични усложнения;
Натриеви препарати и храни, съдържащи натрий: увеличава се рискът от периферен оток и развитие на артериална хипертония (в този случай се изисква премахване на натриевите препарати и въвеждане на диетични ограничения).

По време на лечението с мехлем за външна употреба Polcortolone не трябва да се ваксинира.

Аналози

Аналозите на Polcortolone са: Kenalog, Ftorocort, Focort Darnitsa, Triamcinolone, Triamcinolone Nycomed, Triacort, Nazacort, Triam-Denk.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо и тъмно място, недостъпно за деца при температури до 25 ºС.

Срокът на годност на таблетките е 3 години, мехлемът е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Polcortolone

Отзивите за Polcortolone са малко. Те показват както високата ефективност на лекарството, така и честото развитие на странични ефекти.

Цената на Polcortolone в аптеките

Приблизителната цена за Polcortolone е: таблетки (50 бр.) - 356–398 рубли, мехлем (1 туба от 15 g всяка) - 128 рубли.

Polcortolone: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството

Цена

Аптека

Полкортолон 4 mg таблетки 50 бр.

233 r

Купува

Полкортолон таблетки 4 mg 50 бр.

354 r

Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!