Encorat Chrono
Enkorat chrono: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Инструкции за употреба: метод и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Encorate chrono
ATX код: N03AG01
Активна съставка: валпроева киселина (валпроева киселина)
Производител: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018
Цени в аптеките: от 166 рубли.
Купува
Enkorat Chrono е лекарство с антиепилептично действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на Encorata chrono - таблетки с удължено действие (с контролирано освобождаване), филмирани: оранжев, двойноизпъкнал; 200 и 300 mg - кръгли, 500 mg - с форма на капсула (в картонена кутия 3 или 5 ленти от 10 таблетки).
Активни съставки в 1 таблетка:
- натриев валпроат - 133,5 mg, 200 mg или 333 mg;
- валпроева киселина - 58 mg, 87 mg или 145 mg (еквивалентно на натриев валпроат - 66,5 mg, 100 mg или 167 mg).
Спомагателни компоненти (200/300/500 mg):
- сърцевина: изсушено нишесте - 13 / 21,25 / 45,25 mg; пречистен талк - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; колоиден силициев диоксид - 20/30/45 mg; хипромелоза-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; хипромелоза-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; магнезиев стеарат - 5.438 / 7.95 / 13.13 mg;
- черупка: макрогол-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; титанов диоксид - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; съполимер на метилметакрилат, бутилметакрилат и диметиламиноетилметакрилат (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; багрило залез залез жълто - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Chrono encorate е антиепилептично средство със седативен и централен мускулен релаксиращ ефект. Има антиаритмична активност.
Натриевият валпроат увеличава съдържанието на GABA (гама-аминомаслена киселина) в централната нервна система. Поради това се увеличава съдържанието на GABA в постсинаптичните неврони. В допълнение, натриевият валпроат влияе върху транспорта на калиеви йони през невронните мембрани. Това води до намаляване на възбудимостта и конвулсивната готовност на областите на мозъка.
В резултат на употребата на Enkorat Chrono, настроението и психическото състояние на пациентите се подобряват.
Фармакокинетика
Валпроевата киселина под формата на таблетки с удължено освобождаване се характеризира с липса на латентност на абсорбция, бавна абсорбция, идентична бионаличност, по-ниска (с 25%), но относително по-стабилна плазмена концентрация.
Скоростта на усвояване на храна леко намалява; бионаличност - приблизително 100%. След перорално приложение на Encorat chrono, максималните плазмени концентрации се достигат в рамките на 2-8 часа, равновесната плазмена концентрация - след 2-4 дни терапия (в зависимост от интервалите между единичните дози).
Връзката на валпроевата киселина с кръвните плазмени протеини при плазмена концентрация до 50 mg / l е в диапазона от 90 до 95%, при концентрация 50-100 mg / l този показател намалява до 80-85%. При уремия, чернодробна цироза и хипопротеинемия също се намалява свързването с плазмените протеини. Терапевтичната ефикасност на Encorat Chrono се проявява, когато концентрацията на валпроева киселина в кръвната плазма е в диапазона от 40–100 mg / l. В същото време терапевтичните и фармакологичните ефекти не винаги зависят от плазмената концентрация на веществото. Обемът на разпределение е 0,2 l / kg.
Екскрецията на валпроева киселина (1–3%) и нейните метаболити (под формата на продукти на окисляване, конюгати, включително кетометаболити) се осъществява чрез бъбреците; малко количество се отделя с изпражненията и издишания въздух. Не е отбелязан предсистемен метаболизъм. Прониква през плацентарната и кръвно-мозъчната бариера. Екскретира се в кърмата (в майчиното мляко концентрацията е от 1 до 10% от плазмената концентрация на майката).
Полуживотът е 8-22 часа. Когато се комбинира с други лекарства, тази цифра може да бъде 6–8 часа, което е свързано с индуцирането на метаболитни ензими (с нарушена чернодробна функция, при пациенти в напреднала възраст и деца под 18-месечна възраст може да се увеличи значително).
Показания за употреба
Съгласно инструкциите Enkorat Chrono се предписва като монотерапия или в комбинация с други AED (антиепилептични лекарства) в следните случаи:
- частична епилепсия (частични припадъци с / без вторична генерализация);
- генерализирана епилепсия, особено при следните видове припадъци - тонично-клонични, клонични, миоклонични, тонизиращи, атонични, отсъствия;
- специфични синдроми (Vesta, Lennox - Gastaut);
- детски тик, фебрилни гърчове (деца);
- маниакално-депресивна психоза с биполярен ход, която не реагира на лечение с Li + или други лекарства (възрастни);
- промени в поведението и характера, свързани с епилепсия (възрастни).
Противопоказания
Абсолютно:
- чернодробна недостатъчност;
- порфирия;
- хеморагична диатеза;
- тежка дисфункция на панкреаса;
- хепатит в остър и хроничен ход;
- метаболитни нарушения на урейния цикъл, включително обременена фамилна анамнеза;
- тежка тромбоцитопения;
- комбинирана терапия с жълт кантарион, мефлохин, ламотрижин;
- период на кърмене;
- телесно тегло под 20 кг;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (Enkorat Chrono се предписва под лекарско наблюдение):
- обременена анамнеза за заболявания на панкреаса и черния дроб;
- хипопротеинемия;
- потискане на хемопоезата на костния мозък, включително левкопения, тромбоцитопения, анемия;
- бъбречна недостатъчност;
- органични заболявания на мозъка;
- вродени ферментопатии;
- умствена изостаналост при деца;
- възраст до 3 години;
- бременност.
Инструкции за употреба на Enkorat Chrono: метод и дозировка
Encorat Chrono е предназначен за перорално приложение. Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко вода.
Дневната доза може да се приема в 1 или 2 дози, за предпочитане по време на хранене.
Схемата на приложение се определя индивидуално, зависи от възрастта и теглото на пациента, както и индивидуалната чувствителност към действието на лекарството.
Препоръчителен режим на дозиране на Enkorata chrono по време на монотерапия:
- възрастни: начална дневна доза - 600 mg. След това на всеки три дни дозата се увеличава с 200 mg, докато се постигне оптимален ефект. Максималната препоръчителна доза е 1000–2000 mg;
- деца с тегло над 20 kg: начална доза - 400 mg. След това дозата постепенно се увеличава, докато се постигне оптимален ефект, обикновено 20–30 mg / kg.
Ако по време на терапията с Encorat е постигнат желаният терапевтичен ефект, възможно е да се премине към Encorat chrono в подходящата дневна доза.
Странични ефекти
- храносмилателна система: диария, запек, хепатит, гадене, гастралгия, повръщане, повишен / намален апетит, панкреатит, до тежки лезии с фатален изход (настъпва през първите 6 месеца от терапията, по-често на 2-12 седмици);
- нервна система: главоболие, енуреза, дизартрия, атаксия, сънливост, замаяност, енцефалопатия, ступор, треперене, промени в поведението, психическо състояние или настроение (под формата на чувство на умора, депресия, халюцинации, хиперактивност, агресивност, психоза, необичайно вълнение, раздразнителност или двигателно безпокойство), кома, нарушено съзнание;
- ендокринна система: галакторея, вторична аменорея, дисменорея, уголемяване на гърдите;
- хематопоетични органи и система за хемостаза: инхибиране на хемопоезата на костния мозък (левкопения, анемия), тромбоцитопения, намаляване на съдържанието на фибриноген и тромбоцитна агрегация (води до появата на хипокоагулация, придружена от петехиални кръвоизливи, удължаване на времето на кървене, хематоми, синини.
- метаболизъм: увеличаване / намаляване на телесното тегло;
- сетивни органи: нистагъм, диплопия, проблясване пред очите на мухите;
- лабораторни параметри: хипербилирубинемия, хиперамонемия, хиперкреатининемия, хипергликемия, леко зависещо от дозата повишаване на активността на чернодробните трансаминази, лактат дехидрогеназа;
- алергични реакции: фоточувствителност, ангиоедем, уртикария, кожен обрив, злокачествен ексудативен еритем;
- други: алопеция, периферни отоци.
Предозиране
Рядко се съобщава за предозиране на Enkorata Chrono.
Основните симптоми: кома, повръщане, гадене, замаяност, респираторна депресия, диария, миоза, хипорефлексия.
Терапия: стомашна промивка (не по-късно от 10-12 часа), принудителна диуреза, прием на активен въглен. В случаите на необходимост е показано стационарно лечение с хемодиализа, симптоматично лечение.
специални инструкции
По време на терапевтичния период е препоръчително да се наблюдава активността на чернодробните трансаминази, концентрацията на билирубин, картината на периферната кръв, кръвните тромбоцити, състоянието на кръвосъсирващата система, активността на амилазата (на всеки 3 месеца, особено когато се комбинира с други AED).
При пациенти, получаващи други AED, преминаването към Encorat chrono трябва да се извършва постепенно, достигайки клинично ефективна доза за 2 седмици. В края на този период е възможно постепенно отмяна на други AED. При пациенти, които не са получавали лечение с други AED, клинично ефективна доза трябва да бъде достигната след 7 дни.
При провеждане на комбинирана антиконвулсантна терапия, както и при деца, има повишен риск от странични ефекти от страна на черния дроб.
Не можете да приемате алкохол по време на терапията.
Преди хирургичната интервенция се изисква общ кръвен тест (включително броя на тромбоцитите), определяне на параметрите на коагулограмата, време на кървене.
Ако се появят симптоми на остър корем по време на терапията, препоръчително е да се определи концентрацията на амилаза в кръвта, за да се изключи остър панкреатит преди началото на операцията.
По време на периода на терапия за захарен диабет, евентуално изкривяване на резултатите от тестовете на урината, трябва да се вземат предвид показателите за функцията на щитовидната жлеза.
В случаите на развитие на някакви остри сериозни нежелани реакции е необходимо да се оцени възможността за по-нататъшно приемане на Encorat Chrono.
За да се намали вероятността от развитие на диспептични разстройства, може допълнително да се предписват спазмолитици и обвиващи лекарства.
При рязко спиране на приема на валпроева киселина е възможно увеличаване на епилептичните припадъци.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Трябва да се внимава, докато шофирате Encorata Chrono.
Приложение по време на бременност и кърмене
- лактационен период: терапията е противопоказана;
- бременност: Encorat Chrono може да се предписва под лекарско наблюдение след оценка на баланса на ползите и рисковете.
По време на бременност, генерализирани тонично-клонични епилептични припадъци, епилептичният статус с развитието на хипоксия може да бъде рисков фактор за смърт за майката и плода.
При планиране на бременност е необходимо да се преразгледат показанията за антиепилептично лечение.
По време на бременност, антиепилептичното лечение с валпроат, ако е ефективно, не трябва да се прекъсва. В такива случаи се препоръчва монотерапия; минималната ефективна дневна доза Enkorat chrono трябва да се приема на няколко дози.
За да се сведе до минимум рискът от дефекти на нервната тръба, може да се предписват добавки с фолиева киселина в допълнение към антиепилептичната терапия.
Използване от детството
- телесно тегло под 20 кг: терапията е противопоказана;
- възраст до 3 години: Enkorat Chrono трябва да се използва под лекарско наблюдение.
С нарушена бъбречна функция
При бъбречна недостатъчност терапията трябва да се провежда с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
- чернодробна недостатъчност: терапията е противопоказана;
- обременена анамнеза за чернодробно заболяване: Encorat Chrono трябва да се използва под лекарско наблюдение.
Лекарствени взаимодействия
Възможни взаимодействия:
- други AED (ламотрижин, фенитоин), антидепресанти, антипсихотични лекарства (невролептици), анксиолитици, барбитурати, инхибитори на моноаминооксидазата, тимолептици, етанол: техните ефекти се засилват, включително странични ефекти;
- клоназепам: тежестта на отсъствието в единични случаи се увеличава;
- барбитурати, примидон: плазмената им концентрация се увеличава;
- ламотрижин: неговият полуживот е увеличен;
- зидовудин: неговият клирънс е значително намален, докато полуживотът остава непроменен;
- инхибитори на моноаминооксидазата, трициклични антидепресанти, антипсихотици и други лекарства, които понижават прага на припадъчна активност: ефективността на Encorat chrono намалява;
- салицилати: усилват се ефектите на валпроевата киселина;
- антитромбоцитни средства (ацетилсалицилова киселина), индиректни антикоагуланти: техните ефекти се засилват;
- фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, мефлохин: съдържанието на серумна валпроева киселина в кръвта намалява (свързано с ускоряване на метаболизма);
- фелбамат: плазмената концентрация на валпроева киселина се увеличава (необходима е корекция на дозата на Chrono Encorat);
- етанол и лекарства, които потискат централната нервна система (инхибитори на моноаминооксидазата, трициклични антидепресанти и антипсихотични лекарства): депресията на централната нервна система се увеличава;
- етанол и други хепатотоксични лекарства: вероятността от увреждане на черния дроб се увеличава;
- миелотоксични лекарства: рискът от инхибиране на хемопоезата на костния мозък се увеличава;
- етосуксимид: неговата концентрация може да се увеличи или намали;
- меропенем: плазмената концентрация на валпроева киселина намалява, което може да причини намаляване на антиконвулсантния ефект;
- топирамат: увеличава се вероятността от енцефалопатия и хиперамонемия.
Аналози
Аналози на Encorat chrono са: валпроева киселина, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Enkorat Chrono
Според прегледите, Enkorat Chrono е ефективно лекарство, използвано главно за лечение на епилептични припадъци. В някои случаи се отбелязва, че се понася по-добре от други AED. Други пациенти посочват, че страничните ефекти са изразени, а терапевтичният ефект е недостатъчен или липсва.
Цена за Enkorat Chrono в аптеките
Приблизителната цена за Enkorat Chrono 300 mg е 171-196 рубли за 30 таблетки, Encorat Chrono 500 mg - 344-421 рубли за 30 таблетки.
Enkorat chrono: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Enkorat chrono 300 mg филмирани таблетки с удължено действие 30 бр. 166 r Купува |
|
Enkorat chrono 500 mg филмирани таблетки с удължено действие 30 бр. 316 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
