Клацид
Klacid: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Klacid
ATX код: J01FA09
Активна съставка: кларитромицин (кларитромицин)
Производител: Abbott SpA (Италия)
Актуализация на описанието и снимката: 16.08.2019
Цени в аптеките: от 415 рубли.
Купува
Klacid е антибиотик от групата на макролидите.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Klacid:
- Филмирани таблетки: овални двойноизпъкнали, жълти или светложълти (250 mg, 7, 10 или 14 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 2 или 3 блистера; 500 mg, 7 бр. В блистери, в картонена кутия 2 блистера);
- Прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение: гранулирана маса с бял или почти бял цвят с плодов аромат; при смесване с вода се образува непрозрачна суспензия с плодов аромат на бял или почти бял цвят (42,3 g или 70,7 g всяка в пластмасови бутилки с обем 60 ml или 100 ml, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с дозираща спринцовка или дозираща лъжица);
- Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор: от бял до почти бял, има слаб аромат (500 mg в стъклени безцветни флакони, в картонена кутия 1 бутилка).
Активното вещество е кларитромицин:
- 1 таблетка - 250 или 500 mg;
- 5 ml от готовата суспензия - 125 или 250 mg;
- 1 бутилка лиофилизат - 500 mg.
Спомагателни компоненти:
- Таблетки: микрокристална целулоза, кроскармелоза, магнезиев стеарат, силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, талк; освен това, в таблетки от 250 mg - предварително желатинизирано нишесте, хинолиново жълто (Е104);
- Прах: карбомер (карбопол 974Р), хипромелоза фталат, повидон К90, рициново масло, малтодекстрин, силициев диоксид, захароза, ксантанова смола, титанов диоксид, плодов аромат, безводна лимонена киселина, калиев сорбат;
- Лиофилизат: лактобионова киселина, натриев хидроксид 4%.
Освен това, като част от филмовото покритие на таблетки: хипромелоза, хидроксипропил целулоза, пропилей гликол, сорбитан моноолеат, титанов диоксид, сорбинова киселина, ванилин, хинолин жълто (E104)
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Антибактериалният ефект на кларитромицин се дължи на взаимодействието му с 50S рибозомната субединица и потискането на производството на протеини от бактерии, чувствителни към това вещество. Характеризира се с висока in vitro активност по отношение както на стандартни бактериални щамове, получени в лабораторията, така и на щамове, изолирани от тялото на пациентите в хода на клиничната практика. Klacid ефективно въздейства върху много анаеробни и аеробни грам-отрицателни и грам-положителни микроорганизми. Минималните инхибиторни концентрации (MIC) на кларитромицин за повечето патогени са по-ниски от съответните MIC на еритромицин, средно, с едно разреждане log 2.
Има висока in vitro активност на кларитромицин срещу Mycoplasma pneumoniae и Legionella pneumophila. Също така има бактерициден ефект срещу Helicobacter pylori и ефектът е по-изразен при неутрално рН, отколкото при киселинно.
Също така, резултатите от in vivo и in vitro проучвания потвърждават ефекта на кларитромицин върху клинично значими микобактериални видове. Чувствителността към Klacid напълно липсва при бактериите Pseudomonas spp. и Enterobacteriaceae, както при други грам-отрицателни микроорганизми, които не ферментират лактоза.
Кларитромицин демонстрира висока активност срещу повечето щамове на бактериите, изброени по-долу (потвърдено както от клинична употреба, така и от in vitro проучвания):
- микобактерии: Mycobacterium avium комплекс (MAC), включително Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
- аеробни грам-положителни микроорганизми: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
- други микроорганизми: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.
Синтезът на бета-лактамаза не променя активността на кларитромицин. Стафилококовите щамове, устойчиви на оксацилин и метицилин, са предимно устойчиви на действието на Klacid.
Чувствителността на Helicobacter pylori към кларитромицин е изследвана върху изолати на микроорганизма, получени от 104 пациенти, преди започване на лечението с Klacid. При 4 пациенти са открити устойчиви на кларитромицин щамове на Helicobacter pylori, при 2 - щамове с умерена резистентност към веществото, а при останалите 98 пациенти бактериалните изолати показват чувствителност към кларитромицин.
In vitro кларитромицин действа и върху повечето щамове на следните бактерии (обаче ефикасността и безопасността на употребата на Klacid в клиничната практика не са потвърдени от резултатите от клиничните проучвания, така че практическото значение на лекарството остава неясно):
- анаеробни грам-отрицателни микроорганизми: Bacteroides melaninogenicus;
- анаеробни грам-положителни микроорганизми: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
- аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
- аеробни грамположителни микроорганизми: стрептококи от групата на Viridans, стрептококи (групи C, F, G), Streptococcus agalactiae;
- кампилобактер: Campylobacter jejuni;
- спирохети: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Основният метаболит на кларитромицин в човешкото тяло е 14-хидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин), който показва признаци на микробиологична активност, която е или същата като тази на изходното вещество, или един до два пъти по-слаба спрямо повечето бактерии. Изключение от това правило е Haemophilus influenzae, по отношение на което 14-OH-кларитромицин проявява активност, която е приблизително 2 пъти по-голяма от тази на кларитромицин. Активният компонент на Klacid и неговият основен метаболит имат синергичен или адитивен ефект срещу Haemophilus influenzae както in vivo, така и in vitro, в зависимост от щама на бактерията.
Фармакокинетика
Кларитромицин се абсорбира с висока скорост в стомашно-чревния тракт. Абсолютната бионаличност на 500 mg таблетки кларитромицин е около 50%. Приемът му заедно с храна леко забавя началото на абсорбцията и инхибира образуването на активния метаболит на 14-OH-кларитромицин, но бионаличността на веществото остава непроменена.
Резултатите от in vitro проучвания показват, че кларитромицин се свързва с плазмените протеини средно със 70% в диапазона от концентрации от 0,45–4,5 μg / ml, които са клинично значими. Бионаличността и фармакокинетичните параметри на суспензията на кларитромицин са проучени при деца и здрави възрастни. При еднократна доза суспензия при възрастни пациенти бионаличността му е подобна на тази в случай на прием на таблетките (и в двата случая дозата е 250 mg) или леко я надвишава. Когато се използва лекарството под формата на таблетки и под формата на суспензия, приемът на храна до известна степен забавя абсорбцията на кларитромицин, но не променя цялостната му бионаличност. Максималната концентрация, площта под кривата концентрация-време (AUC) и полуживотът на активното вещество, когато суспензията Klacid се прилага на деца (след хранене) са 0,95 μg / ml, 6.5 μg × h / ml и 3.7 часа, съответно. Когато приемате таблетка от 250 mg на гладно, тези показатели са съответно 1,1 μg / ml, 6,3 μg × h / ml и 3,3 часа.
Когато суспензията Klacid се приема в доза от 250 mg на всеки 12 часа при възрастни пациенти, равновесните концентрации на кларитромицин в кръвта се определят приблизително към времето на приемане на 5-тата доза. В този случай максималната концентрация на активното вещество е достигната за 2,8 часа и е 1,98 μg / ml, AUC е 11,5 μg × h / ml, а полуживотът достига 3,2 часа. За 14-OH-кларитромицин тези параметри са съответно 2,9 часа, 0,67 μg / ml, 5,33 μg × h / ml и 4,9 часа.
При здрави индивиди пиковите серумни концентрации на кларитромицин са регистрирани в рамките на 2 часа след гладно перорално. Приемът на Klacid под формата на таблетки в доза от 250 mg на всеки 12 часа се придружава от постигане на максимални равновесни концентрации на кларитромицин в кръвния серум в рамките на 2-3 дни (техните стойности са приблизително 1 μg / ml). Съответните максимални равновесни концентрации за доза от 500 mg, приемана на всеки 12 часа, варират от 2 до 3 μg / ml.
Когато се дават таблетки от 250 mg на всеки 12 часа, полуживотът на кларитромицин обикновено е 3-4 часа, но когато лекарството се приема в доза от 500 mg на всеки 12 часа, се увеличава до 5-7 часа. Максималната равновесна концентрация на 14-OH-кларитромицин е приблизително 0,6 µg / ml, а неговият полуживот при прием на Klacid в доза от 250 mg на всеки 12 часа е 5-6 часа. Приемът на лекарството в доза 500 mg на всеки 12 часа води до леко повишаване на максималната равновесна концентрация на 14-OH-кларитромицин (до 1 μg / ml), полуживотът е приблизително 7 часа. Когато се дават и двете дози, равновесните концентрации на 4-хидрокси-кларитромицин обикновено се определят след 2-3 дни. Когато Klacid се приема в доза от 250 mg на всеки 12 часа, около 20% от дозата се екскретира в урината непроменена. Когато лекарството се приема в доза от 500 mg на всеки 12 часа, приблизително 30% от дозата се екскретира в урината непроменена. Бъбречният клирънс на кларитромицин практически не зависи от дозата и има приблизително същата стойност като нормалната скорост на гломерулна филтрация. Основният метаболит, открит в урината, е 14-хидрокси-кларитромицин в количество 10-15% от приетата доза (250 или 500 mg, приемани на всеки 12 часа).е 14-хидрокси-кларитромицин в количество, равно на 10-15% от приетата доза (250 или 500 mg, приемани на всеки 12 часа).е 14-хидрокси-кларитромицин в количество, равно на 10-15% от приетата доза (250 или 500 mg, приемани на всеки 12 часа).
В клинични изпитвания, в които са участвали здрави доброволци, кларитромицин под формата на инфузионен разтвор се прилага веднъж интравенозно в дози от 75, 125, 250 и 500 mg за 30 минути (обемът на инфузията е 100 ml), както и при дози от 500, 750 или 1000 mg в продължение на 60 минути (обемът на инфузията е 250 ml). Диапазонът на максималните концентрации е от 5,16 до 9,4 μg / ml след инфузия на 500 mg и 1000 mg Clacid за 60 минути, съответно. Максималната концентрация на 14-OH-кларитромицин е 0,66 μg / ml след инфузия на кларитромицин в доза от 500 mg и 1,06 μg / ml след инфузия на 1000 mg от лекарството за 60 минути.
В стационарно състояние крайният полуживот се определя от дозата на кларитромицин и варира от 3,8 до 4,5 часа при интравенозни дози от 500 до 1000 mg за 60 минути, съответно. Полуживотът на основния метаболит зависи от дозата при прием на Clacid във по-високи дози и е равен на 7,3 часа след приложение на 500 mg и 9,3 часа след приложение на 1000 mg кларитромицин в продължение на 60 минути.
Средната AUC на кларитромицин след интравенозно приложение се увеличава нелинейно в зависимост от дозата от 22,29 μg × h / ml след приложение на лекарството в доза от 500 mg до 53,26 μg × h / ml след приложение на лекарството в доза от 1000 mg. Средната стойност на този параметър за 14-OH-кларитромицин варира от 8.16 до 14.76 μg × h / ml с инфузия на Klacid в същите дози в продължение на 60 минути.
Клиничното проучване, проведено в продължение на 7 дни, е придружено от многократно интравенозно приложение на кларитромицин в дози 125 и 250 mg (обемът на инфузията е 100 ml) в продължение на 30 минути и в дози от 500 и 750 mg (обемът на инфузията е 250 ml) в продължение на 60 минути след на всеки 12 часа. Максималната равновесна концентрация се е увеличила от 5,5 μg / ml при инфузия от 500 mg на 8,6 μg / ml при инфузия на 750 mg кларитромицин. Полуживотът на лекарството в равновесно състояние след интравенозно приложение за повече от 1 час при дози от 500 mg и 750 mg е съответно 5,3 и 4,8 часа. Равновесната максимална концентрация на основния метаболит след приложение на дози от 500 mg и 750 mg кларитромицин се е увеличила съответно от 1,02 на 1,37 μg / ml. Полуживотът на 14-OH-кларитромицин при пациенти след инфузия на 500 или 750 mg Clacid е бил съответно 7,9 часа и 5,4 часа. Няма зависим от дозата ефект върху фармакокинетичните параметри на този метаболит.
Кларитромицин и 14-ОН-хидрокси-кларитромицин проникват в тъканите и телесните течности за минимален период от време. Съдържанието му в тъканите обикновено е няколко пъти по-високо, отколкото в кръвния серум. Когато Klacid се приема в доза 250 mg на всеки 12 часа, концентрацията на кларитромицин в сливиците е 1,6 μg / g (при серумна концентрация 0,8 μg / ml), а в белите дробове - 8,8 μg / g (при серумна концентрация 1, 7 μg / ml).
При деца, нуждаещи се от перорални антибиотици, кларитромицин е бил силно бионаличен. В същото време фармакокинетичният профил на Klacid е подобен на този при възрастни, които са го приемали в същата дозирана форма. Кларитромицин се абсорбира бързо и силно при деца. Храната забавя леко усвояването си, но не променя значително своите фармакокинетични характеристики или бионаличност. 5 дни след началото на Clacid (9-та доза), равновесните фармакокинетични параметри на кларитромицин се доближават до следните стойности: максималната концентрация е 4,6 μg / ml, времето за достигане е 2,8 часа, AUC е 15,7 μg × h / мл. Съответните стойности за 14-OH-кларитромицин са съответно 1,64 μg / ml, 2,7 часа и 6,69 μg × h / ml. Полуживотът на кларитромицин и неговия метаболит,получени чрез изчисление, съответно на 2,2 и 4,3 часа.
При пациенти с отит на средното ухо концентрациите на кларитромицин и 14-ОН-кларитромицин в течността на средното ухо 2,5 часа след приемане на 5-тата доза Clacid (доза 7,5 mg / kg 2 пъти дневно) са средно 2,53 1,27 μg / g. Нивото на активния компонент и неговия метаболит в тази течност е 2 пъти по-високо от серумната концентрация.
При пациенти с чернодробни дисфункции равновесните концентрации на активното вещество са идентични с тези при здрави хора, докато съдържанието на 14-хидрокси-кларитромицин е леко намалено. Този ефект се компенсира поне частично от увеличаване на бъбречния клирънс на кларитромицин в сравнение с този при здрави доброволци.
При пациенти с бъбречна дисфункция, които многократно са приемали Klacid в дози от 500 mg, фармакокинетиката на лекарството също се променя. При такива пациенти AUC, плазмените концентрации, минималните и максималните концентрации и полуживотът на кларитромицин и неговия метаболит са по-високи, отколкото при хора с нормална бъбречна функция. Отклоненията в тези параметри пряко корелират с тежестта на бъбречната недостатъчност. При по-изразени бъбречни дисфункции има по-съществени разлики.
При пациенти в напреднала възраст съдържанието на кларитромицин и 14-ОН-кларитромицин в кръвта е по-високо, отколкото при по-младите пациенти. Отбелязва се и увеличаване на полуживота. Въпреки това, корекциите на дозата въз основа на бъбречния клирънс на креатинина минимизират разликите в двете групи. Следователно, бъбречната функция, а не възрастта на пациента, засяга основно фармакокинетичните параметри на кларитромицин.
При пациенти с HIV инфекция, които са приемали кларитромицин в стандартни дози (възрастни - под формата на таблетки, деца - под формата на суспензия), равновесните концентрации на кларитромицин и неговия метаболит са идентични с тези при здрави хора. Когато обаче Klacid се предписва в по-високи дози, необходими за лечение на микобактериални инфекциозни заболявания, нивото на активното вещество в организма може значително да надвиши обичайното.
При ХИВ-инфектирани деца, които са приемали Klacid в дневна доза от 15–30 mg / kg на две разделени дози, максималните равновесни концентрации на кларитромицин обикновено варират в диапазона 8–20 μg / ml. При пациенти от тази категория, които са приемали суспензия от кларитромицин в дневна доза от 30 mg / kg в два разделени приема, е регистрирана максимална концентрация в стационарно състояние от 23 μg / ml. Приемът на Klacid в по-високи дози е придружен от удължаване на полуживота в сравнение с този при хора без ХИВ, които са получавали лекарството в стандартни дози. Повишаването на плазмените нива и увеличаването на полуживота при прием на Klacid при по-високи дози се дължи на нелинейната фармакокинетика на лекарството.
Показания за употреба
Според инструкциите Klacid се използва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към кларитромицин:
- Пневмония, бронхит и други инфекциозни патологии на долната дихателна система;
- Фарингит, синузит и други инфекциозни заболявания на горните дихателни системи;
- Еризипел, възпаление на подкожната тъкан, фоликулит и други инфекции на меките тъкани и кожата;
- Микобактериални локализирани или дисеминирани инфекции, причинени от Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
- Локализирани инфекции, дължащи се на Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae и Mycobacterium kansasii.
В допълнение, Klacid таблетки се предписват: за премахване на Helicobacter pylori и за намаляване на честотата на рецидиви на язва на дванадесетопръстника; ХИВ-инфектирани пациенти с CD4 лимфоцит (T-хелпер лимфоцити) броят не е повече от 100 на 1 mm 3, за да се предотврати разпространението на инфекции, причинени от Mycobacterium avium комплекс (MAC); при лечение на одонтогенни инфекции (само таблетки от 250 mg).
Прахът се използва и при лечение на остър отит на средното ухо.
Противопоказания
Противопоказания за употребата на всички лекарствени форми Klacid:
- Едновременна употреба с цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин; ерготамин, дихидроерготамин и други алкалоиди от ерго; орален мидазолам; колхицин;
- Хипокалиемия (риск от удължаване на QT интервала);
- Тежка чернодробна недостатъчност, свързана с бъбречна недостатъчност;
- История на камерна аритмия или камерна тахикардия от типа „пируета“, удължаване на QT интервала;
- Комбинация с инхибитори на HMG-CoA редуктаза (статини), които се метаболизират главно от изоензима CYP3A4 (симвастатин, ловастатин), поради високия риск от миопатия и рабдомиолиза;
- История на холестатичен хепатит или жълтеница, развила се с кларитромицин;
- Период на кърмене;
- Свръхчувствителност към лекарствени компоненти и други макролиди.
Препоръчва се да се предписва Klacid с повишено внимание: в случай на бъбречна и / или чернодробна недостатъчност с тежка и умерена степен, исхемична болест на сърцето, тежка сърдечна недостатъчност, тежка брадикардия (по-малко от 50 удара в минута), хипомагнезиемия; по време на бременност; едновременно с прием: бензодиазепини (триазолам, алпразолам, мидазолам за интравенозно приложение), лекарства, които се метаболизират от изоензима CYP3A (включително цилостазол, карбамазепин, циклоспорин, метилпреднизолон, дизопирамид, индиректни антикоагуланти, риепрафазолам, римини) такролимус), лекарства, които индуцират изоензима CYP3A4 (като рифампицин, карбамазепин, фенитоин, жълт кантарион, фенобарбитал), бавни блокери на калциевите канали,метаболизира се от изоензима CYP3A4 (включително амлодипин, верапамил, дилтиазем), клас III антиаритмици (амиодарон, дофетилид, соталол) и клас IA (прокаинамид, хинидин).
В допълнение, кларитромицин таблетки или лиофилизат не трябва да се приемат с ранолазин или тикагрелор.
Предписването на Klacid под формата на таблетки и прах е противопоказано при пациенти с порфирия.
С повишено внимание трябва да се предписват таблетки и лиофилизат, когато се използват едновременно с други ототоксични агенти, особено аминогликозиди; флувастатин и други статини, които не зависят от метаболизма на изоензима CYP3A.
Не можете да приемате праха при пациенти със синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, вродена непоносимост към фруктоза, дефицит на захараза-изомалтаза.
Пациенти със захарен диабет, миастения гравис приемат праха с повишено внимание.
Възрастови ограничения за употребата на Klacid:
- Таблетки: на възраст до 12 години;
- Лиофилизат: до 18 години.
Инструкции за употреба на Klacid: метод и дозировка
- Таблетки: приема се през устата преди или след хранене. Дозата и периодът на лечение се предписват от лекаря въз основа на клиничните показания. Обичайната доза Klacid за деца над 12 години и възрастни е 250 mg 2 пъти дневно. Препоръчителната доза за възрастни при лечение на микобактериални инфекции (с изключение на туберкулоза), пептична язва, причинена от инфекция с Helicobacter pylori, за профилактика на инфекции, причинени от MAC, е 500 mg 2 пъти на ден. Продължителността на лечението е 5-14 дни. При пациенти със СПИН лечението на дисеминирани MAC инфекции се препоръчва да продължи, докато има микробиологичен и клиничен ефект. Препоръчва се употребата на Klacid да се комбинира: при лечение на микобактериални инфекции - с други антибактериални агенти, активни срещу тези патогени;за ликвидиране на Helicobacter pylori - с антимикробни лекарства и инхибитори на протонната помпа. Дозата за лечение на одонтогенни инфекции е 250 mg 2 пъти дневно, периодът на приложение е 5 дни. На пациенти с бъбречна недостатъчност се препоръчва да приемат половината от обичайната доза: 250 mg 1 път на ден, при тежки инфекции - 250 mg 2 пъти дневно в продължение на не повече от 14 дни;
- Прах: за приготвяне на суспензия, разрежда се с вода, като постепенно се добавя към флакона до маркировката, след което се разклаща, докато се получи разтвор с хомогенна структура. Суспензията се приема през устата преди или след хранене, може да се разрежда с мляко. Препоръчителна дневна доза за деца: при немикобактериални инфекции - в размер на 7,5 mg на 1 kg от теглото на детето (но не повече от 500 mg) 2 пъти дневно в продължение на 5-10 дни; с дисеминирани или локални микобактериални инфекции - 7,5-15 mg на 1 kg телесно тегло 2 пъти на ден, лечението продължава до момента, в който няма клиничен ефект. За лечение на микобактериални инфекции прахът се предписва в комбинация с други антимикробни агенти, които са активни срещу тези патогени. При бъбречна недостатъчност обичайните дози се намаляват наполовина и периодът на употреба се удължава до 14 дни. Разклатете добре, преди да вземете съдържанието на бутилката;
- Лиофилизат: предназначен само за интравенозна (IV) инфузия. Препоръчителната доза за възрастни е 1 g на ден. Дневната доза е разделена на 2 инфузии, като продължителността на всяка от тях е не повече от 60 минути. IV инжекция на Klacid при тежко заболяване - 2-5 дни с допълнително предписване, ако е необходимо, приемане на лекарството вътре. При пациенти с бъбречна недостатъчност дозата се намалява наполовина.
Странични ефекти
- От страна на тялото като цяло: рядко - астения, хипертермия, втрисане, неразположение, умора, болка в гърдите;
- От страна на храносмилателната система: често - гадене, повръщане, коремна болка, диспепсия, диария или запек; рядко - гастроезофагеална рефлуксна болест, езофагит, гастрит, стоматит, прокталгия, глосит, сухота в устата, подуване на корема, оригване, холестаза, метеоризъм, хепатит (включително хепатоцелуларен, холестатичен); неизвестна честота - холестатична жълтеница, обезцветяване на зъбите и езика, остър панкреатит, чернодробна недостатъчност;
- От страна на метаболизма и храненето: рядко - намален апетит, анорексия;
- От нервната система: често - безсъние, главоболие; рядко - сънливост, дискинезия, загуба на съзнание, замаяност, треперене, повишена възбудимост, безпокойство; неизвестна честота - психотични разстройства, конвулсии, объркване, депресия, деперсонализация, дезориентация, кошмари, халюцинации, мания, парестезия;
- От страна на сърдечно-съдовата система: често - вазодилатация; рядко - предсърдно мъждене, спиране на сърцето, екстрасистолия, удължаване на QT интервала на електрокардиограмата (ЕКГ), предсърдно трептене; неизвестна честота - камерна тахикардия (включително тип пирует);
- От страна на дихателната система: рядко - епистаксис, астма, белодробна емболия;
- От сетивата: често - перверзия на вкуса, дисгевзия; рядко - нарушение на слуха, световъртеж, звън в ушите; неизвестна честота - агевзия, глухота, аносмия, паросмия;
- От пикочната система: честотата е неизвестна - интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност;
- От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - скованост на мускулно-скелетния апарат, мускулен спазъм, миалгия; неизвестна честота - миопатия, рабдомиолиза;
- От страна на кожата: често - силно изпотяване; неизвестна честота - кръвоизливи, акне;
- Паразитни и инфекциозни заболявания: рядко - кандидоза, вторични инфекции (включително вагинални), целулит, гастроентерит; неизвестна честота - еризипела, псевдомембранозен колит;
- Алергични реакции: често - обрив; рядко - свръхчувствителност, анафилактоидни реакции, сърбеж, булозен дерматит, макулопапулозен обрив, уртикария; неизвестна честота - ангиоедем, синдром на Lyell, анафилактична реакция, лекарствен обрив, синдром на Stevens-Johnson;
- От страна на лабораторните параметри: често - отклонение в чернодробния тест; рядко - левкопения, промяна в съотношението албумин-глобулин, неутропения, тромбоцитемия, еозинофилия, повишени плазмени концентрации на креатинин и / или урея, аланин аминотрансфераза (ALT), алкална фосфатаза (ALP), аспарагинин аминотрансфераза (ACT), гама-глюмапра глюмапра-глюмапра глюмапра-глютапрам (АСТ), лактат дехидрогеназа (LDH); честотата е неизвестна - тромбоцитопения, агранулоцитоза, удължаване на протромбиновото време, повишаване на стойността на MHO (международно нормализирано съотношение), повишаване нивото на концентрацията на билирубин в кръвта, промяна в цвета на урината.
В допълнение, употребата на Klacid под формата на прах може да причини следните нежелани реакции:
- От страна на кожата: честотата е неизвестна - пурпура Shenlein-Henoch;
- От страна на метаболизма и храненето: хипогликемия;
- От страна на мускулно-скелетната система: обостряне на симптомите на миастения гравис.
Нежеланите ефекти от употребата на лиофилизат включват още: много често - възпаление на венозните стени на мястото на инжектиране; често болка и / или възпаление на мястото на инжектиране.
Особено чести нежелани реакции при пациенти със СПИН и други имунодефицити на фона на кларитромицин в доза от 1000 mg на ден: перверзия на вкуса, гадене, повръщане, коремна болка, обрив, диария, метеоризъм, запек, увреждане на слуха, главоболие, повишена активност на ACT и АЛАТ в кръвта; рядко - сухота в устата, задух, безсъние. При тази категория пациенти е трудно да се разграничат страничните ефекти на Klacid от симптомите на съпътстващо заболяване или HIV инфекция.
Предозиране
Приемът на Klacid в големи дози под формата на таблетки или суспензия може да провокира смущения в работата на стомашно-чревния тракт. В единични случаи при пациенти с биполярно разстройство след прием на 8 g от лекарството са наблюдавани хипоксемия, хипокалиемия, параноидно поведение и промени в психичното състояние.
В случай на предозиране на Klacid, се препоръчва да се отстрани абсорбираният кларитромицин от стомашно-чревния тракт чрез стомашна промивка и последващ прием на активен въглен, както и да се предпише симптоматична терапия. Перитонеалната диализа и хемодиализата не оказват значително влияние върху серумните нива на кларитромицин. Понастоящем няма съобщения за предозиране на лекарства при интравенозно приложение.
специални инструкции
При продължителна употреба на антибиотици е необходимо да се предписва съпътстваща терапия, насочена към предотвратяване на образуването на нечувствителни гъбички и бактерии в колонията.
Антибактериалните лекарства нарушават чревната микрофлора и често причиняват псевдомембранозен колит. Появата на диария при пациент, докато приема Клацид, може да показва Clostridium difficile. Употребата на лекарството се препоръчва под строг медицински контрол.
Действието на Klacid има значителен ефект върху чернодробната функция и може да причини нежелани ефекти с различна тежест. Ето защо, с потъмняване на урината, болка при палпация на корема, сърбеж, анорексия, жълтеница, трябва незабавно да спрете приема.
При пациенти с хронично чернодробно заболяване е необходимо редовно да се наблюдава концентрацията на ензими в кръвния серум.
При редовно наблюдение на ЕКГ за състоянието на QT интервала Klacid трябва да се приема при пациенти с коронарна болест на сърцето, тежка брадикардия, тежка сърдечна недостатъчност, едновременна употреба на антиаритмични лекарства от клас IA (хинидин, прокаинамид) и клас III (дофетилид, амиодарон, соталол).
Когато се предписва Klacid, трябва да се вземе предвид възможността за развитие на кръстосана резистентност към макролиди, клиндамицин, линкомицин. Пациентите с пневмония, придобита в общността, трябва да бъдат тествани за чувствителност към лекарството, а хоспитализираните пациенти трябва да предписват лекарството в комбинация с подходящи антибиотици.
Тест за чувствителност също се препоръчва при лечение на леки до умерени инфекции на меките тъкани и кожата. Употребата на Klacid се препоръчва за лечение на акне, еризипела, инфекции, причинени от Corynebacterium minutissimum, както и при липса на възможност за предписване на пеницилин.
Когато се комбинира с индиректни антикоагуланти, включително варфарин, е необходимо редовно проследяване на MHO и протромбиновото време.
Ако се появят остри реакции на свръхчувствителност, лекарството трябва да се преустанови и да се предпише подходящо лечение.
Трябва да се вземе предвид възможността за развитие на странични ефекти на Klacid под формата на объркване, замаяност, дезориентация, световъртеж, а по време на лечението да бъдете внимателни при шофиране на превозни средства и механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Безопасността на употребата на Klacid по време на бременност и кърмене не е надеждно установена. Неговото назначаване по време на бременност е нежелателно (особено през първия триместър) и е разрешено само при липса на алтернативни възможности за лечение. В този случай потенциалните ползи от лечението за майката трябва значително да надвишават възможните рискове за плода.
Кларитромицин преминава в кърмата, поради което при необходимост кърменето се спира.
Използване от детството
Противопоказания за назначаването на Klacid за деца: таблетки - на възраст до 12 години, лиофилизат за приготвяне на инфузии - до 18 години.
В момента информацията за ефикасността и безопасността на употребата на суспензия Klacid при деца под 6-месечна възраст е оскъдна и се счита за недостатъчна.
Лекарствени взаимодействия
Когато предписва Klacid, лекуващият лекар въз основа на клиничните показания определя степента на риск от лекарствено взаимодействие на лекарството, като взема предвид високата активност на кларитромицин.
Аналози
Аналози на Klacid са: Binoclar, Klacid SR, Clarexid, Klabaks, Claricit, Claromine, Clarithrosin, Clarithromycin, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място при температура от 15 до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срок на годност: таблетки - 5 години; прах - 2 години, готова суспензия - 14 дни; лиофилизат - 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Klacid
Понастоящем има както положителни, така и отрицателни отзиви за Klacid. Много пациенти отбелязват високата ефективност на антибиотика и факта, че той значително ускорява лечебния процес. Има обаче съобщения за нежелани реакции (алергии, сърбеж, почерняване на зъбите), което принуждава специалистите да отменят това лекарство. Мненията на родителите, чиито деца са приемали Клацид, също се различават драстично. Въпреки това лекарите го смятат за доста ефективно лекарство, когато се използва както при възрастни, така и при деца.
Цената на Klacid в аптеките
Приблизителната цена за Klacid под формата на таблетки с доза 250 mg е 456-759 рубли (опаковката включва 10 бр.), А за доза от 500 mg - 742-947 рубли (опаковката включва 14 бр.). Можете да си купите прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение за 336-426 рубли (флаконът съдържа 42,3 g кларитромицин). Лиофилизатът за приготвяне на инфузионен разтвор ще струва приблизително 551-640 рубли.
Klacid: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Klacid SR 500 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване 5 бр. 415 РУБЛИ Купува |
Klacid (за инфузия) 500 mg лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор 1 бр. 417 рубли Купува |
Klacid 125 mg / 5 ml гранули за перорална суспензия 70,7 g 1 бр. 466 r Купува |
Klacid SR таблетки p.o. с удължено освобождаване. 500mg 5 бр. 471 рубли Купува |
Klacid SR 500 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване 7 бр. 493 r Купува |
Klacid SR таблетки p.o. с удължено освобождаване. 500mg 7 бр. 507 r Купува |
Klacid 250 mg филмирани таблетки 10 бр. 508 рубли Купува |
Klacid 125 mg / 5 ml прах за суспензия за перорално приложение 42,3 g 1 бр. 542 r Купува |
Klacid таблетки p.o. 250mg 10 бр. 591 r Купува |
Klacid гранули за суспензия за вътрешни приблизително 125mg / 5ml ет. 100 мл 628 рубли Купува |
Klacid 250 mg / 5 ml гранули за перорална суспензия 70,7 g 1 бр. 636 рубли Купува |
Klacid 500 mg покрити таблетки 14 бр. 659 r Купува |
Klacid 250 mg / 5 ml гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение 49,5 g 1 бр. 703 r Купува |
Klacid таблетки p.o. 500mg 14 бр. 798 рубли Купува |
Klacid от. г / вътрешно окачване 250 mg / 5 ml 70,7 g n1 (100 ml) 808 РУБЛИ Купува |
Вижте всички оферти от аптеките |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!