Lindinet 30 - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Линдинет 30

Lindinet 30: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. При нарушения на чернодробната функция
11. 11. Лекарствени взаимодействия
12. 12. Аналози
13. 13. Условия за съхранение
14. 14. Условия за отпускане от аптеките
15. 15. Отзиви
16. 16. Цена в аптеките

Латинско име: Lindynette 30

ATX код: G03AA10

Активна съставка: Етинилестрадиол + Гестоден (Етинилестрадиол + Гестоден)

Производител: Gedeon Richter (Унгария)

Актуализация на описанието и снимката: 26.10.2018

Цени в аптеките: от 467 рубли.

Купува

Lindinet 30 е лекарство с естроген-гестагенно контрацептивно действие.

Форма на издаване и състав

Lindinet 30 дозирана форма - покрити таблетки: жълти, кръгли, двойноизпъкнали; ядрен цвят - бял (в картонена кутия 1 или 2 блистера, 21 таблетки във всяка опаковка).

Активни съставки в 1 таблетка:

• етинилестрадиол - 30 mcg;
• гестоден - 75 мкг.

Допълнителни компоненти:

• сърцевина: лактоза монохидрат - 37 155 mcg; царевично нишесте - 15 500 мкг; натриев калциев едетат - 65 mcg; повидон - 1700 мкг; магнезиев стеарат - 200 mcg; колоиден силициев диоксид - 275 mcg;
• черупка: талк - 4242 мкг; хинолиново жълто багрило (E104) - 18 μg; макрогол 6000 - 2230 мкг; повидон - 171 мкг; титанов диоксид - 448 mcg; калциев карбонат - 8231 mcg; захароза - 19 660 мкг.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Lindinet 30 е един от монофазните орални контрацептиви.

Контрацептивният ефект е свързан със свойствата на активните вещества:

• етинил естрадиол - естрогенен компонент, е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол; заедно с хормона на жълтото тяло, той участва в регулирането на менструалния цикъл;
• гестоден - гестагенен компонент, е производно на 19-нортестостерон; силата и селективността на ефекта превъзхождат естествения хормон на жълтото тяло прогестерон и други синтетични прогестагени (по-специално левоноргестрел). Поради високата си активност се използва в ниски дози, при които андрогенните свойства не се проявяват и практически няма ефект върху липидните / въглехидратните метаболитни процеси.

В допълнение към тези централни и периферни механизми, контрацептивният ефект е свързан с намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоцистата, както и с увеличаване на вискозитета на слузта, която се намира в шийката на матката, което го прави относително непроходим за сперматозоидите.

Когато се приема редовно, в допълнение към основното действие, Lindinet 30 спомага за нормализиране на менструалния цикъл и предотвратява появата на редица гинекологични заболявания, включително патологии на туморната етиология.

Фармакокинетика

Фармакокинетични характеристики на етинилестрадиол:

• абсорбция: след перорално приложение се абсорбира почти напълно и бързо. Постигането на средния Cmax в кръвния серум се случва след 60–120 минути и е 30–80 pg / ml. Абсолютна бионаличност - около 60% (поради първичен метаболизъм и пресистемна конюгация);
• разпределение: пълно (приблизително 98,5%), но се получава неспецифично свързване с албумин. Веществото предизвиква повишаване на серумното ниво на SHBG. Средният Vd е в диапазона от 5 до 18 l / kg. Css (стационарна концентрация на веществото) се установява на 3-4-ия ден от приема на Lindinet 30. Той е с 20% по-висок от концентрацията на лекарството след еднократна употреба;
• метаболизъм: етинилестрадиол претърпява хидроксилиране с последващо образуване на метилирани / хидроксилирани метаболити, които присъстват като свободни метаболити или конюгати (сулфати и глюкурониди). Метаболитен клирънс от кръвната плазма - приблизително 5-13 ml;
• екскреция: концентрацията в кръвния серум намалява на две фази. T _1/2 в β-фаза - приблизително 16-24 часа. Етинилестрадиол се екскретира само под формата на метаболити, с урина и жлъчка (съотношение 2: 3). T _{1/2 на} метаболитите е приблизително 24 часа.

Фармакокинетични характеристики на гестоден:

• абсорбция: абсорбира се от стомашно-чревния тракт бързо и напълно. След приемане на една доза, Cmax (максимална концентрация на веществото) се отбелязва след 60 минути и варира от 2 до 4 ng / ml. Има висока бионаличност (приблизително 99%);
• разпределение: веществото се свързва с албумин и SHBG (глобулин, който свързва половите хормони). От 1 до 2% е в свободна форма в плазмата, от 50 до 75% се свързва специфично с SHBG. Увеличението на нивото на SHBG в кръвта, причинено от етинил естрадиол, засяга нивото на гестоден: фракцията, свързана с SHBG, се увеличава, а фракцията, свързана с албумин, намалява. Среден Vd (обем на разпределение) - от 0,7 до 1,4 l / kg. Фармакокинетичните процеси на гестоден се определят от нивото на SHBG. Плазмената концентрация на SHBG в кръвта под действието на естрадиол се увеличава 3 пъти. Концентрацията на гестоден при прием на Lindinet 30 дневно в кръвната плазма се увеличава 3-4 пъти и достига насищане през втората половина на цикъла;
• метаболизъм и екскреция: Гестоденът се биотрансформира в черния дроб. Средният плазмен клирънс е от 0,8 до 1 ml / min / kg. Серумното ниво на гестоден в кръвта намалява на две фази. T1 / 2 (полуживот) в β-фазата е в интервала от 12-20 часа. Гестоденът се екскретира само под формата на метаболити: с урина - 60%; с изпражнения - 40%. T1 / 2 метаболити - приблизително 24 часа.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Lindinet 30 се предписва за контрацепция.

Противопоказания

Абсолютно:

• мигрена, придружена от фокални неврологични симптоми, включително индикации в анамнезата;
• обременена фамилна анамнеза за венозна тромбоемболия;
• захарен диабет с ангиопатия;
• период на продължително обездвижване след операция;
• панкреатит, придружен от тежка хипертриглицеридемия, включително анамнеза за индикации;
• дислипидемия;
• жълтеница, докато приемате глюкокортикостероиди;
• жлъчнокаменна болест, включително индикации в анамнезата;
• тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит (включително инструкции в анамнезата) - можете да предпишете Lindinet 30 за 3 месеца след нормализиране на показателите;
• венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително белодробна емболия, инсулт, инфаркт на миокарда, дълбока венозна тромбоза на крака), включително индикации в анамнезата;
• Синдроми на Гилбърт, Ротор и Дъбин-Джонсън;
• чернодробни тумори, включително анамнеза за индикации;
• хормонозависими злокачествени новообразувания на гениталиите / млечните жлези, включително подозрение за тях;
• вагинално кървене с неизвестен произход;
• пушене на повече от 15 цигари на ден на възраст над 35 години;
• силен сърбеж, отосклероза или прогресирането му при прием на глюкокортикостероиди или по време на предходна бременност;
• предшественици на тромбоза (включително ангина пекторис, преходна исхемична атака), включително индикации в анамнезата;
• тежки / множествени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза, включително предсърдно мъждене, сложни лезии на клапния апарат на сърцето, заболявания на мозъчните или коронарните артерии, тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане (кръвно налягане) ≥ 160/100 mm Hg. Изкуство.;
• бременност (потвърдена или при съмнение) и кърмене;
• индивидуална непоносимост към всеки компонент на Lindinet 30.

Относително (лекарството се предписва под лекарско наблюдение):

• захарен диабет без съдови усложнения;
• SLE (системен лупус еритематозус);
• грануломатозен ентерит;
• хипертриглицеридемия, включително индикации за фамилна анамнеза;
• чернодробно заболяване в остър и хроничен ход;
• наследствен ангиоедем;
• Болест на Гасер (хемолитично-уремичен синдром);
• затлъстяване (с индекс на телесна маса над 30 kg / m ²);
• артериална хипертония;
• дислипопротеинемия;
• язвен колит;
• епилепсия;
• мигрена;
• сърповидно-клетъчна анемия;
• предсърдно мъждене;
• клапно сърдечно заболяване;
• продължително обездвижване;
• обширна хирургия, операция на долните крайници;
• тежки наранявания;
• тежка депресия, включително анамнеза за индикации;
• повърхностен тромбофлебит и разширени вени;
• състояния, при които се увеличава вероятността от венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия, включително тютюнопушене, възраст над 35 години, наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, мозъчно-съдов инцидент или миокарден инфаркт в млада възраст при близки роднини);
• промени в биохимичните параметри (дефицит на антитромбин III, резистентност на активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела);
• заболявания, възникнали за първи път / влошени по време на бременност или на фона на предишна употреба на полови хормони, включително хематопорфирия (болест на порфирина), херпес на бременни жени, хорея на Sydenham, хорея минор, хлоазма
• следродилен период, включително кърмещи жени след края на лактационния период, нелактиращи жени (21 дни след раждането).

Инструкции за употреба на Lindinet 30: метод и дозировка

Lindinet 30 таблетки се приемат през устата веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време на деня.

След края на приема на хапчетата от опаковката (21 бр.), Трябва да направите почивка за седем дни. Обикновено през това време се появява оттеглящо кървене. След това цикълът (21 дни прием + 7 почивни дни) се повтаря.

Първата таблетка трябва да се приема в рамките на 1-5 дни от менструалния цикъл.

Характеристики на стартиране на лекарството:

• преминаване от друг комбиниран орален контрацептив: Терапията с Lindinet 30 започва след приемане на последното хапче от опаковката на такъв орален контрацептив;
• преход от „мини-пили“(съдържащ само прогестаген): терапията може да започне във всеки ден от цикъла (през първите седем дни трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция);
• преход от импланта: терапията може да започне на следващия ден след отстраняването му (през първите седем дни трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция);
• преминаване от контрацептивни инжекции: терапията може да започне в навечерието на последната инжекция (през първите седем дни трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция);
• период след аборт през първия триместър на бременността: терапията може да започне след операция;
• периодът след раждането или след аборт през II триместър на бременността: терапията може да започне на 21-28-ия ден (първите седем дни трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция, с по-късно започване на приема на лекарството се изискват допълнителни, бариерни методи за контрацепция); ако през този период е имало полов акт, трябва или да изключите бременността, или да започнете терапия с Lindinet 30 след менструация.

Когато пропуснете приема на Lindinet 30, трябва да се ръководите от следните препоръки (в зависимост от интервала между дозите на лекарството):

• до 36 часа: пропуснатата таблетка трябва да се приеме възможно най-скоро. Контрацептивният ефект не намалява през този период. След това трябва да възобновите обичайния режим на дозиране;
• над 36 часа: контрацептивният ефект може да бъде намален. Необходимо е да продължите да приемате Lindinet 30 както обикновено, без да попълвате пропуснатата доза, докато през следващите седем дни трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако от опаковката са взети повече от 14 таблетки, не трябва да правите седемдневна почивка. Оттеглящо кървене в такива случаи не се появява до края на приема на лекарството от втората опаковка, докато може да се появи кървене / пробивно кървене. Ако след края на Lindinet 30 от втората опаковка не се появи кървене при отнемане, бременността трябва да се изключи преди продължаване на терапията.

Ако в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството се развие повръщане / диария, това може да доведе до намаляване на контрацептивния ефект. В такива случаи трябва да следвате инструкциите за пропускане на хапчето. Ако не искате да се отклонявате от обичайния режим на дозиране, пропуснатите таблетки могат да се приемат от различна опаковка.

За да се ускори началото на менструацията, почивката в приема на лекарството трябва да се намали. Колкото по-кратък е този период, толкова по-голяма е вероятността за пробив или зацапване на кървене, докато приемате таблетките от следващата опаковка.

Ако е необходимо да се забави началото на менструацията, Lindinet 30 трябва да се приема без прекъсване. Този метод може да се използва до края на последното хапче от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се получи пробивно или зацапващо кървене. След обичайната седемдневна почивка можете да се върнете към стандартния режим на дозиране.

Странични ефекти

Честота на възникване на нарушения: (> 10%) - много често; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; (<0,01% и включително изолирани съобщения) - много рядко.

Нежелани реакции, с развитието на които Lindinet 30 се отменя:

• сърдечно-съдова система: артериална хипертония; рядко - артериална / венозна тромбоемболия (включително белодробна емболия, инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници); много рядко - артериална / венозна тромбоемболия на бъбречните, мезентериалните, ретиналните, чернодробните артерии и вени;
• сетивни органи: загуба на слуха поради отосклероза;
• други реакции: болест на Гасер, хематопорфирия; рядко - реактивен СЛЕ (обостряне); много рядко - хореята на Sydenham (изчезва след отмяната на Lindinet 30).

Развитието на други нарушения е по-често, но те са по-малко тежки. Лекарят определя целесъобразността да продължите да приемате Линдинет 30 индивидуално, след като оцени съотношението между ползите от терапията и съществуващия риск.

Възможни нарушения:

• репродуктивна система: болка, напрежение, кандидоза, галакторея, уголемяване на гърдите, аменорея след отнемане на лекарството, ациклично кървене / зацапване от влагалището, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището;
• централна нервна система: главоболие, депресия, лабилност на настроението, мигрена;
• храносмилателна система: поява / обостряне на жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, хепатит, холелитиаза, грануломатозен ентерит, епигастриална болка, повръщане, гадене, улцерозен колит, аденом на черния дроб;
• метаболизъм: наддаване на тегло, задържане на течности в организма, намалена въглехидратна толерантност, хипергликемия, повишени нива на тиреоглобулин;
• дерматологични реакции: повишена алопеция, ексудативен еритем, носеща еритема, хлоазма, обрив;
• сетивни органи: повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи), загуба на слуха;
• други: алергични реакции.

Предозиране

Основните симптоми на предозиране: повръщане, гадене, вагинално кървене (при млади пациенти). Не се съобщава за развитието на тежки симптоми след прием на големи дози Lindinet 30.

Няма специфичен антидот. Назначава се симптоматично лечение.

специални инструкции

Преди назначаването на Lindinet 30 се изисква общо медицинско (включва подробна лична / фамилна анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед. В бъдеще подобни проучвания трябва да се провеждат редовно 2 пъти годишно.

Lindinet 30 е един от най-надеждните контрацептиви с индекс на Пърл 0,05 (при спазване на правилния режим на дозиране). Ефектът на лекарството се проявява напълно до 14-ия ден от началото на приема, поради което през този период се препоръчва използването на нехормонални контрацептивни методи.

Въпросът за целесъобразността на приема на Lindinet 30 трябва да се решава индивидуално, като се вземат предвид ползите и възможните отрицателни ефекти.

Състоянието на жената трябва да бъде внимателно наблюдавано. Ако по време на периода на прием на Lindinet 30 се появи / влоши някое от следните състояния / заболявания, терапията се отменя (с преминаване към нехормонален метод на контрацепция):

• заболявания на хемостатичната система;
• мигрена;
• състояния / заболявания, които предразполагат към появата на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност;
• епилепсия;
• фактори, които повишават вероятността от естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
• захарен диабет без съдови нарушения;
• сърповидно-клетъчна анемия;
• тежка депресия (в случаите, когато депресията е свързана с нарушения в метаболизма на триптофана, витамин В ₆ може да се използва за корекция);
• аномалии при лабораторни изследвания, които оценяват чернодробната функция.

Съществува връзка между приема на Lindinet 30 и повишения риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания. Факторите, които увеличават вероятността от тяхното развитие, включват:

• фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (ако се подозира генетично предразположение, предварително се изисква медицинска консултация);
• възраст;
• тютюнопушене;
• затлъстяване с индекс на телесна маса 30 kg / m ²;
• артериална хипертония;
• дислипопротеинемия;
• предсърдно мъждене;
• заболявания на сърдечната клапа, усложнени от хемодинамични нарушения;
• дългосрочно обездвижване след голяма операция, операция на долните крайници, тежки наранявания (препоръчителният период на временно прекратяване на Lindinet 30 е 28 дни преди операцията / 14 дни след ремобилизация)
• захарен диабет със съдови лезии.

След раждането рискът от венозна тромбоемболична болест се увеличава. Също така, рисковите фактори включват грануломатозен ентерит, СЛЕ, захарен диабет, болест на Гасер, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия.

Когато се оценява съотношението на ползите от приема на Lindinet 30 и риска, трябва да се има предвид, че с целенасочено лечение на това състояние вероятността от тромбоемболия намалява.

Симптоми на тромбоемболия:

• задух, който се появява внезапно;
• болка в гърдите, която се появява внезапно, която излъчва към лявата ръка;
• необичайно силно главоболие от всякаква етиология, което продължава дълго или се появява за първи път. Пациентите, които имат комбинация от следните нарушения, се нуждаят от специално внимание: внезапна пълна / частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината от тялото, двигателни нарушения, силна едностранна болка в стомашно-чревния мускул, симптоматичен комплекс "Остър корем".

Приемът на Lindinet 30 може да се разглежда като един от рисковите фактори за развитие на рак на маточната шийка.

Има малко информация за появата на доброкачествени / злокачествени чернодробни тумори на фона на продължителна употреба на лекарството, което трябва да се вземе предвид при провеждане на диференциална диагноза на коремна болка.

Ако съществува риск от хлоазма по време на приема на Lindinet 30, трябва да се избягва контакт със слънце или ултравиолетова радиация.

Поради естрогенния компонент е възможно да се променят нивата на някои лабораторни параметри - показатели за хемостаза, функционални показатели на черния дроб, надбъбречните жлези, бъбреците, щитовидната жлеза, нивата на транспортни протеини и липопротеини.

За пациенти с остър вирусен хепатит Lindinet 30 може да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от шест месеца по-късно).

Lindinet 30 не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други полово предавани болести.

Приложение по време на бременност и кърмене

Lindinet 30 таблетки не се предписват на жени по време на бременност / кърмене.

При нарушения на чернодробната функция

• заболявания / тежка чернодробна дисфункция, чернодробни тумори (включително показания в анамнезата): терапията е противопоказана;
• чернодробна недостатъчност, холестатична жълтеница (включително анамнеза за бременни жени): Lindinet 30 трябва да се предписва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Възможни взаимодействия:

• други лекарства (включително циклоспорин, теофилин): повишаване / намаляване на тяхната концентрация в кръвната плазма, което е свързано с етинил естрадиол, който влияе върху метаболизма;
• ампицилин, тетрациклин, рифампицин, барбитурати, примидон, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин: намаляване на контрацептивния ефект на Lindinet 30, повишена честота на пробивно кървене и менструални нарушения; по време на комбинираната употреба и още седем дни след края на курса е необходимо допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция, след използване на рифампицин, тези предпазни мерки трябва да се спазват в продължение на 4 седмици;
• топирамат, хидантоин, фелбамат, рифабутин, гризеофулвин, рифампицин, фенилбутазон, барбитурати, фенитоин, окскарбазепин и други индуктори на микрозомни чернодробни ензими: намаляване на плазменото ниво на етинил естрадиол в кръвта;
• всякакви лекарства, които повишават подвижността на стомашно-чревния тракт: намаляване на абсорбцията на активните компоненти на Lindinet 30 и плазменото им ниво в кръвта;
• итраконазол, флуконазол и други инхибитори на чернодробните ензими: повишени плазмени нива на етинил естрадиол в кръвта;
• лекарства, сулфатирането на които се случва в чревната стена (включително аскорбинова киселина): конкурентно инхибиране на етинил естрадиол сулфатирането, което води до увеличаване на бионаличността на етинил естрадиол;
• ампицилин, тетрациклин и някои други антибиотици: запушване на интрахепаталната циркулация на естрогени, което води до намаляване на нивото на етинил естрадиол в плазмата;
• хипогликемични средства: намалена въглехидратна толерантност, повишена нужда от инсулин / перорални антидиабетни средства, което може да причини корекция на режима на дозиране на тези лекарства;
• Препарати от жълт кантарион (включително инфузия): намаляване на концентрацията на активните компоненти на Lindinet 30 в кръвта, което може да причини пробивно кървене / бременност; назначаването на тази комбинация не се препоръчва, взаимодействието се наблюдава още 14 дни след края на курса на приемане на жълт кантарион;
• ритонавир: намаляване на AUC (площ под кривата концентрация-време) на етинил естрадиол с 41%; ако е необходимо, комбинираната употреба на лекарства показва използването на хормонален контрацептив с по-високо съдържание на етинил естрадиол или използването на допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Аналози

Аналози на Lindinet 30 са: Logest, Femoden, Gestarella, Femiss Ginesta, Lindinet 20.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Lindinet 30

Според прегледите Lindinet 30 е евтин контрацептив. В някои случаи са съобщени нежелани реакции, които могат да доведат до прекратяване на терапията.

Цена за Lindinet 30 в аптеките

Приблизителната цена за Lindinet 30 (21 бр. В опаковка) е 450-567 рубли.

Lindinet 30: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Lindinet 30 30 mcg + 75 mcg филмирани таблетки 21 бр. 467 r Купува

Lindinet 30 таблетки p.o. 21 бр. 623 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!