Ipraterol аеронавигационно
Ipraterol-aeronativ: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско наименование: Ipratropium-aeronativ
ATX код: R03AL01
Активна съставка: фенотерол (Fenoterol), ипратропиев бромид (Ipratropium Bromide)
Производител: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Русия); Nativa, OOO (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-08-07
Цени в аптеките: от 296 рубли.
Купува
Ipraterol-aeronautical е комбиниран бронходилататор, m-холинергичен рецепторен блокер.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на аерозол за инхалация, дозиран: бистър разтвор, безцветен или с лек жълт оттенък, при напускане на контейнера се напръсква под формата на аерозолен поток (200 дози разтвор под налягане, в цилиндри от неръждаема стомана с дозиращ клапан и спрей дюза, в картонена кутия 1 цилиндър и инструкции за употреба на Ipraterol-aeronaut).
1 доза съдържа:
- активни съставки: ипратропиев бромид монохидрат - 0,021 mg (еквивалентно на съдържанието на 0,02 mg ипратропиев бромид); фенотерол хидробромид - 0,05 mg;
- спомагателни компоненти: абсолютен етанол, триетил цитрат, лимонена киселина монохидрат, пропелант R134a (1,1,1,2-тетрафлуороетан).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Ipraterol-aeronautic е комбиниран бронходилататор, съдържащ два компонента с бронходилататорна активност: ипратропиев бромид и фенотерол.
Активните компоненти на аерозола Ipraterol аерозол взаимно се допълват, усилвайки спазмолитичния ефект върху мускулите на бронхите, което осигурява широк спектър от терапевтично действие при бронхопулмонални патологии, придружени от обструкция на дихателните пътища. Допълнителното действие допринася за постигането на желания клиничен ефект при използване на по-ниска доза бета-адренергичен компонент. Това позволява индивидуален избор на ефективна доза, която почти не причинява странични ефекти.
Ипратропиев бромид
М-антихолинергикът, кватернерно амониево производно, инхибира рефлексите, които се задействат от блуждаещия нерв. Притежавайки антихолинергични (парасимпатолитични) свойства, ипратропиум бромид, в резултат на взаимодействието на ацетилхолин с мускаринови рецептори на гладката мускулатура на бронхите, помага да се предотврати увеличаването на вътреклетъчното съдържание на калциеви йони. Калциевите йони се освобождават косвено от системата на вторични медиатори, включително инозитол трифосфат (ITP) заедно с диацилглицерол (DAG).
Когато се прилага чрез инхалация, бронходилатиращият ефект на ипратропиев бромид се дължи главно не на системно, а на локално антихолинергично действие. При бронхоспазъм, свързан с такива хронични обструктивни белодробни заболявания като хроничен бронхит или белодробен емфизем, се отбелязва увеличаване на пиковата скорост на издишване с 15% (или повече) и принудителния обем на издишване за 1 секунда в рамките на 1/4 час. Максималният ефект се постига в рамките на 1-2 часа след приложението и в повечето случаи продължава 6 часа.
Не е установен отрицателният ефект на ипратропиев бромид върху газообмена, секрецията на слуз в дихателните пътища или мукоцилиарния клирънс.
Фенотерол
Бета 2 адренергичен агонист; в терапевтична доза селективно възбужда бета 2- адренергичните рецептори, когато се използват високи дози, се активира ефектът му върху бета 1 адренергичните рецептори. Това обяснява такъв бета-адреностимулиращ ефект на лекарството върху сърдечната дейност, като увеличение на сърдечната честота (HR) и тяхната сила, както и увеличаване на QTc интервала.
След приложение фенотеролът незабавно блокира освобождаването на медиатори на възпаление и бронхиална обструкция от мастоцитите, има релаксиращ ефект върху гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове. Предотвратява развитието на незабавни реакции на свръхчувствителност (бронхоспастични реакции, причинени от влиянието на студен въздух, хистамин, метахолин или алергени). Освен това с използването на по-високи дози фенотерол се наблюдава увеличаване на мукоцилиарния клирънс.
Системните ефекти на фенотерол, когато се използва с дозирани аерозолни инхалатори, се отбелязват, ако препоръчителните дози са надвишени. Те също могат да бъдат по-високи след употреба на лекарството с пулверизатори (флакони със стандартна доза разтвор за инхалация), в сравнение с употребата в препоръчани дози с използване на аерозолни инхалатори с измерена доза. Най-често бета-адренергичните рецепторни агонисти (бета 2 -адреномиметици) са причина за треперене.
Бронходилатиращият (бронходилататорен) ефект на ipratropium aeronautical се постига в резултат на действието на ipratropium bromide и fenoterol върху различни фармакологични цели.
Фармакокинетика
Фармакокинетични характеристики на ипратропиев бромид:
- абсорбция: след вдишване от 10 до 30% (в зависимост от използваната инхалационна система) от приложената доза попада в белите дробове и в рамките на няколко минути ипратропиев бромид достига системната циркулация. Останалата част от дозата, след поглъщане, попада в стомашно-чревния тракт (GIT). В случай на инхалационна употреба, общата системна бионаличност на веществото е 7–28%;
- разпределение: двуфазно намаляване на концентрацията на ипратропиев бромид в плазмата настъпва бързо. По време на периода на равновесна концентрация (Css) привидният обем на разпределение (Vd) е приблизително 176 L или 2,4 L / kg. Чрез кръвно-мозъчната бариера, плацентарната бариера и в кърмата, m-антихолинергичният блокер не прониква, не се натрупва. Свързва се с плазмените протеини на ниво под 20%;
- метаболизъм: ипратропиев бромид се метаболизира главно в черния дроб чрез окисляване с образуването на до 8 метаболита, които слабо се свързват с мускариновите рецептори и се считат за неактивни;
- екскреция: ипратропиев бромид се екскретира под формата на метаболити - 75%, останалите - непроменени, главно през червата, отчасти чрез бъбреците.
Фармакокинетични характеристики на фенотерол:
- абсорбция: долните дихателни пътища след вдишване на аерозол. до 70% от дозата се отлага в горните дихателни пътища и се поглъща, попадайки в стомашно-чревния тракт. Абсорбцията му е двуфазна, до 30% се абсорбира бързо, с полуживот (T 1/2) от 11 минути; 70% - бавно с T 1/2 = 120 минути. Няма връзка между нивото на фенотерол в кръвната плазма след вдишване и общата плазмена концентрация на веществото в кръвта (AUC). След вдишване бронходилатиращият ефект на Ipraterol-aeronautic продължава от 3 до 5 часа, сравним с този след интравенозно приложение, високите концентрации на активното вещество в системната циркулация не се поддържат;
- разпределение: по време на периода на равновесна концентрация (Css), привидният обем на разпределение (Vd) на фенотерол е приблизително 189 l или 2,7 l / kg. Свързването с плазмените протеини се случва на ниво 40–55%. Фенотерол се разпространява интензивно в органите и тъканите, преодолява плацентарната бариера непроменена, екскретира се в кърмата;
- метаболизъм: веществото се метаболизира в черния дроб чрез конюгация със сулфати и глюкурониди. Погълнатата доза се биотрансформира поради ефекта на първото преминаване през черния дроб, не влияе върху нивото на активното вещество в кръвната плазма, постигнато след вдишване;
- екскреция: приблизително 85% от фенотерола е биотрансформиран, включително екскреция в жлъчката; след вдишване в рамките на 24 часа през бъбреците 2% от дозата се екскретира непроменена.
При пациенти със захарен диабет фармакокинетиката на комбинацията от ипратропиев бромид и фенотерол все още не е проучена.
Показания за употреба
Употребата на аерозол Ipraterol-aeronautical е показана за профилактика и симптоматично лечение на следните респираторни заболявания с обратима обструкция:
- бронхиална астма;
- хронична обструктивна белодробна болест;
- хроничен бронхит, неусложнен или усложнен от белодробен емфизем.
Противопоказания
Абсолютно:
- тахиаритмия;
- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
- I триместър на бременността;
- възраст до 6 години;
- свръхчувствителност към ипратропиев бромид и други атропиноподобни лекарства, фенотерол и / или спомагателни компоненти на лекарството.
Трябва да се внимава да се предписва аерозол Ipraterol-aeronautical за муковисцидоза, тежки органични заболявания на сърцето и кръвоносните съдове, артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност, аритмии, коронарна болест на сърцето, аортна стеноза, в рамките на 3 месеца след инфаркт на миокарда, с глаукома със затворен ъгъл, недостатъчно контролирана захар диабет, обструкция на шийката на пикочния мехур, хиперплазия на простатата, хипертиреоидизъм, феохромоцитом, деца и юноши на възраст 6–18 години, през II - III триместър на бременността, по време на кърмене.
Ipraterol-aeronativ, инструкции за употреба: метод и дозировка
Аерозол Ipraterol-aeronautical се използва чрез вдишване, чрез пръскане в устната кухина.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани относно правилата за вдишване с дозиран аерозол.
Преди да използвате инхалатора за първи път, проверете работата му. След като свалите защитната капачка от мундщука и разклатите добре инхалатора, натиснете балона, насочвайки струята във въздуха. Подобни тестове се препоръчват след една седмица или повече почивка в използването на балона.
По време на процедурата пациентите спазват правилата и следната последователност от действия:
- Отстранете защитната капачка от мундщука за инхалатор и енергично разклатете съдържанието му.
- Правят бавно и пълно издишване, задържайки балона с главата надолу, плътно увивайки устните му около мундщука.
- Вземете възможно най-дълбокото вдишване, като едновременно бързо натискате дъното на балона, за да освободите едновременно една доза.
- Задържат дъха си за няколко секунди, след което изваждат мундщука от устата и бавно издишват през носа.
- Процедурата се повтаря, ако е необходимо да се получи втора инхалационна доза.
- Затворете мундщука след вдишване със защитна капачка.
Дозата се избира индивидуално, като се вземат предвид клиничните показания.
Препоръчителна доза за пациенти над 6-годишна възраст:
- припадъчна терапия: обикновено 2 дози; ако в рамките на 5 минути симптомите не се спрат и дишането не се облекчи, е показано допълнително вдишване от 2 дози. Ако няма ефект след 4 дози, пациентът се нуждае от незабавна медицинска помощ;
- интермитентно и дългосрочно лечение: средно 1-2 дози за инхалация 3 пъти на ден; максималното количество на ден не трябва да надвишава 8 инхалации. При бронхиална астма процедурата трябва да се извършва само за облекчаване на атаките.
Употребата на Ipraterol Aeronautic при деца трябва да се извършва само под наблюдението на възрастни.
Трябва да се спазват правилата за грижа за инхалатора. Веднъж на всеки 7 дни се изисква изплакване на мундщука за инхалатор с топла вода. За да направите това, трябва да извадите кутията от пластмасовия калъф, да изплакнете кутията и капачката под течаща вода и да ги изсушите. След това поставете кутията в кутията и сложете капачката. Не потапяйте метална кутия във вода.
След 200 вдишвания балонът трябва да се смени.
Трябва да се има предвид, че специален пластмасов мундщук е предвиден само за точно дозиране на Ipraterol Aeronautic и не трябва да се използва с други дозирани аерозоли.
Разтворът на лекарството е в контейнера под налягане, поради което не трябва да се отваря или оставя да се нагрява над 50 ° C!
Странични ефекти
- от дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: често - кашлица; рядко - дисфония, фарингит; рядко - сухота на фаринкса, дразнене на фаринкса, бронхоспазъм, ларингоспазъм, оток на фаринкса, парадоксален бронхоспазъм;
- от нервната система: рядко - главоболие, тремор, световъртеж;
- психични разстройства: рядко - нервност; рядко - тревожност, психични разстройства (психични разстройства);
- от страна на органа на зрението: рядко - болка в очите, повишено вътреочно налягане, замъглено зрение, хиперемия на конюнктивата, нарушения на акомодацията, оток на роговицата, мидриаза, поява на цветни петна пред очите и ореол около наблюдаваните обекти, глаукома;
- от сърцето: рядко - сърцебиене, тахикардия; рядко - миокардна исхемия, аритмия, предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия, предсърдно мъждене;
- от страна на метаболизма и храненето: рядко - хипокалиемия;
- от стомашно-чревния тракт: рядко - сухота в устата, гадене, повръщане; рядко - орален оток, глосит, стоматит, нарушения на стомашно-чревната моторика, диария, запек;
- дерматологични реакции: рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария, изпотяване;
- от опорно-двигателния апарат: рядко - мускулна слабост, миалгия, мускулни спазми;
- от отделителната система: рядко - задържане на урина;
- от имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност, оток на Квинке, анафилактични реакции;
- лабораторни и инструментални показатели: рядко - повишено систолично кръвно налягане; рядко - намаляване или повишаване на диастолното кръвно налягане.
Предозиране
- симптоми: поява на тремор, артериална хипертония или артериална хипотония, палпитации, тахикардия, ангина пекторис, аритмии, зачервяване на лицето, метаболитна ацидоза, хипергликемия, хипокалиемия, повишаване на пулсовото налягане, т.е. увеличаване на интервала между систолното и диастоличното кръвно налягане. Може би - нарушение на настаняването, усещане за сухота в устата;
- лечение: употребата на аерозол Ipraterol-aeronautical трябва да се прекрати, да се вземат успокоителни и транквиланти, в случай на тежко състояние на пациента се препоръчва интензивна терапия, като се вземат предвид показателите на киселинно-алкалния баланс на кръвта Възможно е да се използват селективни бета-блокери като специфичен антидот. Когато се избира доза на бета-блокер за пациенти с бронхиална астма или хронична обструктивна белодробна болест, трябва да се вземе предвид вероятността от повишена бронхиална обструкция, рискът от тежък бронхоспазъм, включително фатален.
специални инструкции
В случаи на бързо неочаквано увеличаване на задух (затруднено дишане), трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Съществува риск от незабавна реакция на свръхчувствителност, проявите на която могат да бъдат уртикария, обрив, бронхоспазъм, орофарингеален оток, оток на Квинке, анафилактичен шок.
Парадоксалният бронхоспазъм може да представлява заплаха за живота, поради което, ако се случи, е необходимо незабавно прекратяване на употребата на аерозол ипратерол и назначение на алтернативна терапия.
При продължителна употреба на лекарството при пациенти с бронхиална астма, то трябва да се използва само при необходимост. Важно е да се обмисли необходимостта от провеждане или подобряване на съпътстваща противовъзпалителна терапия, която ще контролира възпалителните процеси на дихателните пътища и протичането на бронхиална астма.
При лека хронична обструктивна белодробна болест симптоматичната терапия може да бъде за предпочитане пред редовната употреба.
Систематичното използване на нарастващи дози Ipraterol-aeronautical с цел облекчаване на бронхиалната обструкция допринася за неконтролирано влошаване на хода на заболяването. При повишена бронхиална обструкция, употребата на доза бета 2 -адреномиметици, по-висока от препоръчителната доза, за дълго време представлява опасност за живота на пациента. Следователно, за да се предотврати влошаването на хода на заболяването с недостатъчен ефект на лекарството, трябва да се предпише нов режим на лечение за пациента, включващ едновременната употреба на адекватни дози инхалаторни глюкокортикостероиди. Употребата на други симпатикомиметични бронходилататори в комбинация с аерозола ипратерол аерозол трябва да се извършва само под лекарско наблюдение.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани за необходимостта да предпазват очите от случайно поглъщане на разтвора, особено ако имат предразположение към глаукома със затваряне на ъгъла. Симптомите на острата закритоъгълна глаукома включват конюнктивална хиперемия, оток на роговицата и зачервяване на очите, замъглено зрение, болка или дискомфорт в очите, цветни петна или ореоли около предмети. Ако се появи някаква комбинация от изброените симптоми, трябва да се консултирате със специалист.
При предписване на лекарството на пациенти след неотдавнашен инфаркт на миокарда с тежки органични заболявания на сърцето и кръвоносните съдове, недостатъчно контролиран захарен диабет, феохромоцитом, хипертиреоидизъм или запушване на пикочните пътища, е необходимо да се вземат предвид системните ефекти, които Ipraterol аеронавигационно може да причини, и внимателно претеглете потенциалния риск и ползите от предложеното терапия.
Ipraterol aeronautical има отрицателен ефект върху сърдечно-съдовата система, поради което пациентите със съпътстващи сериозни сърдечни патологии трябва да се консултират с лекар, ако развият болка в сърцето и други симптоми, които показват влошаване на сърдечните заболявания. Трябва да се има предвид, че задухът и болката в гърдите могат да бъдат симптоми както на белодробна, така и на сърдечна етиология.
С използването на бета 2 -адреномиметици рискът от хипокалиемия се увеличава. При хипоксия може да се увеличи отрицателният ефект на хипокалиемията върху сърдечната честота.
При спортисти употребата на Ipraterol-aeronautical може да доведе до положителни резултати от допинг тестове, това се дължи на наличието на фенотерол в аерозола.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на лечение се препоръчва на пациентите да бъдат внимателни при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, поради риска от нежелани реакции. В случай на замъглено зрение, мидриаза, замаяност, тремор, нарушение на акомодацията, човек трябва да се въздържа от шофиране и работа със сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Ipraterol aeronautical през първия триместър на бременността е противопоказана.
Препоръчва се да се внимава при предписване на лекарството през II и III триместър на бременността или по време на кърмене. Трябва да се обърне внимание на инхибиращия ефект на ипратерол в аеронавигацията върху контрактилитета на матката.
Безопасността на използването на този комбиниран бронходилататор по време на кърмене не е установена, поради което по време на кърмене употребата на аерозол е разрешена само в случаите, когато терапевтичният ефект за майката надвишава потенциалната заплаха за детето.
Използване от детството
Употребата на аерозол Ipraterol аерозол е противопоказана за лечение на деца под 6-годишна възраст.
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание на деца и юноши на възраст 6-18 години.
Дозираният аерозол за инхалация при деца трябва да се използва под наблюдението на възрастни.
Лекарствени взаимодействия
- бета-адреномиметици, антихолинергици (включително системно действие), теофилин и други производни на ксантина: тези лекарства могат да усилят бронходилататорния ефект на аерозола и да влошат страничните ефекти;
- бета-блокери: комбинация с бета-блокери може значително да отслаби бронходилататорния ефект на Ipraterol aeronautical;
- диуретици, производни на ксантин, глюкокортикостероиди: като част от съпътстващата терапия, те могат да причинят повишаване на хипокалиемията, свързано с приема на бета-адренергични агонисти. Следователно по време на периода на лечение трябва да се следи нивото на калий в кръвния серум, особено при пациенти с тежки обструктивни респираторни заболявания;
- Дигоксин: Пациентите с хипокалиемия, получаващи дигоксин, могат да имат повишен риск от аритмии;
- инхибитори на моноаминооксидазата, трициклични антидепресанти, окситоцин, леводопа, левотироксин: тези лекарства могат да предизвикат повишаване на бета-адренергичното действие на лекарството;
- средства за инхалация за обща анестезия (включително енфлуран, халотан, трихлоретилен): вдишването на тези средства може да увеличи неблагоприятния ефект на ипратерол аеронавтик върху сърдечно-съдовата система.
Аналози
Аналозите на Ipraterol-aeronativ са Ipraterol-native, Berodual, Berodual N, Fenipra, Inspirax, Astmasol-SOLOfarm и други.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C далеч от нагревателни устройства на тъмно място, не замразявайте.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Ipraterol-aeronaut
В повечето случаи пациентите оставят положителни отзиви за аерозола ипратерол. При хронична обструктивна белодробна болест се отбелязва, че с употребата на лекарството задухът и кашлицата значително намаляват. Използва се за облекчаване на пристъпите на бронхиална астма, Ipraterol аеронавигационно действа незабавно.
Недостатъците на лекарството най-често включват неприятен послевкус след процедурата.
Цената на Ipraterol-aeronaut в аптеките
Цената на Ipraterol-aeronautical за опаковка, съдържаща 1 аерозолна кутия, е около 370 рубли.
Ipraterol-aeronativ: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Ipraterol аеронавигационно 20 mcg / доза + 50 mcg / доза 200 дози аерозол за инхалация дозирана доза 10 ml 1 бр. 296 r Купува |
Ipraterol-Aeronativ аерозол за в. дозировка. 20mcg + 50mcg / доза 200 дози 357 r Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!