Мебеспалин ретард
Мебеспалин ретард: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско наименование: Mebespalin retard
ATX код: A03AA04
Активна съставка: мебеверин (Mebeverine)
Производител: Ozone LLC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019
Мебеспалин ретард е спазмолитично лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки с удължено освобождаване, филмирани: двойноизпъкнали, кръгли, почти бели или бели; напречното сечение показва жълтеникаво-бяла или бяла сърцевина [7, 10, 15, 20, 25 или 30 бр. в опаковка на клетъчен контур; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 бр. в бурканче от полиетилен терефталат / полипропилен, запечатано с капачка за отваряне, защитена от фалшифициране / винтова капачка / винтова капачка с натискане и завъртане; в картонена кутия 1 кутия или 1-10 контурни опаковки и инструкции за употреба на Mebespalin retard; възможно е да се попълнят 2–3 картонени опаковки в транспортен контейнер (групова опаковка), направен от картон].
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: мебеверин хидрохлорид - 200 mg;
- спомагателни компоненти: магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, целацефат, хипромелоза, полисорбат-80, колоиден силициев диоксид, масло от семена на рициново зърно;
- филмова обвивка: макрогол-4000, титанов диоксид, хипромелоза.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Мебеверин хидрохлорид - активното вещество на лекарството - е миотропен спазматик, който има пряк ефект върху гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт (GIT).
Мебеспалин ретард елиминира стомашно-чревния спазъм, без да засяга нормалната чревна перисталтика.
Поради продължителната дозирана форма, лекарството може да се приема два пъти дневно.
Мебеверин хидрохлорид няма антихолинергичен ефект.
Фармакокинетика
След перорално приложение мебеверин хидрохлорид се абсорбира бързо и напълно в стомашно-чревния тракт.
При многократна употреба до голяма степен не се натрупва в тялото. Напълно метаболизиран. Първият етап на метаболизма е хидролизата, в резултат на което се образува мебеверинов алкохол и вератова киселина.
Основният метаболит, който циркулира в плазмата, е деметилираната карбоксилна киселина. Максималната му концентрация в кръвта (C max) при многократно приложение на Mebespalin retard в доза от 200 mg 2 пъти дневно е 804 ng / ml и се достига за около 3 часа.
В равновесно състояние полуживотът (T 1/2) на деметилираната карбонова киселина е около 5,77 часа.
Лекарствената форма на Mebespalin retard осигурява дългосрочно освобождаване на активното вещество, което се вижда от относително ниската стойност на C max, по-дългото време за достигане до него, както и дългото T 1/2 с оптимална бионаличност.
Мебевериновите метаболити (мебеверинов алкохол и вератова киселина) се екскретират през бъбреците. Мебевериновият алкохол се екскретира отчасти като деметилирана карбонова киселина и отчасти като карбоксилна киселина.
Показания за употреба
Mebespalina retard се препоръчва за симптоматично лечение на следните заболявания / състояния:
- спазми, болка, дискомфорт и дисфункция в чревната област поради синдром на раздразнените черва;
- спазми на храносмилателния тракт, включително поради органични заболявания.
Противопоказания
- бременност;
- кърмене;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на Mebespalin retard таблетки.
Мебеспалин ретард, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Mebespalin retard трябва да се приемат през устата: поглъщайте цели, без да дъвчете, с достатъчно количество вода (поне 100 ml), 20 минути преди хранене.
Възрастните се предписват по 1 таблетка 2 пъти на ден - сутрин и вечер.
Продължителността на лечението не е ограничена.
Ако следващата доза е пропусната, не трябва да приемате двойна доза, трябва да се придържате към обичайния режим на терапия.
Странични ефекти
- от стомашно-чревния тракт: дразнене на стомаха, диария (поради наличието на рициново масло в таблетките);
- от имунната система: реакции на свръхчувствителност (анафилактични);
- реакции от кожата: уртикария, екзантема, ангиоедем (включително лицето).
Докладите за горните нежелани реакции са получени по време на постмаркетинговото проучване и са спонтанни по своята същност, поради което не е възможно да се оцени изцяло честотата на тяхното развитие.
Предозиране
Предполага се, че след прием на прекомерна доза е възможно да се увеличи възбудимостта на централната нервна система. В докладите за предозиране или не е имало оплаквания от развитието на странични ефекти, или се съобщава, че нежеланите реакции са леки и обратими. Отбелязани са нарушения от страна на сърдечно-съдовата и централната нервна система.
Няма специфичен антидот за мебеверин хидрохлорид. Лечението е симптоматично. Ако не е изминал повече от 1 час след приемане на висока доза Mebespalin retard, се препоръчва да се направи стомашна промивка. Не се изисква извършване на специфични мерки за намаляване на абсорбцията на лекарството.
специални инструкции
Не са провеждани клинични проучвания за ефекта на мебеверин хидрохлорид върху фертилитета при хората. При експерименти, проведени върху животни, обаче не е установен отрицателен ефект върху репродуктивната функция както на женските, така и на мъжките.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не са провеждани специални проучвания за ефекта на мебеверин хидрохлорид върху човешките психофизични функции. Предвид фармакологичните свойства на лекарството и опита от употребата му, няма причина да се приемат отрицателните последици от Mebespalin retard при пациенти, които извършват потенциално опасна работа или шофират превозни средства по време на периода на лечение.
Приложение по време на бременност и кърмене
Данните за употребата на лекарството по време на бременност са изключително ограничени. Резултатите от проучвания върху животни не са достатъчни за надеждна оценка на репродуктивната токсичност на мебеверин. В тази връзка, назначаването на Mebespalin retard е противопоказано за бременни жени.
Поради недостатъчното количество информация за екскрецията на лекарството и неговите метаболити в майчиното мляко, се препоръчва да не се използва Мебеспалин ретард по време на кърмене или да се отказва кърмене.
Използване от детството
Мебеспалин ретард е противопоказан за употреба при деца и юноши (до 18 години).
Лекарствени взаимодействия
Проучванията на мебеверин хидрохлорид са проведени само за неговото лекарствено взаимодействие с етанол. Според резултатите от експерименти с животни не са наблюдавани отрицателни реакции в случай на съвместно приложение на Mebespalin retard и алкохол.
Аналози
Аналози на Mebespaline retard са Bekarbon, Bellastezin, Veremed, Galidor, Drotaverin, Duspatalin, Meteospazmil, No-shpa, Papaverin, Spazmonet, Trigan, Trimedat forte, Enablex и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Mebespalin retard
Според прегледите, Mebespalin retard е добър и евтин спазмолитик, който помага при различни болки и спазми, причинени от чревна дисфункция. Лекарството се понася добре, няма ограничения за продължителността на употреба.
От недостатъците те показват наличието на противопоказания за употребата на лекарството при деца и юноши (под 18-годишна възраст), както и продажби на рецепта.
Цената на Mebespalin retard в аптеките
За опаковка от 10 таблетки с удължено освобождаване, филмирани, по 200 mg всяка, цената на Mebespalin retard е приблизително 178-235 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
