Momat Rino Advance

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Momat Rino Advance: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. Лекарствени взаимодействия
12. Аналози
13. Условия за съхранение
14. Условия за отпускане от аптеките
15. Отзиви
16. Цена в аптеките

Латинско име: Momate Rhino Advance

ATX код: R01A

Активна съставка: Азеластин + Мометазон (Азеластин + Мометазон)

Производител: GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 15.05.2018

Цени в аптеките: от 346 рубли.

Купува

Momat Rino Advance е комбинирано антиалергично лекарство за локално приложение, съдържащо блокер на Н1-хистаминовите рецептори и глюкокортикостероид (GCS).

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма на Momat Rino Advance - дозиран назален спрей с дозировка: суспензия от почти бял или бял цвят (150 дози във флакони от полиетилен с висока плътност, снабдени с дозатор и назален адаптер със защитна капачка, в картонена кутия 1 бутилка).

Състав на спрея:

активни вещества в 1 доза: азеластин хидрохлорид - 140 mcg, мометазон фуроат - 50 mcg;
допълнителни компоненти: Avicel RC-591 (микрокристална целулоза), натриев цитрат, полисорбат-80, лимонена киселина монохидрат, неотам, динатриев едетат, декстроза, бензалкониев хлорид, натриева кармелоза, пречистена вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Терапевтичното свойство на Momata Rino Advance се обяснява с действието на азеластин хидрохлорид и мометазон фуроат, включени в състава му като активни компоненти.

Азеластин хидрохлорид е производно фталазиноновия, селективен Н ₁ хистамин блокер, който има мембрана стабилизиращи, антиалергичен и антихистамин ефект. Механизмът на неговото действие се дължи на способността да намалява капилярната пропускливост и ексудация, да стабилизира мембраните на мастоцитите и да предотвратява отделянето на биологично активни вещества от тях (включително хистамин, левкотриени, серотонин и фактор, който активира тромбоцитите), които причиняват бронхоспазъм и насърчават развитието на възпаление, рано и късно етапи на алергични реакции.

Мометазон фуроатът е синтетичен GCS. Когато се прилага локално в дози, които не предизвикват развитие на системни ефекти, той има антиалергичен и противовъзпалителен ефект. Увеличава производството на липомодулин (инхибитор на фосфолипаза А), поради което освобождаването на арахидонова киселина намалява и в резултат на това се инхибира синтеза на продукти от неговия метаболизъм - простагландини и циклични ендопероксиди. Предотвратява маргиналното натрупване на неутрофилни клетки, поради което възпалителният ексудат намалява, производството на лимфокини намалява. Намалява процесите на инфилтрация и гранулиране чрез инхибиране на миграцията на микрофаги. Намалява освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите, което, заедно с инхибиране на образуването на метаболити на арахидонова киселина, предотвратява развитието на непосредствени алергии. Чрез намаляване на образуването на вещество хемотаксис, той намалява възпалението, повлиявайки късните алергични реакции.

Фармакокинетика

Азеластин хидрохлорид

Бионаличността на азеластин след интраназално приложение е около 40%. Максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма се достига след 2-3 часа.

Когато се използва в дневна доза от 560 μg, средната равновесна плазмена концентрация 2 часа след интраназално приложение е 0,65 ng / ml. С увеличаване на дневната доза с 2 пъти се наблюдава стабилна средна плазмена концентрация от 1,09 ng / ml. Въпреки относително високата абсорбция, системният ефект при интраназално приложение на лекарството е приблизително 8 пъти по-нисък в сравнение с пероралното приложение на азеластин в дневна доза от 4400 μg (в терапевтична доза, предписана за алергичен ринит през устата).

При пациенти с алергичен ринит нивото на азеластин в кръвната плазма е по-високо, отколкото при здрави доброволци.

Други фармакокинетични данни на азеластин са проучени при перорално приложение. Връзката с плазмените протеини е висока: 80-90%. Веществото се метаболизира с участието на системата цитохром Р450 чрез окисляване в черния дроб, активният метаболит е десметилалаластин. Лекарството се екскретира главно чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити. T1 / 2 (полуживот) на азеластин е 20 часа, дезметилалаластинът е около 45 часа.

Мометазон фуроат

Системната бионаличност на мометазон при интраназално приложение е <1%. Като част от суспензията веществото се абсорбира много слабо в стомашно-чревния тракт, докато малко количество, което попада там, се подлага на активен първичен метаболизъм, дори преди да се екскретира с урината или жлъчката.

Показания за употреба

Momat Rhino Advance се използва за лечение на сезонен алергичен ринит при възрастни над 18 години.

Противопоказания

възраст до 18 години;
бременност и кърмене;
назална травма с увреждане на носната лигавица или скорошна операция в носната кухина (Momat Rino Advance е разрешено да се използва само след като раната е напълно зараснала);
индивидуална свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Според инструкциите Momat Rino Advance трябва да се използва с повишено внимание (след консултация с лекар и под негов строг контрол) при наличие на нелекувана инфекция, засягаща носната лигавица, активна или латентна туберкулозна инфекция на дихателните пътища, нелекувана бактериална, системна вирусна или гъбична инфекция или инфекция причинени от херпес симплекс, с увреждане на очите.

Инструкции за употреба на Momat Rino Advance: метод и дозировка

Momat Rhino Advance се използва интраназално. Вдишването трябва да се извършва с помощта на дюза, специално предвидена за това върху бутилката.

Възрастните се предписват по 1 доза спрей във всяка ноздра 2 пъти на ден - сутрин и вечер, в продължение на 2 седмици.

1 доза съответства на съдържанието на 140 μg азеластин хидрохлорид и 50 μg мометазон фуроат.

Преди да използвате лекарството за първи път, трябва да калибрирате дозиращото устройство, като го натиснете около 10 пъти във въздуха. Повторното калибриране е необходимо в случаите, когато спреят не се използва 7 или повече дни подред, като в този случай дозаторът трябва да се натисне, докато се появят пръски (обикновено са достатъчни два пъти).

Указания за използване на Momata Rino Advance:

Ако е възможно, изчистете носните проходи.
Отстранете защитната капачка.
Поставете средния и показалеца си отстрани на носния адаптер, а палеца на дъното на бутилката.
Защипете едната ноздра.
Поставете края на назалния адаптер в другата ноздра, като държите бутилката вертикално.
Докато вдишвате през носа, натиснете бързо и рязко дозатора. Не пръскайте суспензията върху носната преграда.
Издишайте през устата си.
Повторете описаната процедура за втората ноздра.
Избършете носния адаптер с чиста кърпа и го затворете със защитна капачка.

Когато пръскате лекарството, не го насочвайте в очите.

Инструкции за почистване на назалния адаптер:

Отстранете защитната капачка.
Издърпайте нагоре и внимателно извадете адаптера за нос.
Изплакнете капачката и адаптера с течаща студена вода от двете страни и подсушете (при никакви обстоятелства не използвайте остри предмети, за да почистите адаптера, за да избегнете повреди).
Поставете отново адаптера, като се уверите, че стеблото на флакона е центрирано.
Калибрирайте, като натиснете дозатора 2 пъти.
Поставете защитната капачка.

Странични ефекти

от страна на нервната система: често (1/100) - неприятен вкус (дисгевзия) и главоболие поради неправилна употреба на лекарството (в случай на прекомерно отклонение на главата назад по време на вдишване); много рядко (<1/10000) - виене на свят (връзката с употребата на лекарството не е точно установена, тъй като тази реакция може да бъде причинена от самото заболяване);
от стомашно-чревния тракт: рядко (1/10000) - дразнене на фарингеалната лигавица, гадене;
от имунната система: много рядко (1/1000) - реакции на свръхчувствителност, анафилактоидни реакции;
от страна на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: често - кихане, язва на носната лигавица, дискомфорт в носната кухина (усещане за парене, сърбеж), кървене от носа, синузит, фарингит, инфекции на горните дихателни пътища;
от кожата и подкожните тъкани: много рядко - сърбеж по кожата, обрив, уртикария;
други: много рядко - слабост, повишена умора и сънливост (тези явления могат да бъдат причинени от самата болест).

При продължителна употреба на лекарството във високи дози е възможно да се развият системни ефекти, присъщи на GCS (поради съдържанието на мометазон), включително катаракта и глаукома.

Предозиране

Досега не са регистрирани случаи на предозиране на наркотици.

Азеластин, в резултат на случайно поглъщане на суспензия вътре, може да причини смущения в нервната система (объркване, сънливост), както и хипотония и тахикардия. Лечението на тези нарушения е симптоматично.

При пациенти, използващи Momat Rino Advance за дълго време или в комбинация с други кортикостероиди, е възможна депресия на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система. Като се има предвид ниската системна абсорбция на мометазон в случай на предозиране, обикновено се изисква само временно спиране на лекарството и проследяване на състоянието на пациента. След стабилизиране на състоянието терапията може да бъде възобновена в дозата, препоръчана от лекаря.

специални инструкции

При продължително лечение (в продължение на няколко месеца или повече) пациентите трябва да се подлагат на периодични прегледи при лекар, за да идентифицират своевременно възможните промени в носната лигавица, перфорацията на носната преграда и потенциално вероятните системни странични ефекти.

Мометазон може да допринесе за развитието на катаракта и (или) глаукома, поради което е необходимо специално наблюдение за пациенти със зрителни промени и хора с анамнеза за повишено вътреочно налягане, катаракта или глаукома.

Ако Momat Rino Advance се развие в носната кухина или фаринкса, локалната гъбична инфекция трябва да бъде отменена и да се проведе подходящо лечение. Може да се наложи прекратяване на терапията, ако се появи постоянно дразнене на носоглътката.

Необходимо е незабавно да се консултирате с лекар за съвет, ако се появят признаци на развитие на тежка бактериална инфекция - това може да бъде треска, упорит и остър зъбобол или болка от едната страна на лицето, както и подуване в орбиталната и периорбиталната област.

Пациентите, подложени на лечение с GCS, принадлежат към групата на потенциален риск от намалена имунна реактивност, за което трябва да се предупреди, тъй като те са по-податливи на инфекция при контакт с болен човек с някои инфекциозни заболявания (например варицела или морбили). Ако е осъществен контакт с пациента, трябва да се консултирате с лекар.

Пациентите, които преминават към Momat Rino Advance със системен GCS след продължителна терапия, изискват специално внимание, тъй като след тяхното анулиране може да се развие надбъбречна недостатъчност. Когато се появят първите признаци на това нарушение, се препоръчва да се възобнови приема на системни кортикостероиди и, ако е необходимо, да се предприемат други подходящи мерки.

По време на прехода от системни кортикостероиди към назален спрей, в някои случаи може да възникне синдром на отнемане, проявяващ се с болка в мускулите и / или ставите, чувство на умора, депресия и др. В този случай пациентът трябва да се убеди в целесъобразността на продължаване на терапията със спрей Momat Rino Advance.

Също така, когато се премине към спрей от системни кортикостероиди, алергичните заболявания (екзема, алергичен конюнктивит), които са съществували преди, но са били маскирани от лекарства със системно действие, могат да се влошат.

При чувствителни пациенти и пациенти, които използват интраназални стероиди в дози, по-високи от препоръчаните, е възможно потискане на надбъбречната жлеза и развитие на системни ефекти. Momat Rino Advance в този случай постепенно се отменя, придържайки се към препоръките за премахване на устната GCS.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на медикаментозна терапия се забелязват явления като слабост, повишена умора, умора и световъртеж. Тези симптоми могат да бъдат както признаци на самата болест, така и последица от употребата на Momat Rino Advance. На пациентите, които изпитват тези ефекти, се препоръчва да се въздържат от работа, изискваща внимание и реакции, включително шофиране.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не са провеждани контролирани проучвания при хора. Според проучвания върху животни азеластинът може да причини вътрематочна токсичност при зайци, плъхове и мишки. Поради тази причина Momat Rino Advance е противопоказан при жени по време на бременност и кърмене.

Използване от детството

Противопоказано е употребата на Momat Rino Advance при деца и юноши под 18-годишна възраст поради липсата на подходящи данни.

Лекарствени взаимодействия

Няма клинично значими взаимодействия при използване на азеластин интраназално едновременно с други лекарства.

Мометазон действа добре с лоратадин (дългодействащ антихистамин).

Аналози

Няма информация за аналозите на Momata Rino Advance.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, с температура 15-25 ° C. Избягвайте замръзване.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Momat Rino Advance

Отзивите за Momat Rino Advance са предимно положителни. Пациентите посочват, че лекарството бързо и ефективно премахва симптомите на алергичен ринит, практически не причинява странични ефекти и, което е важно, е относително евтино.

От недостатъците някои отбелязват неприятен вкус в устата след вдишване.

Цена за Momat Rino Advance в аптеките

Цената на Momat Rino Advance е 445-680 рубли за бутилка, съдържаща 150 дози.