Клаира
Klayra: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Употреба при възрастни хора
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Qlaira
ATX код: G03FA15
Активна съставка: диеногест + естрадиол валерат (диеногест + естрадиол валерат)
Производител: Bayer Pharma AG (Германия), Schering GmbH und Co. Productions KG (Германия)
Описание и снимка актуализирани: 13.08.2019
Цени в аптеките: от 1028 рубли.
Купува
Klaira е комбиниран хормонален контрацептив, използван за предотвратяване на нежелана бременност.
Форма на издаване и състав
Clayra се произвежда под формата на пет вида филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, на напречно сечение - от почти бяла до бяла сърцевина и тъмно жълта, розова, бледожълта, червена или бяла обвивка (28 бр. В блистери от алуминиево фолио / поливинилхлорид, 1 или 3 блистера в книга с мида с календар за срещи).
Филмирани таблетки - 2 броя: тъмно жълти, с надпис "DD" от едната страна в правилен шестоъгълник.
Активната съставка е част от 1 таблетка: естрадиол валерат, микро 20 - 3 mg.
Филмирани таблетки - 5 броя: розови, с надпис "DJ" от едната страна в правилен шестоъгълник.
Съставът на 1 таблетка съдържа активни вещества:
- Естрадиол валерат, микро 20 - 2 mg;
- Диеногест, микро - 2 mg.
Филмирани таблетки - 17 бр.: Бледожълти, с надпис "DH" от едната страна в правилен шестоъгълник.
Съставът на 1 таблетка съдържа активни вещества:
- Естрадиол валерат, микро 20 - 2 mg;
- Диеногест, микро - 3 mg.
Филмирани таблетки - 2 броя: червени, с надпис "DN" от едната страна в правилен шестоъгълник.
Активната съставка е част от 1 таблетка: естрадиол валерат, микро 20 - 1 mg.
Таблетки (плацебо), филмирани - 2 броя: бели, от едната страна в правилен шестоъгълник надпис "DT".
Спомагателни компоненти (съответно тъмно жълти / розови / бледожълти / червени / бели таблетки): лактоза монохидрат - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1455 mg; повидон 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; прежелатинизирано царевично нишесте - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; царевично нишесте - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; магнезиев стеарат - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.
Покритие (съответно тъмно жълти / розови / бледожълти / червени / бели таблетки): хипромелоза - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; макрогол 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; талк - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; титанов диоксид - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; багрило жълт железен оксид - 0,292 / 0,03906 mg (тъмно жълти / бледожълти таблетки, съответно); багрило червен железен оксид - 0,03906 / 0,3651 mg (съответно розови / червени таблетки).
Фармакологични свойства
Контрацептивният ефект на Klayra е резултат от взаимодействието на различни фактори, най-важните от които са промяната в характеристиките на цервикалната секреция и инхибирането на овулацията. В допълнение към предотвратяването на нежелана бременност, лекарството помага за намаляване на интензивността и болезнеността на менструалното кървене, което води до намаляване на риска от желязодефицитна анемия. Има данни и за намаляване на риска от развитие на рак на ендометриума и яйчниците.
Claira има благоприятен ефект върху ендометриума, поради което може да се използва при лечение на продължително и / или обилно менструално кървене, непридружено от органична патология. Безопасността и ефикасността на лекарствен продукт, съдържащ естрадиол валерат и диеногест за елиминиране на симптомите на дисфункционално маточно кървене, е изследвана в две двойно-сляпи клинични проучвания, проведени под плацебо контрол. Тези експерименти доказаха клиничната и статистическа значимост на намаляването на загубата на кръв по време на менструация по време на терапията с Claira. Те бяха придружени и от подобряване на характеристиките на метаболизма на желязото (феритин, хематокрит и хемоглобин), които имат статистическо значение.
Фармакодинамика
Препаратът съдържа естрадиол валерат, който действа като естроген и е предшественик на естествения човешки 17b-естрадиол (1 mg естрадиол валерат е еквивалентно на 0,76 mg 17b-естрадиол). Приемът на Claira има по-слабо изразен ефект върху черния дроб в сравнение с трифазните комбинирани орални контрацептиви, чиито активни съставки са левоноргестрел и етинилестрадиол. Има доказателства, че ефектът на лекарството върху параметрите на хемостазата и съдържанието на глобулин, свързващ половите хормони (SHBG), е по-малко значителен, отколкото в случая на други КОК.
Комбинацията от естрадиолов валерат с диеногест води до увеличаване на съдържанието на липопротеини с висока плътност (HDL), докато съдържанието на липопротеинов холестерол с ниска плътност (LDL) леко намалява.
Диеногест е гестаген, който има допълнителни частични антиандрогенни ефекти. Неговите андрогенни, антиестрогенни и естрогенни свойства не са изразени. Поради специалната химическа структура на това съединение се осигурява спектър от фармакологична активност, който съчетава най-значителните предимства на прогестероновите производни и 19-нор-прогестагените.
Предклиничната информация, получена в резултат на стандартни проучвания на токсичността на Klayra с многократно приложение на дози, ефекта на токсичността на лекарството върху репродуктивната система, канцерогенния потенциал и генотоксичността, доказва липсата на специфичен риск за хората. Трябва обаче да се има предвид, че половите хормони могат да провокират растежа на туморни образувания и редица хормонално зависими тъкани.
Ако Klayra се приема правилно, индексът на Pearl (характеристика, отразяваща честотата на бременността при 100 пациенти през годината на използване на контрацептива) не достига 1. Ако таблетките се приемат неправилно или се пропуснат, индексът на Pearl може да се увеличи.
Фармакокинетика
Диеногест
Когато се приема през устата, диеногест се абсорбира бързо и почти 100%. Максималното му съдържание в кръвната плазма е 90,5 ng / ml и се достига приблизително 1 час след приемане на Klayra вътре (1 таблетка съдържа 3 mg диеногест и 2 mg естрадиол валерат). Бионаличността е 91%. Налице е линейна зависимост на фармакокинетиката на диеногест от приетата доза (дозовият диапазон е 1–8 mg).
Когато диеногест се приема едновременно с храна, не се регистрира клинично значим ефект върху степента на абсорбция на веществото и неговата скорост.
Относително голяма част от диеногеста, циркулиращ в тялото (10%), остава несвързана, докато приблизително 90% от това съединение е неспецифично свързано с албумин. Не се наблюдава свързване на диеногест с SHBG и кортикостероид-свързващ глобулин (CABG). Това причинява липсата на способността на този активен компонент на Klayra да измести кортизола от връзката му с SHBG или тестостерона от връзката му с SHBG. Поради тази причина дори незначителен ефект на диеногеста върху физиологичните процеси на транспортиране на ендогенни стероиди се счита за малко вероятно. Обемът му на разпределение след достигане на равновесна концентрация е 46 литра след интравенозно приложение на 85 μg тритиран диеногест.
Диеногест се метаболизира почти изцяло чрез хидроксилиране и конюгиране, образувайки главно метаболити, които нямат ендокринологична активност. Те се отстраняват от тялото достатъчно бързо, поради което непромененият диеногест преобладава в кръвната плазма. Общият клирънс след интравенозно приложение на тритиран диеногест е 5,1 l / h.
Полуживотът на този активен компонент на Klayra от кръвната плазма е около 11 часа. Пероралното приложение на диеногест в доза 0,1 mg / kg води до екскрецията му от организма под формата на метаболити в урината и изпражненията в съотношение приблизително 3: 1. След приема на лекарството вътре, 42% от дозата се екскретира през първите 24 часа и 63% в рамките на 6 дни чрез бъбречна екскреция. След 6 дни около 86% от приетата доза се екскретира през бъбреците и червата.
Фармакокинетиката на диеногеста не се определя от нивото на SHBG в организма. Когато същата доза Claira се приема в продължение на 3 дни, включително 3 mg диеногест и 2 mg естрадиол валерат, се постига равновесна концентрация на диеногест в кръвта. Максималната, средната и минималната концентрация на това съединение в кръвната плазма при равновесие са съответно 11,8, 82,9 и 33,7 ng / ml. Средният коефициент на кумулация, изчислен от площта под кривата концентрация-време (AUC 0-24 часа), е 1,24.
Естрадиол валерат
След перорално приложение на естрадиол, валерат се абсорбира бързо и напълно. Съединението се разцепва до валерианова киселина и естрадиол по време на абсорбция в стомашно-чревната лигавица или по време на първото преминаване през черния дроб, образувайки естрадиол и основните му метаболити - естриол и естрон. Максималното съдържание на естрадиол в кръвната плазма е 70,6 pg / ml и се записва 1,5–12 часа след еднократна перорална доза таблетка, съдържаща 3 mg естрадиолов валерат през първия ден от курса.
Приемът на Klayra с храна не се характеризира с клинично значим ефект върху степента и скоростта на абсорбция на естрадиол валерат.
Валериановата киселина се метаболизира с доста висока скорост. След перорално приложение приблизително 3% от дозата придобива незабавна бионаличност, преминавайки под формата на естрадиол. За естрадиола е характерен интензивен ефект на първо преминаване през черния дроб и по-голямата част от приложената доза участва в метаболитните процеси след проникване в стомашно-чревната лигавица. Като се вземе предвид предсистемният метаболизъм в черния дроб, приблизително 95% от приетата перорална доза се метаболизира преди постъпване в системното кръвообращение. Най-значимите метаболити включват естрон глюкуронид, естрон сулфат и естрон.
В кръвната плазма 60% от естрадиола се свързва с албумин, 38% - с SHBG, а 2-3% от веществото участва в циркулационните процеси в несвързана форма. Естрадиолът е в състояние леко да повиши нивото на SHBG в кръвната плазма и този ефект зависи от дозата. Когато Klayra се приема на 21-ия ден от цикъла, концентрацията на SHBG достига приблизително 148% от първоначалната и към 28-ия ден (периодът на приемане на неактивни таблетки завършва) намалява до приблизително 141% от първоначалната. Когато се прилага интравенозно, привидният обем на разпределение е 1,2 l / kg.
Поради големия циркулиращ пул от естрогенни глюкурониди и сулфати, както и участието на естрадиол в ентерохепаталната рециркулация, неговият полуживот в крайната фаза след поглъщане е сложен параметър, който се определя от всички тези процеси и е в диапазона от около 13-20 часа.
Естрадиолът и неговите метаболити се екскретират главно с урината, но приблизително 10% от тези вещества се екскретират с фекалиите.
Фармакокинетиката на естрадиола се определя от концентрацията на SHBG. При жените измереното ниво на естрадиол в плазмата е комбинация от ендогенен естрадиол и естрадиол, погълнат с лекарството. По време на фазата на приемане на таблетки, които включват 3 mg диеногест и 2 mg естрадиол валерат, максималната и средната концентрация на естрадиол в кръвната плазма след достигане на равновесно състояние са съответно 66 и 51,6 pg / ml. По време на целия цикъл, който е 28 дни, се наблюдава стабилност на минималните концентрации на естрадиол, вариращи в диапазона от 28,7–64,7 pg / ml.
Показания за употреба
Според инструкциите Klayra се предписва за орална контрацепция.
Противопоказания
- Тромбоемболия и тромбоза (артериална и венозна) в момента или при наличие на анамнеза (включително миокарден инфаркт, белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза, текущ или анамнеза за инсулт);
- Наличие на рискови фактори (множествени или изразени) на артериална или венозна тромбоза (включително обширни хирургични интервенции с продължително обездвижване, сложни заболявания на клапния апарат на сърцето, неконтролирана артериална хипертония);
- Състояния, предшестващи развитието на тромбоза (включително ангина пекторис, преходни исхемични атаки) в момента или при наличие на анамнеза;
- Захарен диабет със съдови усложнения;
- Вагинално кървене с необясним генезис;
- Мигрена с фокусни неврологични признаци, вкл. ако има история;
- Панкреатит, придружен от тежка хипертриглицеридемия (в момента или с анамнеза);
- Хормонозависими злокачествени тумори, включително тумори на млечните жлези или гениталиите (потвърдени или подозирани);
- Злокачествени и доброкачествени чернодробни тумори (в момента или с анамнеза);
- Тежки чернодробни заболявания и чернодробна недостатъчност (употребата на Klayra може да започне след нормализиране на показателите на чернодробната функция);
- Бременност или ако подозирате;
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Лекарството не трябва да се използва при наличие на някое от тези заболявания / състояния, в случаите на тяхното развитие по време на терапията Klayr трябва да бъде отменен.
При наличие на някое от заболяванията / рисковите фактори / състояния, преди да започнете да приемате Klayra, е необходимо внимателно да се съотнесе потенциалният риск с очакваната полза от употребата му (всеки отделен случай):
- Наследствен ангиоедем;
- Артериална хипертония, тютюнопушене, тежки травми и операции, дислипопротеинемия, затлъстяване, нарушения на сърдечния ритъм, мигрена, сърдечни клапи, продължително обездвижване и други рискови фактори за тромбоемболия и тромбоза;
- Системен лупус еритематозус, захарен диабет, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn и улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия и други заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение;
- Болести, които са възникнали за първи път или са се влошили по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони, включително холестатична жълтеница, херпес на бременността, холестатичен сърбеж, хорея на Sydenham, холелитиаза, порфирия, отосклероза с увреждане на слуха;
- Хипертриглицеридемия;
- Следродилен период.
Инструкции за употреба на Klayra: метод и дозировка
Klayra таблетки се приемат през устата, измиват се с вода или друга течност, ако е необходимо, независимо от храненето. Лекарството трябва да се приема всеки ден (непрекъснато) по 1 таблетка на ден приблизително по едно и също време в реда, посочен в календара за 28 дни, след което таблетките се вземат от нова опаковка.
По правило менструалното кървене започва по време на приема на последните таблетки от календарната опаковка. При някои жени те започват след началото на приема на хапчета от нова опаковка.
Ако една жена не е използвала хормонална контрацепция преди това, те започват да приемат Claira в първия ден от естествения менструален цикъл.
Когато преминава от друг комбиниран хормонален контрацептив, Claira започва да се приема на следващия ден след приема на последното активно (съдържащо активно вещество) хапче. Когато се използва трансдермален пластир или вагинален пръстен, Klayra трябва да се приема в деня, в който са отстранени.
Преходът от използването на мини-пили може да се извърши във всеки ден, от метода на инжектиране - в деня на назначаването на следващата инжекция, от вътрематочната система с освобождаване на прогестаген или имплант - в деня на тяхното отстраняване. През първите 9 дни от приема на Klayra се препоръчва да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция.
След аборт, извършен през първия триместър на бременността, Claira може да се използва незабавно, без да се използват допълнителни контрацептивни мерки.
След аборт през втория триместър на бременността и след раждане, лекарството се приема на 21-28 дни. Ако започнете да приемате Klayra по-късно, през първите 9 дни трябва да използвате допълнителен бариерен метод за контрацепция. В случаите, когато вече е настъпил полов акт, бременността трябва да се изключи преди започване на терапията или до настъпването на първата менструация.
Пропуснатите неактивни (бели) таблетки са незначителни. Ако пропуснете приема на активни хапчета в рамките на 12 часа, противозачатъчната защита не намалява и пропуснатото хапче трябва да се изпие веднага щом жената си спомни за това. В бъдеще приемът на Klayra продължава по обичайната схема.
Ако отложите приема на активното хапче за повече от 12 часа, контрацептивната защита може да намалее. Пропуснатото хапче трябва да се приема веднага щом жената си спомни за това, дори ако това означава, че трябва да приемате 2 таблетки едновременно. В бъдеще приемът на Klayra продължава по обичайната схема.
В зависимост от деня, в който жената е пропуснала да приеме 1 таблетка за повече от 12 часа, трябва да се спазват следните правила:
- 1-2 дни (тъмно жълти таблетки): пропуснатата таблетка трябва да се приеме незабавно, а следващата трябва да се приеме по обичайната схема (дори когато се приемат 2 таблетки за един ден);
- 3-7 дни (розови таблетки): през следващите 9 дни трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки, като таблетките продължават както обикновено;
- 8-17 дни (бледожълти таблетки): трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки през следващите 9 дни;
- Ден 18-24 (бледожълти хапчета): трябва незабавно да започнете да приемате лекарството от нова календарна опаковка (от първото хапче), трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки през следващите 9 дни;
- 25-26 дни (червени таблетки): пропуснатата таблетка трябва да се приеме незабавно, а следващата - в обичайното време (дори когато се приемат 2 таблетки за един ден);
- Ден 27-28 (бели хапчета - плацебо): трябва да продължите да приемате Klayra по обичайния начин, като изхвърлите пропуснатото хапче.
За един ден е позволено да се приемат не повече от 2 таблетки Claira.
Колкото повече таблетки (в периода от 3 до 24 дни, особено тези, съдържащи комбинация от две активни съставки) са пропуснати и колкото по-близо е денят на пропускане на лекарството до фазата на приемане на неактивни таблетки, толкова по-вероятно е бременността (в случаите, когато в рамките на 7 дни преди полов акт е пропуснат).
При липса на менструално кървене в края на настоящата календарна опаковка / в началото на нова календарна опаковка, трябва да се има предвид вероятността от бременност.
Абсорбцията на активните вещества на лекарството при тежки стомашно-чревни нарушения може да бъде непълна, поради което се препоръчва използването на допълнителни контрацептивни мерки.
В случаите, когато повръщането се развива 3-4 часа след прием на таблетка, съдържаща активно вещество, се прилагат препоръките, свързани с пропуснатите таблетки. Ако жената не иска да промени обичайния режим на Klaira, тя трябва да вземе подходящо допълнително хапче (я) от новата опаковка.
Claira не трябва да се приема от жени след менопауза.
Странични ефекти
Когато използвате Klayra, могат да се развият следните нежелани реакции:
- Нервна система: често - главоболие, включително главоболие при напрежение; рядко - виене на свят, намалено настроение / депресия, намалено либидо, психични разстройства, промени в настроението; рядко - агресивност, афективна лабилност, нервност, тревожност, повишено либидо, нарушено внимание, дисфория, нарушения на съня, стрес, тревожност, световъртеж, парестезия;
- Храносмилателна система: често - болки в корема (включително подуване на корема); рядко - гадене, диария, повръщане; рядко - гастроезофагеален рефлукс;
- Сърдечно-съдова система: рядко - повишено кръвно налягане, мигрена (със и без аура); рядко - горещи вълни по лицето, кървене от разширени вени, болка по вените, понижаване на кръвното налягане;
- Репродуктивна система: често - дискомфорт и болка в млечните жлези, аменорея, нарушения на зърната, дисменорея, болка в зърната, метрорагия; рядко - увеличаване и дифузно удебеляване на млечните жлези, фиброкистозна болест на гърдата, дисплазия на цервикалния епител, диспареуния, дисфункционално маточно кървене, менорагии, болка в тазовата област, кисти в яйчниците, предменструален синдром, маточен лейомиом, вагинално отделяне, маточни спазми, сухота във вулвовагиналната област; рядко - доброкачествени новообразувания в млечната жлеза, галакторея, киста на гърдата, кървене по време на полов акт, кървене от влагалището, забавено менструално кървене, хипоменорея, разкъсване на киста на яйчниците, усещане за парене във влагалището, вагинално / маточно кървене (включително вулвовагинален дискомфорт, мирис от вагина,зацапване);
- Черен дроб: рядко - фокална нодуларна хиперплазия на черния дроб, повишена активност на аланин аминотрансфераза;
- Мускулно-скелетна система: рядко - чувство на тежест, мускулни спазми, болки в гърба;
- Подкожна тъкан и кожа: често - акне; рядко - алопеция, обрив (включително петнист обрив), сърбеж (включително сърбящ обрив, генерализиран сърбеж); рядко - невродермит, алергични кожни реакции (включително уртикария, алергичен дерматит), дерматит, хлоазма, хирзутизъм, хипертрихоза, себорея, нарушения на пигментацията, неуточнени кожни лезии, включително усещане за стягане на кожата;
- Орган на зрението: рядко - непоносимост към контактни лещи;
- Инвазии и инфекции: рядко - гъбични инфекции, вагинална кандидоза, неуточнени вагинални инфекции; рядко - вулвовагинални гъбични инфекции, tinea versicolor, херпес, кандидоза, съмнение за синдром на очна хистоплазмоза, бактериална вагиноза, инфекции на пикочните пътища;
- Храносмилателни нарушения и метаболизъм: рядко - повишен апетит; рядко - хипертриглицеридемия, задържане на течности;
- Общи симптоми: често - наддаване на тегло; рядко - загуба на тегло, оток, раздразнителност; рядко - неразположение, болка в гърдите, лимфаденопатия, умора.
Предозиране
При предозиране на Klaira обикновено не се наблюдават сериозни здравословни проблеми. В случай на предозиране на активни таблетки могат да се появят симптоми, характерни за всички КОК: зацапване на петна, метрорагия, гадене, повръщане. В тези случаи се препоръчва симптоматично лечение.
специални инструкции
Преди да започнете да използвате Claira, противопоказанията за назначаването му трябва да бъдат внимателно оценени въз основа на семейната история на жената, историята на живота, както и гинекологичния и общия медицински преглед.
Максималният риск от венозна тромбоемболия се наблюдава през първата година от приема на Klayra (главно през първите 3 месеца).
Тромбоза на други кръвоносни съдове (напр. Мезентериални, чернодробни, бъбречни, ретинални съдове, мозъчни вени и артерии) е изключително рядка.
Рискът от тромбоемболия и тромбоза (артериална и / или венозна) се увеличава при пушачи, с възрастта и при наличието на следните заболявания / състояния:
- Фамилна анамнеза за индикации за венозна или артериална тромбоемболия;
- Затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m²);
- Предсърдно мъждене;
- Дислипопротеинемия;
- Артериална хипертония;
- Болест на сърдечната клапа;
- Мигрена;
- Продължително обездвижване;
- Широки хирургични интервенции, всякакви операции, извършвани на долните крайници, обширни наранявания.
Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродилния период. Също така е възможно да се развият нарушения на периферното кръвообращение при жени със захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.
Увеличаването на тежестта и честотата на мигрена може да е причина за незабавното прекратяване на лечението с Klayra.
В редки случаи при използване на лекарството се развиват доброкачествени и в изключително редки случаи злокачествени чернодробни тумори. При поява на силна болка в горната част на корема, увеличаване на размера на черния дроб или симптоми на интраабдоминално кървене, чернодробните тумори трябва да бъдат изключени по време на диференциална диагноза.
Рискът от развитие на панкреатит е по-висок при жени с хипертриглицеридемия.
С развитието на постоянно, клинично значимо повишаване на кръвното налягане, приемът на Klayra трябва да бъде отменен.
При наличие на наследствени форми на ангиоедем, лекарството може да влоши или да предизвика симптоми на ангиоедем.
Приемът на Claira може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително биохимичните параметри на щитовидната жлеза, черния дроб, бъбреците и надбъбречната функция, концентрацията на транспортни протеини в плазмата, параметри на въглехидратния метаболизъм, фибринолиза и съсирване.
По време на употребата на Klayra, особено през първите месеци от терапията, е възможно да се развие нередовно менструално кървене под формата на петнист секрет или пробивно маточно кървене. Всяко нередовно менструално кървене трябва да се оценява само след 3 менструални цикъла (след период на адаптация).
Ако нередовното менструално кървене се повтори или се появи за първи път след предишни редовни цикли, трябва да се извърши задълбочен преглед, за да се изключат злокачествени новообразувания или бременност.
Ефективността на Klayra може да намалее при стомашно-чревни разстройства, пропускане на таблетки, съдържащи активни съставки, а също и поради съпътстваща лекарствена терапия.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма отрицателен ефект от лекарството върху способността за шофиране или работа със сложни механизми, но пациентите, които изпитват нарушена концентрация и случаи на замаяност по време на адаптационния период (първите 3 месеца от приема на Klayra), се препоръчват да бъдат внимателни.
Приложение по време на бременност и кърмене
Приемът на Klayra е противопоказан по време на бременност. Ако бременността настъпи по време на прием на контрацептив, тя трябва да бъде отменена незабавно. Епидемиологичните проучвания, проведени в голям мащаб, не доказват наличието на повишен риск от вродени аномалии при деца, родени от жени, които са използвали такива лекарства преди бременността, както и тератогенния ефект на техните активни компоненти върху плода, когато са приети случайно в началото на бременността.
Claira може да повлияе на лактацията, тъй като активните съставки на лекарството могат да намалят обема на произведеното кърма, както и да променят химичния му състав. В тази връзка, по време на периода на кърмене, не се препоръчва употребата на този контрацептив. Малко количество контрацептивни хормони и / или техните метаболити могат да преминат в кърмата.
Използване от детството
Лекарството се предписва на момичета само след началото на менархе.
С нарушена бъбречна функция
Ефектът на Claira върху тялото на пациенти с бъбречна дисфункция не е сериозно проучен. Наличната информация не предполага корекция на режима на дозиране на контрацептиви при тази категория жени.
Употреба при възрастни хора
Лекарството е забранено за употреба при пациенти в напреднала възраст след менопаузата.
Лекарствени взаимодействия
Взаимодействието на Klayra с някои други лекарства може да доведе до липса на контрацептивен ефект и / или до развитие на пробивно маточно кървене. По-специално, ефектът от едновременната употреба на Klayra с лекарства като:
- Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, примидон, барбитурати и евентуално също окскарбазепин, гризеофулвин, топирамат, ритонавир, фелбамат, както и препарати, съдържащи жълт кантарион: повишен клирънс на половите хормони;
- Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (напр. Невирапин) и комбинации от тях, HIV протеазни инхибитори (напр. Ритонавир): ефекти върху чернодробния метаболизъм;
- Лекарства, които индуцират микрозомални ензими, антибиотици: намаляване на ентерохепаталната циркулация на естрогени и съответно намаляване на концентрацията на естрадиол (препоръчително е да се използва различен метод на контрацепция или да се използват бариерни методи на контрацепция за периода на употреба на тези лекарства и за още 28 дни след тяхното анулиране);
- Сок от грейпфрут, азолови противогъбични средства, верапамил, циметидин, дилтиазем, антидепресанти, макролиди: повишаване на концентрацията на диеногест в кръвната плазма.
Аналози
Аналозите на Claira са: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotex, Ескапел, Ярина.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 30 ° C.
Срокът на годност е 4 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за Claira
Според прегледите Claira има висок контрацептивен ефект, когато се използва при жени в репродуктивна възраст. Лекарите вярват, че този контрацептив предпазва добре от непланирана бременност и в същото време има положителен ефект върху общото състояние на женското тяло. Мненията на пациентите за тези противозачатъчни хапчета са доста противоречиви. Някои отбелязват тяхната висока ефективност при липса на странични ефекти, други са наблюдавали странични ефекти по време на прием, но те са били краткотрайни.
Повечето отзиви за Claira в Интернет са неутрални или положителни. Пациентите, които са го приели с диагноза ендометриоза, реагират особено добре на лекарството. Според техните изявления, при редовна употреба на контрацептива, специфичните симптоми на заболяването напълно изчезват. Продължителността на приема на Klayra обаче е различна, така че продължителността на курса трябва да бъде избрана от лекаря.
Цена за Claira в аптеките
Средно цената за Klayra в аптеките е 940-1295 рубли (за опаковка, съдържаща 28 таблетки) и 2630–3150 рубли (за опаковка, съдържаща 84 таблетки).
Klaira: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Klaira филмирани таблетки 28 бр. 1028 рубли Купува |
|
Клайра таблетки 28 бр. 1096 рубли Купува |
|
Klayra филмирани таблетки 84 бр. 2740 рубли Купува |
|
Клайра таблетки 84 бр. 2896 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
