Klabaks OD - инструкции за употреба, 500 Mg, цена, ревюта, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Klabaks OD

Klabaks OD: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско наименование: Klabax OD

ATX код: J01FA09

Активна съставка: кларитромицин (Clarithromycin)

Производител: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Индия); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 05.05.2019

Цени в аптеките: от 219 рубли.

Купува

Klabaks OD е антибактериално лекарство от макролидната група за перорално приложение.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки с удължено действие, филмирани: светложълти, овални двойноизпъкнали, от едната страна с надпечатка "CLNXL" с черно мастило (в картонена кутия 1 или 2 блистера от 5 или 7 таблетки и инструкции за употреба на Klabaks OD).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: кларитромицин - 500 mg;
• помощни компоненти: натриев стеарил фумарат - 16 mg; магнезиев стеарат - 4 mg; талк - 15 mg; микрокристална целулоза - 85,2 mg; повидон - 12 mg; хипромелоза - 35 mg; лактоза монохидрат - 127,8 mg; колоиден силициев диоксид - 5 mg;
• филмова обвивка: Opadry жълто 20H52875 багрило (пропилен гликол - 12,315%; титанов диоксид - 7,266%; талк - 5,131%; хипролоза - 6,157%; ванилин - 7,266%; хипромелоза - 61,574%; 18-24% хинолин жълто багрило - 0,291%) - 16 mg;
• мастило: Opacode S - 1–17823 черен: (изопропанол - 26,882%; шеллак 45% в етанол - 44,467%; оцветител железен оксид черен - 23,409%; пропилей гликол - 2%; n-бутанол - 2,242%; 28% амониев хидроксид - 1%) - в достатъчно количество.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Кларитромицин, активното вещество на Klabax OD, е макролиден бактериостатичен антибиотик от второ поколение от групата на широкоспектърните макролиди. Неговият ефект се основава на нарушаването на синтеза на микробен протеин (той се свързва с 50S субединицата на рибозомната мембрана на микробната клетка).

Проявява активност срещу: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (парагрип), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter (Campylobacter. Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) И всички микобактерии с изключение на M. tuberculosis.

Основният метаболит на кларитромицин е 14-хидроксикларитромицин. По отношение на микробиологичната активност той не отстъпва на първоначалното вещество или по отношение на повечето микроорганизми е 1-2 пъти по-слаб. Изключение прави H. influenzae, по отношение на което ефективността на метаболита е 2 пъти по-висока. Кларитромицинът и основният му метаболит към H. influenzae имат адитивен или синергичен ефект (в зависимост от културата на бактериите).

Фармакокинетика

Метаболизмът на кларитромицин се осъществява в черния дроб в системата на цитохром P4503A (CYP3A). Абсолютната бионаличност е приблизително 50%. При многократно приложение на Klabax OD не се открива кумулация, естеството на метаболизма в човешкото тяло не се променя.

Връзката на кларитромицин с протеини в кръвната плазма е на ниво 70% при концентрация от 0,45–4,5 µg / ml. Ако концентрацията е 45 μg / ml, има намаляване на свързването до 41%, което вероятно се дължи на насищане на местата на свързване. Този ефект се проявява само при концентрации, които са в пъти по-високи от терапевтичните.

При перорално приложение на дългодействащ кларитромицин в дневна доза от 500 mg е възможно да се поддържа равновесно ниво на C _max (максимална концентрация) на кларитромицин и неговия активен метаболит в кръвта. Равновесни C _max и T _1/2 (полуживот) са съответно за кларитромицин 1,3 μg / ml и 5,3 часа; за 14-хидроксикларитромицин - 0,48 μg / ml и 7,7 часа.

При прием на кларитромицин с удължено действие в дневна доза от 2 таблетки от 500 mg (1000 mg), стойностите на равновесното ниво C _max и T _1/2, съответно, са средно: за веществото - 2,4 μg / ml и 5,8 часа; за неговия метаболит и 0,67 μg / ml и 8,9 часа.

T _max (времето за достигане на максималната концентрация на веществото) при прием на 500 и 1000 mg Klabax OD на ден е около 6 часа. Нивото на 14-хидроксикларитромицин в равновесно състояние не се увеличава пропорционално на приетите дози кларитромицин, а Т _{1/2 от} веществото и неговия основен метаболит се увеличава едновременно с увеличаване на дозата.

Нелинейните характеристики на фармакокинетичните параметри на кларитромицин са свързани с намаляване на образуването на N-деметилирани и 14-хидроксилирани метаболити, когато се използват по-високи дози, което е доказателство за нелинейността на метаболизма на кларитромицин при използване на високи дози.

Екскрецията на кларитромицин се извършва: през червата - приблизително 30% от дозата, с урина - приблизително 40%.

Кларитромицин и неговият основен метаболит са широко разпространени в телесните течности и тъкани. След перорално приложение съдържанието на веществото в цереброспиналната течност остава ниско (при липса на нарушения на пропускливостта на кръвно-мозъчната бариера в диапазона от 1 до 2% от серумното ниво в кръвта). Концентрацията в тъканите обикновено е няколко пъти по-висока от концентрацията в кръвния серум.

При умерени / тежки нарушения на функционалното състояние на черния дроб при пациенти със запазена бъбречна функция няма нужда от корекция на дозата. Системен клирънс и C _SS (равновесна концентрация) на кларитромицин в кръвната плазма на пациенти от тази група и здрави пациенти не се различават. При _ss 14-хидроксикларитромицин при пациенти с нарушена чернодробна функция е по-нисък, отколкото при здрави пациенти.

На фона на нарушена бъбречна функция се увеличава стойността на C _min (минимална концентрация на веществото) и C _{max на} кларитромицин в кръвната плазма, T _1/2, AUC (площ под кривата концентрация-време) на кларитромицин и неговия основен метаболит. Едновременно с това се наблюдава намаляване на константата на елиминиране и отделяне с урината. Тежестта на тези промени се определя от степента на нарушена бъбречна функция.

При пациенти в напреднала възраст, в сравнение с пациенти в млада възраст, нивото на веществото и неговия 14-OH метаболит в кръвта е по-високо, докато има забавяне на тяхната екскреция. Смята се, че промените във фармакокинетичните параметри при пациенти в напреднала възраст са свързани главно не с възрастта, а с промени в креатининовия клирънс и функционалното състояние на бъбреците.

Показания за употреба

Klabaks OD 500 mg таблетки се предписват за лечение на инфекциозни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към ефектите на кларитромицин:

• фоликулит, еризипел (лезии на кожата и меките тъкани);
• синузит, фарингит, отит на средното ухо (увреждане на горните дихателни пътища и органа на слуха);
• бронхит, пневмония (лезии на долните дихателни пътища);
• микобактериални инфекции (широко разпространени или локализирани), причинени от Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium; локализирани инфекции, причинени от Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii и Mycobacterium fortuitum;
• Инфекция с H. pylori: с цел елиминиране и намаляване на честотата на рецидиви на язви на дванадесетопръстника, свързани с H. pylori.

Противопоказания

Абсолютно:

• порфирия;
• тежко увреждане на чернодробната и / или бъбречната функция (при пациенти с креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min);
• комбинирана терапия с производни на ергот;
• комбинирана терапия с цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин (в този случай концентрацията им в кръвта се увеличава; на този фон QT интервалът може да се удължи и да възникнат сърдечни аритмии, включително пароксизмална камерна тахикардия, камерно мъждене и трептене на камер / мъждене);
• възраст до 12 години;
• лактационен период;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и антибиотици от групата на макролидите.

Klabaks OD по време на бременност се предписва под лекарско наблюдение.

Klabaks OD, инструкции за употреба: метод и дозировка

Klabaks OD 500 mg таблетки са предназначени за перорално приложение. Те се приемат по време на хранене, като се поглъщат цели. Таблетките не трябва да се дъвчат или чупят.

Обичайната дневна доза е 500 mg в 1 доза, при тежки случаи е възможно да се увеличи честотата на употреба до 2 пъти на ден.

Продължителността на курса е от 7 до 14 дни.

Пациенти с креатининов клирънс 30-60 ml / min само с тежки инфекции Klabax OD може да се предписва в дневна доза от 500 mg в една доза.

Странични ефекти

Най-често на фона на терапията с Klabaks OD има нарушения на храносмилателната система, които се проявяват под формата на гадене, диспепсия, коремна болка, повръщане и диария. Има информация за развитието на псевдомембранозен колит от умерена до животозастрашаваща степен. Други нежелани реакции включват нарушения на вкуса, главоболие, повишена активност на чернодробните ензими (преходни).

Има данни за редки случаи на парестезия, както и хепатит, който се проявява с повишаване нивото на чернодробните ензими в кръвта, развитието на жълтеница и холестаза. В някои случаи хепатитът е бил тежък, но най-често обратим. В изключителни случаи се наблюдава фатална чернодробна недостатъчност.

В редки случаи се наблюдава повишаване на серумната концентрация на креатинин, развитие на бъбречна недостатъчност и интерстициален нефрит.

По време на периода на лечение могат да се появят алергични реакции, интензивността им варира от незначителни (кожен обрив и уртикария) до сериозни (синдром на Stevens-Johnson и анафилаксия). Има съобщения за загуба на слуха, обикновено след отмяна на Klabaks OD се възстановява. Също така е възможно да се промени възприятието за вкус, като правило този симптом се появява едновременно с нарушение на вкуса.

Има информация за появата на стоматит, глосит, кандидоза на устната лигавица, както и промяна в цвета на езика. Възможно е обезцветяване на зъбите (обикновено обратимо).

В редки случаи възниква хипогликемия. Това нарушение се наблюдава при пациенти на фона на комбинирана терапия с перорални хипогликемични средства или инсулин.

Има съобщения за изолирани епизоди на левкопения и тромбоцитопения.

На фона на терапията с кларитромицин се наблюдават преходни нежелани реакции от централната нервна система. Те се проявяват под формата на замаяност, безпокойство, страх, безсъние, шум в ушите, кошмари, объркване, халюцинации, дезориентация, обезличаване и психоза.

Както при използването на други макролиди, удължаване на QT интервала, вентрикуларни аритмии, включително вентрикуларна пароксизмална тахикардия и камерно мъждене / трептене, се наблюдават в изключително редки случаи по време на лечението с кларитромицин.

Предозиране

• основните симптоми на предозиране с кларитромицин: главоболие, объркване, гадене, диария, повръщане;
• терапия: извършва се незабавна промивка на стомаха, след което се предписва симптоматично лечение. Перитонеалната диализа и хемодиализата не променят значително нивото на серумния кларитромицин в кръвта.

специални инструкции

Пациентите с хронично чернодробно заболяване изискват редовно проследяване на серумните чернодробни ензими.

Когато се комбинира терапия с лекарства, метаболизирани от черния дроб, е необходимо внимание и контрол на концентрацията на тези лекарства в кръвта.

В случай на комбинирано назначение с варфарин или други индиректни антикоагуланти е необходимо да се следи протромбиновото време.

Необходимо е да се вземе предвид възможността за кръстосана резистентност между Klabax OD и други макролидни антибиотици, клиндамицин и линкомицин.

При многократна / продължителна употреба на Klabax OD може да се развие суперинфекция, характеризираща се с вторична инфекция със същите патогени на фона на развитото заболяване.

Деца под 12-годишна възраст се препоръчват да приемат Klabax под формата на гранули за приготвяне на суспензия, предназначена за перорално приложение.

Приложение по време на бременност и кърмене

• бременност: Klabax OD може да се използва само в случаите, когато планираната полза е по-висока от възможния риск при липса на алтернативна терапия;
• период на кърмене: терапията е противопоказана, тъй като кларитромицин преминава в кърмата.

Профилът на безопасност на кларитромицин по време на бременност / кърмене не е проучен.

Използване от детството

При пациенти под 12-годишна възраст Klabaks OD не се предписва.

С нарушена бъбречна функция

Приложение в зависимост от стойността на креатининовия клирънс:

• по-малко от 30 ml / min: терапията е противопоказана;
• 30-60 ml / min: Klabaks OD може да се използва само при лечение на тежки инфекции в 2-кратно намалена дневна доза.

При нарушения на чернодробната функция

Klabaks OD е противопоказан при тежко чернодробно увреждане.

Лекарствени взаимодействия

• ловастатин, алкалоиди на моравото рогче, антикоагуланти, дизопирамид, карбамазепин, терфенадин, теофилин, цизаприд, астемизол, триазолам, мидазолам, циклоспорин, фенитоин, рифабутин, дигоксин и други лекарства, метаболизъм, което се случва в черния дроб с помощта на ензим цитохром Р ₄₅₀: ако комбинирана употреба с кларитромицин, концентрацията на горните лекарства в кръвта се увеличава;
• ловастатин, симвастатин (хидроксиметилглутарил-КоА редуктазни инхибитори): има съобщения за редки случаи на остра некроза на скелетните мускули, които съвпадат във времето с едновременното приложение на кларитромицин;
• дигоксин: има данни за повишаване на плазмената му концентрация; ако е необходимо, едновременна употреба, за да се избегне интоксикация с дигиталис, е необходимо да се извършва постоянно наблюдение на серумното съдържание на дигоксин;
• триазолам: кларитромицин може да доведе до намаляване на неговия клирънс и в резултат до увеличаване на фармакологичните му ефекти с развитието на объркване и сънливост;
• ерготамин: при комбинирана употреба е възможно да се развие остра интоксикация с ерготамин, това нарушение се проявява като тежък вазоспазъм, исхемия на крайниците и други тъкани;
• зидовудин (перорално при възрастни, заразени с HIV): може да намали концентрациите в стационарно състояние; Като се има предвид, че кларитромицин най-вероятно влияе върху абсорбцията на зидовудин, развитието на такова взаимодействие може до голяма степен да бъде избегнато, когато тези лекарства се използват в различни часове на деня (с интервал от поне 4 часа);
• ритонавир: при едновременна употреба серумните концентрации на кларитромицин се повишават. При пациенти с нормална бъбречна функция не се изисква коригиране на дозата на кларитромицин; при пациенти с креатининов клирънс 30–60 ml / min дозата на кларитромицин трябва да бъде намалена наполовина и ако този показател е по-малък от 30 ml / min, Klabax OD не трябва да се предписва. В този случай е показана употребата на 250 или 500 mg кларитромицин с бързо освобождаване. При комбинирана терапия с ритонавир не трябва да се предписва кларитромицин над 1000 mg дневно.

Аналози

Аналози на Klabaks OD са Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimed, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbakt, Zimbaktar, Fromilid и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Clubax OD

На специализирани медицински сайтове пациентите оставят предимно положителни отзиви за Clubax OD. Основните предимства на лекарството показват неговата висока ефективност, удобен режим на дозиране и добра поносимост.

Цената на лекарството се оценява на висока.

Цена за Klabaks OD в аптеките

Приблизителна цена за Klabaks OD, филмирани таблетки с удължено действие, в доза 500 mg, 7 бр. в блистер: 1 блистер в опаковка - 259-273 рубли; 2 блистера в опаковка - 345-500 рубли.

Klabaks OD: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Klabaks OD 500 mg филмирани таблетки с удължено действие 7 бр. 219 r Купува

Klabaks OD таблетки p.o. 500mg 7 бр. 280 РУБЛИ Купува

Klabaks OD 500 mg филмирани таблетки с удължено действие 14 бр. 399 РУБЛИ Купува

Klabaks OD таблетки p.o. 500mg 14 бр. 486 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!