Gensulin N
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Gensulin N е генетично конструиран среднодействащ човешки инсулин, предназначен да регулира метаболизма на глюкозата.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Gensulin N е суспензия за подкожно (s / c) приложение: бяла суспензия, в покой, отделяща се в бяла утайка и безцветна или почти безцветна супернатанта; с леко разклащане утайката бързо се ресуспендира (3 ml в патрони, 5 патрона в клетъчни контурни опаковки, 1 опаковка в картонена кутия; 10 ml в прозрачни безцветни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонена кутия).
Състав за 1 ml суспензия:
- активно вещество: рекомбинантен човешки инсулин-изофан - 100 IU;
- помощни компоненти: фенол, глицерол, метакрезол, протамин сулфат, натриев хидроген фосфат додекахидрат, цинков оксид, солна киселина, вода за инжекции.
Показания за употреба
Gensulin N се препоръчва за употреба при захарен диабет тип 1, както и при захарен диабет тип 2 в стадия на резистентност към хипогликемични средства за перорално приложение, частична резистентност към тези лекарства (в случай на комбинирано лечение) и интеркурентни заболявания.
Противопоказания
Gensulin N е противопоказан за употреба при пациенти с хипогликемия и свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.
Начин на приложение и дозировка
Суспензията Gensulin N е предназначена за подкожно приложение.
Лекарят определя дозата на лекарството във всеки отделен случай въз основа на нивата на глюкоза в кръвта и като взема предвид индивидуалните характеристики на пациента. Средната дневна доза варира в диапазона от 0,5-1 IU на 1 kg тегло на пациента.
За предпочитане е да се инжектира в бедрото; разрешено е също да се инжектира лекарството в седалището, предната коремна стена или делтоидния мускул на рамото. Местата на инжектиране в анатомичната област трябва да се променят, за да се избегне липодистрофия.
При разбъркване на суспензията флаконът или патронът не трябва да се разклащат енергично, тъй като това може да причини образуването на пяна, което затруднява правилното определяне на дозата. Външният вид на лекарството във флакони и патрони трябва редовно да се проверява, ако в суспензията има люспи или се наблюдават бели частици, прилепнали към дъното / стените на флакона или патрона, създаващи ефект на замръзване, не може да се използва.
Температурата на инжектираната суспензия трябва да бъде стайна.
Процедура на инжектиране:
- На мястото на инжектиране дезинфекцирайте кожата с алкохол.
- Използвайте два пръста, за да сгънете парче кожа.
- Поставете иглата под ъгъл от около 45 ° в основата на гънката и инжектирайте инсулин под кожата.
- След инжектиране не отстранявайте иглата за поне 6 секунди, за да сте сигурни, че лекарството се инжектира напълно.
- Ако след отстраняване на иглата на мястото на инжектиране се появи кръв, леко я натиснете с пръст.
- Мястото на инжектиране трябва да се смени.
Gensulin N се използва като лекарство за монотерапия и като част от комплексното лечение с инсулин с кратко действие (Gensulin R).
Пациентът трябва да бъде запознат с техниките за използване на лекарството в зависимост от основните състояния.
Приложение на суспензията във флакони
Използване на един вид инсулин:
- Отстранете алуминиевата защитна капачка от бутилката.
- Дезинфекцирайте гумената мембрана върху флакона.
- Изтеглете въздух в спринцовката в обем, съответстващ на необходимата доза инсулин и въведете въздух във флакона.
- Обърнете флакона с поставената спринцовка с главата надолу и изтеглете необходимата доза инсулин в нея.
- Извадете иглата от флакона, отстранете въздуха от спринцовката, проверете дали необходимата доза инсулин е правилна.
- Инжектирайте.
Използването на два вида инсулин:
- Отстранете алуминиевите предпазни капачки от флаконите.
- Дезинфекцирайте гумените мембрани върху флаконите.
- Непосредствено преди комплекта, навийте бутилката инсулин със средно продължително (дълго) действие под формата на суспензия между дланите, докато утайката се разпредели равномерно и се образува бяла мътна суспензия.
- Изтеглете въздух в спринцовката в обем, съответстващ на необходимата доза дългодействащ инсулин, въведете въздух във флакона със суспензията и след това извадете иглата.
- Изтеглете въздух в спринцовката в обем, съответстващ на необходимата доза инсулин с кратко действие, инжектирайте въздуха във флакона с инсулин под формата на бистър разтвор, обърнете флакона със спринцовката с главата надолу и наберете необходимата доза.
- Извадете иглата от флакона, отстранете въздуха от спринцовката, проверете дали необходимата доза инсулин е правилна.
- Поставете иглата във флакона със суспензията, обърнете флакона със спринцовката с главата надолу и изтеглете необходимата доза дългодействащ инсулин.
- Извадете иглата от флакона, отстранете въздуха от спринцовката, проверете дали общата доза инсулин е правилна.
- Инжектирайте.
Важно е винаги да черпите инсулини в описаната по-горе последователност.
Прилагане на суспензия в патрони
Касетите с Gensulin N са предназначени за употреба само с писалки за спринцовки Owen Mumford. Трябва да се спазват изискванията, посочени в инструкциите за употреба на спринцовка за писане на инсулин.
Преди да използвате Gensulin H, патронът трябва да бъде проверен и да се увери, че няма повреди (стружки, пукнатини), ако те са налице, патронът не може да се използва. След като инсталирате патрона в писалката на спринцовката, в прозореца на държача трябва да се вижда цветна лента.
Преди да инсталирате касетата в писалката на спринцовката, тя трябва да се обърне нагоре и надолу, така че малката стъклена топка вътре да смесва суспензията. Процедурата на обръщане се повтаря поне 10 пъти, докато се образува бяла и равномерно мътна суспензия. След това инжекцията се прилага незабавно.
Ако патронът е инсталиран в спринцовката по-рано, суспензията се разбърква за цялата система (поне 10 пъти) и се повтаря преди всяко инжектиране.
В края на инжектирането иглата трябва да се остави под кожата за поне 6 секунди и бутонът трябва да се задържи, докато иглата се отстрани напълно от кожата. Това ще гарантира правилната доза и ще ограничи възможността кръв / лимфа да попадне в иглата или патрона с инсулин.
Касетата с препарата Gensulin N е предназначена изключително за индивидуална еднократна употреба и не може да се пълни отново.
Странични ефекти
- последици от въздействието върху метаболизма на въглехидратите: хипогликемични състояния - главоболие, бледа кожа, сърцебиене, повишено изпотяване, треперене, възбуда, глад, парестезия в устата; в резултат на тежка хипогликемия може да се развие хипогликемична кома;
- реакции на свръхчувствителност: рядко - кожни обриви, оток на Квинке; изключително рядко - анафилактичен шок;
- реакции на мястото на инжектиране: подуване и сърбеж, хиперемия; в случай на продължителна употреба - липодистрофия на мястото на инжектиране;
- други: оток, преходни рефракционни грешки (обикновено в началото на курса на терапия).
Симптом на предозиране може да бъде развитието на хипогликемия. За лечение на леко състояние се препоръчва да приемате захар или храни, богати на въглехидрати. Пациентите с диабет винаги трябва да носят със себе си захар, сладкиши, бисквитки или сладки напитки.
В случай на значително намаляване на концентрацията на глюкоза, ако пациентът загуби съзнание, се прилага 40% разтвор на декстроза интравенозно, интрамускулно, интравенозно или подкожно - глюкагон. След като дойдете в съзнание, се препоръчва да се храните с богата на въглехидрати диета, за да предотвратите повторната поява на хипогликемия.
специални инструкции
Забранено е употребата на Gensulin N, ако суспензията не стане бяла и равномерно мътна след разклащане.
Инсулиновата терапия изисква постоянно наблюдение на нивата на кръвната захар. Такова наблюдение е необходимо, тъй като в допълнение към предозирането на инсулин, причините за хипогликемия могат да бъдат: пропускане на хранене, смяна на лекарството, диария, повръщане, повишена физическа активност, намаляване на необходимостта от инсулинови заболявания (бъбречна / чернодробна недостатъчност, хипофункция на надбъбречната кора, щитовидната жлеза или хипофизната жлеза), промяна места за инжектиране, лекарствени взаимодействия с други лекарства.
Неподходящото дозиране или интервалите между инжекциите на инсулин, особено при пациенти със захарен диабет тип 1, могат да причинят хипергликемия. Обикновено първоначалните симптоми на хипергликемия се развиват постепенно, в продължение на няколко часа или дни. Появяват се сухота в устата, жажда, гадене, повръщане, световъртеж, зачервяване и сухота на кожата, загуба на апетит, миризма на ацетон във издишания въздух и повишено уриниране. Ако лечението не се проведе, тогава при захарен диабет тип 1 хипергликемията може да доведе до развитие на животозастрашаващо състояние - диабетна кетоацидоза.
Корекция на дозата инсулин е необходима при хипопитуитаризъм, дисфункция на щитовидната жлеза, болест на Адисон, чернодробна / бъбречна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст на възраст над 65 години.
Необходимостта от коригиране на дозата инсулин може също да се наложи, когато интензивността на физическата активност или промени в обичайната диета.
Нуждата от инсулин се увеличава от съпътстващи заболявания, особено от инфекциозен характер, и състояния, придружени от треска.
Преходът от един вид инсулин към друг също трябва да се извърши чрез наблюдение на нивото на глюкозата в кръвта.
Важно е да се има предвид, че употребата на инсулин намалява толерантността на пациента към алкохол.
Не се препоръчва употребата на Gensulin N в инсулинови помпи поради възможността за утаяване на суспензия в някои катетри.
Поради хипогликемия е възможно да се наруши способността на пациента да се концентрира и да се намали скоростта на психофизична реакция, което може да увеличи риска при шофиране и / или работа с други сложни механизми.
Лекарствени взаимодействия
- перорални хипогликемични лекарства, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), неселективни β-адренергични блокери, инхибитори на карбоанхидразата, бромокриптин, сулфонамиди, тетрациклини, октреотид, анаболни стероиди, пироксиламид, пироксиламид, пироксиламид, пироксиламид литиеви препарати, фенфлурамин, съдържащи етанол препарати: засилват хипогликемичния ефект на инсулина;
- тиазидни диуретици, глюкокортикостероиди (GCS), орални контрацептиви, тиреоидни хормони, симпатомиметици, хепарин, трициклични антидепресанти, клонидин, даназол, диазоксид, блокери на калциевите канали, фенитоин, морфин, никотин: отслабват хипулиногликемичния ефект;
- резерпин и салицилат: могат както да отслабят, така и да засилят ефекта на инсулина.
Аналози
Аналозите на Gensulin N са: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamine-insulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.
Условия за съхранение
Съхранявайте при 2–8 ° C, суспензията не трябва да се замразява. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
След отваряне на оригиналната опаковка, срокът на годност на тъмно място при температури до 25 ° C е 4 седмици.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
