Минолексин

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Минолексин: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Лекарствени взаимодействия
14. Аналози
15. Условия за съхранение
16. Условия за отпускане от аптеките
17. Отзиви
18. Цена в аптеките

Латинско име: Minolexin

ATX код: J01AA08

Активна съставка: миноциклин (миноциклин)

Производител: AVVA RUS, JSC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 22.11.2018

Цени в аптеките: от 539 рубли.

Купува

Минолексин е антибиотик от групата на тетрациклините.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Минолексин - капсули: желатиново твърдо вещество, размер No 2, с тяло и жълта капачка за доза от 50 mg и бяла за доза от 100 mg; капсулите съдържат жълт прах (в картонена кутия 2 или 3 блистера по 10 капсули всеки).

Състав на 1 капсула:

активно вещество: миноциклин хидрохлорид - 50 или 100 mg;
спомагателни компоненти (50/100 mg): микрокристална целулоза - 73,5 / 147 mg; повидон с ниско молекулно тегло - 8,75 / 17,5 mg; картофено нишесте - 7/14 mg; магнезиев стеарат - 1,75 / 3,5 mg; лактоза монохидрат - до 175/350 mg;
капсула (50 mg): титанов диоксид - 0,974–2%; вода - 13-16%; хинолиново жълто багрило - 0,583 3–0,75%; залез жълто багрило (E110) - 0,002 5–0,005 9%; желатин - до 100%;
капсула (100 mg): титанов диоксид - 2–2,111 8%; вода - 13-16%; желатин - до 100%.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Минолексин е един от полусинтетичните антибиотици от групата на тетрациклините. Поради обратимото инхибиране на протеиновия синтез на нивото на 30S-субединиците на рибозомите, той има бактериостатичен ефект върху клетки от щамове на микроорганизми, проявяващи чувствителност. Има широк спектър на антибактериално действие.

Следните микроорганизми са чувствителни към действието на миноциклин хидрохлорид:

аеробни грам-положителни: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus. Някои от тях са устойчиви на миноциклин, поради което се препоръчват лабораторни тестове за чувствителност преди употреба на лекарството. Ако чувствителността на микроорганизмите към миноциклин не е установена, не се препоръчва терапия с антибиотици от групата на тетрациклините при стрептококови и стафилококови инфекции;
аеробни грам-отрицателни: Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Haemophilus ducreyi, Francisella tularensis, Brucella species, Bartonella bacilliformis, Yersinia pestis, Vibrio cholera.

За следните микроорганизми се препоръчва предварително тестване на чувствителността към миноциклин: Shigella species, Enterobacter aerogenes, Klebsiella species, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter species, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Допълнително: Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum, Rickettsia, Treponema pallidum subspecies pallidum, Ureaplasma urealyticum, Borrelia recurrentis, Actinomyces species, Treponema pallidum subspecies perpenituten perspeituten pеpеpеtiuе pе pе pе pе pеsе pеsе pеsе pеsе pеsе pеtеpеtе pеs pеsе pееpеs pееs pеuе pееs pеtеtеtіе pеs

Фармакокинетика

Приемът на храна няма значителен ефект върху усвояването на миноциклин. Степента на разтворимост на веществото в липидите е висока, афинитетът към свързване на Ca ²⁺ е нисък. Той се абсорбира от храносмилателния тракт бързо пропорционално на приетата доза. C _max (максимална концентрация на вещество) в кръвната плазма след перорално приложение в доза от 200 mg - 3,5 mg / l, времето за достигане е от 2 до 4 часа.

Степента на свързване с кръвните протеини е 75%; влиянието на различни заболявания върху този параметър не е проучено. V _d (обем на разпределение) - 0,7 l / kg. Той прониква добре в тъканите и органите - в рамките на 30–45 минути след поглъщане в терапевтични концентрации се открива в далака, бъбреците, очните тъкани, асцитни и плеврални течности, гингивални течности, ексудат на челен / максиларен синус, синовиален ексудат. Той прониква добре в цереброспиналната течност (концентрацията е 20-25% от плазмата). Миноциклин преминава през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.

Може да се натрупва при многократна употреба. Той се натрупва в костната тъкан и ретикулоендотелната система. Образуването на неразтворими комплекси с Ca ²⁺ се извършва в зъбите и костите.

Миноциклинът претърпява ентерохепатална рециркулация. Екскрецията настъпва в рамките на 72 часа: с чревно съдържимо - от 30 до 60% от приетата доза; бъбреци - 30% (от които непроменени - 20-30%); с хронична бъбречна недостатъчност при тежко протичане - само от 1 до 5%. T _1/2 (полуживот) на миноциклин е около 16 часа.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Minoleksin се предписва за лечение на следните заболявания (в случай на чувствителност на патогенни микроорганизми):

акне;
кожни инфекции;
коремен тиф, петниста / коремен тиф, коксиелоза (Q треска), кърлежи и везикуларна рикетсиоза;
лимфогранулом венереум;
инфекции на дихателните пътища;
пситакоза;
паратрахома (конюнктивит с включвания);
трахома (инфекциозен кератоконюнктивит);
негонококов уретрит, инфекции на цервикалния канал и ануса при възрастни;
туларемия;
гонорея, сифилис, шанкроид;
циклична треска;
чума;
бруцелоза;
холера;
ингвинален гранулом;
бартонелоза;
актиномикоза;
прозявки (невенеричен сифилис, тропически гранулом);
листериоза;
язвена филмова ангина на Симановски - Плаут - Винсент;
антракс.

Употребата на Minolexin е показана при пациенти с асимптомно пренасяне на Neisseria meningitidis с цел ликвидиране на менингококи от назофаринкса.

При остра чревна амебиаза е допустимо да се предписва миноциклин като допълнение към амебицидни лекарства.

В случаи на тежко акне, Минолексин може да се използва като адювантна терапия.

За да се предотврати развитието на резистентност, се препоръчва употребата на лекарството в съответствие с резултатите от лабораторни тестове, включително серотипиране и определяне на чувствителността на патогена. По същата причина, в случай на висок риск от менингококов менингит, не се препоръчва използването на миноциклин за профилактика.

Опитът от клиничната употреба на Minolexin показа неговата ефективност при лечението на Mycobacterium marinum инфекции, но в момента тази информация не е потвърдена от резултатите от контролирани клинични изпитвания.

Противопоказания

Абсолютно:

тежко чернодробно / бъбречно увреждане;
порфирия;
системен лупус еритематозус;
левкопения;
непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция;
комбинирана употреба с изотретиноин;
бременност и период на кърмене;
възраст до 8 години (период на развитие на зъбите);
индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството и други тетрациклини.

Относително (Минолексин се предписва под лекарско наблюдение):

нарушена бъбречна / чернодробна функция;
комбинирана употреба с хепатотоксични лекарства.

Инструкции за употреба на Minoleksin: метод и дозировка

Минолексин се приема през устата, за предпочитане след хранене. За да се намали вероятността от язви и дразнене на хранопровода, се препоръчва капсулите да се пият с достатъчно количество течност (може да се използва мляко).

Ако лекарството трябва да се използва 2 пъти на ден, интервалът между единичните дози е 12 часа.

Началната доза е 200 mg, след което Minolexin се приема 2 пъти на ден по 100 mg. Максимумът е 400 mg на ден.

Препоръчителна схема на приложение в зависимост от показанията:

остри възпалителни заболявания на тазовите органи при жени: 2 пъти на ден по 100 mg, в някои случаи в комбинация с цефалоспорини;
инфекции на аногениталния регион и пикочно-половата система, причинени от уреаплазма / хламидия: 2 пъти на ден, 100 mg за курс от 7 до 10 дни;
гонорея: 2 пъти на ден по 100 mg в курс от 4 до 5 дни или веднъж в доза от 300 mg;
първичен сифилис със свръхчувствителност към пеницилини: 2 пъти на ден, 100 mg за курс от 10 до 15 дни;
неусложнен гонококов уретрит при мъжете: 2 пъти на ден по 100 mg в продължение на 5 дни;
неусложнени гонококови инфекции при мъжете (с изключение на уретрит и аноректални инфекции): началната доза е 200 mg, поддържащата доза е 100 mg 2 пъти дневно в продължение на поне 4 дни, 2-3 дни след спиране на Minolexin, се извършва микробиологична оценка на възстановяването;
акне: 1 път на ден, 50 mg за курс от 6 до 12 седмици.

По време на терапията е възможно да се повиши плазменото ниво на урея в кръвта. При липса на нарушена бъбречна функция, това нарушение не изисква Минолексин да бъде отменен. При тежко бъбречно увреждане могат да се появят азотемия, хиперфосфатемия и ацидоза. В такива случаи се изисква мониторинг на нивото на урея и креатинин в кръвната плазма, дневната доза не трябва да надвишава 200 mg.

За деца на възраст от 8 години с инфекции, причинени от патогени, чувствителни към миноциклин, Minolexin се предписва в следните дози: първоначално - 4 mg / kg, след това 2 пъти на ден по 2 mg / kg.

Началната доза за деца с телесно тегло 25 kg или повече е 100 mg, поддържащата доза е 50 mg 2 пъти на ден.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, свързани с приема на Минолексин, не се различават от профила на другите тетрациклини.

Възможни нарушения:

пикочно-полова система: баланит, интерстициален нефрит, вулвовагинална кандидоза, дозозависимо увеличение на плазмената урея;
мускулно-скелетна система: миалгия, артрит, артралгия, обезцветяване на костната тъкан, ограничаване на подвижността и подуване на ставите;
централна нервна система: световъртеж, конвулсии, главоболие, изтръпване (включително крайници), летаргия, повишено вътречерепно налягане при възрастни, световъртеж;
храносмилателна система: холестаза, хипербилирубинемия, повишена активност на чернодробните ензими, стоматит, анорексия, дисфагия, псевдомембранозен колит, ентероколит, гадене, диария, диспепсия, повръщане, глосит, хепатит (включително автоимунен), хипоплазия, зъбен еритематозус лезии (включително гъбични) в аногениталната област / устната кухина, чернодробна недостатъчност (включително терминална);
дихателна система: пневмония, бронхоспазъм, задух, обостряне на астма;
хематопоетична система: панцитопения, неутроцитопения, еозинофилия, еозинопения, хемолитична анемия, агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения;
кожа: сърбеж, носеща еритема, плешивост, еритематозен и макулопапулозен обрив, ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, пигментация на ноктите, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), васкулит;
метаболизъм: дисфункция на щитовидната жлеза, злокачествено новообразувание на щитовидната жлеза (единичен случай);
сетивни органи: увреждане на слуха и шум в ушите;
алергични реакции: уртикария, полиартралгия, ангиоедем, анафилактични реакции (включително шок), анафилактоидна пурпура (пурпура на Schönlein-Henoch), обостряния на системен лупус, перикардит, белодробна инфилтрация, протичащи с еозинофилия;
други: треска, обезцветяване на устната кухина (венците, езика, небцето) и зъбния емайл, оцветяване на секрети (по-специално, пот).

Предозиране

Основни симптоми: повръщане, гадене, световъртеж.

Терапия: Минолексин се отменя, посочва се симптоматично и поддържащо лечение. Хемо- и перитонеалната диализа премахва малко количество миноциклин. Антидотът е неизвестен.

специални инструкции

По време на дълъг курс на лечение е необходимо да се извършват функционални чернодробни тестове и редовно проследяване на клетъчния състав на периферната кръв, както и да се определя концентрацията на урея и азот в серума.

Възможно е фалшиво повишаване на нивото на катехоламини в урината, ако те се определят по флуоресцентен метод.

Жените, използващи контрацептиви с естрогени, трябва да използват допълнителни контрацептиви или комбинация от тях по време на терапията с Minolexin.

При провеждане на изследване на биопсия на щитовидната жлеза при пациенти, които са получавали тетрациклини за дълго време, е необходимо да се вземе предвид възможността за тъмнокафяво оцветяване на тъканите в микропрепаратите.

По време на лечението и 2-3 седмици след завършването му може да се появи диария, причинена от Clostridium difficile (псевдомембранозен колит). В леки случаи е достатъчно да се отмени лечението, последвано от използването на йонообменни смоли (колестирамин, колестипол). При тежки случаи са необходими следните мерки: заместване на загуба на течности, протеини и електролити, терапия с ванкомицин, бацитрацин или метронидазол. Не могат да се използват лекарства, които забавят чревната подвижност.

За да се избегне появата на резистентност, е необходимо терапията с Minolexin да се провежда само в съответствие с резултатите от изследване на чувствителността на патогенните микроорганизми. Ако е невъзможно да се проведе проучване, трябва да се вземат предвид епидемиологията и профилът на чувствителност на микроорганизмите, съществуващи в определен регион.

Пациенти с болести, предавани по полов път със съмнение за съпътстващ сифилис, преди да приемат Минолексин, трябва да бъдат изследвани чрез микроскопия в тъмно поле. Препоръчителната честота на серологична диагностика на кръвен серум е най-малко 1 път на 4 месеца.

Необходима е периодична лабораторна диагностика на телесните функции, включително чернодробни и бъбречни / хематопоетични функции.

Ако възникнат някои нежелани реакции, са показани следните мерки:

суперинфекция: Минолексин се анулира, провежда се адекватно лечение;
повишено вътречерепно налягане: Минолексин се анулира;
диария: трябва спешно да се консултирате с лекар;
еритема: Минолексин се анулира (свързан с повишаване на чувствителността към пряка слънчева светлина и ултравиолетово лъчение).

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Пациентите по време на терапия с Минолексин трябва да бъдат внимателни при шофиране, което е свързано с вероятността от замайване.

Приложение по време на бременност и кърмене

бременност: Минолексин може да се използва само в случаите, когато очакваната полза е по-висока от възможния риск;
период на кърмене: терапията е противопоказана.

Използване от детството

Терапията с минолексин е противопоказана при пациенти под 8-годишна възраст (периодът на развитие на зъбите).

С нарушена бъбречна функция

тежка бъбречна недостатъчност: терапията е противопоказана;
увреждане на бъбречната функция: Минолексин трябва да се използва под лекарско наблюдение.

При нарушения на чернодробната функция

тежко чернодробно увреждане: терапията е противопоказана;
чернодробна дисфункция: Минолексин трябва да се използва под лекарско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

пеницилини: комбинациите трябва да се избягват;
антикоагуланти: намаляване на протромбиновата активност на кръвната плазма, което може да наложи намаляване на дозата на антикоагулантите;
изотретиноин (преди / едновременно / непосредствено след приема на Минолексин): вероятността от доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане се увеличава, така че тази комбинация се препоръчва да се избягва;
антиациди, съдържащи алуминий, калций, магнезий, съдържащи желязо лекарства: абсорбцията на Минолексин е нарушена, което може да доведе до намаляване на ефективността му;
орални контрацептиви: намалена ефективност на контрацепцията;
метоксифлуран: възможно развитие на краен стадий на бъбречна токсичност;
алкалоиди на ергот и техните производни: вероятността от ерготизъм се увеличава.

Аналози

Аналозите на Minolexin са Bassado, Vibramycin, Vidoccin, Dovitsin, Doxal, Doxibene, Tetracycline, Tigacil, Xedocin, Monoclin и други.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Минолексин

Отзивите за Минолексин се отнасят главно до използването на акне. В повечето случаи се отбелязва неговата висока ефективност. От недостатъците те показват необходимостта от дълъг курс, вероятността от странични ефекти (изискващи отмяна на терапията) и кратката продължителност на ефекта.

Цената на Minoleksin в аптеките

Приблизителната цена за Minolexin за 20 капсули на опаковка е: дозировка 50 mg - 524-699 рубли; дозировка от 100 mg - 875-1050 рубли.