Пентаксим
Pentaxim: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Специални инструкции
- 8. Използване в детска възраст
- 9. Лекарствени взаимодействия
- 10. Аналози
- 11. Условия за съхранение
- 12. Условия за отпускане от аптеките
- 13. Отзиви
- 14. Цена в аптеките
Латинско име: Пентаксим
ATX код: J07CA06
Активна съставка: дифтериен анатоксин, тетаничен анатоксин, коклюшен анатоксин, нишковиден хемаглутинин, полиомиелит (1, 2, 3 вида) инактивиран
Производител: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Франция)
Актуализация на описанието и снимката: 04.07.2018
Цени в аптеките: от 1249 рубли.
Купува
Пентаксим е лекарство, използвано за комплексна ваксинация за профилактика на дифтерия, коклюш, тетанус, полиомиелит и заболявания, причинени от Haemophilus influenzae тип b.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на лекарството Pentaxim е комплект, съдържащ лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно (интрамускулно) приложение и суспензия за интрамускулно приложение:
- лиофилизат: хомогенен по състав, бял; възстановената от лиофилизата ваксина е непрозрачна, белезникава течност, която се отделя при утаяване в бяла утайка и безцветна течност, които лесно се ресуспендират чрез разклащане;
- суспензия за интрамускулно приложение: мътна, белезникава суспензия.
В картонена кутия 1 затворена клетъчна опаковка с 1 доза лиофилизат в стъклена бутилка и 1 доза суспензия (0,5 ml) в стъклена спринцовка с вместимост 1 ml, с фиксирана игла или без игла; В опаковки на спринцовки без фиксирана игла се поставят 2 отделни стерилни игли.
Съдържанието на активни компоненти в суспензията за i / m приложение, на 1 доза (0,5 ml):
- тетаничен токсоид - ≥ 40 международни единици (IU);
- дифтериен токсоид - ≥ 30 IU;
- нишковиден хемаглутинин - 25 mcg;
- коклюшен анатоксин - 25 мкг;
- инактивиран вирус на полиомиелит тип 1 - 40 единици D-антиген;
- инактивиран вирус на полиомиелит тип 2 - 8 единици D-антиген;
- инактивиран вирус на полиомиелит тип 3 - 32 единици D-антиген.
Спомагателни компоненти на суспензията: алуминиев хидроксид - 0,3 mg; формалдехид - 12,5 mcg; Ханкс среда 199 (без фенол червено) - 0,05 ml; феноксиетанол - 2,5 μl; оцетна киселина / натриев хидроксид - до рН 6,8–7,3; вода за инжекции - до 0,5 ml.
Съставът на лиофилизата (Hlb) за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение за 1 доза:
- активна съставка: полизахарид Haemophilus influenzae тип b, конюгиран с тетаничен токсоид - 10 μg;
- помощни компоненти: захароза - 42,5 mg; трометамол - 0,6 mg.
Антибиотиците (неомицин, стрептомицин, полимиксин В) са необходими в процеса на производство на ваксини, но не присъстват в измерими количества в крайния продукт.
Условията за производство на Пентаксим отговарят на изискванията на GMP (Добра производствена практика).
Фармакологични свойства
Пентаксим е ваксина срещу дифтерия и тетанус, адсорбирана, безклетъчен коклюш, инактивиран полиомиелит, инфекции, причинени от конюгиран Haemophilus influenzae тип b. Той принадлежи към фармакотерапевтичната група на MIBP - медицински имунобиологични лекарства и е предназначен да създаде имунитет към изброените заболявания.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Pentaxim се препоръчва за първична имунизация и реваксинация на деца на възраст от 3 месеца срещу полиомиелит, коклюш, дифтерия, тетанус, инвазивна инфекция, причинена от Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.).
Противопоказания
Абсолютни противопоказания:
- прогресивна енцефалопатия (със или без гърчове);
- енцефалопатия, която се развива в рамките на 7 дни след всяка ваксинация с Bordetella pertussis антигени;
- силен отговор (в рамките на 48 часа) на предишна ваксинация с коклюшен компонент: продължителен необичаен синдром на плач, хипертермия с телесна температура до 40 ° C и повече, фебрилни / афебрилни конвулсии, хипотонично-хипореактивен епизод;
- алергична реакция, причинена от предишна ваксинация за предотвратяване на инфекции с полиомиелит, коклюш, дифтерия, тетанус и Haemophilus influenzae тип b;
- заболявания, придружени от повишаване на телесната температура, обостряне на инфекциозни или хронични заболявания (ваксинацията трябва да се отложи до възстановяване);
- потвърдена системна алергична реакция към който и да е компонент на Пентаксим, както и към полимиксин В, неомицин, глутаралдехид, стрептомицин.
Ваксинацията трябва да се извършва с повишено внимание, ако има анамнеза за фебрилни гърчове, които не са свързани с предишна ваксинация. При такива пациенти е необходимо да се контролира телесната температура в продължение на 48 часа след ваксинацията и ако тя се повиши, да се използват редовно антипиретични лекарства.
Инструкции за употреба на Pentaxim: метод и дозировка
Ваксината Pentaxim се прилага интрамускулно в доза 0,5 ml; деца на възраст от шест месеца до две години - в областта на средната трета на преднолатералното бедро, деца над две години - в делтоидния мускул на рамото. Забранено е да се прилага лекарството интравенозно или интрадермално. Преди да инжектирате суспензията, уверете се, че иглата не навлиза в кръвоносния съд, за което е необходимо леко да дръпнете буталото назад след поставяне на иглата и да проверите спринцовката за кръв.
За изпълнение на опаковката с 2 игли вградени отделно, преди да започне получаването на ваксина изисква плътно закрепване на иглата чрез превръщането на 1 / 4 оборот спрямо спринцовката. Необходимо е да изберете игла в съответствие с дебелината на подкожната мастна тъкан на детето на мястото на инжектиране.
Приготвяне на ваксина:
- Отстранете цветната пластмасова капачка от бутилката с лиофилизат.
- Въведете предварително разклатена суспензия за интрамускулно приложение (ваксина за профилактика на полиомиелит, коклюш, дифтерия, тетанус) от спринцовка през игла във флакон с лиофилизат [ваксина за профилактика на инфекция, причинена от Haemophilus influenzae тип b (Hlb)].
- Разклатете флакона, без да изваждате спринцовката от него, изчакайте, докато лиофилизатът се разтвори напълно (не повече от 3 минути).
- Оценете визуално получената суспензия: тя трябва да е мътна, но без чужди частици и да има белезникав оттенък (в противен случай суспензията е неизползваема).
- Готовата суспензия трябва да се абсорбира напълно в същата спринцовка.
След приготвяне ваксината трябва да се приложи незабавно.
Курс на ваксинация Pentaxim: три инжекции от 1 доза (0,5 ml) с интервал 1-2 месеца, започвайки от 3-месечна възраст. Реваксинацията се извършва на възраст 18 месеца с въвеждането на 1 доза Pentaxim. Това съответства на изискванията на Националния календар на превантивните ваксинации на Руската федерация: ваксинационният курс за профилактика на полиомиелит, коклюш, дифтерия, тетанус се състои от 3 инжекции на лекарството с интервал от 1,5 месеца (на 3, 4,5 и 6 месеца); реваксинацията се извършва веднъж на 18 месеца.
В случай на нарушение на схемата за ваксинация, следващите интервали между следващите дози ваксина остават непроменени, включително почивка преди дозата за реваксинация от 12 месеца.
Когато първата доза Pentaxim се прилага на възраст от 6 до 12 месеца, втората, стандартно приготвена доза, се прилага 1,5 месеца след първата, а за третата доза, приложена 1,5 месеца след втората, е необходимо да се използва ваксината за предотвратяване на полиомиелит, коклюш, дифтерия, тетанус, първоначално представени в спринцовка, без разреждане на лиофилизата (Hlb) във флакон. Като 4-та доза (реваксинация) се използва стандартна доза Pentaxim с разреждане на лиофилизат (Hlb).
Когато първата доза Pentaxim се прилага на възраст над 1 година за втората, третата и четвъртата доза (реваксинация), е необходимо да се използва ваксината за профилактика на полиомиелит, коклюш, дифтерия, тетанус, първоначално представена в спринцовка, без да се разрежда лиофилизатът (Hlb) във флакона.
Странични ефекти
Нежелани реакции, наблюдавани при използване на ваксината Pentaxim за имунизация:
- локално, развиващо се в рамките на 48 часа след ваксинацията: болезненост на мястото на инжектиране, обикновено изразена с кратък плач в покой или с лек натиск; уплътняване и зачервяване на мястото на инжектиране на суспензията (в 0,1-1% от случаите с диаметър над 5 cm);
- общо: повишаване на телесната температура: повече от 38 ° C - с честота 1-10%; повече от 39 ° С - с честота 0,1–1%; повече от 40 ° С - с честота 0,01–0,1% (използват се показатели за ректална температура, които по правило са по-високи от аксиларната с 0,6–1,1 ° С; нарушения на съня, сънливост, раздразнителност, анорексия, повръщане, диария; по-рядко - продължителен плач; в много редки случаи (<0,01%) - уртикария, обрив, фебрилни / афебрилни гърчове, хипотония, хипотонично-хипореактивен синдром, анафилактични реакции (оток на лицето, оток на Квинке, анафилактичен шок)
Последицата от прилагането на ваксини, съдържащи компонента Hlb, в редки случаи може да бъде оток на единия / двата долни крайника (отокът преобладава от страната на приложението на ваксината), който се наблюдава главно след първичната ваксинация през първите няколко часа и понякога е придружен от продължителен плач, треска тяло, болезненост, цианоза / обезцветяване на кожата. По-рядко се наблюдават зачервяване, петехии или преходна пурпура с треска и обрив. Реакциите изчезват сами в рамките на 24 часа, без остатъчни ефекти, включително от дихателната система и сърцето.
След ваксинация с ацелуларния коклюшен компонент, в много редки случаи се наблюдава изразена реакция на мястото на инжектиране с диаметър повече от 5 cm (включително до оток, разпространяващ се в едната или двете стави), появяваща се 24-72 часа след приложението на лекарството и придружена в някои случаи от зачервяване, повишена температура на кожата, повишена чувствителност / болезненост на мястото на инжектиране. В рамките на 3-5 дни тези симптоми изчезват сами, без допълнителна терапия. Вероятно рискът от развитие на такива реакции се увеличава пропорционално на броя на инжекциите на ацелуларния коклюшен компонент; след четвъртото и петото ваксиниране тази вероятност е по-голяма.
Има доказателства, че синдромът на Guillain-Barré и неврит на брахиалния нерв са наблюдавани в резултат на прилагането на други ваксини, съдържащи тетаничен токсоид.
специални инструкции
Ваксинирането с Pentaxim не произвежда имунитет срещу инфекции, причинени от други серотипове на Haemophilus influenzae, както и менингит с друга етиология.
Необходимо е да информирате лекаря за всички епизоди на нежелани реакции, включително инструкции за лекарството, което не е включено в списъка. За да се предотвратят възможни алергични, както и други възможни реакции, преди всяка ваксинация, лекарят е длъжен да изясни здравето на детето и историята на имунизацията, анамнезата на него и неговото близко семейство (по-специално алергични), странични ефекти при предишни ваксинации. По време на процедурата медицинският персонал трябва да разполага с лекарства и инструменти, които може да са необходими за развитието на реакция на свръхчувствителност.
Състоянието на имунодефицит или имуносупресивна терапия може да причини слаб имунен отговор на приложението на лекарството. В този случай се препоръчва ваксинацията да бъде отложена до края на курса на терапия или до ремисия на заболяването. Но при хроничен имунодефицит, например при заразени с ХИВ деца, се препоръчва ваксинация дори при отслабен имунен отговор.
Тромбоцитопенията и други нарушения на съсирването на кръвта увеличават риска от кървене при интрамускулно инжектиране, като на такива пациенти трябва да се прилага ваксината с повишено внимание.
Историята на развитието на неврит на брахиалния нерв или синдром на Guillain-Barré в отговор на която и да е ваксина срещу тетаничен токсоид показва необходимостта от внимателно обосноваване на решението за ваксинация с Пентаксим. В такива случаи обикновено е оправдано да се завърши първичната имунизация, когато са приложени по-малко от три дози.
Използване от детството
В педиатричната практика ваксинацията с Pentaxim се извършва съгласно препоръчания начин на приложение и дозировка.
Лекарствени взаимодействия
Няма надеждни данни за взаимното влияние на Пентаксим и други лекарства (включително други ваксини), с изключение на имуносупресивни вещества / лекарства.
Необходимо е да информирате лекаря за прилагането на други лекарства (включително без рецепта) на детето, наскоро или едновременно с ваксинацията.
Аналози
Аналогът на Pentaxim е Infanrix Quinta.
Условия за съхранение
Съхранявайте при 2–8 ° C (в хладилник). Да се пази далеч от деца. Не замразявайте.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Pentaxim
Повечето отзиви за Pentaxim са положителни. Родителите, които избират това лекарство за имунизиране на децата си, твърдят, че ваксината е по-добре пречистена от своите аналози, понася се добре, лесна е за употреба (изискват се по-малко инжекции) и минимизира нежеланите реакции.
Според експерти Pentaxim почти до нула намалява вероятността от развитие на свързания с ваксината полиомиелит (провокиран от използването на ваксина).
Има няколко епизода на треска след ваксинация, която е трудно да се намали.
Като недостатъци се посочва също така, че в повечето случаи ваксинацията може да се направи само срещу заплащане, а цената на лекарството е висока.
Цена за Pentaxim в аптеките
Приблизителната цена на Pentaxim за 1 доза ваксина (1 бутилка лиофилизат за приготвяне на суспензия + 1 спринцовка) е 1300 рубли.
Pentaxim: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Пентаксим ваксина лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение 1 бр. 1249 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
