Фозинап
Fosinap: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Fosinap
ATX код: C09AA09
Активна съставка: Фозиноприл (Fosinopril)
Производител: ЗАО "Kanonfarma production" (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 25.10.2018
Цени в аптеките: от 150 рубли.
Купува
Fosinap е антихипертензивно лекарство с диуретично, щадящо калия и съдоразширяващо действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Fosinap - таблетки: плоскоцилиндрични, кръгли, почти бели или бели, с приемлива мраморизация; в доза от 10 mg - с фаска и разделителна линия, 20 mg - с фаска (в блистерна контурна опаковка 7, 10, 15 или 30 бр.; в картонена кутия 1, 2, 4, 8 опаковки от 7 бр. или 1, 3 опаковки от 10 бр., или 1, 2 опаковки от 15 бр., или 1 опаковка от 30 бр.).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: натриев фозиноприл - 10 или 20 mg;
- помощни компоненти: колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, макрогол (полиетилен гликол 4000), повидон, натриев стеарил фумарат, микрокристална целулоза, калциев стеарат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активното вещество на Fosinap, фозиноприл натрий, като инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ), има хипотензивен, диуретичен, съдоразширяващ и щадящ калий ефект. Фозиноприл намалява скоростта на превръщане на биологично неактивния ангиотензин I в хормона ангиотензин II, което причинява вазоконстрикция, повишаване на кръвното налягане и освобождаване на алдостерон от надбъбречната кора в кръвта. Благодарение на действието на фозиноприл, синтезът на алдостерон отслабва и вазопресорната активност намалява, поради което се наблюдава намаляване на общото периферно съдово съпротивление (OPSS) и системното кръвно налягане (BP). Тъй като хормонът алдостерон причинява задържане на натрий и дефицит на калий в организма,потискането на синтеза на алдостерон може да доведе до леко повишаване на концентрацията на калиеви йони в кръвния серум, както и до загуба на течност и натриеви йони в урината.
Фозиноприл повишава нивото на пептида брадикинин, който има подчертан съдоразширяващ ефект. Това засилва хипотензивния ефект на лекарството.
При намаляване на кръвното налягане няма намаляване на BCC (обем на циркулиращата кръв), промени в кръвоснабдяването на вътрешните органи, кожата и скелетните мускули, както и нарушен бъбречен и мозъчен кръвен поток, рефлекторна активност на миокарда. В случай на артериална хипертония и хипертрофия на лявата камера, лекарството помага да се намали масата на лявата камера и дебелината на междукамерната преграда на сърцето. Дългосрочното лечение не води до метаболитни нарушения.
След прием на Fosinap вътре, хипотензивният ефект се развива в рамките на 1 час, достига максимум след 3-6 часа и продължава 24 часа.
В случай на хронична сърдечна недостатъчност, в резултат на потискане на активността на RAAS (ренин-ангиотензиновата система), фозиноприл помага да се намали предварителното и допълнително натоварване на сърдечния мускул, да се намали тежестта на хроничната функционална сърдечна недостатъчност и да се увеличи устойчивостта на организма към физическа активност.
Фармакокинетика
- абсорбция: след перорално приложение приблизително 30–40% от веществото се абсорбира в стомашно-чревния тракт; приемът на храна може да забави усвояването, но не влияе върху степента на усвояване. Максималната концентрация в кръвната плазма (C max) не зависи от дозата на лекарството и се достига след 3 часа;
- разпределение: повече от 95% от веществото се свързва с протеините в кръвната плазма; обемът на разпределение (V d) е относително нисък, той не е свързан значително с клетъчните компоненти на кръвта. Фозиноприл не е в състояние да проникне през BBB (кръвно-мозъчната бариера);
- метаболизъм: метаболизира се главно в черния дроб и лигавицата на стомашно-чревния тракт; под действието на чернодробните ензими се образува активният метаболит фозиноприлат;
- екскреция: екскретира се по равно с урината и жлъчката. Полуживотът (T 1/2) на фозиноприлат с нормална бъбречна и чернодробна функция при пациенти с артериална хипертония е приблизително 11,5 часа, при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност - около 14 часа.
Показания за употреба
- артериална хипертония (както при монотерапия, така и при комбинирана терапия);
- хронична сърдечна недостатъчност (като част от комбинираната терапия).
Противопоказания
Абсолютно:
- наследствен или идиопатичен ангиоедем;
- ангионевротичен оток с използване на други АСЕ инхибитори (в историята);
- дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза или малабсорбция на глюкоза-галактоза;
- период на бременност и кърмене;
- възраст до 18 години;
- повишена индивидуална чувствителност към фозиноприл или някой от спомагателните компоненти на лекарството.
Относително (заболявания / състояния, при които употребата на Fosinap изисква повишено внимание):
- бъбречна недостатъчност;
- хипонатриемия (риск от артериална хипотония, дехидратация, хронична бъбречна недостатъчност);
- двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерия на единичен бъбрек;
- състояния след бъбречна трансплантация;
- процедура на хемодиализа;
- хиперкалиемия;
- Исхемична болест на сърцето (коронарна болест на сърцето);
- хронична сърдечна недостатъчност III-IV функционален клас съгласно NYHA класификация (Нюйоркска сърдечна асоциация);
- аортна стеноза;
- десенсибилизация;
- системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродермия);
- цереброваскуларни заболявания (включително цереброваскуларна недостатъчност);
- диабет;
- потискане на хемопоезата на костния мозък;
- подагра;
- състояния, придружени от намаляване на BCC (включително повръщане, диария, предишна употреба на диуретици);
- диети с ограничен прием на сол;
- възрастна възраст.
Инструкции за употреба на Fosinap: метод и дозировка
Приемам таблетки Fosinap през устата, като ги поглъщам цели с малко количество течност, независимо от храненето.
Дозата се определя от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент.
При артериална хипертония препоръчителната начална доза е 10 mg веднъж дневно. В бъдеще дозата зависи от динамиката на понижаване на кръвното налягане и варира от 10 до 40 mg веднъж дневно. Максималната дневна доза е 40 mg.
При хронична сърдечна недостатъчност се препоръчва лечението да започне с доза от 5 mg 1 или 2 пъти на ден. Максималната дневна доза Fosinap е 40 mg.
Пациенти с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, както и пациенти в напреднала възраст, не трябва да коригират режима на дозиране.
Странични ефекти
При използване на Fosinap са възможни следните странични реакции от страна на системи и органи:
- сърдечно-съдова система: ортостатична хипотония, значително намаляване на кръвното налягане, колапс, сърцебиене, тахикардия, ангина пекторис, аритмии, миокарден инфаркт, припадък, зачервяване, спиране на сърцето;
- централна и периферна нервна система: мозъчно-съдова исхемия, инсулт, главоболие, световъртеж, увреждане на паметта, слабост; в случай на високи дози - депресия, безпокойство, безсъние, парестезия, сънливост, объркване;
- пикочна система: протеинурия, развитие или обостряне на хронична бъбречна недостатъчност;
- храносмилателна система: диария, гадене, повръщане, чревна обструкция, хепатит, панкреатит, холестатична жълтеница, запек, коремна болка, метеоризъм, дисфагия, глосит, стоматит, анорексия, сухота в устата, промяна в телесното тегло, нарушен апетит, чревни отоци (изключително редки);
- сетивни органи: шум в ушите, увреждане на зрението и слуха;
- хемопоетични органи: лимфаденит;
- дихателна система: бронхоспазъм, белодробни инфилтрати, суха кашлица, фарингит, ринорея, задух, кървене от носа, дисфония;
- опорно-двигателния апарат: артрит;
- метаболизъм: подагра;
- алергични реакции: сърбеж, кожен обрив, ангиоедем;
- лабораторни тестове: повишено съдържание на урея, хиперкреатининемия, повишена активност на чернодробните трансаминази, хиперкалиемия, хипербилирубинемия, хипонатриемия, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, неутропения, левкопения, еозинофилия, намален хемоглобин и хематокрит.
Предозиране
В случай на предозиране с Fosinap могат да се появят следните симптоми: значително намаляване на кръвното налягане, шок, брадикардия, ступор, остра бъбречна недостатъчност, нарушения във водно-солевия баланс.
В случай на предозиране, лекарството трябва да се прекрати. Лечението се състои в стомашна промивка, прием на сорбенти (например активен въглен), съдосвиващи средства, приложение на 0,9% разтвор на натриев хлорид. Освен това се препоръчва симптоматична и поддържаща терапия. Хемодиализата с предозиране на фозиноприл не е ефективна.
специални инструкции
Няколко дни преди започване на употребата на Fosinap се препоръчва да се прекрати предишната антихипертензивна терапия. Диуретичните лекарства трябва да се прекратят 2-3 дни преди започване на приема на фозиноприл, за да се намали рискът от артериална хипотония.
Необходимо е да се следи бъбречната функция, кръвното налягане, калий, урея, креатинин, концентрацията на електролитите и активността на чернодробните ензими в кръвта преди и по време на целия период на лечение с Fosinap.
Съобщени са случаи на развитие на ангиоедем при употребата на фозиноприл. Прекомерното подуване на езика, ларинкса или фаринкса може да запуши дихателните пътища и да бъде фатално. Ако се появят такива симптоми, трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да проведете спешна терапия, включително подкожно приложение на разтвор на епинефрин (епинефрин) в съотношение 1: 1000.
Отокът на чревната лигавица, който може да се наблюдава в редки случаи по време на приема на Fosinap, трябва да се има предвид при диференциалната диагноза при пациенти, оплакващи се от коремна болка по време на терапия с АСЕ инхибитори. Такива симптоми изчезват след прекратяване на ACE инхибиторите.
На фона на употребата на Fosinap по време на хемодиализната процедура с използване на мембрани с висока якост и по време на плазмафереза на липопротеини с ниска плътност с адсорбция върху декстран сулфат, могат да се развият анафилактични реакции. В тези случаи трябва да се обмисли използването на друг тип диализна мембрана или алтернативно лекарство.
При пациенти с нарушена бъбречна функция, особено при съпътстващи заболявания на съединителната тъкан (включително склеродермия или системен лупус еритематозус) по време на терапия с АСЕ инхибитори, функцията на костния мозък може да бъде инхибирана и може да се развие агранулоцитоза. Преди започване на употребата на АСЕ инхибитори и веднъж месечно през първите 3–6 месеца от лечението (при пациенти с повишен риск от неутропения - през първата година), се препоръчва да се следи общият брой на левкоцитите и броя на левкоцитите.
След интензивна употреба на диуретици, диетично ограничаване на солта или по време на бъбречна диализа, вероятността от развитие на симптоматична артериална хипотония е доста висока, което не е противопоказание за по-нататъшната употреба на Fosinap.
При пациенти с артериална хипертония със съпътстваща двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на единичен бъбрек, както и при пациенти с непроменена бъбречна функция при прием на диуретици по време на терапия с АСЕ инхибитори, е възможно да се увеличи концентрацията на уреен азот и креатинин в кръвния серум. В такива случаи тези параметри трябва да се наблюдават и, ако е необходимо, дозата на Fosinap и / или диуретик трябва да се намали.
При лечение на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност е необходимо медицинско наблюдение, особено през първите две седмици от терапията и при всяко увеличаване на дозата на Фозинап или диуретик, тъй като употребата на АСЕ инхибитори при такива пациенти може да доведе до по-изразен антихипертензивен ефект и повишен риск от развитие на олигурия или азотемия със летален изход резултата.
В случай на изразено повишаване на активността на чернодробните трансаминази и проява на забележима жълтеница, лекарството трябва да се прекрати с назначаването на подходящо лечение.
Преди хирургични манипулации (включително стоматология), употребата на Fosinap трябва да бъде уведомена за анестезиолога, тъй като хипотензивният ефект на лекарствата, използвани за обща анестезия, може да бъде засилен от АСЕ инхибиторите.
Когато използвате Fosinap, трябва да се внимава в горещо време или при извършване на интензивни физически дейности поради възможния риск от дехидратация и артериална хипотония поради намаляване на BCC.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Когато шофирате и извършвате дейности, които изискват повишено внимание и бърза психическа / двигателна реакция, е необходимо да се вземе предвид възможността за замайване по време на лечение с наркотици (особено в началото на терапията) и да се внимава.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Fosinap по време на бременност е противопоказана. Лекарството има отрицателен ефект върху плода: може да допринесе за нарушено развитие и функция на бъбреците, намаляване на кръвното налягане на плода и новороденото, хиперкалиемия, хипоплазия на черепните кости, олигохидрамнион, контрактура на крайниците, хипоплазия на белите дробове. Приемът на Фозинап през II и III триместър на бременността може да причини увреждане или смърт на плода.
Новородените, чиито майки са приемали АСЕ инхибитори по време на бременност, изискват внимателно медицинско наблюдение за навременна диагностика на артериална хипотония, хиперкалиемия и олигурия.
Тъй като фозиноприл преминава в кърмата, ако е необходимо да се използва по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
Използване от детството
Безопасността и ефикасността на Fosinap в педиатрията не са установени, поради което е забранено да се предписва на деца и юноши на възраст под 18 години.
С нарушена бъбречна функция
Според инструкциите Fosinap трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция, с двустранна стеноза на бъбречна артерия или стеноза на артерия на един бъбрек, както и след бъбречна трансплантация.
Не е необходимо да се коригира режимът на дозиране при бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на нарушена чернодробна функция, не е необходимо да се коригира режимът на дозиране на Fosinap.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст не трябва да коригират режима на дозиране на лекарството, но предписват Fosinap на такива пациенти с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Употребата на фозиноприл едновременно с някои лекарства може да доведе до развитието на следните ефекти:
- антиациди (включително алуминиев хидроксид, магнезиев хидроксид): намаляване на абсорбцията на фозиноприл. Интервалът между приема на фозиноприл и антиациди трябва да бъде най-малко 2 часа;
- литиеви препарати: повишаване на съдържанието на литий в кръвната плазма и увеличаване на риска от литиева интоксикация. Трябва да се следи нивото на концентрация на литий в кръвта;
- индометацин и други НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), включително ацетилсалицилова киселина в доза над 3 g и инхибитори на циклооксигеназа-2: намаляване на антихипертензивния ефект на фозиноприл, особено при пациенти с нискостепенна артериална хипертония;
- диуретични лекарства: повишен риск от тежка артериална хипотония, особено през първия час след приема на началната доза фозиноприл;
- калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици (включително триамтерен, спиронолактон, амилорид), хранителни добавки, съдържащи калий, и други лекарства, които причиняват повишаване на серумната концентрация на калий (например хепарин): повишен риск от хиперкалиемия (особено при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност и захарен диабет);
- инсулин, производни на сулфонилурея: засилване на техния хипогликемичен ефект;
- цитостатици, имуносупресори, алопуринол, прокаинамид: повишен риск от левкопения;
- естрогени: отслабване на хипотензивния ефект на фозиноприл поради способността му да задържа течност в тялото;
- антихипертензивни лекарства, опиоидни аналгетици, лекарства, използвани за обща анестезия: повишаване на хипотензивния ефект на фозиноприл;
- пропранолол, нифедипин, хлорталидон, дигоксин, пропантелинов бромид, метоклопрамид, циметидин, хидрохлоротиазид, варфарин и ацетилсалицилова киселина: бионаличността на фозиноприл не се променя.
Аналози
Аналози на Fosinap са: Monopril, Fosikard, Fosinopril, Fosinopril-Teva, Fosinotek и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно и сухо място при температура не по-висока от 25 ° C.
Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Fosinap
Съдейки по прегледите на Fosinap, лекарството понижава кръвното налягане добре дори при пациенти с тежка и продължителна артериална хипертония.
Страничните ефекти са по-слабо изразени, отколкото при употребата на подобни антихипертензивни лекарства.
Fosinap цена в аптеките
Средната цена за Fosinap (за опаковка от 28 таблетки) е приблизително: при доза от 10 mg - 232 рубли, при доза от 20 mg - 265 рубли.
Fosinap: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Фозинап 10 mg таблетки 28 бр. 150 рубли Купува |
|
Фозинап 20 mg таблетки 28 бр. 193 r Купува |
|
Fosinap таблетки 20mg 28 бр. 261 r Купува |
|
Fosinap таблетки 10mg 28 бр. 304 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
