Бетахистин-VERTEX
Латинско наименование: Betahistine-VERTEX
ATX код: N07CA01
Активна съставка: бетахистин (бетахистин)
Производител: JSC "VERTEX" (Русия)
Актуализация на описанието и снимките: 2020-11-06
Betahistin-VERTEX е лекарство с хистаминоподобен ефект, предписано за лечение на заболявания на вестибуларния апарат.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на таблетки: почти бели или бели, плоскоцилиндрични, кръгли; Таблетки от 8 mg - скосени, таблетки 16 и 24 mg - скосени и с делителна черта (дозировка 8 и 16 mg: в блистерна лента от 10, 15, 20 или 30 бр., В картонена кутия 1, 2, 3, 5 или 6 опаковки от 10 бр., 2 или 4 опаковки от 15 бр., 1, 2 или 3 опаковки от 20 бр., 1 или 2 опаковки от 30 бр.;, в картонена кутия 1, 2, 3, 5 или 6 опаковки по 10 бр., 2 или 4 опаковки по 15 бр. Всяка картонена кутия съдържа инструкции за употреба на Betahistin-VERTEX).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: бетахистин дихидрохлорид - 8, 16 или 24 mg;
- допълнителни компоненти: колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, лимонена киселина монохидрат, лактоза монохидрат, калциев стеарат, талк.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Механизмът на действие на бетахистин не е напълно изяснен. Има няколко научни хипотези, представени по-долу, които са потвърдени в процеса на предклинични и клинични проучвания:
- Ефекти върху хистаминергичната система: бетахистин е един от частичните агонисти на Н 1- хистамин и антагонисти на Н 3- хистаминови рецептори (Н 3 -рецептори) на вестибуларните ядра на централната нервна система (ЦНС) и проявява незначителна активност спрямо Н 2- хистаминовите рецептори (Н 2 рецептори). Лекарството насърчава увеличаването на метаболизма на хистамина и освобождаването му в резултат на инхибиране на пресинаптичните Н 3 рецептори и намаляване на броя на Н 3 рецепторите.
- Повишен кръвен поток в кохлеарната област и в целия мозък: проучвания върху животни показват подобрение на кръвообращението в съдовата ивица в кохлеарния канал поради релаксиращия ефект върху прекапилярните сфинктери на съдовете на вътрешното ухо. Установено е също, че лекарството увеличава мозъчния кръвоток при хората.
- Улесняването на процеса на централната вестибуларния компенсация: при животни след едностранно вестибуларния neuroectomy, лекарството активира възстановяването на вестибуларния функция, улесняване, в резултат на антагонизма с Н 3 рецептори, ускоряване и улесняване на централната вестибуларния компенсация. При хората след невроектомия употребата на бетахистин също води до намаляване на периода на възстановяване на вестибуларната функция.
- Възбуждане на неврони във вестибуларните ядра: лекарството зависи от дозата генерирането на потенциали за действие в невроните на вестибуларните ядра, както в медиалните, така и в страничните. Според данните от предклиничните проучвания, бетахистин, поради своите фармакодинамични свойства, демонстрира положителен терапевтичен ефект върху функциите на вестибуларната система на животните. Ефективността на лекарството е установена при пациенти със синдром на Meniere и вестибуларно замайване, което се проявява чрез намаляване на честотата и тежестта на замайването.
Фармакокинетика
След перорално приложение бетахистинът се абсорбира напълно в стомашно-чревния тракт (GIT). Едновременният прием с храна намалява абсорбцията на активното вещество, но в същото време общата му абсорбция е еднаква, когато се приема на гладно и с храна.
Агентът се свързва с протеините в кръвната плазма с по-малко от 5%, пиковата плазмена концентрация се записва 1 час след приложението. Метаболитната трансформация на лекарството доста бързо и почти напълно протича в черния дроб с образуването на диметилбетахистин и 2-пиридилоцетна киселина (основното производно), и двата метаболита са фармакологично неактивни.
За 24 часа под формата на 2-пиридилоцетна киселина 85–90% от веществото се елиминира чрез бъбреците. Бетахистин и диметилбетахистин незначително подлежат на бъбречно елиминиране. Само малка част от основното вещество и неговите производни се отделят от червата. Полуживотът е 3-4 часа. При перорално приложение на бетахистин в доза 8-48 mg скоростта на екскреция остава постоянна, което показва линейността на фармакокинетиката на лекарството.
Показания за употреба
- вестибуларно замайване (световъртеж) от различен произход - симптоматична терапия и профилактика;
- Синдром на Meniere, характеризиращ се със световъртеж (с гадене и повръщане), шум в ушите и загуба на слуха - терапия.
Противопоказания
Абсолютно:
- дефицит на лактаза, глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза;
- феохромоцитом;
- бременност и кърмене;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на таблетките Betahistin-VERTEX.
Относително (терапията трябва да се извършва с голямо внимание):
- бронхиална астма;
- пептична язва и 12 язва на дванадесетопръстника (включително анамнеза).
Betahistin-VERTEX, инструкции за употреба: метод и дозировка
Betahistine-VERTEX се приема през устата. Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат и да се измиват с малко вода.
Дневните дози на лекарството могат да варират от 24 до 48 mg и зависят от дозата:
- 8 mg: 3 пъти на ден, 1-2 бр.;
- 16 mg: 3 пъти на ден, ½ - 1 бр.;
- 24 mg: 2 пъти на ден, 1 бр.
Максималната дневна доза не трябва да надвишава 48 mg. Лекарят определя дозата на лекарството и курса индивидуално, като взема предвид реакцията на пациента към терапията. Курсът на лечение е дълъг.
В някои случаи се отбелязва подобрение няколко седмици след началото на Betahistine-VERTEX. Понякога най-добрите резултати се наблюдават след няколко месеца непрекъсната терапия.
Пациенти в напреднала възраст, както и пациенти с нарушена бъбречна и / или чернодробна функция, не трябва да коригират дозата на Betahistine-VERTEX.
Странични ефекти
- кожа: честотата не е установена - сърбеж, зачервяване, кожен обрив, уртикария;
- ЦНС: често - главоболие;
- имунна система: не е установена честота - реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, анафилактични реакции;
- храносмилателна система: често - диспепсия, гадене; не е установена честота - подуване на корема, болка в стомашно-чревния тракт, повръщане.
Предозиране
Основните симптоми на предозиране на Betahistine-VERTEX, в зависимост от приетата доза, включват:
- дози под 640 mg: сънливост, гадене, коремна болка;
- дози над 640 mg (или в комбинация с други лекарства): конвулсии, усложнения от сърцето и белите дробове.
При съмнение за интоксикация се извършва стомашна промивка, предписва се активен въглен и се предписва симптоматично лечение.
специални инструкции
По принцип терапевтичният ефект на бетахистин се записва още в началото на курса, но понякога може да се наблюдава постепенно в продължение на няколко седмици от приема. В някои случаи може да се постигне стабилен ефект след няколкомесечна терапия.
При наличие на артериална хипотония, употребата на таблетки Betahistin-VERTEX се изисква с повишено внимание и под лекарско наблюдение.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Според резултатите от клинични проучвания, бетахистин не влияе върху способността за шофиране или работа със сложно оборудване, или само леко. Лекарството обаче се препоръчва за симптоматично лечение на вестибуларно замайване и лечение на синдром на Meniere, характеризиращ се с наличие на шум в ушите, загуба на слуха и световъртеж. Тези състояния могат да повлияят отрицателно на способността за концентрация и скоростта на психомоторните реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Кърменето и бременните жени не се предписват Betahistin-VERTEX поради недостатъчни данни за безопасността на приложението му по време на бременност и кърмене. Ако бременността настъпи през периода на терапията, лекарството трябва да се преустанови.
Не е известно дали агентът се екскретира в кърмата. В случай, че употребата на бетахистин е необходима по време на кърмене, детето трябва да бъде прехвърлено на изкуствено хранене.
Използване от детството
При деца и юноши под 18-годишна възраст медикаментозната терапия е противопоказана, тъй като безопасността и ефективността на нейното приложение при тази категория пациенти не са установени.
Лекарствени взаимодействия
Не са провеждани проучвания за взаимодействието на бетахистин с други лекарства / лекарства in vivo. Като се вземат предвид данните in vitro, вероятно лекарството няма способността да инхибира активността на изоензимите на цитохром Р 450.
В случай на комбинирано използване с блокери на Н 1 хистамин рецептори, може да се наблюдава намаляване на терапевтичния ефект на бетахистин.
По време на in vitro проучвания беше установено, че инхибиторите на моноаминооксидазата (МАО), включително селективни МАО на подтип В, потискат метаболизма на лекарството, което може да доведе до повишаване на плазмената му концентрация.
Аналози
Аналозите на Betagistin-VERTEX са Betagistin, Betaver, Betagistin Medisorb, Betagistin Canon, Betaserk, Betagistin-Akrikhin, Vestikap, Betacsentrin, Westinorm-NEO, Tagista.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C на място, защитено от светлина и недостъпно за деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Betagistine-VERTEX
Отзивите за Betahistine-VERTEX са предимно положителни. Пациентите отбелязват, че лекарството облекчава замаяността, а също така предотвратява тяхното развитие, облекчава шума в ушите и подобрява общото състояние. Въпреки това, за да се постигне желаният резултат, мнозина съветват да се проведе дълъг курс на терапия, тъй като Betahistine-VERTEX има кумулативен ефект и неговият ефект се проявява при всеки по различен начин.
В някои случаи те показват липса на стабилен положителен резултат след лечението, тъй като се регистрира само временно подобрение. Понякога има оплаквания от развитието на странични ефекти от страна на стомашно-чревния тракт.
Цена за Betagistin-VERTEX в аптеките
Средната цена за Betagistin-VERTEX, под формата на таблетки, е:
- дозировка от 8 mg - 140 рубли. за 30 бр.;
- дозировка 16 mg - 240 рубли. за 30 бр.;
- дозировка 24 mg - 270 рубли. за 20 бр. и 550 рубли. за 60 бр.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
