Betalok ZOK - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози, 25 Mg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Betalok ZOK

Betalok ZOK: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Betaloc ZOK

ATX код: C07AB02

Активна съставка: Метопролол (Metoprolol)

Производител: AstraZeneca AB (Швеция)

Актуализация на описанието и снимката: 19.10.2018

Цени в аптеките: от 117 рубли.

Купува

Betaloc ZOK е селективен бета _1- адренергичен блокер.

Форма на издаване и състав

Филмирани таблетки с удължено освобождаване: почти бели или бели, двойноизпъкнали; Betaloc ZOK 25 mg - овална, от всяка страна с прорез, от едната страна гравиране "A" над "β", Betaloc ZOK 50 mg - кръгла, от едната страна разделителна линия, от друга - гравиране "A" над "mo", Betaloc ZOK 100 mg - кръгла, с разделителна линия от едната страна и гравиране "A" горе "ms" от другата страна (25 mg - 14 бр. В блистер, 1 блистер в картонена кутия; 50 mg и 100 mg - всеки 30 бр. В пластмасова бутилка, в картонена кутия 1 бутилка).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: метопролол сукцинат - 23,75 mg, 47,5 mg или 95 mg, което е еквивалентно на съдържанието на 25 mg, 50 mg или 100 mg (съответно) метопрололов тартрат и 19,5 mg, 39 mg или 78 mg (съответно) метопролол;
• помощни компоненти: натриев стеарил фумарат, хипролоза, етилцелулоза, хипромелоза, макрогол, силициев диоксид, микрокристална целулоза, титанов диоксид, парафин.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Метопролол принадлежи към групата на бета ₁ -адренергичните блокери, блокиращият му ефект върху бета ₁ -адренергичните рецептори се проявява в значително по-ниски дози, отколкото е необходимо за блокиране на бета _2- адренергичните рецептори. Има незначителен ефект, който стабилизира мембраната.

Метопролол инхибира или намалява агонистичния ефект на катехоламините, които те имат върху сърдечната дейност по време на тренировка и стрес. Това потвърждава способността му да предотвратява повишаване на кръвното налягане (АН), сърдечната честота, повишената сърдечна контрактилитет и увеличаването на минутния обем.

Betaloc ZOK осигурява постоянна концентрация на лекарството в кръвната плазма и стабилен клиничен ефект за повече от 24 часа.

Поради липсата на ясни пикови концентрации в кръвната плазма, клиничният ефект на лекарството се характеризира с по-добра селективност към бета ₁ -адренергичните рецептори в сравнение с конвенционалните таблетни форми на бета _1- блокери. Това значително намалява потенциалния риск от странични ефекти, като брадикардия и слабост в краката при ходене, които се появяват при пикови плазмени концентрации на лекарството.

При обструктивни белодробни заболявания Betaloc ZOK може да се предписва в комбинация с бета ₂ -адреномиметици, това, ако е необходимо, ще намали бронходилатацията, която се появява на фона на терапевтичните дози бета ₂ -адреномиметици.

В сравнение с неселективните бета-блокери, лекарството има по-малък ефект върху производството на инсулин и метаболизма на въглехидратите, в условията на хипогликемия причинява много по-слабо изразена реакция на сърдечно-съдовата система.

При артериална хипертония употребата на метопролол значително понижава кръвното налягане и го поддържа 24 часа или повече, както в изправено, така и в легнало положение, както и по време на тренировка.

В началото на лечението се наблюдава увеличаване на общото периферно съдово съпротивление (OPSS), но продължителната употреба на лекарството води до намаляване на кръвното налягане на фона на намаляване на OPSS със стабилен сърдечен дебит.

Проучванията потвърждават увеличаване на преживяемостта при използване на Betaloc ZOK при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност от II - IV функционални класове съгласно класификацията NYHA (Нюйоркска сърдечна асоциация) с намалена фракция на изтласкване и намаляване на честотата на хоспитализациите им. След продължителна терапия е постигнато намаляване на тежестта на симптомите (според функционалните класове на NYHA) и цялостно подобрение на благосъстоянието. Проучванията показват увеличение на фракцията на изтласкване на лявата камера, намаляване на крайния систоличен и крайния диастоличен обем на лявата камера.

По време на периода на лечение с лекарството качеството на живот не се влошава, а напротив, наблюдава се подобрение при пациенти, прекарали миокарден инфаркт.

Фармакокинетика

Таблетките бързо се разпадат при контакт с течност, в резултат на което активното вещество се диспергира в стомашно-чревния тракт. Скоростта на освобождаване на метопролол зависи от киселинността на средата. След приема на лекарството терапевтичният ефект продължава повече от 24 часа, като се постига постоянна скорост на освобождаване на активното вещество в рамките на 20 часа. Полуживотът е средно 3,5 часа.

С протеините в кръвната плазма връзката на метопролол е ниска, около 5-10%.

След перорално приложение Betaloc ZOK се абсорбира напълно, системната бионаличност е приблизително 30-40% след прием на единична доза.

Окислителният метаболизъм на активното вещество протича в черния дроб. В същото време трите му основни метаболита не показват клинично значим бета-блокиращ ефект.

Около 5% от приетата доза от лекарството се екскретира непроменена с урината, останалата част се екскретира под формата на метаболити.

Показания за употреба

• артериална хипертония;
• спомагателна терапия към основното лечение за стабилна симптоматична хронична сърдечна недостатъчност с нарушена систолна функция на лявата камера;
• ангина пекторис;
• периодът след острата фаза на миокарден инфаркт с цел намаляване на честотата на реинфаркт и смъртност;
• функционални нарушения на сърдечната дейност, придружени от тахикардия;
• суправентрикуларна тахикардия, намаляване на честотата на вентрикуларни контракции с камерни екстрасистоли и предсърдно мъждене или други нарушения на сърдечния ритъм;
• предотвратяване на мигренозни атаки.

Противопоказания

• атриовентрикуларен (AV) блок II и III степен съгласно класификацията NYHA;
• етап на декомпенсация на сърдечна недостатъчност;
• непрекъсната или интермитентна терапия с инотропни агенти, които действат върху бета-адренергичните рецептори;
• клинично значима синусова брадикардия;
• синдром на болния синус (SSS);
• кардиогенен шок;
• тежка форма на нарушения на периферното кръвообращение (включително заплахата от гангрена);
• артериална хипотония;
• пациенти със съмнение за остър миокарден инфаркт със сърдечна честота (HR) по-малко от 45 удара в минута, систолично кръвно налягане по-малко от 100 mm Hg или PQ интервал (време на преминаване на възбуждане през предсърдията и атриовентрикуларния възел до камерния миокард) повече от 0,24 секунди;
• едновременно интравенозно (iv) приложение на верапамил и други бавни блокери на калциевите канали;
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към бета-блокери и лекарствени компоненти.

С повишено внимание Betaloc ZOK трябва да се предписва при Prinzmetal ангина пекторис, AV блокада от 1 степен, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), бронхиална астма, захарен диабет, тежка бъбречна недостатъчност, метаболитна ацидоза, в комбинация със сърдечни гликозиди.

Инструкции за употреба Betalok ZOK: метод и дозировка

Според инструкциите, Betalok ZOK се приема през устата, без да се дъвче (включително хапчета, разделени наполовина), като се пие много течност.

Предписаната доза трябва да се приема веднъж дневно, сутрин.

Приемът на храна не влияе върху бионаличността на лекарството.

Дозата на лекарството се определя индивидуално; когато е избрана, не трябва да се допуска развитието на брадикардия.

Препоръчителна дневна доза Betaloca ZOK:

• артериална хипертония: 50-100 mg, при липса на достатъчен терапевтичен ефект на фона на доза по-малка от 100 mg, лекарството е показано в комбинация с други антихипертензивни лекарства, за предпочитане с диуретик и блокер на калциевите канали, получени от дихидропиридин;
• ангина пекторис: 100-200 mg, евентуално комбинация с друго антиангинално средство;
• стабилна хронична сърдечна недостатъчност от функционален клас II: през първите 2 седмици се предписва Betaloc ZOK 25 mg (начална доза), след това, ако е необходимо, е възможно увеличение с 25 mg с интервал от 2 седмици. Поддържаща доза - 200 mg;
• стабилна хронична сърдечна недостатъчност от III-IV функционален клас: началната доза (първите 2 седмици) - 12,5 mg, след което дозата се избира индивидуално, под строгото наблюдение на лекар. при някои пациенти симптомите на сърдечна недостатъчност могат да се влошат по време на повишаване на дозата. Постепенно (веднъж на 2 седмици) увеличаване на дозата с добра поносимост на лекарството може да продължи, докато се достигне максималната доза от 200 mg. С развитието на артериална хипотония и / или брадикардия е показано намаляване на дозата на лекарството или съпътстващата терапия. Възможната поява на артериална хипотония в началото на лечението не означава непременно непоносимост към дозата при по-нататъшно продължително лечение, но дозата не може да се увеличи, докато състоянието не се стабилизира. През този период трябва да се следи бъбречната функция;
• сърдечни аритмии: 100-200 mg;
• поддържаща терапия след миокарден инфаркт: 200 mg всеки;
• функционални нарушения на сърдечната дейност, придружени от тахикардия: 100-200 mg;
• профилактика на мигренозни атаки: 100-200 mg.

Когато се предписва Betaloc ZOK за лечение на стабилна симптоматична хронична сърдечна недостатъчност с нарушена систолна функция на лявата камера, е необходимо пациентът да няма епизоди на обостряне през последните 6 седмици и промени в основната терапия през следващите 2 седмици преди започване на лечението. Ако симптоматичната картина се влоши по време на приема на бета-блокери, лечението продължава, ако състоянието се нормализира с намаляване на дозата, в противен случай се спира.

В случай на нарушена бъбречна функция или възрастен пациент, не е необходимо коригиране на дозата на Betaloc ZOK.

При изразена степен на чернодробна дисфункция трябва да се обмисли намаляване на дозата.

Странични ефекти

• от страна на сърдечно-съдовата система: често - студенина на крайниците, брадикардия, сърцебиене, ортостатична артериална хипотония (включително в много редки случаи, придружени от припадък); рядко - 1-ва степен AV блок, преходно влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност, оток, болка в областта на сърцето, кардиогенен шок при остър миокарден инфаркт; рядко - аритмии, други нарушения на проводимостта; много рядко - гангрена (на фона на тежки нарушения на периферното кръвообращение);
• от храносмилателната система: често - болка в корема, диария, запек, гадене; рядко - повръщане; рядко - сухота на устната лигавица;
• от централната нервна система: много често - силна умора; често - главоболие, виене на свят; рядко - сънливост или безсъние, парестезия, депресия, конвулсии, кошмари, намалена концентрация; рядко - безпокойство, повишена нервна раздразнителност; много рядко - депресия, увреждане на паметта, халюцинации, амнезия;
• от черния дроб: рядко - функционално нарушение на черния дроб; много рядко - хепатит;
• дерматологични реакции: рядко - повишено изпотяване, кожен обрив (подобно на псориазис-подобна уртикария); рядко - косопад; много рядко - обостряне на псориазис, фоточувствителност;
• от сетивата: рядко - нарушение на зрението, конюнктивит, дразнене и / или сухота на очите; много рядко - смущения във вкуса, звънене в ушите;
• от дихателната система: често - задух на фона на физическа активност; рядко - бронхоспазъм; рядко - ринит;
• от опорно-двигателния апарат: много рядко - артралгия;
• от хемопоетичната система: много рядко - тромбоцитопения;
• от страна на метаболизма: рядко - повишено телесно тегло;
• други: рядко - сексуална дисфункция, импотентност.

Предозиране

Симптоми (в рамките на 2 часа след приемане на голяма доза от лекарството): интоксикация (степента му зависи от приетата доза и възрастта на човека), брадикардия, асистолия, AV блокада от I - III степен, силно понижение на кръвното налягане, сърдечна недостатъчност, слаба периферна перфузия, кардиогенен шок, апнея, бронхоспазъм, потискане на белодробната функция, нарушено съзнание, повишена умора, тремор, конвулсии, загуба на съзнание, повишено изпотяване, парестезия, гадене, повръщане, възможен езофагеален спазъм, хиперкалиемия, хипогликемия (по-често при деца) или хипергликемия, експозиция върху бъбреците, преходен миастеничен синдром. Едновременната употреба на антихипертензивни лекарства, хинидин или барбитурати, консумацията на алкохол влошава състоянието на пациента.

Лечение: назначаването на активен въглен, интравенозно (i / v) приложение на атропин в доза 0,25-0,5 mg за възрастни, за деца - в размер на 0,01-0,02 mg на 1 kg от теглото на детето (поради риск от стимулиране на блуждаещия нерв, предписването на атропин се предписва преди стомашна промивка!) Извършва се симптоматична терапия. При необходимост се извършва стомашна промивка, електрокардиография, мерки за поддържане на проходимостта на дихателните пътища и адекватна вентилация. Необходимо е да се осигури попълване на обема на циркулиращата кръв, да се предпише инфузия на глюкоза. В случай на вагусни симптоми, IV приложение на атропин трябва да се повтори в доза 1-2 mg. При депресия на миокарда е показана интравенозна капка допамин или добутамин. Показано в / при употребата на глюкагон в доза 0,05-0,15 mg на 1 kg с интервал от 1 минута. Ако е необходимо, към терапията може да се добави адреналин. В случай на разширен вентрикуларен (QRS) комплекс и аритмия е показана инфузия на разтвор на натриев хлорид или бикарбонат, инсталиране на изкуствен пейсмейкър, в случай на сърдечен арест - реанимационни мерки в продължение на няколко часа, с бронхоспазъм - инжекция или инхалационна употреба на тербуталин.

специални инструкции

Употребата на лекарството при пациенти с бронхиална астма или ХОББ трябва да се извършва в минималната ефективна доза и да се придружава от назначаването на бета ₂ -адреномиметик. Ако е необходимо, дозата на бета ₂ -адреномиметик се увеличава.

Бета ₁ -блокерите имат по-малък ефект върху нарушаването на въглехидратния метаболизъм или маскиране на симптомите на хипогликемия в сравнение с неселективните бета-блокери.

Betaloc ZOK може да се предписва на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация само след достигане на етапа на компенсация и поддържането й по време на лечението с лекарството. В много редки случаи, при нарушение на AV проводимостта, състоянието на пациента може да се влоши. С развитието на брадикардия на фона на лечението е необходимо да се намали дозата на лекарството или постепенно да се отмени.

Действието на лекарството може да влоши съществуващото нарушение на периферната циркулация, главно поради намаляване на кръвното налягане.

Докато приемате метопролол, анафилактичният шок става по-тежък и терапевтичните дози епинефрин (адреналин) не винаги постигат желания клиничен ефект.

При феохромоцитом трябва да се използва алфа-блокер в комбинация с лекарството.

Избягвайте рязкото спиране на Betaloc ZOK, особено при високорискови пациенти, тъй като това може да влоши хода на хроничната сърдечна недостатъчност, да увеличи риска от миокарден инфаркт и внезапна смърт. Отмяната на лекарството трябва да се извърши чрез постепенно намаляване на приетата доза (намаляването й наполовина веднъж на 2 седмици) до достигане на крайната доза - 12,5 mg. След 4 дни от приема на последната доза лекарството може да бъде отменено. Ако по време на периода на понижаване на дозата има повишаване на симптомите на ангина пекторис, повишаване на кръвното налягане, тогава дозата трябва да се намалява по-бавно.

При извършване на планирана хирургична операция не се препоръчва прекратяване на терапията с бета-блокери; трябва да информирате анестезиолога за приема на Betaloc ZOK. При извършване на некардиологични операции е невъзможно да се предписват високи дози от лекарството, без първо да се титрират на пациенти със сърдечно-съдови рискови фактори.

Пациентите с тежка, стабилна симптоматична хронична сърдечна недостатъчност трябва да бъдат лекувани от лекар със специализирани познания и опит, тъй като има ограничени данни от клинични проучвания за такива пациенти.

Употребата на Betaloc ZOK е противопоказана при нестабилна сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на употреба на лекарството трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и механизми, тъй като може да се появят световъртеж и други странични ефекти.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Betaloc ZOK по време на бременност и кърмене е противопоказана, освен в изключителни случаи, които застрашават живота на майката, когато очакваният терапевтичен ефект от приема на лекарството за майката надвишава потенциалната заплаха за плода и / или детето.

Лекарството може да причини брадикардия и други странични ефекти при плода, новороденото или кърмените бебета, въпреки че се смята, че дозата метопролол, екскретирана в майчиното мляко и неговият бета-блокиращ ефект при бебето са незначителни.

Използване от детството

Поради липсата на информация за ефикасността и безопасността на лекарството при деца и юноши на възраст под 18 години, употребата на Betaloc ZOK при тази категория пациенти е противопоказана.

С нарушена бъбречна функция

Трябва да се внимава при употребата на лекарството при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

При пациенти с тежка чернодробна дисфункция, като тежка цироза, портокавална анастомоза, може да се наложи да се обмисли намаляване на дозата на Betaloc ZOK.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст не трябва да коригират режима на дозиране.

Лекарствени взаимодействия

С едновременната употреба на Betalok ZOK:

• хинидин, пароксетин, флуоксетин, тербинафин, сертралин, дифенхидрамин, целекоксиб, пропафенон (лекарства, които инхибират CYP2D6) могат да повлияят на плазмената концентрация на метопролол;
• пропафенонът повишава плазмената концентрация и риска от развитие на нежелани ефекти на метопролол;
• фенобарбитал и други производни на барбитуровата киселина увеличават метаболизма на метопролол;
• верапамил насърчава развитието на брадикардия и понижаване на кръвното налягане;
• амиодаронът може да причини тежка синусова брадикардия, включително за дълъг период след оттеглянето му;
• дизопирамид и други антиаритмични лекарства от клас I могат да причинят сериозни хемодинамични нежелани събития с нарушена функция на лявата камера на фона на сумирането на отрицателния инотропен ефект на двете лекарства;
• нестероидни противовъзпалителни лекарства (включително индометацин, диклофенак) намаляват антихипертензивния ефект на бета-блокерите;
• дилтиазем, на фона на взаимно засилване на инхибиторния ефект върху AV проводимостта и функцията на синусовия възел, причинява тежка брадикардия;
• дифенхидрамин засилва ефекта на метопролол;
• фенилпропаноламин (норефедрин) причинява повишаване на диастоличното кръвно налягане до патологични стойности при доза от 50 mg, а при по-висока доза - реакции на парадоксална артериална хипертония до развитието на хипертонична криза;
• епинефрин (адреналин) увеличава риска от тежка артериална хипертония и брадикардия;
• клонидинът, когато е рязко отменен, допринася за появата на хипертонична реакция, поради което при комбинирана терапия отнемането на лекарството трябва да започне няколко дни преди оттеглянето на клонидин;
• хинидин инхибира метаболизма на метопролол при пациенти с бързо хидроксилиране, причинява значително повишаване на плазмената концентрация на метопролол и увеличаване на неговия ефект;
• рифампицин може да увеличи метаболизма на метопролол;
• инхалационните анестетици усилват кардиодепресантния ефект;
• оралните хипогликемични средства изискват корекция на дозата;
• сърдечните гликозиди могат да причинят брадикардия, като удължат времето на AV проводимост;
• циметидин, хидралазин може да повиши плазмената концентрация на метопролол.

При SSS и нарушена AV проводимост трябва да се избягва комбинация с антиаритмични лекарства от клас I.

Аналози

Аналозите на Betalok ZOK са: Azoprol Retard, Corvitol, Vasokardin, Metoprolol, Metoprolol Tartrate, Metoprolol Zentiva, Metokor, Egilok Retard.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Betaloca ZOK

Според прегледите, Betaloc ZOK се понася добре, страничните ефекти са предимно леки и обратими.

Цена за Betalok ZOK в аптеките

Цената на Betaloca ZOK средно за опаковка таблетки в доза 25 mg е 160 рубли, за 50 mg - 270 рубли, за 100 mg - 370 рубли.

Betalok ZOK: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Betaloc ZOK 25 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване 14 бр. 117 рубли Купува

Betaloc ZOK таблетки p.o. с бавно. освобождаване 25mg 14 бр. 151 РУБЛИЦИ Купува

Betaloc ZOK 50 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване 30 бр. 229 r Купува

Betaloc ZOK 100 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване 30 бр. 347 r Купува

Betaloc ZOK таблетки p.o. с бавно. освобождаване 100mg 30 бр. 426 r Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!