Медовир
Medovir: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Употреба при възрастни хора
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Medovir
ATX код: J05AB01
Активна съставка: ацикловир (Aciclovir)
Производител: Lizafarma S.p. A. (Италия), Anfarm Gellas (Гърция)
Актуализация на описанието и снимката: 08.10.2019
Medovir е антивирусно лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на прах за приготвяне на инфузионен разтвор: хигроскопична маса от почти бяла до бяла (250 mg всяка в стъклени безцветни бутилки, 10 бутилки в картонена кутия и инструкции за използване на Medovir).
В 1 бутилка съдържанието на ацикловир (под формата на натриев ацикловир) е 250 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Medovir е антивирусно лекарство с имуностимулиращ ефект. Неговата активна съставка, ацикловир, е синтетичен аналог на пуринов нуклеозид и проявява висока селективност срещу вирусите на херпес симплекс (тип I и II), варицела зостер (вирус, който причинява варицела и херпес зостер) и вируса на Epstein - Barr. Лекарството е умерено ефективно срещу цитомегаловирус.
Механизмът на действие на ацикловир се дължи на неговата последователна трансформация под въздействието на тимидин киназа на клетки, заразени с вируса, в ацикловир монофосфат, дифосфат и трифосфат. Чрез инхибиране на вирусна ДНК полимераза, ацикловир трифосфатът конкурентно замества дезоксигуанозин трифосфата в ДНК на вирусите, образувайки дефектна вирусна ДНК (дезоксирибонуклеинова киселина). Това допринася за потискане на репликацията на бъдещи поколения вируси.
Използването на Medovir за херпес помага да се предотврати образуването на нови елементи на обрива, да се намали вероятността от кожно разпространение и висцерални усложнения и да се ускори образуването на корички. В острата фаза на херпес зостер лекарството намалява болката.
Фармакокинетика
След интравенозно (IV) капене на ацикловир за 1 час в доза 2,5; 5 или 10 mg на 1 kg телесно тегло на пациента (mg / kg), неговият C max (максимална концентрация) в кръвта е 0,005 1; 0,009 8 или 0,020 7 mg / ml, съответно. C min (минимална концентрация) 7 часа след приложение на лекарството в същите дози - 0,000 5; 0,000 7 или 0,002 3 mg / ml, съответно.
При деца на възраст над 12 месеца, когато се предписва ацикловир в размер на 250 или 500 mg на 1 m 2 телесна повърхност (mg / m 2), C max и C min са подобни на тези при възрастни пациенти, когато се предписват в дози от 5 или 10 mg / kg …
При новородени и кърмачета до 3 месеца от живота, на фона на интравенозно капково вливане на лекарството за 1 час в доза от 10 mg / kg 3 пъти на ден, C max на ацикловир е 0,013 8 mg / ml и C min - 0,002 3 mg / ml.
Свързването на ацикловир с плазмените протеини е 9–33%.
Ацикловир преминава през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери. Прониква добре в съдържанието на херпесни везикули, органи и тъкани, включително мозъка, бъбреците, черния дроб, белите дробове, червата, далака, матката, мускулите, водната течност, слъзните и околоплодните течности, лигавицата, вагиналните секрети, сперматозоидите. Екскретира се в кърмата.
Биотрансформацията на ацикловир в черния дроб завършва с образуването на метаболит на 9-карбоксиметоксиметилгуанин.
Времето на полуживот (T 1/2) зависи от възрастта на пациента и може да бъде 2,5 часа при възрастни, 3,8 часа при деца на възраст под 3 месеца (с интравенозно капково в продължение на 1 час при доза 10 mg / kg 3 пъти на ден), при деца на възраст 1-18 години - 2,6 часа.
Екскретира се през бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция, при интравенозно приложение 45–79% се екскретира непроменен.
При тежка хронична бъбречна недостатъчност T 1/2 е 20 часа, при хемодиализа - 5,7 часа (докато концентрацията на ацикловир в плазмата намалява до 60% от първоначалната стойност), при продължителна амбулаторна перитонеална диализа - 14-18 часа.
При бъбречна недостатъчност T 1/2 се увеличава с намаляването на креатининовия клирънс (CC). При пациенти с CC 80 ml / min е 2,5 часа, CC 50-80 ml / min - 3 часа, CC 15-50 ml / min - 3,5 часа, с анурия - 19,5 часа.
Показания за употреба
- първичен и рецидивиращ херпес симплекс при пациенти с намален имунитет, причинен от вируса на херпес симплекс и засягащ кожата и лигавиците;
- първичен и рецидивиращ тежък генитален херпес (включително на фона на съпътстващи нарушения на имунитета);
- енцефалит, дължащ се на вируса на херпес симплекс (тип I и II);
- херпес зостер, причинен от вируса Varicella zoster (включително пациенти с нарушен имунитет);
- херпес зостер с увреждане на очите;
- варицела при имунокомпрометирани пациенти;
- генерализирана инфекция при новородени, причинена от вируса на херпес симплекс.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка бъбречна дисфункция;
- кърмене;
- свръхчувствителност към ацикловир.
Препоръчва се Medovir да се прилага с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност (рискът от нефрологични ефекти се увеличава), дехидратация, неврологични разстройства, ако има анамнеза за неврологични реакции по време на прием на цитотоксични лекарства, по време на бременност.
Medovir, инструкции за употреба: метод и дозировка
Готовият разтвор се използва чрез интравенозна инфузия, капенето трябва да продължи 1 час и да има постоянна скорост.
Разтворът се приготвя непосредствено преди инфузията, като се спазват правилата на асептиката.
За разтваряне на съдържанието на флакона се използват 5 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или вода за инжекции. След енергично разбъркване до пълно разтваряне полученият 5% разтвор се разрежда допълнително или в 0,9% изотоничен разтвор на натриев хлорид, или 0,9% изотоничен разтвор на натриев хлорид с 5% разтвор на декстроза, или в комбиниран разтвор на натриев лактат (разтвор на Хартман).
Крайната концентрация на ацикловир не трябва да надвишава 5 mg / ml (0,5%).
Обемът на инфузионната течност в разтвора за интравенозно приложение на деца или новородени трябва да бъде максимално намален, поради което за разтваряне на 2 ml (100 mg ацикловир) трябва да се използват не повече от 20 ml от инфузионния разтвор, което ще позволи да се получи крайна концентрация на разтвора от 5 mg / ml.
При стайна температура разтворът е стабилен в продължение на 12 часа от момента на приготвяне. Ако при визуална проверка на готовия инфузионен разтвор се установи мътност или кристализация, той трябва да се изхвърли.
Не позволявайте разтворът да замръзне. Неизползваният продукт трябва да се изхвърли.
Предписаната доза Medovir трябва да се прилага с 8-часов интервал между процедурите.
Препоръчителна доза Medovir:
- тежък генитален херпес: начална терапия при пациенти на възраст над 12 години - в размер на 5 mg / kg 3 пъти на ден, при деца под 12 години - в размер на 250 mg / m 2 3 пъти на ден. Продължителност на курса - 5 дни;
- херпес симплекс с лезии на кожата и лигавиците при пациенти с намален имунен статус: пациенти на възраст над 12 години - 5-10 mg / kg 3 пъти на ден, деца под 12 години - 250 mg / m 2 3 пъти на ден. Продължителността на курса на лечение е 7 дни;
- енцефалит, причинен от вируса на херпес симплекс (тип I и II): пациенти на възраст над 12 години - 10 mg / kg 3 пъти на ден, деца на възраст от 3 месеца до 12 години - 20 mg / kg 3 пъти на ден. Лечението продължава средно 10 дни;
- херпес зостер, причинен от вируса на Varicella zoster при пациенти с нарушен имунитет: пациенти на възраст над 12 години - 10 mg / kg 3 пъти на ден в продължение на 7-10 дни; деца под 12 години - 20 mg / kg 3 пъти дневно в продължение на 7 дни;
- генерализирана инфекция при новородени, причинена от вируса на херпес симплекс: новородени и деца под 3-месечна възраст - 10 mg / kg 3 пъти дневно в продължение на 10 дни. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 15–20 mg / kg, но безопасността и ефективността на употребата му не са установени.
При пациенти в напреднала възраст може да се наложи намаляване на дозата.
В случай на нарушена бъбречна функция, дозата на Medovir, като се вземе предвид QC индикаторът, трябва да бъде:
- CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg или 500 mg / m 2 2 пъти на ден;
- CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg или 500 mg / m 2 веднъж дневно;
- CC под 10 ml / min: за пациенти на перитонеална диализа - 2,5–5 mg / kg или 250 mg / m 2 веднъж дневно; на хемодиализа - 2,5–5 mg / kg или 250 mg / m 2 веднъж дневно и след диализа.
Странични ефекти
- от централната нервна система: слабост, главоболие, замаяност, възбуда или сънливост, признаци на енцефалопатия (объркване, халюцинации, конвулсии, тремор, кома), треска, психоза;
- от хемопоетичната система: левкопения, лимфоцитопения, еритропения;
- от страна на кръвта и съдовата система: понижаване на кръвното налягане (BP), левкоцитоза, неутропения, хематурия, хемолиза, тромбоцитопения, анемия, синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация (синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация);
- от стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, намален апетит;
- от страна на бъбреците: понякога - леко повишаване на концентрацията на урея и креатинин в кръвта; на фона на продължителна употреба във високи дози - бъбречна недостатъчност;
- от имунната система: анафилактични реакции, алергични реакции под формата на кожен сърбеж, обрив, синдром на Lyell, уртикария, мултиформен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson);
- локални реакции: евентуално - възпаление или развитие на флебит на мястото на инжектиране;
- други: зрително увреждане, периферен оток, лимфаденопатия.
Предозиране
Симптоми: евентуално нарушена бъбречна функция, повишен уреен азот, хиперкреатининемия, конвулсии, летаргия, кома.
Лечение: назначете дейности, насочени към поддържане на жизнените функции на организма, хемодиализа.
специални инструкции
Medovir обикновено се понася добре от пациентите, развитието на нежелани събития се отбелязва само в някои случаи. Реакциите от страна на нервната система са обратими. Най-често те се появяват при интравенозно приложение на високи дози от лекарството или при пациенти с бъбречна недостатъчност и синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Трябва да се има предвид, че рискът от развитие на остра бъбречна недостатъчност, като последица от образуването на утайка от кристали ацикловир, се увеличава с висока скорост на капене при интравенозно инжектиране, съпътстваща терапия с нефротоксични агенти, дехидратация или нарушена бъбречна функция.
Лечението с Medovir трябва да бъде придружено от редовно проследяване на концентрацията на креатинин и урея в кръвната плазма.
При пациенти с намален имунитет на фона на продължителна терапия с Medovir могат да се появят нечувствителни към действието му щамове.
По време на периода на лечение на генитален херпес пациентите трябва да се въздържат от незащитен полов акт, дори ако няма клинични прояви на заболяването.
Приложение по време на бременност и кърмене
Предписването на Medovir по време на бременност е възможно само в случаите, когато според мнението на лекаря очакваната полза от терапията за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Невъзможно е инжектирането на разтвора на ацикловир интравенозно по време на кърмене, ако е необходимо да се използва Medovir, кърменето трябва да бъде спряно.
Използване от детството
Когато предписвате Medovir за лечение на деца под 12-годишна възраст, трябва стриктно да се придържате към режима на дозиране, съответстващ на възрастта на детето.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на Medovir е противопоказана в случай на тежка бъбречна дисфункция.
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност. В случай на бъбречна недостатъчност е необходима корекция на режима на дозиране на Medovir, като се вземе предвид QC.
Употреба при възрастни хора
Лечението на пациенти в напреднала възраст трябва да се извършва под наблюдението на лекар и с достатъчно увеличаване на водното натоварване. Дозата на лекарството може да бъде намалена.
Лекарствени взаимодействия
При едновременна употреба с пробенецид, тубулната секреция на ацикловир намалява, което води до повишаване на неговия T 1/2 и съдържанието му в кръвната плазма.
Комбинацията от Medovir с нефротоксични агенти увеличава риска от нефротоксични ефекти, особено ако пациентът има бъбречна дисфункция.
Когато се приготвят разтвори за интравенозно приложение, трябва да се вземе предвид алкалната реакция на ацикловир след разтваряне [рН (киселинност) 11].
Натриевият ацикловир е фармацевтично несъвместим с колоидни или биологични разтвори, парабени (хидроксибензоени естери); когато се смеси с тях, може да се появи утайка.
Аналози
Аналозите на Medovir са: Acyclovir, Acyclovir forte, Atsigerpine, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrihin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Medovir
Няма отзиви за Medovir.
Цената на Medovir в аптеките
Цената на Medovir за опаковка, съдържаща 10 флакона с прах за приготвяне на инфузионен разтвор, може да варира от 1834 RUB.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
