Requip Modutab - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Requip Modutab

Requip Modutab: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Requip Modutab

ATX код: N04BC04

Активна съставка: ропинирол (ропинирол)

Производител: GLAXO WELLCOME, SA (Испания), SmithKline Beecham, PLC (Великобритания)

Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018

Цени в аптеките: от 1149 рубли.

Купува

Requip Modutab е антипаркинсонов агент, стимулант на допаминергично предаване в централната нервна система (ЦНС), допаминов агонист.

Форма на издаване и състав

Requip Modutab се предлага под формата на таблетки с удължено действие, филмирани: двойноизпъкнали, с форма на капсула, гравиран "GS" от едната страна; По 2 mg - розово, от другата страна на таблетката е гравирано „3V2“; По 4 mg - светло кафяво, гравирано “WXG” от другата страна на таблетката; 8 mg - червено, от другата страна на таблетката е гравирано „5CC“(в блистери: 2 mg таблетки - 14 бр., В картонена кутия 2 или 6 блистера, или 21 бр., В картонена кутия 2 блистера; таблетки от 4 mg и 8 mg - 14 бр., в опаковка от картон 2 или 6 блистера; всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Requip Modutab).

Състав на 1 филмирана таблетка:

• активно вещество: ропинирол - 2 mg, 4 mg или 8 mg (еквивалентно на 2,28 mg, 4,56 mg или 9,12 mg ропинирол хидрохлорид, съответно);
• допълнителни компоненти: хипромелоза-2208, натриева кармелоза, малтодекстрин, лактоза монохидрат, манитол, глицерил дибехенат, хидрогенирано рициново масло, повидон К29 / 32, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, жълт железен оксид (Е172);
• филмова обвивка: таблетки с дозировка от 2 mg - розово опадерно багрило QY-S-24900 [хипромелоза-2910, макрогол-400, титанов диоксид, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172)]; таблетки с дозировка от 4 mg - светлокафяв опадриден багрил OY-272Q7 [хипромелоза-2910, макрогол-400, титанов диоксид, жълт „Sunset“(E110), индиго кармин]; таблетки с доза от 8 mg - червено багрило opadry 03B25227 [хипромелоза-2910, макрогол-400, титанов диоксид, жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), червен железен оксид (E172)].

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Requip Modutab е антипаркинсонов агент, силно селективен неерголинов агонист на допаминови D2-, D3-рецептори с централни и периферни ефекти.

Requip Modutab няма ефект върху разпадащите се пресинаптични допаминергични неврони на substantia nigra и действа директно като синтетичен невротрансмитер. По този начин ропиниролът намалява степента на хиподинамия, тремор и скованост, които са симптоми на паркинсонизъм.

Приемът на лекарството ви позволява да компенсирате дефицита на допамин в системите на substantia nigra и стриатум чрез стимулиране на допаминовите рецептори в стриатума.

Ропиниролът действа на нивото на хипофизната жлеза и хипоталамуса, за да инхибира секрецията на пролактин.

Requip Modutab засилва ефектите на леводопа, включително контролиране на честотата на феномена включване / изключване и ефекта „край на дозата“, свързан с продължителното лечение с леводопа, и ви позволява да намалите дневната му доза.

Фармакокинетика

При здрави хора, пациенти със синдром на неспокойни крака и пациенти с болест на Паркинсон, фармакокинетиката на ропинирол е сходна, наблюдаваните разлики зависят от дозировката.

Пероралната бионаличност на ропинирол е ниска и е средно ~ 50% (от 36% до 57%). Тъй като Requip Modutab се предлага под формата на таблетки със забавено освобождаване, след перорално приложение концентрацията на ропинирол в кръвната плазма се увеличава бавно, средното време за достигане на максималната концентрация (Tmax) е 6 часа. При пациенти с болестта на Паркинсон, след перорално приложение на Requip Modutab в дневна доза от 12 mg заедно с храна, богата на мазнини, се наблюдава увеличаване на системната експозиция на ропинирол в равновесно състояние, докато се регистрира увеличение на Cmax и AUC съответно с 44% и 20%, Tmax се увеличава с 3 часа. Въпреки това, по време на клинични изпитвания за ефикасност и безопасност, ропинирол се приема независимо от приема на храна.

Продължителността на системния ефект на ропинирола (AUC и Cmax) се увеличава приблизително пропорционално на увеличаването на дозата.

Ропиниролът се свързва с протеините в кръвната плазма на ниво 10-40%. Поради високата си липофилност, той се характеризира с голям обем на разпределение (Vd), който е ~ 7 l / kg.

Ропиниролът се метаболизира предимно от изоензима CYP1A2.

Полуживотът (T1 / 2) от системната циркулация е средно ~ 6 часа. Метаболитът ропинирол се екскретира главно с урината. Елиминирането на ропинирол след еднократна перорална доза не се различава от това при редовна употреба.

При пациенти в напреднала възраст (на възраст 65 години и повече) клирънсът на ропинирол след перорално приложение е намален с ~ 15% в сравнение с по-младите пациенти. Не се изисква корекция на дозата при тази категория пациенти.

Фармакокинетичните параметри при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане и болестта на Паркинсон не се влияят. При пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност, които са показани за продължителна хемодиализа, клирънсът на ропинирол, когато се приема през устата, намалява с ~ 30%.

Показания за употреба

Requip Modutab се предписва на пациенти с болест на Паркинсон:

• като лекарство за монотерапия (в ранните стадии на заболяването при пациенти, които се нуждаят от допаминергична терапия, за да се забави назначаването на леводопа);
• като част от комбинираната терапия [при пациенти, които вече получават лекарства от леводопа, за да се повиши ефективността на последните, включително проследяване на промените в терапевтичния ефект на леводопа (феноменът „включване-изключване“) и ефекта на „края на дозата“на фона на продължителни намаляване на дневната доза леводопа].

Противопоказания

Абсолютно:

• остра психоза;
• тежка бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min] при липса на редовна хемодиализа;
• чернодробна дисфункция;
• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на галактоза / глюкоза;
• възраст под 18 години;
• период на бременност;
• кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите, присъстващи в състава на продукта.

Относително (Requip Modutab таблетки се приемат с повишено внимание):

• тежка сърдечно-съдова недостатъчност;
• анамнеза за психотични разстройства (предписани от лекар само ако очакваните ползи от терапията надвишават възможните рискове).

Requip Modutab, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Requip Modutab не се дъвчат или чупят, приемат се като цяло, веднъж дневно по едно и също време, независимо от храненето.

Дозата трябва да се подбира индивидуално, като се отчита ефективността и поносимостта на лекарството във всеки конкретен случай. Ако на всеки етап от избора на дозата пациентът изпитва сънливост, дозата трябва да се намали. По същия начин е необходимо да се продължи с развитието на други нежелани реакции; впоследствие дозата трябва да се увеличава постепенно.

Титриране на дозата е необходимо, ако е пропусната (ако е пропусната една или повече дози).

При монотерапията началната дневна доза е 2 mg. В тази доза Requip Modutab се приема в продължение на 7 дни, след което дневната доза постепенно се увеличава до 8 mg (с 2 mg всяка седмица: 1-ва седмица - 2 mg, 2-ра седмица - 4 mg, 3-та седмица - 6 mg, 4-та седмица - 8 mg).

В случай на недостатъчно изразен терапевтичен ефект или липса на персистиране е възможно допълнително да се увеличи дневната доза ропинирол с 4 mg на интервали от 1-2 седмици (дозата се увеличава, докато се постигне необходимия терапевтичен ефект, но не надвишава максималната дневна доза от 24 mg).

При комбинирана терапия, Requip Modutab се приема в дози, използвани за монотерапия, едновременно с лекарства с леводопа (в зависимост от клиничния ефект, дозата на леводопа може постепенно да се намалява). В клинични проучвания при пациенти, получаващи едновременно лекарството под формата на таблетки с удължено освобождаване и леводопа, дозата на последните постепенно намалява с ~ 30%. При пациенти с прогресираща форма на заболяването, които приемат Реквип Модутаб в комбинация с леводопа, може да възникне дискинезия по време на периода на титриране на ропинирол. За да се намалят тези симптоми, се препоръчва да се намали дозата на леводопа лекарства.

Подобно на други допаминергични лекарства, Requip Modutab трябва да се оттегля постепенно, намалявайки дневната доза за поне 1 седмица. В случай на прекъсване на терапията за един ден или повече при възобновяване на лечението е необходимо да се обмисли целесъобразността на титрирането на дозата.

При пациенти в напреднала възраст (65 години и повече), въпреки възможно намаляване на клирънса на лекарството, титрирането на дозата на ропинирола се извършва както обикновено.

Пациенти с нарушена бъбречна функция с лека до умерена тежест (с CC от 30 до 50 ml / min) не е необходимо да коригират дозата на ропинирол, тъй като клирънсът му остава непроменен.

На пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа се препоръчва да приемат Requip Modutab в начална дневна доза от 2 mg. В бъдеще дозата се увеличава, като се има предвид нейната поносимост и ефективност.

Максималната дневна доза при пациенти на продължителна хемодиализа е 18 mg. Поддържащи дози не са необходими след процедурата на хемодиализа.

Странични ефекти

Класификация на нарушенията: много често - ≥ 1/10, често - ≥ 1/100 и <1/10, рядко - ≥ 1/1000 и <1/100, рядко - ≥ 1/10 000 и <1/1000, много рядко - <1/10 000, включително изолирани случаи.

Нежелани реакции, регистрирани по време на клинични изпитвания (монотерапия):

• психични разстройства: често - халюцинации;
• нарушения на централната нервна система: много често - сънливост; често - световъртеж (включително световъртеж);
• съдови нарушения: рядко - хипотония (включително ортостатична);
• нарушения на храносмилателната система: много често - гадене; често - диспепсия, запек, повръщане, коремна болка;
• общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - периферен оток (включително оток на краката).

Нежелани реакции, съобщени при клинични изпитвания (комбинирана терапия):

• психични разстройства: често - объркване, халюцинации;
• нарушения на централната нервна система: много често - дискинезия (при пациенти с прогресираща форма на заболяването, които приемат Реквип Модутаб едновременно с леводопа, по време на периода на титриране на дозата може да се наруши координацията на движенията; за да се намалят тези симптоми, лекарствата с леводопа се отменят); често - виене на свят (включително световъртеж), сънливост;
• съдови нарушения: често - хипотония (включително ортостатична);
• нарушения на храносмилателната система: често - гадене, запек;
• общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - периферни отоци.

Нежелани реакции, регистрирани по време на наблюдения след регистрация:

• психични разстройства: рядко - психотични реакции (с изключение на халюцинации), включително делириум, делириум, параноя; синдром на импулсивно шофиране, повишено либидо, включително хиперсексуалност, непреодолимо желание за покупки, патологичен глад за хазарт, преяждане, проява на агресия, свързана с компулсивни симптоми и психотични реакции;
• нарушения от страна на централната нервна система: много рядко - тежка сънливост, случаи на внезапно заспиване (както при други допаминергични лекарства, съобщения за тежка сънливост и случаи на внезапно заспиване са докладвани изключително рядко, предимно тези епизоди са наблюдавани при пациенти с болестта на Паркинсон по време на наблюдение след регистрация. Има съобщения за внезапно заспиване при липса на някакви предишни или очевидни признаци на умора и сънливост. Намаляването на дозата / спирането на лекарството може да елиминира тези симптоми. В повечето случаи са били използвани съпътстващи успокоителни);
• нарушения на имунната система: много рядко - реакции на свръхчувствителност (уртикария, обрив, сърбеж, ангиоедем);
• съдови нарушения: често - хипотония (включително ортостатична).

Предозиране

Симптомите на предозиране на Requip Modutab се дължат на допаминергично действие и включват гадене, повръщане, сънливост и световъртеж.

Лечението на това състояние се извършва с допаминови антагонисти (напр. Антипсихотици и метоклопрамид).

специални инструкции

Когато приемате Requip Modutab, може да се развие сънливост, не са изключени епизоди на внезапно заспиване, понякога не предшествани от сънливост, за която пациентите трябва да бъдат предупредени предварително. Ако се появят такива реакции, препоръчително е да се обмисли прекратяване на терапията.

Поради възможното развитие на ортостатична хипотония, се препоръчва да се следи кръвното налягане (АН).

При пациенти със синдром на неспокойни крака терапията с ропинирол в някои случаи води до парадоксално влошаване на състоянието (по-ранно начало, повишена интензивност на проявите или прогресиране на симптомите с припадък на незасегнати преди това крайници) или развитие на синдром на отскок (повторение на симптомите) в ранните сутрешни часове. Ако се появят тези симптоми, трябва да се преразгледат тактиките на лечение с ропинирол, да се коригира дозата или да се отмени напълно Requip Modutab.

Има съобщения за развитието на синдром на импулсивно шофиране, включително компулсивно поведение (хиперсексуалност, патологичен хазарт, преяждане, непреодолимо желание за покупка) при пациенти, приемали допаминергични лекарства, включително ропинирол. Нарушенията на желанието са обратими, за това трябва да намалите дозата на лекарството или да го отмените напълно. Когато се използва лекарството Requip Modutab при някои пациенти, други рискови фактори могат да бъдат комбинираната употреба на няколко допаминергични лекарства или съобщения за компулсивно поведение в историята.

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки с удължено освобождаване с възможност за освобождаване на активното вещество през деня. В ситуации, когато лекарството преминава през стомашно-чревния тракт твърде бързо, вероятността от непълно освобождаване на активното вещество се увеличава, а останалата част преминава в изпражненията.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапията с ропинирол могат да се появят нежелани реакции, които да повлияят на скоростта на психомоторните реакции и концентрацията на внимание, което трябва да бъде предупредено предварително от пациента. В редки случаи се забелязва внезапно заспиване, докато не се забелязват предишни / очевидни признаци на сънливост или замаяност през деня. При наличието на такива прояви се препоръчва да се откаже участие в потенциално опасни дейности, включително шофиране на превозни средства.

Приложение по време на бременност и кърмене

Противопоказано е употребата на Requip Modutab за бременни и кърмещи жени.

Използване от детството

Възрастта под 18 години е противопоказание за прием на лекарството.

С нарушена бъбречна функция

В случай на нарушена бъбречна функция с лека и умерена тежест (CC - 30-50 ml / min), не е необходимо да се коригира дозата на ропинирол.

Препоръчителната начална дневна доза на Requip Modutab при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност на хемодиализа е 2 mg. В бъдеще дозата се увеличава въз основа на данни за нейната ефективност и поносимост.

Максималната дневна доза при пациенти на продължителна хемодиализа е 18 mg. Поддържащи дози не са необходими след процедурата на хемодиализа.

При нарушения на чернодробната функция

В случай на нарушена чернодробна функция, приемът на Requip Modutab е противопоказан.

Употреба при възрастни хора

Въпреки възможното намаляване на клирънса на лекарството при пациенти в напреднала възраст (на 65 и повече години), титрирането на дозата на ропинирол при тази категория пациенти се извършва както обикновено.

Лекарствени взаимодействия

• антипсихотици, други допаминови антагонисти с централно действие (например метоклопрамид, сулпирид): намаляват ефективността на ропинирол (едновременното приложение не се препоръчва);
• леводопа, домперидон, дигоксин: не се наблюдава фармакологично взаимодействие (не се налага корекция на дозата);
• ципрофлоксацин: повишава Cmax на ропинирола с приблизително 60%, AUC - с 84% (необходимо е да се коригира дозата на ропинирола; препоръчва се да се направи същото при прием и спиране на лекарства, които инхибират изоензима CYP1A2, включително еноксацин, флувоксамин);
• субстрати на изоензима CYP1A2 (например теофилин): фармакокинетиката на лекарствата остава непроменена;
• естрогени (високи дози): концентрацията на ропинирол в плазмата се увеличава (за пациенти, които са получавали хормонозаместителна терапия преди започването на Requip Modutab, лечението с ропинирол може да бъде предписано както обикновено. Може да се наложи коригиране на дозата за тези пациенти, при които хормонозаместителната терапия е спряна / време на терапия с ропинирол);
• етанол: не се наблюдава лекарствено взаимодействие с ропинирол (въпреки това се препоръчва да се въздържате от пиене на алкохолни напитки по време на лекарствената терапия);
• други лекарства, приемани при паркинсонизъм: не е установено взаимодействие с ропинирол.

Корекция на дозата Requip Modutab може да се наложи при пациенти, които са започнали / спрели да пушат по време на терапията с ропинирол, тъй като никотинът е индуктор на изоензима CYP1A2.

Аналози

Аналозите на Requip Modutab са Rolprina SR, Sindranol, Ropinirole Teva и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте в оригиналната си опаковка при температури до 25 ° C, на място, недостъпно за деца.

Срок на годност: таблетки с доза 2 mg - 2 години, таблетки с доза 4 mg и 8 mg - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Requip Modutab

Има малко отзиви за Requip Modutab, предимно те са положителни. Лекарството се счита за ефективно, бързо облекчава негативните симптоми при пациенти с болестта на Паркинсон. При приемането му е отбелязано намаляване на тремора и сковаността, които са характерни симптоми на заболяването. Пациентите харесват удобния начин на приложение (веднъж дневно), липсата на зависимост от хранене.

Недостатъците на Requip Modutab показват развитието на нежелани ефекти като сънливост, запек, понижаване на кръвното налягане и в някои случаи халюцинации.

Цена за Requip Modutab в аптеките

Цената за Requip Modutab за опаковка, съдържаща 28 броя, е:

• таблетки с доза от 2 mg: 1085-1550 рубли;
• таблетки с доза 4 mg: 1870–2280 RUB;
• таблетки с доза 8 mg: 3520–4220 рубли.

Requip Modutab: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Requip Modutab 2 mg филмирани таблетки с удължено действие 28 бр. 1149 рубли Купува

Requip Modutab покрити таблетки плен. обол. удължено действие 2mg 28 бр. 1299 рубли Купува

Requip Modutab 4 mg филмирани таблетки с удължено действие 28 бр. 1598 РУБЛИЦИ Купува

Requip Modutab 8 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване 28 бр. 3477 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!