Антабюс
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Antabuse е лекарство, което в комбинация с етилов алкохол причинява следните негативни ефекти: гадене, повръщане, зачервяване, тахикардия, хипотония и др.; пиенето на алкохол след приема му е изключително неприятно, което формира условно рефлекторно отвращение към миризмата и вкуса на алкохолните напитки.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на Antabus - ефервесцентни таблетки: почти бели или бели, кръгли, плоски, със скосени ръбове:
- доза 0,2 g: едната страна е отделена от линия с маркировки отстрани "CD" | "C" (100 бр. В полиетиленови контейнери с висока плътност / бутилки от тъмно стъкло с капак от полиетилен, 1 контейнер / бутилка в картонена кутия);
- доза от 0,4 g: от едната страна има кръстосан риск, разделящ таблетката на четири равни части, и маркировката "CJ" (по 50 броя в контейнери от полиетилен с висока плътност / флакони от тъмно стъкло с капак от полиетилен, 1 контейнер / бутилка в картон пакет).
1 ефервесцентна таблетка съдържа:
- активно вещество: дисулфирам - 0,2 g или 0,4 g;
- помощни компоненти: повидон, царевично нишесте, винена киселина, талк, магнезиев стеарат, натриев бикарбонат, колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза.
Показания за употреба
Лекарството е показано за лечение и профилактика на рецидиви на хроничен алкохолизъм.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежки патологии на сърдечно-съдовата система, включително некомпенсирана сърдечна недостатъчност и нарушения на коронарното кръвообращение като артериална хипертония, исхемична болест на сърцето;
- тежки органични мозъчни увреждания, анамнеза за инсулт;
- тежка бъбречна недостатъчност;
- невропсихиатрични разстройства, включително психози, рискове от суицидни опити, тежки форми на патологии, свързани с личностно разстройство;
- тежка чернодробна дисфункция с превишаване на горната граница на нормалната активност на микрозомалните чернодробни ензими с 3 или повече пъти, информация в историята на нежелани реакции от страна на черния дроб по време на предходна терапия с дисулфирам;
- алкохолна интоксикация или употребата на съдържащи етанол лекарства или напитки в рамките на 24 часа преди приема на лекарството;
- синдром на лекарствена зависимост;
- периодът на бременност и кърмене (няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на употребата на Antabus при тази категория пациенти);
- деца и юноши под 18-годишна възраст (няма данни за безопасността и ефективността на употребата);
- свръхчувствителност към дисулфирам или спомагателни компоненти на лекарството.
Относително: Antabuse се използва с повишено внимание при захарен диабет, хипотиреоидизъм, признаци на необратимо мозъчно увреждане, бъбречна недостатъчност, заболявания на дихателната система или черния дроб, епилепсия или конвулсивен синдром от всякакъв произход (вероятността от реакция на дисулфирам-етанол се увеличава в по-тежка степен), периферна невропатия, пептична язва заболявания на стомаха и 12 язва на дванадесетопръстника, оптичен неврит, както и в напреднала възраст (след 60 години).
Начин на приложение и дозировка
Antabuse таблетка ефервесцентна приема перорално след разтваряне във вода (1 / 2 чаши).
Лекарството се използва само под лекарско наблюдение. Терапията се предписва след задълбочен клиничен преглед на пациента и предупреждение за въздържане от алкохол по време на лечението, както и възможни усложнения и последици.
Лекарството се приема по индивидуална схема, определена от лекуващия лекар, в размер на 0,2-0,5 g 1-2 пъти на ден.
След 7-10 дни от началото на терапията е необходимо да се проведе дисулфирам-алкохолен тест. За да направите това, на пациента се дават 20-30 ml водка след приемане на 0,5 g от лекарството, ако реакцията е слаба, дозата алкохол се увеличава до 30-50 ml (максимално допустимата доза водка е 100-120 ml). След 1-2 дни тестът се повтаря в болница, след 3-5 дни - амбулаторно, ако е необходимо, коригирайте дозата алкохол и / или лекарството. В бъдеще Antabuse е разрешено да се използва в поддържаща доза от 0,15-0,2 g / ден в продължение на 1-3 години.
Странични ефекти
Неспецифични нежелани реакции, наблюдавани най-често при прием на Antabus, които, inter alia, могат да бъдат свързани с основното заболяване: главоболие, сънливост, реакции от страна на стомашно-чревния тракт (GIT). Ако се появят, може да се наложи да се намали дозата на лекарството.
Честотата на нежелани реакции от органи и системи (съгласно следната класификация -> 1/10 - много често,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - рядко, <1/10 000, включително изолирани случаи - много редки, честотата е неизвестна):
- Стомашно-чревен тракт: често - болка в епигастриума, гадене, повръщане, диария, метален вкус в устата, лош дъх; неизвестна честота - неприятна миризма при пациенти с колостомия поради въглероден сулфид;
- хепатобилиарна система: често - повишена активност на чернодробните ензими (гама-глутамил трансфераза и трансаминази); рядко, жълтеница; много рядко - клинични симптоми на хепатотоксичност, увреждане на чернодробните клетки, хепатит, фулминантни хепатити поради обширна чернодробна некроза, което може да доведе до чернодробна недостатъчност, чернодробна кома и смърт (тези нежелани реакции обикновено се проявяват през първите 8 седмици от терапията и не зависят от дозата);
- имунна система: рядко - алергични реакции;
- данни от лабораторни и инструментални изследвания: рядко - отклонения в резултатите от чернодробните функционални тестове от нормалните стойности, включително повишаване на концентрацията на билирубин в кръвта и повишаване на активността на аспартат аминотрансфераза (AST) и аланин аминотрансфераза (ALT);
- нервна система: често - извращение на вкуса, сънливост, главоболие; рядко - полиневропатия, периферна невропатия, оптичен неврит (пушачите са най-предразположени към неговото развитие), тремор, енцефалопатия; много рядко - объркване, гърчове, неврологични нарушения (най-вероятно дозозависими, обикновено се появяват няколко месеца след началото на лечението, са бавно обратими);
- психика: често - мания, депресия; рядко - психотични реакции (шизофрения, параноя) (такива нарушения се срещат главно при пациенти с шизофрения или депресия в историята, те вероятно са свързани с повишаване на нивата на допамин в резултат на инхибиране на допамин-β-хидроксилазата от дисулфирам); много рядко - остър органичен мозъчен синдром, поведенчески разстройства;
- гениталии и млечна жлеза: рядко - сексуална дисфункция, намалено либидо;
- кожа и подкожна тъкан: рядко - алергичен дерматит, акне, сърбеж, обрив;
- други реакции: често - субективно чувство на дискомфорт, сънливост, умора.
Нежелани реакции, които вероятно са резултат от комбинираната употреба на дисулфирам и етанол:
- сърдечно-съдова система: сърцебиене, тахикардия, задух, аритмии, световъртеж, припадък;
- Стомашно-чревен тракт: повръщане;
- мускулно-скелетна система: мускулен спазъм;
- нервна система: главоболие, сънливост, липса на координация, загуба на съзнание;
- психика: апатия;
- кожа и подкожна тъкан: хиперхидроза, зачервяване на лицето;
- съдове: хипотония, сърдечно-съдов колапс;
- други реакции: умора.
Резултатът от предозиране на комбинация от етанол-дисулфирам може да бъде сърдечно-съдов колапс, депресия на съзнанието (до кома), неврологични усложнения. В такава ситуация се провежда симптоматична терапия.
специални инструкции
Пациентите трябва да бъдат предупредени за опасностите от непоносимост към алкохолни напитки.
При едновременното назначаване на Antabus с перорални антикоагуланти е необходимо по-често проследяване на съдържанието на протромбин и корекция на антикоагулантните дози, което е свързано с повишена вероятност от кървене.
Пациенти с хипотиреоидизъм или бъбречна недостатъчност приемат дисулфирам с повишено внимание, особено с риск от възможната комбинация с алкохол.
Нежеланите реакции, причинени от приема на дисулфирам (включително умора и сънливост), засягат скоростта на психомоторните реакции и способността за концентрация. В случай на поява на такива състояния по време на терапията с Antabus е необходимо да се въздържате от контрол на сложни механизми и превозни средства, включително автомобил.
Лекарствени взаимодействия
Аскорбиновата киселина намалява реакцията на дисулфирам към етанол.
Комбинираната употреба на Antabus и алкохол (алкохолни напитки и лекарства, съдържащи алкохол) е противопоказана, тъй като това може да предизвика реакции на непоносимост, придружени от зачервяване, еритем, повръщане, тахикардия.
Други нежелани и предпазливи комбинации с дисулфирам:
- изониазид - възможно нарушение на координацията и поведението;
- орнидазол, секнидазол, метронидазол, тинидазол (нитро-5-имидазоли) - могат да причинят объркване и делириални нарушения;
- фенитоин - дисулфирамът потиска метаболизма му, в резултат на което се наблюдава бързо и значително покачване на нивото на фенитоин в плазмата, придружено от токсични симптоми;
- перорални антикоагуланти (включително варфарин) - ефектът им и рискът от кървене се увеличават в резултат на намаляване на разпадането на черния дроб (необходимо е по-често проследяване на концентрацията и корекция на дозата на антикоагулантите, включително в рамките на 8 дни след прекратяване на дисулфирама);
- теофилин - дозата му трябва да се коригира надолу, в зависимост от плазмената концентрация и клиничните симптоми (поради инхибиране на метаболизма на теофилин от дисулфирам);
- бензодиазепини - Antabuse е способен да усили седативния им ефект чрез инхибиране на окислителния метаболизъм (особено диазепам и хлордиазепоксид), което изисква корекция на дозата в съответствие с клиничната картина;
- трициклични антидепресанти - съществува възможност за повишена реакция на непоносимост към етанол, особено при пациенти, приемащи алкохол, докато са на терапия с дисулфирам.
Когато горните комбинации не могат да бъдат избегнати, по време на терапията и след лечението с Antabuse е необходимо да се контролират плазмените концентрации на лекарството и редовно клинично наблюдение на пациентите.
Аналози
Аналозите на Antabus са: Esperal, Livedin, Teturam.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
