Допегит
Инструкция по применению:
- 1. Форма выпуска и состав
- 2. Показания к применению
- 3. Противопоказания
- 4. Способ применения и дозировка
- 5. Побочные действия
- 6. Особые указания
- 7. Лекарственное взаимодействие
- 8. Аналоги
- 9. Сроки и условия хранения
- 10. Условия отпуска из аптек
Допегит – препарат с гипотензивным действием.
Форма выпуска и состав
Допегит выпускают в форме таблеток: серовато-белого или белого цвета, круглых, плоских, с фаской и надписью «DOPEGYT» на одной из сторон, без или почти без запаха (по 50 шт. в коричневых стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: метилдопа – 250 мг (в форме метилдопы сесквигидрата – 282 мг);
- Вспомогательные компоненты: тальк – 6 мг; стеариновая кислота – 3 мг; кукурузный крахмал – 45,7 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 3,5 мг; этилцеллюлоза – 8,8 мг; стеарат магния – 1 мг.
Показания к применению
Допегит назначают при артериальной гипертензии.
Противопоказания
- Гемолитическая анемия;
- Депрессия;
- Феохромоцитома;
- Острый инфаркт миокарда;
- Цирроз печени, острый гепатит;
- Заболевания печени в анамнезе (при приеме метилдопы);
- Сопутствующая терапия ингибиторами моноаминоксидазы;
- Возраст до 3 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Кормящим и беременным женщинам Допегит можно принимать только после оценки соотношения «польза/риск» для здоровья матери и ребенка.
Допегит следует принимать с осторожностью детям от 3 лет, пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной недостаточностью (необходима коррекция дозы) и диэнцефальным синдромом.
Способ применения и дозировка
Допегит следует принимать внутрь, возможен прием препарата до или после еды.
Режим дозирования врач устанавливает индивидуально.
Взрослым пациентам в первые 2 дня лечения Допегит рекомендуется принимать 2-3 раза в день по 0,25 г (1 таблетке). В дальнейшем в зависимости от степени снижения артериального давления дозу можно постепенно уменьшить или увеличить. Длительность перерывов между увеличением/уменьшением дозы не должна быть меньше 2 дней.
Из-за того, что в течение нескольких дней после начала лечения, а также при увеличении дозы, может возникать побочное седативное воздействие препарата, рекомендуется сначала увеличивать дозу, принимаемую в вечернее время.
Стандартная поддерживающая суточная доза Допегита составляет 0,5-2 г (максимально – 3 г), которую принимают в 2-4 приема. Если при приеме препарата в суточной дозе 2 г отмечается недостаточно эффективное понижение уровня артериального давления, Допегит рекомендуется принимать одновременно с другими антигипертензивными лекарственными средствами. Через 2-3 месяца лечения к активному веществу препарата (метилдопе) может выработаться толерантность. Эффективного понижения уровня артериального давления можно достигнуть путем увеличения дозы Допегита или сопутствующего применения диуретиков. После прекращения лечения артериальное давление, как правило, возвращается к исходному уровню через 48 часов без развития «эффекта рикошета».
Допегит могут применять больные, которые уже принимают другие антигипертензивные лекарственные средства, при условии их постепенной отмены. В этом случае начальная суточная доза Допегита не должна быть больше 0,5 г. По мере необходимости с перерывами не меньше 2 дней можно увеличивать дозу. Для осуществления плавного перехода может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
Пожилым больным Допегит назначается в минимальной суточной дозе, не превышающей 0,25 г. При необходимости дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза – 2 г.
У этой группы больных чаще наблюдаются обмороки, что может быть связано с повышенной восприимчивостью к действию Допегита и выраженным атеросклеротическим поражением сосудов. Чтобы избежать возникновения обмороков, может потребоваться понижение дозы препарата.
Детям от 3 лет Допегит назначают в начальной суточной дозе 0,010 г/кг массы тела, которую делят на 2-4 приема. В случае необходимости, пока не будет достигнут желаемый эффект, дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза – 0,065 г/кг массы тела, но не больше 3 г в день.
Больным с легкой почечной недостаточностью (при скорости клубочковой фильтрации – 60-89 мл/мин/1,73 кв.м.) перерыв между приемами препарата нужно увеличить до 8 часов, со средней тяжестью (при скорости клубочковой фильтрации – 30-59 мл/мин/1,73 кв.м.) – до 8-12 часов, с тяжелой почечной недостаточностью (при скорости клубочковой фильтрации – менее 30 мл/мин/1,73 кв.м.) – до 12-24 часов.
После сеанса гемодиализа для профилактики увеличения уровня артериального давления рекомендуется принимать дополнительную дозу Допегита (0,25 г).
Побочные действия
В начале лечения, а также при увеличении дозы Допегита может наблюдаться головная боль, преходящие седативные эффекты, повышенная утомляемость и общая слабость.
Также при применении препарата возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся с различной частотой:
- Центральная нервная система: очень редко – паркинсонизм; в отдельных случаях – паралич Белла (периферический паралич лицевого нерва), непроизвольная хореоатетотическая двигательная активность, понижение интеллекта, снижение либидо, расстройства психики, (включая кошмарные сновидения, депрессию и легкий психоз), парестезии, симптомы недостаточности мозгового кровообращения, головная боль, головокружение, седативный эффект, повышенная утомляемость или общая слабость;
- Сердечно-сосудистая система: очень редко – перикардит, миокардит, прогрессирование стенокардии; в отдельных случаях – длительная гиперчувствительность каротидного синуса, застойная сердечная недостаточность, ортостатическая гипотензия (рекомендуется понижение дозы Допегита), увеличение массы тела, периферические отеки, синусовая брадикардия (как правило, увеличение массы тела и периферические отеки регрессируют на фоне терапии диуретиками. При появлении признаков сердечной недостаточности или при нарастании отеков прием препарата нужно прекратить);
- Пищеварительная система: очень редко – панкреатит; в отдельных случаях – рвота, колит, воспаление слюнных желез, диарея, запор, тошнота, вздутие живота, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм, некротический гепатит, гепатит, желтуха, холестаз, темное окрашивание языка или боль;
- Дыхательная система: в отдельных случаях – заложенность носа;
- Эндокринная система: в отдельных случаях – гинекомастия, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея;
- Костно-мышечная система: в отдельных случаях – миалгия, легкая боль в суставах с отеком или без него;
- Иммунная система: в отдельных случаях – волчаночный синдром, васкулит, эозинофилия, медикаментозная лихорадка;
- Кожные покровы: в отдельных случаях – сыпь, напоминающая лишай, токсический эпидермальный некролиз или экзема;
- Лабораторные показатели: очень часто – положительная проба Кумбса; редко – лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения; в отдельных случаях – повышение активности печеночных трансаминаз, угнетение функции костного мозга, LE-клетки и ревматоидный фактор, повышенная концентрация мочевины в крови, положительные результаты тестов на антинуклеарные антитела;
- Прочие: в отдельных случаях – нарушения семяизвержения, импотенция.
Особые указания
В отдельных случаях во время терапии может развиваться гемолитическая анемия. При появлении симптомов заболевания нужно определить гематокрит и концентрацию гемоглобина. При подтверждении диагноза необходимо дополнительно оценить степень гемолиза. При развитии гемолитической анемии прием Допегита прекращают.
При продолжительной терапии может определяться положительная проба Кумбса. Если это явление не возникло на протяжении первого года приема Допегита, в дальнейшем его выявление маловероятно. Реже всего это нарушение наблюдается у больных, принимающих препарат в суточной дозе меньше 1 г. При выявлении положительной прямой пробы Кумбса на фоне приема препарата, нужно исключить наличие у пациента гемолитической анемии и определить клиническую значимость этого явления.
В редких случаях при применении Допегита может наблюдаться возникновение обратимой лейкопении и гранулоцитопении. Как правило, после прекращения лечения количество гранулоцитов возвращается к норме.
У некоторых больных в течение первых 21 дня терапии развивается лихорадка, которая в редких случаях сопровождается эозинофилией или повышением активности печеночных трансаминаз. Кроме того, применение Допегита может сопровождаться развитием желтухи, которая появляется в течение первых 2-3 месяцев терапии. В некоторых случаях возможно развитие холестаза и фатального некротического гепатита. При возникновении необъяснимой лихорадки рекомендуется определить активность печеночных трансаминаз и общий анализ крови с лейкоцитарной формулой.
При развитии желтухи, лихорадки или при повышении активности печеночных трансаминаз терапию нужно немедленно прекратить. Если появление этих симптомов связано с гиперчувствительностью к активному веществу препарата, то после отмены Допегита лихорадка исчезает, а функциональные печеночные пробы возвращаются к нормальным значениям. Таким пациентам возобновлять терапию не рекомендуется. Больным с патологией печени в анамнезе принимать Допегит нужно с особой осторожностью.
У некоторых больных во время терапии наблюдаются периферические отеки и увеличение массы тела. Такие побочные явления легко устраняются при помощи диуретиков. При появлении симптомов сердечной недостаточности и нарастании отеков терапию следует прекратить.
Принимающим Допегит пациентам может потребоваться понижение доз анестетиков. При развитии гипотонии во время проведения общей анестезии следует использовать терапию вазопрессорами.
При двустороннем поражении сосудов головного мозга (цереброваскулярной болезни) прием Допегита может сопровождаться непроизвольными хореоатетотическими движениями. В этом случае терапию прекращают.
Препарат следует применять с большой осторожностью при терапии больных печеночной порфирией и их близких родственников.
Допегит может воздействовать на результаты измерения концентрации мочевой кислоты, креатинина и аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови. Также возможно получение ложноположительных результатов определения содержания катехоламинов в моче флуоресцентным методом, что может осложнить диагностику феохромоцитомы.
Во время терапии употреблять алкогольные напитки не следует.
Прием Допегита может сопровождаться седативными эффектами, которые, как правило, носят преходящий характер и развиваются в начале терапии или при увеличении принимаемой дозы. В этом случае больным не следует выполнять работы, которые требуют повышенного внимания, например, управлять автотранспортом или механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Особой осторожности требует одновременное применение Допегита со следующими лекарственными средствами:
- Симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, препараты железа для приема внутрь, эстрогенные лекарственные средства, нестероидные противовоспалительные препараты: снижение антигипертензивного эффекта Допегита;
- Другие гипотензивные средства, общие анестетики, анксиолитические лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, леводопа с карбидопой: усиление антигипертензивного эффекта Допегита;
- Леводопа, литий, антикоагулянты, этанол и другие препараты, угнетающие центральную нервную систему, галоперидол, бромокриптин: изменение эффектов этих препаратов и Допегита.
Применять одновременно Допегит с ингибиторами моноаминоксидазы нельзя.
Аналоги
Аналогами Допегита являются: Альдомет, Допанол.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
