Serenata - инструкции за употреба на таблетки, цена, аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Серената

Serenata: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Serenata

ATX код: N06AB06

Активна съставка: сертралин (сертралин)

Производител: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия)

Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018

Цени в аптеките: от 495 рубли.

Купува

Serenata е антидепресант, психотропно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Серенати - покрити таблетки: двойноизпъкнали, с форма на капсула, от едната страна има разделителна линия, цвета на черупката и цвета на почивката - от бял до почти бял (в блистери от 10 бр., В картонена кутия от 3 или 5 блистера).

Състав за 1 таблетка:

• активно вещество: сертралин (под формата на хидрохлорид) - 50 или 100 mg;
• помощни компоненти: микрокристална целулоза, натриево карбоксиметил нишесте, калциев хидрогенфосфат дихидрат, полисорбат, хидроксипропил целулоза, магнезиев стеарат;
• обвивка: пропилей гликол, хипромелоза, титанов диоксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Serenata е антидепресант, който селективно инхибира обратното поемане на серотонин (5-HT), което има слаб ефект върху обратното поемане на допамин и норепинефрин. Използването на терапевтични дози сертралин осигурява блокиране на поемането на серотонин от човешки тромбоцити. В същото време той няма афинитет към адренергичните, серотониновите, хистаминовите, допаминовите, мускариновите, GABA- или бензодиазепиновите рецептори, няма седативен, антихолинергичен или стимулиращ ефект.

Антидепресивният ефект на Serenata се наблюдава до края на втората седмица от терапията, при условие че сертралин се приема редовно и максималната ефективност на лечението може да бъде постигната само след шест седмици.

Използването на сертралин, за разлика от терапията с трициклични антидепресанти, не допринася за увеличаване на телесното тегло. Сертралин не причинява физическа или психическа зависимост от наркотици.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични характеристики на сертралин:

• абсорбция: абсорбцията от стомашно-чревния тракт (GIT) след перорално приложение на Serenata е значителна, но продължителна. Максималната концентрация на веществото в плазмата (C _max) се достига за 4,5–8,4 часа. Когато се приема едновременно с храна, неговата бионаличност се увеличава с 25%, а времето за достигане на C _{max се} намалява;
• разпределение: в резултат на еднократен дневен прием на Serenata, равновесната плазмена концентрация (C _ss) на сертралин се постига в рамките на една седмица, докато свързването му с плазмените протеини е до 98%, а обемът на разпределение (V _d) е повече от 20 l / kg. Сертралин преминава в кърмата, няма данни за преминаването му през плацентарната бариера;
• метаболизъм и екскреция: като се метаболизира екстензивно по време на първото преминаване през черния дроб, сертралинът претърпява N-деметилиране с образуването на основния метаболит - N-дезметилсертралин (по-малко активен в сравнение с изходното съединение). Около 0,2% от веществото се екскретира непроменено чрез бъбреците, метаболитите се екскретират в равни обеми с урината и изпражненията. Полуживотът (T _1/2) е от 22 до 36 часа, стойността не зависи от възрастта или пола. За N-дезметилсертралин скоростта се увеличава до 62-104 часа. Сертралин не се диализира.

При пациенти с нарушена чернодробна функция T _1/2 и AUC (площ под кривата концентрация-време) се увеличават.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, независимо от тежестта му, фармакокинетичните параметри на сертралин не се променят (при постоянна употреба).

Показания за употреба

Според инструкциите, Serenate се препоръчва за лечение и профилактика на депресия с различна етиология, както и при лечение на OCD (обсесивно-компулсивно разстройство), паническо разстройство (със или без агорафобия), PTSD (посттравматично стресово разстройство) и социални тревожни разстройства (социални фобии).

Противопоказания

Абсолютно:

• нестабилна епилепсия;
• бременност и период на кърмене (кърмене);
• деца под 6-годишна възраст;
• употреба заедно с фенфлурамин или триптофан;
• употреба заедно с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) - почивката между тяхната употреба и приема на Serenata трябва да бъде поне 2 седмици;
• повишена индивидуална чувствителност към сертралин и (или) помощни компоненти на лекарството.

Относителни противопоказания, за които таблетките Serenat трябва да се използват с повишено внимание: органични мозъчни заболявания (включително умствена изостаналост), маниакални състояния, епилепсия, чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, загуба на тегло.

Инструкции за употреба на Serenata: метод и дозировка

Таблетките Serenat се приемат през устата, 1 път на ден, сутрин или вечер, независимо от диетата.

Препоръчителна доза за възрастни пациенти:

• депресия и OCD: началната доза е 50 mg, постепенно (не по-рано от 1 седмица) може да бъде увеличена до максимум 200 mg;
• паническо разстройство и PTSD: началната доза е 25 mg, след седмица може да се увеличи до 50 mg, а след това постепенно (не по-рано от след 1 седмица) да се увеличи до максимум 200 mg.

Задоволителен клиничен ефект обикновено се постига след 1 седмица от началото на курса. Serenate отнема 2 до 4 седмици редовно, за да постигне пълен терапевтичен отговор, а OCD може да отнеме 8 до 12 седмици, за да бъде високо ефективен. Минималната доза, осигуряваща терапевтичния ефект на лекарството, се запазва допълнително като поддържаща доза.

Препоръчителна доза за OCD при деца по възраст:

• 6-12 години: начална доза - 25 mg, след седмица може да се увеличи до 50 mg;
• 12-17 години: началната доза е 50 mg, може постепенно да се увеличава (не по-рано от 1 седмица) до максималната - 200 mg.

Изисква се да се вземе предвид, че децата имат по-ниско телесно тегло в сравнение с възрастните пациенти. Следователно, с увеличаване на дозата над 50 mg дневно в педиатричната практика е необходимо внимателно да се наблюдават пациентите и да се анулира Serenat при първите признаци на предозиране.

Странични ефекти

• храносмилателна система: намален апетит до анорексия (по-рядко - увеличаване), сухота в устата, коремна болка, диспептични разстройства (под формата на метеоризъм, гадене, повръщане, диария); при продължителна употреба в 0,8% от случаите - асимптоматично повишаване на серумната активност на чернодробните трансаминази (ако Serenate бъде отменен, съдържанието им се нормализира независимо);
• централна и периферна нервна система: виене на свят, главоболие, слабост, безсъние, сънливост, тремор, тревожност, хипомания, мания, възбуда, нарушения на походката; при използване на сертралин се забелязват конвулсии, дискинезии, екстрапирамидни нарушения, треперене и зрителни увреждания. Нарушенията на движението са по-чести при пациенти с анамнеза за тяхното присъствие или при едновременна употреба на антипсихотични лекарства;
• ендокринна система: намалено либидо, нарушения на еякулацията, менструални нарушения, галакторея, хиперпролактинемия;
• метаболизъм: загуба на тегло, хиперхидроза; в 0,8% от случаите (по-често при пациенти в напреднала възраст и при едновременната употреба на диуретици или някои други лекарства) - преходна хипонатриемия [тази странична реакция е свързана със SIADH - синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон (ADH) или вазопресин];
• дерматологични реакции: обрив / зачервяване на кожата; в редки случаи - мултиформен еритем (ексудативен);
• реакции при прекратяване на терапията: в редки случаи - абстинентен синдром, проявяващ се с парестезии, хипостезии, признаци на депресия, халюцинации, агресивни реакции, психомоторна възбуда, симптоми на тревожност или психоза, които не се различават от симптомите на основното заболяване.

Предозиране

Тежки симптоми на предозиране със сертралин не са открити, дори когато се приемат във високи дози. Но когато се приема едновременно с етанол или други лекарства, е възможно тежко отравяне. Резултатът от такова предозиране може да бъде серотонинов синдром с възбуда, психомоторна възбуда, сънливост, гадене / повръщане, тахикардия, замаяност, диария, повишено изпотяване, хиперрефлексия, миоклонус.

За нормализиране на състоянието се провежда интензивно поддържащо лечение и постоянно наблюдение на жизнените функции на тялото. Сертралин няма специфични антидоти. Също така не се препоръчва да се предизвиква повръщане при пациента. Приемът на активен въглен може да бъде по-ефективен от стомашната промивка. Дихателните пътища трябва да се поддържат свободни. Поради голямото V _{d на} сертралин, хемоперфузията, диализата или кръвопреливането, както и увеличеното отделяне на урина, могат да бъдат неефективни.

специални инструкции

Няма достатъчно данни от проучвания за употребата на Serenata при пациенти, получаващи ЕСТ (електроконвулсивна терапия) и следователно възможният успех или риск от такава комбинация не е проучен.

Пациентите с депресия представляват рискова група за суицидни намерения и опити. Тази опасност продължава до фазата на ремисия и изисква постоянен медицински контрол на пациентите от началото на курса до постигане на приемлив клиничен ефект.

Едновременната употреба на Serenate и лекарства, които потискат централната нервна система, трябва да се извършва с изключително внимание и под строг контрол на състоянието на пациента.

Пиенето на алкохол по време на лечението е забранено.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Сертралинът, като правило, не причинява увреждане на психомоторните функции. Въпреки това, когато се използва в комбинация с други лекарства, е възможно да се наруши концентрацията на вниманието и координацията на движенията. В тази връзка не се препоръчва да се занимавате с потенциално опасни дейности и да шофирате превозни средства, специално оборудване.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не са провеждани адекватни, строго контролирани клинични проучвания за безопасността на употребата на Serenata по време на бременност. Противопоказано е да се предписва лекарството на бременни жени.

Пациентите в детеродна възраст, които се очаква да получават сертралинова терапия, трябва да използват ефективна контрацепция.

Няма надеждни данни за безопасността на употребата на Serenate по време на кърмене. Известно е, че сертралин се екскретира в кърмата. Ако е необходимо, приемането на лекарството трябва да спре кърменето.

Използване от детството

• деца под 6-годишна възраст - употребата на Serenata е противопоказана;
• деца над 6 години - лекарството се използва с повишено внимание.

С нарушена бъбречна функция

Пациентите с нарушена бъбречна функция не се нуждаят от специална корекция на дозата.

При нарушения на чернодробната функция

Пациентите с тежко нарушена чернодробна функция трябва да намалят или да увеличат времето между дозите Serenata.

Употреба при възрастни хора

В напреднала възраст не се изисква специално коригиране на дозата.

Лекарствени взаимодействия

Противопоказани комбинации:

• МАО инхибитори: сертралин е противопоказан да се използва едновременно, 1 седмица преди и 2 седмици след края на курса на лечение с МАО инхибитори; МАО инхибитори могат да се предписват 2 седмици след прекратяване на приема на сертралин;
• пимозид: комбинираната употреба на сертралин (200 mg на ден) и пимозид (2 mg веднъж) доведе до повишаване на концентрацията на пимозид; поради недостатъчни данни за механизма на такова взаимодействие и тесния терапевтичен индекс на пимозид, едновременното им приложение е противопоказано.

Възможни взаимодействия на Serenate с други вещества / лекарства:

• халоперидол, карбамазепин, етанол, други лекарства, които потискат централната нервна система: въпреки факта, че не е имало увеличаване на техния ефект върху психомоторните и когнитивните функции при здрави хора, употребата със сертралин изисква повишено внимание;
• фенфлурамин, триптофан, 5-НТ агонисти, трамадол, препарати от жълт кантарион, други лекарства / вещества, които повлияват серотонергичната невротрансмисия: предвид риска от фармакодинамично взаимодействие със сертралин, тяхното комбинирано приложение трябва да се избягва, ако е възможно, или трябва да се внимава, когато се прилага едновременно със Серенат;
• фентанил, други серотонергични лекарства (включително серотонергични антидепресанти), други опиоиди: трябва да се използва с повишено внимание заедно със сертралин;
• литиеви препарати: фармакокинетиката на лития не се променя, но има нарастване на тремора, което показва възможно фармакодинамично взаимодействие със сертралин; изисква постоянно наблюдение на плазмената концентрация на литий, за да се коригира дозата, както и наблюдение на пациентите;
• фенитоин: при продължително приложение на сертралин (200 mg на ден) метаболизмът на фенитоин не е клинично значимо инхибиран; в някои епизоди е отбелязано повишаване на концентрацията на фенитоин и поради това се препоръчва да се проследява неговата плазмена концентрация, особено при пациенти със съпътстващи заболявания, получаващи / не получаващи друга терапия едновременно и коригирайки режима на дозиране, ако е необходимо; фенитоинът е в състояние да намали плазмената концентрация на сертралин;
• карбамазепин, фенобарбитал, препарати от жълт кантарион, рифампицин, други индуктори на изоензима CYP 3A4: могат да намалят плазмената концентрация на сертралин;
• триптани: Суматриптан, когато се използва със сертралин, е причинил слабост, хиперрефлексия, нарушена координация на движенията, объркване, тревожност и възбуда. Серотонергичният синдром може да се развие и при комбинирана употреба на сертралин с други триптани; ако е необходимо едновременно да се използват сертралин и триптани по медицински причини, важно е да се осигури подходящо наблюдение на състоянието на пациента;
• варфарин, други индиректни антикоагуланти: употреба със сертралин (200 mg на ден) незначително, но статистически значително увеличава протромбиновото време, което може да доведе до нарушение на INR (международна нормализация). Следователно, в началото на терапията със сертралин и когато тя е отменена, е необходимо внимателно проследяване на протромбиновото време;
• атенолол: β-адренергичните блокиращи свойства не се променят под въздействието на сертралин;
• дигоксин: не се открива взаимодействие със сертралин, когато се приема в доза от 200 mg на ден;
• циметидин: значително намалява клирънса на сертралин, клиничното значение на такива промени е неизвестно;
• други SSRI (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин), включително лекарства, съдържащи сертралин; средства, които влияят върху функцията на тромбоцитите, като НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), ацетилсалицилова киселина, тиклопидин; лекарства, които могат да увеличат риска от кървене: когато се приемат със Serenate, вероятността от кървене се увеличава;
• лекарства, които увеличават QT интервала _c: увеличава се рискът от удължаване на QT интервала _c и вероятността от развитие на тахисистолна форма на вентрикуларна аритмия като "пируета";
• диазепам, толбутамид, варфарин, други лекарства, които силно се свързват с плазмените протеини: тяхното взаимодействие със сертралин е възможно поради високата степен на свързването му с плазмените протеини, ефектът трябва да се вземе предвид, когато се използва заедно;
• дезипрамин (маркер на изоензимната активност на CYP 2D6), други субстрати на CYP 2D6 с тесен терапевтичен индекс, като антиаритмици от клас 1С (пропафенон, флекаинид), трициклични антидепресанти, типични антипсихотици: възможно е клинично значимо взаимодействие със сертралин, особено на фона на употребата му високи дози и / или продължително лечение;
• лекарства, метаболизирани от други изоензими на цитохром Р ₄₅₀ (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): сертралин не инхибира значително тези изоензими;
• сок от грейпфрут: приемането на 3 чаши сок дневно увеличава плазмената концентрация на сертралин с 2 пъти, така че тази комбинация трябва да се избягва;
• мощни инхибитори на CYP 3A4 изоензима като итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, протеазни инхибитори, телитромицин, кларитромицин, нефазодон; умерени инхибитори на изоензима CYP3A4, като апрепитант, еритромицин, флуконазол, верапамил, дилтиазем: теоретично (въз основа на данни от проучвания за взаимодействието на сертралин със сок от грейпфрут), може да се предположи значително увеличаване на експозицията на сертралин и затова се препоръчва да се избягва едновременното му използване на P 3A4;
• толбутамид (изоензим на CYP 2C9): вероятно сертралин не инхибира цитохром Р ₄₅₀ CYP 2C9 изоензими;
• диазепам (CYP 2C19 изоензим): сертралин не влияе на серумната му концентрация, което показва, че няма инхибиране на CYP 2C19 изоензима;
• лансопразол, омепразол, пантопразол, други мощни инхибитори на изоензима CYP 2C19: ефектът им върху сертралин не може да бъде изключен, тъй като пациентите с бавен метаболизъм на изоензима CYP 2C19 имат над 50% увеличение на плазмената концентрация в сравнение с пациенти с бърз метаболизъм;
• изоензим CUR 1A2: според резултатите от in vitro проучвания, сертралин практически няма ефект върху този изоензим или го инхибира минимално;
• антипирин: сертралин (200 mg на ден) незначително (до 5%), но значително намалява T _{1/2 на} антипирина.

Аналози

Аналозите на Serenata са: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Serenate

В няколко отзива за Serenate, пациентите го препоръчват като ефективно лекарство при леки неврози, депресия, тревожност. Лекарството не води до пристрастяване, което също е голямо предимство пред други средства за подобно действие.

Цената на Serenata в аптеките

Приблизителна цена за Serenata (таблетки с покритие, за 30 бр. В опаковка): при доза от 50 mg - 570-580 рубли, при доза от 100 mg - 1100-1150 рубли.

Serenata: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Serenata 50 mg филмирани таблетки 30 бр. 495 рубли Купува

Serenata 100 mg филмирани таблетки 30 бр. 850 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!