Azaran - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Азаран

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Аналози
9. 9. Условия за съхранение
10. 10. Условия за отпускане от аптеките

Азаран е широкоспектърен антибиотик от цефалоспориновата група (III поколение), предназначен за парентерално приложение.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на Azaran е прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: прахообразна маса от бяло с жълтеникав оттенък до бяло (1,0 g всяка в безцветни стъклени бутилки, запечатана с комбиниран пластмасов, гумен и метален капак, с функция за контролиране на първото отваряне; 1, 10 или 50 флакона в картонена кутия).

1 бутилка съдържа активното вещество: натриев цефтриаксон (по отношение на цефтриаксон) - 1,0 g.

Показания за употреба

Azaran се използва за лечение на следните инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към цефтриаксон:

• Инфекции на дихателните пътища (горни и долни), включително пневмония, абсцес на белия дроб, емпием на плеврата;
• Костни и ставни инфекции;
• Инфекции на кожата и меките тъкани;
• Инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит;
• Тазови инфекции
• Възпаления на стомашно-чревния тракт (GIT) и жлъчните пътища, включително холангит и емпием на жлъчния мехур;
• Бактериален менингит;
• Бактериален ендокардит;
• Перитонит;
• Сепсис;
• Лаймска болест;
• Салмонелоза;
• Остра неусложнена гонорея;
• Шигелоза.

Също така, лекарството се използва в следоперативната практика за профилактика и лечение на инфекциозни усложнения.

Противопоказания

Абсолютно:

• Свръхчувствителност към други пеницилини, цефалоспорини и карбапенеми;
• Свръхчувствителност към компонентите на Azaran.

Относително (лекарството се използва с повишено внимание, поради повишения риск от странични ефекти):

• Дисфункция на черния дроб и / или бъбреците;
• Хипербилирубинемия при новородени, особено недоносени деца;
• Язвен колит (UC);
• Ентерит или колит, свързани с употребата на антибиотици.

Тъй като цефтриаксон преминава през плацентата, по време на бременност терапията с Azaran е възможна само според показанията, ако планираната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, е необходимо да се реши въпросът с прекъсването на кърменето, тъй като цефтриаксон се екскретира в кърмата.

Начин на приложение и дозировка

Разтворът, получен от праха, се прилага интрамускулно (i / m) или интравенозно (i / v) струйно или капково, 1 път на ден, ако няма други назначения.

Препоръчителна средна дневна доза:

• Новородени и деца до 14 дни - 20-50 mg / kg, до максимум 50 mg / kg;
• Деца от 15 дни до 12 години - 20-80 mg / kg;
• Деца от 12 години и възрастни - 1000-2000 mg, до максимум 4000 mg.

За деца под 12-годишна възраст с тегло ≥50 kg се използват дози за възрастни.

Разтвор в дневна доза от 50 mg / kg или повече се прилага чрез инфузия в продължение на половин час.

Продължителността на курса на терапия обикновено не е повече от 10 дни. След премахване на симптомите на заболяването и нормализиране на температурата, лекарството трябва да продължи още 2-3 дни.

Препоръчителна доза в специални случаи:

• Профилактика на инфекции в следоперативния период: 1000-2000 mg 30-90 минути преди началото на операцията, еднократно (дозата зависи от степента на инфекциозен риск); по време на операции на дебелото черво и ректума се препоръчва допълнително да се прилага лекарство от групата на 5-нитроимидазол;
• Бактериален менингит при кърмачета и малки деца: 100 mg / kg веднъж дневно, до максимум 4000 mg; продължителността на курса зависи от патогена и може да бъде от 4 дни (менингит, причинен от Neisseria meningitidis) до 10-14 дни (менингит, причинен от чувствителни щамове на Enterobacteriaceae);
• Остра неусложнена гонорея: 250 mg IM веднъж;
• Лаймска болест: 50 mg / kg веднъж дневно (възрастни и деца), до максимум 2000 mg; продължителност на курса - 14 дни.

Необходима е корекция на дозата при тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) ≤10 ml / min, докато дневната доза цефтриаксон не трябва да надвишава 2000 mg.

Не е необходимо да се коригира дозата на цефтриаксон при пациенти с: умерено бъбречно увреждане с нормална чернодробна функция; с нарушена чернодробна функция с нормално функциониращи бъбреци.

При комбинация от бъбречна и чернодробна недостатъчност се извършва редовно проследяване на концентрацията на цефтриаксон в плазмата и, ако е посочено, дозата му се коригира.

След диализа пациентите не се нуждаят от допълнително приложение на лекарството, тъй като процедурата не улеснява отстраняването на цефтриаксон. Но хемодиализата може да промени скоростта на нейното елиминиране, така че е важно да се контролира концентрацията на лекарството в кръвната плазма за евентуална корекция на дозата.

Разтвор за интрамускулно приложение може да се приготви по един от двата препоръчани начина:

1. Разтворете 1000 mg цефтриаксон в 3,6 ml вода за инжекции, 1 ml от получения разтвор съдържа ~ 250 mg цефтриаксон, ако е необходимо, можете да използвате по-малко концентриран разтвор;
2. Разтворете 1000 mg цефтриаксон в 3,5 ml 1% разтвор на лидокаин хлорид за дълбоко инжектиране в доста големи мускули (глутеус или бедро мускул), но не повече от 1000 mg в един мускул; разтвор на лидокаин хлорид не може да се прилага интравенозно.

Приготвя се разтвор за интравенозно приложение, както следва:

• Инжекции: Разтворете 1000 mg от лекарството в 9,6 ml стерилна вода за инжекции, 1 ml от получения разтвор съдържа ~ 100 mg цефтриаксон; разтворът трябва да се прилага интравенозно бавно в продължение на 2-4 минути;
• Инфузия: 2000 mg прах се разтварят в 40 ml от един от следните разтвори, които не съдържат калций - 0,9% разтвор на натриев хлорид; 0,45% разтвор на натриев хлорид с 2,5% разтвор на декстроза; 6% разтвор на декстран в 5% разтвор на декстроза; 5% или 10% разтвор на декстроза; 6-10% разтвор на хидроксиетилирано нишесте; продължителността на интравенозната инфузия трябва да бъде поне половин час.

Прясно приготвените разтвори от прах Azaran са стабилни при стайна температура в продължение на 6 часа и не повече от 24 часа при температура 2-8 ° C (съхранение в хладилник).

Странични ефекти

• Централна нервна система (ЦНС): замаяност, главоболие;
• Пикочна система: нарушена бъбречна функция (повишена урея в кръвта, азотемия, хиперкреатининемия, цилиндрурия, хематурия, глюкозурия, олигурия, анурия);
• Храносмилателна система: коремна болка, нарушение на вкуса, гадене, повръщане, дисбиоза, метеоризъм, глосит, стоматит, запек или диария, псевдохолелитиаза (синдром на "утайката"), псевдомембранозен ентероколит, повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатазанда, холестатичен холестатик;
• Хематопоетична система: левкопения, анемия, левкоцитоза, неутропения, лимфопения, гранулоцитопения, тромбоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична анемия, базофилия;
• Системата на кръвосъсирването: намаляване на факторите на коагулация на плазмата (а именно II, VII, IX, X), хипокоагулация, увеличаване на протромбиновото време, кървене от носа;
• Реакции на свръхчувствителност: анафилактичен шок, обрив, сърбеж, уртикария, втрисане, треска; рядко - оток, еозинофилия, бронхоспазъм, мултиформен ексудативен еритем (включително злокачествен ексудативен еритем или синдром на Stevens-Johnson), серумна болест;
• Местни реакции: интравенозно инжектиране - болезненост по вената, флебит; IM инжекция - болка на мястото на инжектиране;
• Други: суперинфекции, включително кандидоза.

специални инструкции

Azaran се използва изключително в болнични условия!

В случай на продължителна терапия трябва да се извършва редовно проследяване на периферната кръвна картина, както и показатели за функционалното състояние на бъбреците и черния дроб.

Понякога по време на ултразвуково изследване (ултразвук) на жлъчния мехур се вижда потъмняване, което изчезва от само себе си след прекратяване на лечението (дори ако това явление е придружено от болка в десния хипохондриум, препоръчително е да се извърши симптоматично лечение и да се продължи да се използва антибиотик).

Етанолът не трябва да се използва по време на терапия с Azaran, тъй като има възможност за следните дисулфирам-подобни реакции: гадене, повръщане, зачервяване на лицето, спастична болка в епигастриалната област, главоболие, намалено кръвно налягане (АН), задух, тахикардия.

Пациенти в напреднала възраст и изтощени пациенти може да се нуждаят от витамин К в комбинация с цефтриаксон.

Преди да използвате Azaran (както и други цефалоспорини), се взема подробна история, но въпреки резултатите от него не може да се изключи възможността за анафилактичен шок. Състоянието изисква незабавно лечение: първо интравенозно приложение на епинефрин и след това глюкокортикостероиди.

Според in vitro проучвания е установено, че цефтриаксон (подобно на други цефалоспорини) е в състояние да измести серумния билирубин, свързан с албумин. В резултат на това при новородени с хипербилирубинемия, особено недоносени деца, цефтриаксон трябва да се използва с още по-голямо внимание.

Лекарствени взаимодействия

• Аминогликозиди - действат синергично с цефтриаксон срещу много грам-отрицателни бактерии (включително Pseudomonas aeruginosa), те трябва да се прилагат отделно в препоръчаните дози;
• Лекарства, които намаляват агрегацията на тромбоцитите (нестероидни противовъзпалителни лекарства, сулфинпиразон, салицилати) - цефтриаксон потиска чревната флора, пречейки на синтеза на витамин К, като по този начин увеличава риска от кървене;
• Антикоагуланти - антикоагулантният им ефект се засилва;
• "Loop" диуретици и други нефротоксични лекарства - рискът от нефротоксичния им ефект се увеличава;
• Етанол - Азаранът е несъвместим с продукти, съдържащи алкохол;
• Разтвори, съдържащи други антибиотици (включително аминогликозиди и ванкомицин) и разтвори, съдържащи флуконазол, са фармацевтично несъвместими с Azaran;
• Разтвори, съдържащи калций (включително разтвор на Рингер) не трябва да се смесват с цефтриаксон.

Аналози

Аналози на Azaran са: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място при температура 15-25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!