ПОЛИМИЛЕКС
POLIMILEX: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Polimilex
ATX код: J07BF03
Активна съставка: инактивиран полиомиелит тип 1 (D-антиген), инактивиран полиомиелит вирус тип 2 (D-антиген), инактивиран полиомиелит тип 3 (D-антиген) [полиомиелит инактивиран тип 1 (D-антиген), полиомиелит инактивиран вирус тип 2 (D-антиген), полиомиелит, инактивиран тип 3 (D-антиген)]
Производител: Nanolek LLC (Русия); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Холандия)
Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2019
Цени в аптеките: от 1680 рубли.
Купува
POLIMILEX е медицински имунобиологичен препарат, ваксина за профилактика на полиомиелит.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на суспензия за интрамускулно (i / m) и подкожно (s / c) приложение: бистра течност от оранжево жълто до оранжево червено [в стъклени флакони без цвят: 0,5 ml (1 доза), опаковка картон 1 или 10 бутилки или 360 бутилки в полимерен съд; 2,5 ml (5 дози), в картонена кутия 1 или 10 бутилки или в полимерен контейнер 280 бутилки и инструкции за употреба на POLIMILEX].
1 доза (0,5 ml) инактивирана ваксина срещу полиомиелит съдържа:
- активни съставки: инактивиран вирус на полиомиелит тип 1 (D-антиген) - 40 единици (единица на действие), инактивиран вирус на полиомиелит тип 2 (D-антиген) - 8 единици, инактивиран вирус на полиомиелит тип 3 (D-антиген) - 32 единици;
- помощни компоненти: 2-феноксиетанол, формалдехид, натриев фосфатен буфер 0,1 М [натриев фосфат дизаменен дихидрат и натриев фосфат монохидрат до рН (киселинност) 7], концентрирана течност за разреждане (калиев хлорид, натриев хлорид, магнезиев сулфат хептахидрат, калциев хлорид дихидрат, фенол червен), вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
POLIMILEX е ваксина срещу вируси на полиомиелит от типове 1, 2 и 3. Получава се от три вида вируси на полиомиелит, култивирани в клетъчната линия VERO, след което се пречиства и инактивира с формалдехид.
Имунологичните свойства на ваксината POLYMILEX позволяват производството на значително количество неутрализиращи антитела срещу вируси на полиомиелит и имунологична памет, започвайки от втората инжекция. Независимо от общото състояние на пациента (включително тези с имунодефицит, чревни заболявания, дистрофия), имунитетът срещу вируси на полиомиелит се придобива след третото инжектиране на ваксината. С последващи инжекции имунитетът се засилва и продължава поне 5 години след първата реваксинация.
Сероконверсията се наблюдава при 95–100% от хората след три дози.
Показания за употреба
Употребата на POLIMILEX е показана за активна имунизация за профилактика на полиомиелит.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка реакция (повишаване на телесната температура над 40 ° C, хиперемия на мястото на инжектиране с диаметър над 8 cm, оток) или усложнение от предишно инжектиране на лекарството;
- треска;
- остро инфекциозно заболяване;
- хронични патологии в остър стадий;
- установена свръхчувствителност към компонентите на POLIMILEX.
По време на бременност полиомиелитната ваксина трябва да се използва само ако рискът от инфекция е висок.
POLIMILEX, инструкции за употреба: метод и дозировка
Не позволявайте интравенозно приложение на лекарството!
Стаята за ваксинация трябва да бъде снабдена с антишокова терапия, поради съществуващия риск от незабавни алергични реакции.
Ваксината POLIMILEX трябва да се прилага чрез подкожно или интрамускулно инжектиране.
Когато приемате суспензия, е необходимо визуално да оцените външния му вид. Ако се установят някакви отклонения от нормата, тя ще бъде унищожена.
За деца на възраст под две години ваксината се прилага в горната външна област на средната част на бедрото, за деца над две години и за възрастни - в делтоидната мускулна зона.
Преди да инжектирате лекарството, уверете се, че иглата не е затворена в кръвоносен съд.
Когато използвате флакон с пет дози от лекарството, трябва да въведете датата на отваряне в съответното поле, което се намира на етикета на флакона. Когато се приема следващата доза, в колоната "Инжектирани дози" се поставя отметка.
Препоръчителната доза за деца и възрастни е 0,5 ml.
Използването на ПОЛИМИЛЕКС се извършва в съответствие с Националния календар на превантивните ваксинации, който предвижда ваксинация на 3-годишна възраст; 4,5 и 6 месеца, реваксинация - 18, 20 месеца и 14 години.
При деца на възраст от 3 и 4,5 месеца се използва инактивирана ваксина за профилактика на полиомиелит за ваксинация срещу полиомиелит, за третата ваксинация и последващи реваксинации срещу полиомиелит - жива ваксина за профилактика на полиомиелит.
Деца с вирус на човешка имунна недостатъчност (ХИВ) или родени от майки с ХИВ инфекция, както и деца в детски домове, се ваксинират и след това се реваксинират според възрастта и интервалите между ваксинациите и реваксинациите, като се използват инактивирани ваксини за предотвратяване на полиомиелит.
Странични ефекти
Според СЗО (Световната здравна организация) нежеланите реакции се класифицират според честотата им на развитие: много често - от 1/10; често - от 1/100 до 1/10; рядко - от 1/1000 до 1/100; рядко - от 1/10 000 до 1/1000; изключително редки - от 1/10 000, включително изолирани случаи. Основата за формирането на честотните категории са клиничните проучвания на лекарството и данните, получени по време на наблюдението след регистрацията.
Употребата на POLIMILEX може да причини развитието на следните нежелани реакции:
- от дихателната система: при недоносени бебета, родени под 28 гестационна седмица - апнея;
- от нервната система: много рядко - полиневропатия;
- локални и системни реакции: рядко - болезненост, подуване и / или зачервяване на мястото на инжектиране, треска;
- общи нарушения и реакции при кърмачета на възраст от 3 до 6 месеца: много често - тревожност, ниска температура, раздразнителност; често - плач, сънливост, неразположение, загуба на апетит, болезненост на мястото на инжектиране, хиперемия или инфилтрация на мястото на инжектиране, обрив, кашлица.
Предозиране
Симптомите на предозиране не са установени.
специални инструкции
Пациентите с висока температура, остри инфекциозни или хронични заболявания трябва да бъдат ваксинирани 14–28 дни след възстановяване или по време на ремисия. При леки форми на остри респираторни вирусни инфекции или остри чревни патологии ваксината POLIMILEX се прилага веднага след като температурата се нормализира.
Нежеланите реакции при въвеждането на ПОЛИМИЛЕКС са със слаба степен на тежест и краткосрочни (изчезват в рамките на 1-3 дни).
Веднага след ваксинацията юноши и възрастни могат да получат припадък, придружен от гадене и повръщане. Ако са наблюдавани подобни състояния по време на предишното приложение на ПОЛИМИЛЕКС, тогава такива пациенти трябва да заемат седнало или легнало положение за процедурата.
Пациентите с вродени или придобити имунни нарушения може да нямат очаквания имунен отговор.
Имунизацията не трябва да се отлага или да се счита за противопоказана при недоносени бебета, родени на 28 седмици или по-рано. Ползите от имунизацията при тази категория деца са високи, но основният курс изисква мониторинг на дишането през първите 2-3 дни след приложението на лекарството, особено в случай на анамнеза за признаци на незряла дихателна система, поради потенциалния риск от развитие на апнея
Замразената ваксина трябва да бъде унищожена.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Ефектът на POLIMILEX върху способността на възрастни пациенти да шофират или сложни механизми не е известен.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност полиомиелитната ваксина трябва да се използва само ако рискът от инфекция е висок. Установено е, че ваксинацията на жени срещу полиомиелит по време на бременността няма отрицателен ефект върху хода на бременността и здравето на плода или новороденото.
По време на периода на кърмене е разрешено да се ваксинира POLIMILEX.
Използване от детството
Използването на ПОЛИМИЛЕКС се извършва в съответствие с Националния календар на превантивните ваксинации, който регламентира началото на ваксинацията от 3 месеца от живота на детето.
Лекарствени взаимодействия
POLIMILEX може да се прилага едновременно с други ваксини, но в различни части на тялото, с изключение на туберкулозната ваксина (BCG) или туберкулозната ваксина за щадяща първична имунизация (BCG-M).
За ваксинация с POLIMILEX трябва да използвате отделна спринцовка, не можете да я смесвате в същата спринцовка с други ваксини или лекарства.
Аналози
Аналози на POLYMILEX са BiVac полиомиелит (полиомиелит, перорална ваксина, бивалентен, жив атенюиран 1, 3 вида), полиомиелит перорални ваксини 1, 2 и 3 вида, Imovax Polio, Poliorix.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури от 2 до 8 ° C на тъмно място, не замразявайте.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
За болници.
Отзиви за POLIMILEX
Отзивите за POLIMILEX са противоречиви. Това може да се дължи на индивидуалната реакция на детето към ваксината.
Цена за POLIMILEX в аптеките
Цената на POLIMILEX за опаковка, съдържаща 1 бутилка (2,5 ml) може да варира от 1300 до 1980 рубли.
POLIMILEX: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Полимилекс 0,5 ml / доза суспензия за интрамускулно и подкожно приложение от 2,5 ml 1 бр. 1680 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!