Полиорикс
Polyorix: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Инструкции за употреба a: краста и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Poliorix
ATX код: J07BF03
Активна съставка: инактивиран полиовирус тип 1, 2 и 3 (полиовирус)
Производител: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Белгия)
Актуализация на описанието и снимката: 26.10.2018
Poliorix - ваксина за профилактика на полиомиелит; инактивиран тривалентен вирус на полиомиелит.
Форма на издаване и състав
Poliorix се произвежда под формата на разтвор за интрамускулно (i / m) приложение: безцветна прозрачна течност без видими чужди включвания (1 доза / 0,5 ml в стъклена бутилка, в картонена кутия от 1, 10 или 100 бутилки; 2 дози / 1 ml или 10 дози / 5 ml в стъклена бутилка, в картонена кутия 1, 10, 50 или 100 бутилки).
Състав на 1 доза / 0,5 ml разтвор:
- активни вещества: инактивиран полиовирус тип 1 (D-антиген) в единици ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA) - 40 единици, инактивиран полиовирус тип 2 (D-антиген) - 8 единици, инактивиран полиовирус тип 3 (D-антиген c) - 32 единици;
- допълнителни компоненти: формалдехид, 2-феноксиетанол, полисорбат 80, среда 199 (M199) *, вода за инжекции.
* Съставът на среда 199 (M199) включва: натриев хлорид, калиев дихидроген фосфат, натриев хидроген фосфат, железен нитрат неахидрат, магнезиев сулфат хептахидрат, калиев хлорид, калциев хлорид дихидрат, натриев бикарбонат, L-аспарагинова киселина, L-аланин, L-цистеин хидрохлорид, L-аргинин хидрохлорид, L-глутаминова киселина, L-хистидин хидрохлорид монохидрат, глицин, L-цистин, L-глутамин, L-хидроксипролин, L-лизин хидрохлорид, L-изолевцин, L-метионин, L-левцин, L- фенилаланин, L-треонин, L-тирозин, L-пролин, L-триптофан, L-серин, L-валин, алфа-токоферол, калциев пантотенат, аскорбинова киселина, биотин, калциферол, менадион, холин хлорид, никотинова киселина, инозитол, никотинамид, фолиева киселина, пара-аминобензоена киселина, пиридоксин хидрохлорид, тиамин хидрохлорид, пиридоксал хидрохлорид, рибофлавин, аденозин фосфат, ретинол ацетат,аденозин натриев трифосфат, дезоксирибоза, аденин, холестерол, хипоксантин, глюкоза, рибоза, глутатион, натриев ацетат, гуанин хидрохлорид, урацил, тимин, ксантин, полисорбат 80.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Ваксината Poliorix съдържа инактивирани пречистени вируси на полиомиелит от типове 1, 2 и 3, култивирани върху клетки Vero и инактивирани с формалдехид. Ваксината отговаря на всички изисквания на Световната здравна организация за производство на медицински имунобиологични препарати.
Неутрализиращите антитела към трите серотипа на полиовирус след втората доза на ваксината като част от основния курс на ваксинация са открити при 97-100% от ваксинираните, а след третата доза - при всички ваксинирани пациенти.
Показания за употреба
Според инструкциите, Poliorix се препоръчва за имунизация, за да се предотврати полиомиелит.
Противопоказания
- реакции на свръхчувствителност към предишно приложение на инактивирани ваксини срещу полиомиелит;
- свръхчувствителност към някой от компонентите на Polyorix.
Въвеждането на лекарството трябва да се отложи при наличие на фебрилно състояние, включително поради обостряне на хронични заболявания.
Инструкции за употреба на Poliorix: метод и дозировка
Ваксината Poliorix се инжектира дълбоко в / m, за деца под 1 година - в горната външна повърхност на средната част на бедрото, за по-големи деца - в делтоидния мускул.
Разрешено е да се използват само препарати, визуално съответстващи на горното описание. Разтворите, които са мътни, оцветени и / или съдържат видими включвания, трябва да се изхвърлят.
Когато се използва лекарството от многодозов флакон, всяка доза трябва да се приема със стерилна спринцовка със стерилна игла, която след това трябва да се инжектира с ваксината. Забранено е да държите иглата в капачката на бутилката, за да приемате последващи дози от разтвора.
Ваксината, съдържаща се в отворения многодозов флакон, може да се използва през целия ден, ако се спазват антисептичните правила (по-горе) и се съхранява при подходящи условия (2-8 ° C). Отворените флакони с ваксина трябва да бъдат унищожени в края на работния ден в съответствие с установените правила.
Polyorix се прилага в еднократна доза от 0,5 ml. За профилактика на полиомиелит се препоръчва следният курс за ваксинация, одобрен от Националния календар на превантивните ваксинации на Руската федерация: 3–4,5–6 месеца.
Първата и втората ваксинации се извършват с инактивирана ваксина, третата ваксинация, както и реваксинация на 18, 20 месеца и на 14 години - с жива ваксина за профилактика на полиомиелит. Живата ваксина срещу полиомиелит се прилага съгласно инструкциите за нейната употреба.
Третата ваксинация (на възраст 6 месеца) и по-нататъшните реваксинации за деца с ХИВ инфекция, родени от майки с ХИВ инфекция или в детски домове, изискват инактивирана ваксина за предотвратяване на полиомиелит.
Странични ефекти
Поради едновременното приложение на Poliorix с други ваксини, не е възможно да се определи точната причинно-следствена връзка между появата на нежелани събития и употребата на ваксината.
По време на клинични изпитвания 1105 деца са получили 2323 дози от лекарството. Повечето от идентифицираните странични ефекти на лекарството са краткосрочни и леки.
Според данни от клинични проучвания са отбелязани следните нарушения:
- метаболизъм и хранене: много често - загуба на апетит;
- стомашно-чревен тракт: често - повръщане, диария;
- нервна система: много често - раздразнителност, сънливост, патологичен плач, безпокойство;
- локални и общи реакции: много често - повишена температура, на мястото на инжектиране - подуване, болезненост и зачервяване.
По време на следрегистрационно наблюдение от имунната система са отбелязани алергични реакции, включително анафилактоидни и анафилактични.
Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране.
специални инструкции
По време на употребата на Poliorix, подобно на други инжекционни ваксини, е необходимо да се осигури възможност за предоставяне на медицинска помощ в случай на анафилактична реакция, както и наблюдение на пациента в продължение на 20 минути след приложението на лекарството.
След и понякога дори преди ваксинацията може да има психологическа реакция на инжекцията под формата на припадък или тежка слабост. Преди въвеждането на Polyorix, трябва да се уверите, че пациентът няма да бъде наранен в случай на припадък.
Преди да предпише ваксинация, лекарят трябва да проведе преглед и да проучи историята на детето, като обърне специално внимание на предишни ваксинации и свързаното с тях развитие на нежелани реакции.
При наличие на лезии, инфекциозни и неинфекциозни в остра форма, както и обостряне на хронични заболявания, се препоръчва рутинна ваксинация 2–4 седмици след възстановяване или по време на възстановяване / ремисия.
В случай на леки форми на остри респираторни вирусни инфекции, остри чревни заболявания и други незначителни прояви на заболявания, ваксинациите се предписват веднага след нормализиране на температурата.
При пациенти с имунни нарушения, причинени от хода на имуносупресивната терапия, HIV инфекция или генетичен дефект, с въвеждането на Polyorix е възможен намален имунен отговор.
Polyorix може да съдържа следи от полимиксин и неомицин, използвани по време на производството и след това почти напълно отстранени. В резултат на това, ако има анамнеза за свръхчувствителност към тези антибактериални средства, лекарството трябва да се използва с повишено внимание.
Ваксината също трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с нарушения на кръвосъсирването или тромбоцитопения, тъй като интрамускулното инжектиране на разтвора може да провокира кървене при тях.
При провеждане на курс на първична ваксинация при недоносени бебета (бременност под 28 седмици), особено при деца със синдром на респираторен дистрес, в рамките на 48–72 часа след приложението на лекарството, е необходимо да се вземе предвид потенциалният риск от развитие на апнея и да се наблюдава дихателната функция. В такива случаи е препоръчително да се ваксинира в болнична обстановка.
Недоносените бебета трябва да бъдат ваксинирани, когато се постигне стабилизация, при условие на адекватно наддаване на тегло.
При никакви обстоятелства Polyorix не трябва да се прилага интравенозно.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма достатъчно данни за ефекта на Polyorix по време на бременност и кърмене върху майката и плода / детето.
Използване от детството
Лекарството се използва за профилактика на полиомиелит при деца на възраст 3 месеца.
Лекарствени взаимодействия
Polyorix може да се използва в комбинация с други ваксини (с изключение на противотуберкулозните ваксини BCG и BCG-M), използвани в рамките на Националния календар на превантивните ваксинации на Руската федерация, при условие че се инжектират с различни спринцовки в различни части на тялото.
Аналози
Аналози на Poliorix са: Imovax Polio, ваксина за перорален полиомиелит 1, 2 и 3 вида; BiVak полиомиелит, ПОЛИМИЛЕКС.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място недостъпно за деца при 2–8 ° C, без замръзване.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Poliorix
Отзивите за Poliorix са различни. Според много родители, въвеждането на инактивирана ваксина е по-безопасно от използването на жива, тъй като изключва развитието на свързания с ваксината полиомиелит. В много случаи лекарството се понася добре без нежелани реакции.
Понякога се посочва, че тревожност, раздразнителност или лека температура се появяват в продължение на няколко дни след ваксинацията. Има и такива отзиви за Poliorix, при които се отбелязва появата след въвеждането (особено след втората и третата ваксинация) на болка и подуване на мястото на инжектиране, изразена проява на обрив, диария и висока температура, която може да продължи 3-5 дни. В някои случаи развитието на отделни странични ефекти се наблюдава едва на осмия ден след ваксинацията.
Почти всички родители препоръчват да се дават на детето антихистамини в продължение на три дни преди и след приложението на лекарството.
Цена за Poliorix в аптеките
Надеждната цена за Poliorix е неизвестна, тъй като в момента лекарството не се предлага за продажба.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
