Симвастатин - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози, 20 Mg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Симвастатин

Симвастатин: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Симвастатин

ATX код: C10AA01

Активна съставка: симвастатин (симвастатин)

Производител: ZENTIVA (Чехия), Vertex JSC, ALSI Pharma CJSC, Severnaya Zvezda CJSC, Atoll LLC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018

Цени в аптеките: от 30 рубли.

Купува

Симвастатин е понижаващо липидите лекарство, инхибитор на HMG-CoA редуктаза (3-хидрокси-3-метил-глутарил-CoA редуктаза).

Форма на издаване и състав

Симвастатин се предлага под формата на филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, от жълти до светложълти, сърцевината е бяла или почти бяла (в доза 10 mg, 20 mg или 40 mg - в блистери: 7, 10, 14, 20, 30 или 50 бр., В картонена кутия 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 опаковки; 10 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 3, 5 или 10 блистера; в полимерни буркани: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 бр., 1 кутия в картонена кутия; 20 или 30 бр. в тъмни стъклени буркани, в картонена кутия 1 кутия; 20 или 30 бр. в полимерни бутилки, в картонена кутия 1 бутилка; в доза 10 mg или 20 mg - в блистери: 15 бр., в картонена кутия 1 или 2 опаковки; 10 бр., В картонена кутия 100, 200, 300, 400 или 500 опаковки; 500, 1000 или 2000 бр.в полимерни кутии, в картонена кутия 1, 2, 3, 4, 5 или 6 кутии).

1 покрита таблетка съдържа:

• активно вещество: симвастатин - 10 mg, 20 mg или 40 mg;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат, аскорбинова киселина, лимонена киселина, картофено нишесте, бутилхидроксианизол, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид (аеросил), магнезиев стеарат, талк;
• състав на черупката: opadry II - частично хидролизиран поливинилов алкохол, макрогол (полиетилен гликол 3350), титанов диоксид (E171), железен багрил оксид II жълт (E172), алуминиев лак на базата на залез жълто багрило (E110), алуминиев лак на база хинолиново багрило жълт (E104), алуминиев лак на основата на индиго кармин (E132), талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Симвастатин е понижаващо липидите лекарство, получено в резултат на синтетична трансформация от ферментационния продукт на Aspergillus terreus. Активното вещество, като неактивен лактон, се превръща в организма чрез хидролиза в производно на хидрокси киселина. Активният метаболит инхибира ензима HMG-CoA редуктаза, който катализира първоначалната реакция за образуването на мевалонат от HMG-CoA. Превръщането на HMG-CoA в мевалонат е ранен етап от синтеза на холестерол, поради което употребата на симвастатин не допринася за натрупването на потенциално токсични стероли в организма. HMG-CoA лесно се метаболизира до ацетил-CoA, който участва в много процеси на синтез в организма.

Действието на симвастатин инхибира синтеза на холестерол в черния дроб и причинява появата на повърхността на клетките на увеличен брой рецептори за липопротеини с ниска плътност (LDL), което осигурява увеличаване на улавянето и катаболизма на LDL. В резултат на това нивото на триглицеридите (TG), LDL и липопротеините с много ниска плътност (VLDL), общият холестерол намалява в кръвната плазма.

Докато приемате симвастатин, съдържанието на липопротеини с висока плътност (HDL) се увеличава, намалявайки съотношението: LDL и HDL, общ холестерол и HDL. Симвастатин не причинява генна мутация.

Терапевтичният ефект започва да се проявява след 14-дневна терапия, максималният ефект се постига след 28–42 дни и продължава през целия период на употреба на таблетките. След спиране на лечението нивата на холестерола постепенно се връщат към изходните нива.

Фармакокинетика

След перорално приложение симвастатин се абсорбира почти напълно. Периодът на достигане на максималната концентрация в кръвната плазма е от 1,3 до 2,4 часа. След 12 часа съдържанието му в кръвта намалява с 90%.

Бионаличността на лекарството е по-малка от 5%.

Свързването с плазмените протеини е приблизително 95%.

Той попада в тялото в неактивна форма, в тъканите се хидролизира до бета-хидрокси киселина и неактивни метаболити.

Той се метаболизира в черния дроб в резултат на ефекта от първото преминаване през черния дроб с участието на изоензима CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

T _1/2 (полуживот) на активните метаболити - 1,9 часа.

До 60% от дозата се екскретира през червата под формата на метаболити и 10-15% през бъбреците.

Показания за употреба

• първична хиперхолестеролемия: тип IIa, тип IIb или смесен според класификацията на Fredrickson, хетерозиготна фамилна и несемейна - при липса на клиничен ефект от диетична терапия с ниски нива на холестерол, упражнения и нелекарствени мерки за намаляване на телесното тегло при пациенти с повишен риск от развитие на коронарна атеросклероза;
• комбинирана форма на хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия, неподлежаща на корекция със специална диета и физическа активност;
• коронарна болест на сърцето - за вторична профилактика на миокарден инфаркт, забавяне на прогресията на коронарната атеросклероза, намаляване на риска от сърдечно-съдови нарушения (преходни исхемични атаки или инсулт), смърт, процедури за реваскуларизация.

Противопоказания

• остра фаза на чернодробно заболяване, постоянно нарастване на активността на чернодробните трансаминази с неизвестна етиология;
• миопатия и други заболявания на скелетните мускули;
• едновременна употреба на итраконазол, кетоконазол, HIV протеазни инхибитори, еритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и други инхибитори на цитохром P450 3A4 (изоензим CYP3A4);
• дефицит на лактаза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, непоносимост към лактоза;
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 18 години;
• индикация в историята на установена свръхчувствителност към статини (инхибитори на HMG-CoA редуктазата);
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Според инструкциите, Simvastatin трябва да се предписва с повишено внимание в случай на алкохолизъм, анамнеза за чернодробно заболяване, нарушена бъбречна функция, тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min, неконтролирана епилепсия, тежки нарушения във водния и електролитен баланс, артериална хипотония, тежка ендокринна и метаболитни нарушения, тежки остри инфекции (сепсис), остра некроза на скелетните мускули, миопатия, големи хирургични операции, травма, съпътстваща терапия с фибрати (с изключение на фенофибрат), гемфиброзил, никотинова киселина (при използване на дози, понижаващи липидите - повече от 1 g на ден), циклоспорин, амиодарон, дилтиазем, верапамил, когато се приемат едновременно със сок от грейпфрут, ако пациентът е на възраст над 65 години (особено за жени).

Инструкции за употреба на симвастатин: метод и дозировка

Лечението със симвастатин трябва да се провежда на фона на стандартна диета с хипохолестерол по време на целия курс на терапия.

Таблетките се приемат през устата с много вода.

Приемът на Simvastatin не е свързан с приема на храна.

Лекарят предписва продължителността на курса на лечение индивидуално.

Препоръчителна доза:

• хиперхолестеролемия: 5 до 80 mg. Началната доза е 10 mg веднъж дневно (вечер) в продължение на 28 дни. След това въз основа на резултатите от изследването се избира оптималната доза, като първоначалната доза се намалява до 5 mg или се увеличава. При повечето пациенти терапевтичният ефект се осигурява чрез прием на лекарството в доза до 20 mg. При липса на клиничен ефект, докато приемате Симвастатин в доза от 40 mg, трябва да помислите за преминаване към друго средство за понижаване на липидите, тъй като дози над 40 mg водят до значително увеличаване на риска от миопатия. Доза от 80 mg може да се използва само ако няма целева концентрация на LDL при прием на 40 mg симвастатин;
• хомозиготна наследствена хиперхолестеролемия: 40 mg веднъж дневно (вечер) или в доза от 80 mg на ден, разделена на 3 приема (симвастатин 20 mg сутрин, 20 mg следобед и 40 mg вечер). Препоръчва се употребата на лекарството в комбинация с LDL афереза или друга липидопонижаваща терапия;
• исхемична болест на сърцето (включително пациенти със или без хиперлипидемия): началната доза е Симвастатин 20 mg веднъж дневно (вечер). Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 40 mg. За промяна (избор) на дозата трябва да се спазва интервал от 28 дни терапия. Основата за намаляване на дозата на лекарството е съдържанието на LDL по-малко от 75 mg / dl и общия холестерол по-малко от 140 mg / dl.

Препоръчителна доза за пациенти на съпътстваща терапия със следните лекарства:

• циклоспорин, даназол, никотинова киселина в понижаваща липидите доза (над 1000 mg дневно), гемфиброзил и други фибрати (с изключение на фенофибрат): максималната дневна доза е 10 mg;
• дилтиазем: не повече от 40 mg на ден;
• амиодарон, верапамил: не повече от 20 mg на ден.

При пациенти в напреднала възраст и с лека до умерена бъбречна недостатъчност не се изисква коригиране на дозата.

При тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min) Симвастатин трябва да се приема в доза не повече от 10 mg на ден. Ако е необходимо лекарството да се приема в по-високи дози, трябва да се осигури внимателно проследяване на състоянието на пациента.

Странични ефекти

• от страна на централната нервна система и сетивните органи: слабост, безсъние, нарушение на вкуса, главоболие, увреждане на паметта, астения, парестезия, замаяност, мускулни крампи, периферна невропатия, миастения гравис, замъглено зрение;
• от храносмилателната система: диспепсия, коремна болка, запек, диария, метеоризъм, гадене, повръщане, панкреатит, хепатит, холестатична жълтеница, чернодробна дисфункция, повишена активност на алкална фосфатаза, чернодробни трансаминази, креатин фосфокиназа;
• от опорно-двигателния апарат: миалгия, миопатия, рабдомиолиза, мускулни крампи;
• дерматологични реакции: сърбеж, обрив, алопеция;
• алергични и имунопатологични реакции: обширен синдром на свръхчувствителност - уртикария, дерматомиозит, диспнея, зачервяване на кожата на лицето, полимиалгия ревматика, лупус-подобен синдром, васкулит, еозинофилия, тромбоцитопения, повишена СУЕ (скорост на утаяване на еритроцитите, артрит)
• други: остра бъбречна недостатъчност (поради рабдомиолиза), сърцебиене, анемия, намалена потентност.

Предозиране

Симптоми: характерните симптоми не са установени дори по време на прием на симвастатин в еднократна доза от 450 mg.

Лечение: няма специфичен антидот, следователно, ако случайно е погълната висока доза от лекарството, стомахът трябва незабавно да се промие или да се предизвика повръщане, за да се предотврати абсорбцията на симвастатин. След това предписват активен въглен, лаксативи, симптоматична терапия. Трябва да се осигури внимателно проследяване на бъбречната и чернодробната функция, нивата на серумната креатин фосфокиназа, общи мерки, насочени към поддържане на жизнените функции, мониторинг на състоянието на пациента. В случай на миопатия с остра бъбречна недостатъчност и рабдомиолиза се изисква интравенозно (IV) капково натриев бикарбонат и диуретик. С развитието на хиперкалиемия на пациента се предписва интравенозен калциев хлорид или калциев глюконат,в тежки случаи е показана употреба на хемодиализа.

специални инструкции

Започването на терапия със Simvastatin може да бъде придружено от преходно повишаване на нивото на чернодробните ензими.

Изследването на чернодробната функция трябва да се извърши преди започване на употребата на лекарството, след което е необходимо редовно проследяване на активността на чернодробните ензими. През първите три месеца се провеждат изследвания с интервал от 1,5 месеца, след това на всеки 2 месеца до края на първата година от терапията, след това - веднъж на 6 месеца. Състоянието на чернодробната функция трябва да се следи при всяко увеличаване на дозата на лекарството. Когато се използват 80 mg на ден, тестът трябва да се извършва на интервали от 3 месеца. Ако нивото на активност на трансаминазите е 3 пъти по-високо от първоначалното и остане стабилно, Simvastatin трябва да се преустанови.

Важно е да се вземе предвид, че употребата на симвастатин при тежка остра инфекция, артериална хипотония, тежки метаболитни нарушения, травми и големи хирургични интервенции увеличава риска от рабдомиолиза и бъбречна недостатъчност.

Ако се наблюдава повишаване на холестерола на фона на хипотиреоидизъм (намалена функция на щитовидната жлеза) или бъбречно заболяване (включително нефротичен синдром), тогава първичната терапия трябва да включва лечение на основното заболяване.

Употребата на симвастатин е свързана с риск от развитие на миопатия, водеща до рабдомиолиза и бъбречна недостатъчност. Вероятността от миопатия се увеличава при тежка бъбречна недостатъчност или едновременна употреба на фибрати (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазодон, макролиди (кларитромицин, еритромицин), азолни противогъбични средства (кетоконазол, итраконазол), инхибитори на ритонавир и други. В допълнение, предразполагащите фактори за развитието на миопатия включват възраст на пациента над 65 години, женски пол, бъбречна недостатъчност и неконтролиран хипотиреоидизъм. Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако се чувстват зле или имат температура, придружена от необяснима болка, болезненост и / или слабост в мускулите, трябва да се консултират с лекар.

Едновременната употреба на сок от грейпфрут може да има ефект върху увеличаването на тежестта на страничните ефекти на симвастатин.

При хипертриглицеридемия от I, IV и V тип употребата на лекарството не е показана.

За навременна диагностика на развитието на миопатия са необходими редовни проучвания за определяне на серумния креатин фосфокиназен индекс; ако това е повече от 10 пъти горната граница на нормата, тогава Simvastatin трябва да бъде отменен.

Клиничната ефикасност на лекарството е установена както при монотерапия, така и в комбинация със секвестранти на жлъчните киселини.

Ако случайно пропуснете приема на настоящата доза, хапчето трябва да се вземе веднага щом си спомните, ако това не съответства на приемането на две дози едновременно.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на лечение се препоръчва да бъдете внимателни при работа със сложни механизми и шофиране на превозни средства.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Simvastatin е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Отмяната на липидопонижаващо средство по време на бременност не оказва значително влияние върху резултатите от дългосрочната терапия на първична хиперхолестеролемия.

Употребата на симвастатин при жени в детеродна възраст трябва да се извършва на фона на използването на надеждни методи за контрацепция. Не трябва да се допуска зачеване през периода на лечение с наркотици.

Ако бременността настъпи през периода на приемане на лекарството, тогава е необходимо незабавно отнемане на симвастатин, жената трябва да бъде информирана за риска от развитие на фетални аномалии.

Ако е необходимо да се използва симвастатин по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Използване от детството

Поради липсата на информация за ефикасността и безопасността на симвастатин при деца, противопоказано е предписването на лекарството за лечение на пациенти на възраст под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

Симвастатин трябва да се използва с повишено внимание в случай на нарушена бъбречна функция, тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min).

Не е необходимо коригиране на дозата при леко до умерено бъбречно увреждане.

При тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min), трябва да приемате не повече от 10 mg симвастатин на ден. Ако е необходимо лекарството да се приема в по-високи дози, трябва да се осигури внимателно проследяване на състоянието на пациента.

При нарушения на чернодробната функция

Противопоказано е да се предписва лекарството по време на острата фаза на чернодробни заболявания, постоянно увеличаване на активността на чернодробните ензими с неизвестна етиология.

Употреба при възрастни хора

Лекарството трябва да се използва внимателно за лечение на пациенти на възраст над 65 години, особено жени.

Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба на симвастатин:

• фибрати (с изключение на фенофибрат), никотинова киселина в доза над 1000 mg на ден, амлодипин: увеличават риска от миопатия и рабдомиолиза;
• кетоконазол, итраконазол, еритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон, HIV протеазни инхибитори (инхибитори на изоензима на цитохром CYP3A4): допринасят за клинично значимо повишаване на риска от миопатия и рабдомиолиза, не трябва да се предписва по време на терапия със симвастатин;
• циклоспорин, верапамил, дилтиазем: трябва да се предписва с повишено внимание поради риск от миопатия и рабдомиолиза;
• индиректни антикоагуланти кумаринови производни (включително варфарин): в дневна доза от 20-40 mg симвастатин усилва действието на кумариновите антикоагуланти, причинявайки увеличаване на протромбиновото време и международно нормализирано съотношение (изисква се внимателен мониторинг на тези параметри преди започване на терапията, през целия период на употреба на лекарството и след оттеглянето му);
• холестирамин, колестипол: допринасят за намаляване на бионаличността на симвастатин, следователно трябва да се приема 4 часа след приема на посочените средства, възможно е добавъчен ефект;
• дигоксин: концентрацията на дигоксин в кръвната плазма се увеличава;
• сок от грейпфрут: Пиенето на повече от 1 литър сок на ден може да причини клинично значимо повишаване на активността на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата.

Аналози

Аналози на симвастатин са: Aterostat, Vazilip, Simgal, Zokor, Ovenkor, Akorta, Atomax, Pravastatin, Simvastol, Lipitor.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от светлина и влага.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за симвастатин

Отзивите за Simvastatin са предимно положителни. Пациентите и някои лекари посочват ефективността на лекарството за намаляване на нивата на холестерола и предотвратяване на атеросклероза, достъпна цена, лекота на употреба и добра поносимост.

Друга част от лекарите отдават предпочитание на лекарства от ново поколение, чиито странични ефекти са по-слабо изразени.

Докато приемате лекарството при хроничен панкреатит, се наблюдава увеличаване на честотата на обостряния на заболяването.

Цена за Simvastatin в аптеките

Цената на Simvastatin за опаковка, съдържаща 30 таблетки в доза от 10 mg, може да варира от 34 до 123 рубли, при доза от 20 mg - от 121 рубли. Можете да си купите опаковка, съдържаща 20 таблетки в доза 20 mg за 243 рубли.

Симвастатин: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Симвастатин 10 mg филмирани таблетки 30 бр. 30 рубли Купува

Симвастатин 10 mg филмирани таблетки 30 бр. 34 руб. Купува

Симвастатин 20 mg филмирани таблетки 30 бр. 44 рубли Купува

Симвастатин 20 mg филмирани таблетки 30 бр. 50 рубли Купува

Симвастатин 20 mg филмирани таблетки 30 бр. 55 рубли Купува

Симвастатин 10 mg филмирани таблетки 30 бр. 62 рубли Купува

Симвастатин 20 mg филмирани таблетки 30 бр. 65 рубли Купува

Симвастатин таблетки p.o. 10mg 30 бр. ALSI 73 руб. Купува

Симвастатин таблетки p.p. 20mg 30 бр. 79 рубли Купува

Симвастатин таблетки p.o. 20mg 30 бр. 92 рубли Купува

Симвастатин Алкалоид 20 mg филмирани таблетки 28 бр. 92 рубли Купува

Симвастатин 40 mg филмирани таблетки 30 бр. 93 руб. Купува

Симвастатин 10 mg филмирани таблетки 28 бр. 93 руб. Купува

Симвастатин таблетки p.o. 10mg 30 бр. 94 r Купува

Раздел Симвастатин. p.p. 10 mg 28 бр. 97 рубли Купува

Симвастатин таблетки p.o. 20mg 30 бр. Озон 99 РУБЛИ Купува

Симвастатин 20 mg филмирани таблетки 28 бр. 119 рубли Купува

Симвастатин 10 mg филмирани таблетки 30 бр. 120 РУБЛИ Купува

Раздел Симвастатин. p.p. 20 mg 28 бр. 123 r Купува

Симвастатин Алкалоид таблетки p.o. 10mg 28 бр. 134 р Купува

Симвастатин Алкалоид 10 mg филмирани таблетки 28 бр. 134 р Купува

Симвастатин 20 mg филмирани таблетки 30 бр. 138 рубли Купува

Симвастатин 20 mg филмирани таблетки 20 бр. 148 РУБЛИ Купува

Симвастатин Зентива 10 mg филмирани таблетки 28 бр. 165 рубли Купува

Симвастатин таблетки p.o. 10mg 30 бр. 186 рубли Купува

Симвастатин Zentiva 20 mg филмирани таблетки 28 бр. 275 рубли Купува

Симвастатин Зентива 40 mg филмирани таблетки 28 бр. 433 r Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!