Бициклол
Бициклол: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Условия за съхранение
- 14. Аналози
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско наименование: Bicyclol
ATX код: A05B
Активна съставка: бициклол (бициклол)
Производител: Фармацевтична фабрика на Пекин Юнион (Китай)
Актуализация на описанието и снимката: 23.08.2019
Бициклолът е хепатопротективен агент.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки: кръгли, изпъкнали от двете страни, почти бели или бели на цвят (9 бр. В блистери, 2 опаковки в картонена кутия).
Активно вещество: бициклол, в 1 таблетка - 25 mg.
Спомагателни компоненти: нишестена паста 10%, натриев карбоксиметил нишесте, захароза, магнезиев стеарат, царевично нишесте.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активният компонент на Bicyclol е лигнан по отношение на химическата структура. Медикаментозната терапия за хепатит с различна етиология спомага за намаляване на повишената активност на чернодробните трансаминази.
Защитният ефект на бициклол е потвърден в резултат на проучвания, които симулират различни форми на увреждане на черния дроб: конкавалин А (ConA) и BCG ваксина - имунно увреждане; въглероден тетрахлорид (CCl 4) - чернодробна фиброза / некроза, увреждане на биомембраните; D-галактозамин - увреждане на ДНК на ядрото на хепатоцитите; ацетаминофен (AR) - изчерпване на глутатиона в хепатоцитите. В резултат на терапията се наблюдава възстановяване на патоморфологичните нарушения в структурата на чернодробната тъкан с различна степен на тежест.
Ефектът се осигурява чрез инхибиране на производството на фактор на туморна некроза (TNF-α) от активни неутрофили, макрофаги и клетки на Kupffer. Също така, бициклолът помага за намаляване на интензивността на процесите на свободни радикали в клетките, инхибиране на окислителната активност, свързана с дисфункция на митохондриите, което прави възможно предотвратяването на апоптоза и некроза на хепатоцитите. В допълнение, терапията води до възстановяване на увреждането на ядрото и ДНК на хепатоцитите (осигурено чрез инхибиране на апоптозата на хепатоцитите, стимулирано от TNF-α и цитотоксични Т клетки).
В резултат на проучванията, проведени в AR модел на чернодробно увреждане, беше установено, че предварителната употреба на бициклол значително намалява степента на увреждане на хепатоцитите, което се проявява в намаляване на активността на ALT и AST (аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза), които са маркер за некроза на хепатоцитите, както и при предотвратяване на намаляването на ДНК, както и при предотвратяването на намаляването на ДНК, както и при предотвратяването на намаляването на ДНК, както и при предотвратяването на ДНК цитохром С и индуциращи апоптоза фактори от митохондриите.
Бициклолът може да инхибира екскрецията на HBsAg, HBeAg и репликацията на ДНК на вируса на хепатит В.
При хроничен вирусен хепатит С с умерена активност терапията с бициклол в дневна доза от 150 mg в продължение на 12 седмици статистически значително намалява биохимичните параметри на възпалителния процес в черния дроб (активност на ALT и ACT, директен, индиректен и общ билирубин), а също така намалява проявите на астеновегетативния синдром и увеличава качество на живот на пациентите. Това показва противовъзпалителни и хепатопротективни ефекти при използване на лекарството като монотерапия за хроничен вирусен хепатит С.
Терапията с бициклол в продължение на 12 седмици в доза от 150 mg на ден се понася добре и има благоприятен профил на безопасност.
Фармакокинетика
Бициклолът се абсорбира бързо след перорално приложение и се определя в кръвта след 15 минути.
T 1/2 ka и T 1/2 ke (полуживот в първата и втората фази на двуфазния модел) са съответно 0,84 и 6,26 часа. C max (максималната концентрация на веществото) в кръвната плазма е 50 ng / ml, времето за достигане е 1,8 часа.
C max и AUC (площ под кривата концентрация-време) са пряко зависими от дозата и съответстват на характеристиките на линейната фармакокинетика. С max, когато приемате велосипед след хранене, той може да се увеличи.
При многократна употреба в терапевтична доза не се натрупва. Степента на свързване на Bicyclol с протеините в кръвната плазма е 78%.
С max в черния дроб се постига за 4 часа. Метаболизмът се проявява в черния дроб, в него участват изоензими на цитохром Р 450. Основният метаболит е 4,4'-хидроксибициклол.
В рамките на 24 часа до 30% от лекарството се екскретира от тялото чрез червата. Приблизително 1,3% от дозата се екскретира с урината, 0,03% с жлъчката.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Bicyclol се използва за лечение на хроничен вирусен хепатит B и C, придружен от повишаване на активността на чернодробните трансаминази, в следните случаи:
- предишните курсове на антивирусна терапия бяха неефективни;
- няма мотивация за антивирусна терапия;
- има свръхчувствителност към стандартни антивирусни лекарства.
Противопоказания
Абсолютно:
- суб- и декомпенсирана цироза на черния дроб (класове В и С съгласно класификацията на Child-Pugh);
- хепатоцелуларен карцином;
- автоимунен хепатит;
- дефицит на захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
- възраст до 18 години;
- бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Бициклол трябва да се използва с повишено внимание при наличие на съпътстващи заболявания на стомашно-чревния тракт, като гастрит, панкреатит и холецистит, тъй като лекарството може да повиши активността на алкална фосфатаза (ALP), аспартат аминотрансфераза (AST) и гама-глутамил транспептидаза (GGTP).
Инструкции за употреба на Bicyclol: метод и дозировка
Таблетките бициклол трябва да се приемат през устата след хранене.
Възрастните пациенти се предписват по 1-2 таблетки 3 пъти на ден.
Продължителността на терапията е 12 седмици.
Ако е необходимо, лекарят може да удължи курса (като използва еднократна доза от 25 mg) до 6 месеца.
Странични ефекти
Бициклолът обикновено се понася добре. Получените реакции, като правило, се изразяват леко или умерено, са преходни, спират с помощта на симптоматична терапия или изчезват сами след прекратяване на лечението.
Възможни нежелани реакции:
- от стомашно-чревния тракт: болка в епигастриума, подуване на корема, гадене, повръщане;
- от нервната система: виене на свят, нарушение на съня, главоболие;
- от страна на кожата и подкожната тъкан: сърбеж, кожни обриви, уртикария;
- лабораторни данни: преходно повишаване на концентрацията на глюкоза и креатинин в кръвта, намаляване на броя на тромбоцитите, левкопения, увеличаване на протромбиновото време, повишаване на активността на трансаминазите, хемоглобина, активността на алкалната фосфатаза, ACT и GGTP, концентрацията на общия билирубин.
Предозиране
Няма информация.
специални инструкции
По време на лечението трябва систематично да се проследяват показателите на чернодробната функция и клиничната картина на заболяването.
При наличие на съпътстващи стомашно-чревни заболявания се препоръчва терапия под допълнителен контрол на функционалните параметри на хепатобилиарната система.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не са провеждани проучвания за ефекта на Bicyclol върху скоростта на реакцията и способността за концентрация. Въпреки това, като се има предвид вероятността от развитие на световъртеж, трябва да се внимава при извършване на потенциално опасни дейности и шофиране на превозни средства.
Приложение по време на бременност и кърмене
Бициклол не се предписва по време на бременност / кърмене.
Използване от детството
Терапията с бициклол е противопоказана при пациенти под 18-годишна възраст.
При нарушения на чернодробната функция
Противопоказание: хепатоцелуларен карцином, автоимунен хепатит, суб- и декомпенсирана чернодробна цироза (според класификацията на Child-Pugh - класове В и С).
Лекарствени взаимодействия
Взаимодействието на бициклол с други лекарства не е проучено.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, на сухо място при температура 8-25 ° С.
Срокът на годност е 3 години.
Аналози
Аналозите на бициклола са Rezalut Pro, Splenin.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Bicyclol
Отзивите за Bicyclol са малко. Тези, които са приемали лекарството, най-често стигат до извода, че то не лекува, а само временно подобрява състоянието. Отбелязва се, че след прекратяване на терапията всички показатели се връщат към първоначалните си стойности. Пазарната стойност се оценява като висока.
Цена за Bicyclol в аптеките
Приблизителната цена за Бициклол (18 таблетки) е 1848-2355 рубли.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
